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Fluvastatina

AEMPS

Estatina (inhibidor de la HMG-CoA reductasa)

Código ATC: C10AA04

Marcas comerciales: Lescol XL, Digaril Prolib, Fluvastatina Cinfa, Fluvastatina Normon

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Dislipidemia

Segunda línea

Hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta en pacientes con intolerancia a estatinas más potentes (miopatía con atorvastatina o simvastatina) o cuando se necesita minimizar interacciones por CYP3A4. Según 2019 y SEA 2023, segunda línea. Dosis: 20–80 mg una vez al día por la tarde (forma XL) o 40 mg dos veces al día. Efecto pleno a las 4 semanas. En trasplantados (especialmente renales), fluvastatina se elige a menudo por su interacción mínima con tacrolimus y ciclosporina.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Fluvastatina (2024)
  2. ESC/EAS: 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias (2019)

CIE-10: E78.5 · CIE-11: 5C80

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

Las estatinas, incluida fluvastatina, se promocionan a veces como «fármaco para la longevidad» y «para todo adulto a partir de los 40». Según 2019, 2018 y SEA 2023, no se inicia estatina en adultos sin dislipidemia diagnosticada o hipercolesterolemia familiar con riesgo ASCVD <5%: el beneficio no supera los riesgos (miopatía, hipertransaminasemia, hiperglucemia). En potencia, fluvastatina pierde frente a atorvastatina/rosuvastatina; prescribirla «por si acaso» no tiene sentido. Si se la recetaron sin cálculo SCORE2 ni perfil lipídico, considere buscar una segunda opinión y un cálculo formal del riesgo.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Fluvastatina (2024)
  2. Cochrane: Antioxidant supplements for prevention of mortality in healthy participants and patients with various diseases (2012)
Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Fluvastatina inhibe reversible y competitivamente la HMG-CoA reductasa hepática: los hepatocitos sintetizan menos colesterol y captan más por receptores apo-B/E. Eficacia inferior a atorvastatina y rosuvastatina: reducción de LDL-C del 20–35% con dosis de 20–80 mg. Metabolismo mínimo por CYP3A4 (sobre todo CYP2C9), menos interacciones; útil en pacientes con intolerancia a atorvastatina o simvastatina.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad
  • Enfermedad hepática activa o elevación persistente inexplicada de transaminasas
  • Embarazo y lactancia
  • Fluconazol concomitante a dosis altas

Reacciones adversas graves

  • Rabdomiólisis (rara)
  • Miopatía necrotizante inmunomediada
  • Lesión hepática aguda
  • Reacciones de hipersensibilidad

Reacciones adversas frecuentes

  • Mialgia
  • Molestias GI
  • Cefalea
  • Elevación de transaminasas
  • Insomnio

Embarazo: ¿se puede tomar Fluvastatina?

Contraindicado. Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil; suspender 1–2 meses antes del embarazo previsto.

Lactancia: ¿se puede tomar Fluvastatina?

Contraindicado. Aplazar la terapia hasta el final de la lactancia.

Calcular RIDFicha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Monitorización

ALT basal y ante síntomas de hepatitis; CK solo ante dolor muscular. Lípidos a las 4–6 semanas y cada 6–12 meses. En diabetes: (las estatinas elevan ligeramente la glucosa).

Interacciones farmacológicas

1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.

MayorCiclosporinaInmunosupresores. Inhibidores de la calcineurina

Mecanismo

Ciclosporina inhibe OATP1B1. Fluvastatina sube 2 veces. recomienda limitar dosis.

Síntomas

Mialgia, debilidad, orina oscura, CK en aumento en 5–10 días.

Manejo

En pacientes que toman ciclosporina, no supere 20 mg de fluvastatina en cápsulas dos veces al día (ficha de la ). La FDA desaconseja asociar los comprimidos de liberación prolongada de 80 mg con ciclosporina. La ficha española de la fluvastatina indica la dosis de inicio y de mantenimiento más baja posible con ciclosporina, y la ficha de la ciclosporina obliga a reducir la dosis de las estatinas. Si aparecen dolor muscular, debilidad u orina oscura, determine la creatina cinasa (CK). Suspenda la fluvastatina si la CK supera 5 veces el límite superior de la normalidad (ficha de la fluvastatina).

Fuentes

Detalles de la pareja →Ciclosporina →

Menciones en las fichas técnicas42 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • MayorGemfibrozilo
    «Gemfibrozil: Due to an increased risk of myopathy/rhabdomyolysis when HMG-CoA reductase inhibitors are coadministered with gemfibrozil, concomitant administration of fluvastatin sodium with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadaanticoagulantesclase citada en la ficha
    «Warfarina y otros derivados cumarínicos: Sin embargo, muy raramente se han notificado casos aislados de hemorragias y/o aumentos del tiempo de protrombina en pacientes tratados con fluvastatina que…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaanticoagulantsclase citada en la ficha
    «Warfarin: Bleeding and/or increased prothrombin times have been reported in patients taking coumarin anticoagulants concomitantly with other HMG-CoA reductase inhibitors. Therefore, patients…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaColchicina
    «Colchicina: En casos aislados se ha notificado miotoxicidad, incluyendo dolor y debilidad muscular y rabdomiólisis con la administración concomitante de colchicina. El riesgo y el beneficio del…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaColchicina
    «Colchicine: Cases of myopathy, including rhabdomyolysis, have been reported with fluvastatin coadministered with colchicine, and caution should be exercised when prescribing fluvastatin with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaEritromicina
    «Durante el tratamiento: Se ha notificado un aumento del riesgo de miopatía en pacientes que reciben agentes inmunosupresores (incluyendo ciclosporina), fibratos, ácido nicotínico o eritromicina junto…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFenitoina
    «DRUG INTERACTIONS: Phenytoin: Monitor plasma phenytoin levels when fluvastatin treatment is initiated or when the dosage is changed ( 7 )»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadafibratesclase citada en la ficha
    «DRUG INTERACTIONS: Concomitant lipid-lowering therapies: Use with fibrates or lipid-modifying doses (≥ 1 g/day) of niacin increases the risk of adverse skeletal muscle effects. Caution should be used…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadafibratosclase citada en la ficha
    «Fibratos y niacina: La administración concomitante de fluvastatina con bezafibrato, gemfibrozilo, ciprofibrato o niacina (ácido nicotínico) no ejerce un efecto clínicamente relevante sobre la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFluconazol
    «Fluconazol: La administración de fluvastatina a voluntarios sanos tratados previamente con fluconazol (inhibidor de la CYP 2C9) dio lugar a un aumento de la exposición y de la concentración máxima de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaGemfibrozilo
    «Fibratos y niacina: La administración concomitante de fluvastatina con bezafibrato, gemfibrozilo, ciprofibrato o niacina (ácido nicotínico) no ejerce un efecto clínicamente relevante sobre la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadainmunosupresoresclase citada en la ficha
    «Durante el tratamiento: Se ha notificado un aumento del riesgo de miopatía en pacientes que reciben agentes inmunosupresores (incluyendo ciclosporina), fibratos, ácido nicotínico o eritromicina junto…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaRifampicina
    «Rifampicina: La administración de fluvastatina a voluntarios sanos previamente tratados con rifampicina (rifampina) dio lugar a una reducción de la biodisponibilidad de fluvastatina en…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaWarfarina
    «Warfarina y otros derivados cumarínicos: Sin embargo, muy raramente se han notificado casos aislados de hemorragias y/o aumentos del tiempo de protrombina en pacientes tratados con fluvastatina que…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaWarfarina
    «DRUG INTERACTIONS: Warfarin and coumarin derivates: Monitor prothrombin times when fluvastatin coadministration is initiated, discontinued, or the dosage changed ( 7 )»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • antidiabéticosclase citada en la ficha
    «Agentes antidiabéticos orales: En los pacientes que reciben sulfonilureas por vía oral (glibenclamida [gliburida], tolbutamida) para el tratamiento de la diabetes mellitus no insulinodependiente…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antidiabéticos oralesclase citada en la ficha
    «Agentes antidiabéticos orales: En los pacientes que reciben sulfonilureas por vía oral (glibenclamida [gliburida], tolbutamida) para el tratamiento de la diabetes mellitus no insulinodependiente…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Fenitoina
    «Fenitoína: La magnitud total de las variaciones en la farmacocinética de fenitoína durante la administración concomitante con fluvastatina es relativamente reducida y no es clínicamente…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Fluconazol
    «DRUG INTERACTIONS: Fluconazole: Combination increases fluvastatin exposure. Limit fluvastatin dose to 20 mg ( 2.5 , 7.2 )»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Glibenclamida
    «Agentes antidiabéticos orales: En los pacientes que reciben sulfonilureas por vía oral (glibenclamida [gliburida], tolbutamida) para el tratamiento de la diabetes mellitus no insulinodependiente…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • inhibidores de la bomba de protonesclase citada en la ficha
    «Antagonistas de los receptores H2 de la histamina e inhibidores de la bomba de protones»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • inhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
    «Itraconazol y eritromicina: Dada la mínima participación de esta enzima en el metabolismo de fluvastatina, cabe esperar que no sea probable que otros inhibidores de la isoenzima CYP3A4 (p.ej…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • insulinaclase citada en la ficha
    «Agentes antidiabéticos orales: En los pacientes que reciben sulfonilureas por vía oral (glibenclamida [gliburida], tolbutamida) para el tratamiento de la diabetes mellitus no insulinodependiente…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Insulina
    «Agentes antidiabéticos orales: En los pacientes que reciben sulfonilureas por vía oral (glibenclamida [gliburida], tolbutamida) para el tratamiento de la diabetes mellitus no insulinodependiente…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Itraconazol
    «Itraconazol y eritromicina: La administración concomitante de fluvastatina con itraconazol y eritromicina, potentes inhibidores del citocromo P450 (CYP) 3A4, tiene efectos mínimos sobre la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Ketoconazol
    «Itraconazol y eritromicina: Dada la mínima participación de esta enzima en el metabolismo de fluvastatina, cabe esperar que no sea probable que otros inhibidores de la isoenzima CYP3A4 (p.ej…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Omeprazol
    «La administración concomitante de fluvastatina con cimetidina, ranitidina u omeprazol produce un aumento en la biodisponibilidad de fluvastatina, que, no obstante, no tiene relevancia clínica.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • sulfonilureasclase citada en la ficha
    «Agentes antidiabéticos orales: En los pacientes que reciben sulfonilureas por vía oral (glibenclamida [gliburida], tolbutamida) para el tratamiento de la diabetes mellitus no insulinodependiente…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • ModeradaClaritromicina
    «Inhibidores de HMG-CoA reductasa (estatinas): Se debe tener precaución al prescribir claritromicina con estatinas. En situaciones donde el uso concomitante de claritromicina con estatinas no se puede…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaColchicina
    «Table 4. Other Potentially Significant Drug Interactions Concomitant Drug Class or Food Noted or Anticipated Outcome Clinical Comment HMG-Co A Reductase Inhibitors: atorvastatin, fluvastatin…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaEltrombopag
    «Inhibidores de la HMG CoA reductasa: La administración de 75 mg de eltrombopag una vez al día, durante 5 días, con una dosis única de 10 mg de rosuvastatina, sustrato de OATP1B1 y BCRP, a 39 sujetos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaEltrombopag
    «Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaFluconazol
    «Inhibidores de la HMG-CoA reductasa: El riesgo de miopatía y de rabdomiólisis aumenta cuando se administra fluconazol concomitantemente con inhibidores de la HMG-CoA reductasa que se metabolizan por…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MenorVerapamilo
    «Fluvastatina, pravastatina y rosuvastatina no son metabolizadas por CYP3A4 y es menos probable que interactúen con verapamilo.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Ciclosporina
    «Número de veces que cambia la exposición con ciclosporina: Fluvastatina»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Colchicina
    «El uso concomitante de atorvastatina, simvastatina, pravastatina, fluvastatina, gemfibrozilo, fenofibrato, ácido fenofíbrico o bezafibrato (por ellos mismos asociados a miotoxicidad) puede potenciar…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Ezetimiba
    «Estatinas: No se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes cuando ezetimiba se administró junto con atorvastatina, simvastatina, pravastatina, lovastatina, fluvastatina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Fenitoina
    «Drugs that Affect Phenytoin Concentrations: Other Acute alcohol intake, amiodarone, chloramphenicol, chlordiazepoxide, disulfiram, estrogen, fluvastatin, isoniazid, methylphenidate, phenothiazines…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Losartan
    «Losartán se metaboliza principalmente por el citocromo P450 (CYP) 2C9 dando lugar al metabolito activo carboxiácido. Durante un ensayo clínico, se observó que fluconazol (inhibidor de CYP2C9)…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Terbinafina
    «Drug-Drug Interactions: In vitro studies with human liver microsomes showed that terbinafine does not inhibit the metabolism of tolbutamide, ethinylestradiol, ethoxycoumarin, cyclosporine, cisapride…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Se muestran 40 de 42, las más graves arriba

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Fluvastatina?

Fluvastatina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dislipidemia (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Fluvastatina?

Efectos secundarios frecuentes de Fluvastatina (≥ 1 de cada 100): Mialgia, Molestias GI, Cefalea, Elevación de transaminasas, Insomnio. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Fluvastatina durante el embarazo?

Contraindicado. Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil; suspender 1–2 meses antes del embarazo previsto.

¿Es compatible Fluvastatina con la lactancia?

Contraindicado. Aplazar la terapia hasta el final de la lactancia.

¿Quién no debe tomar Fluvastatina?

Fluvastatina está contraindicado en: Hipersensibilidad; Enfermedad hepática activa o elevación persistente inexplicada de transaminasas; Embarazo y lactancia; Fluconazol concomitante a dosis altas. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Gemfibrozilo, Aceite de krill, Lovastatina, Triglicéridos omega-3 (EPA y DHA), Pravastatina, Simvastatina, Atorvastatina + Ezetimiba, Pitavastatina