Triglicéridos omega-3 (EPA y DHA)

Agentes modificadores de lípidos. Ácidos grasos poliinsaturados omega-3

Código ATC: C10AX06 (Omega-3 triglycerides incl. other esters and acids)

Marcas comerciales – medicamentos

Vascepa, Lovaza

Marcas comerciales – suplementos

Nordic Naturals Ultimate Omega, NOW Foods Ultra Omega-3, Carlson Elite Omega-3

Los suplementos no se someten a ensayos clínicos y no están registrados como medicamentos.

Mecanismo de acción

Los ácidos eicosapentaenoico (EPA) y docosahexaenoico (DHA) reducen la síntesis hepática de triglicéridos mediante la inhibición de la acetil-CoA carboxilasa y la estimulación de la β-oxidación de ácidos grasos. Disminuyen la secreción de VLDL y favorecen el aclaramiento de quilomicrones. Otros efectos incluyen la estabilización de la membrana de los cardiomiocitos, acción antiarrítmica y efectos antiinflamatorios por reducción de la síntesis de eicosanoides proinflamatorios.

Indicaciones

Hipertrigliceridemia grave

Primera línea

Los AGPI omega-3 en dosis altas (2–4 g de EPA+DHA al día) reducen los triglicéridos entre un 20% y un 50% en pacientes con hipertrigliceridemia grave. El Aviso Científico de la de 2019 incluye los omega-3 en dosis altas como opción de primera línea cuando los triglicéridos superan 500 mg/dL (5,6 mmol/L), con el fin de reducir el riesgo de pancreatitis aguda. Omacor y productos similares con un contenido mínimo de 84% de EPA+DHA están registrados para esta indicación.

Los suplementos de venta libre con menor contenido de EPA+DHA no se utilizan para esta indicación: la dosis terapéutica requeriría 6 a 8 cápsulas de aceite de pescado estándar al día, lo que resulta poco práctico.

Sources

CIE-10: E78.1

Prevención cardiovascular secundaria con tratamiento con estatinas

Decisión individual

La evidencia es contradictoria. REDUCE-IT (NEJM 2019, 8.179 pacientes) demostró una reducción del 25% en eventos cardiovasculares mayores con icosapento de etilo 4 g diarios en pacientes tratados con estatinas y triglicéridos de 150–500 mg/dL. Sin embargo, STRENGTH (JAMA 2020, 13.078 pacientes) con un diseño similar pero una formulación diferente (EPA+DHA) no mostró beneficio. El papel del placebo de aceite mineral en REDUCE-IT es objeto de debate. En ambos ensayos y en OMEMI (Circulation 2021), la terapia con omega-3 en dosis altas aumentó la incidencia de fibrilación auricular entre un 30 y un 70% según la formulación. Un metaanálisis de 5 grandes ECA (Circulation 2021, Lombardi et al.) confirmó un riesgo de fibrilación auricular dosis-dependiente. La 2021 incluye al icosapento de etilo para un grupo reducido de pacientes con hipertrigliceridemia residual. Las mezclas de EPA+DHA (Omacor) no están indicadas para la reducción del riesgo cardiovascular cuando los triglicéridos son normales.

En pacientes con estatinas a dosis máxima tolerada e hipertrigliceridemia residual, se considera el icosapento de etilo, no los aceites de pescado de venta libre. Se evalúa el ritmo cardíaco basal y los antecedentes de fibrilación auricular antes de la prescripción.

Sources

CIE-10: I25.9

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Prevención cardiovascular primaria en personas sin enfermedad cardiovascular establecida

No recomendado

En adultos sin enfermedad cardiovascular establecida, las cápsulas de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 no reducen la mortalidad cardiovascular ni la mortalidad por cualquier causa. La revisión Cochrane de 2020 (86 ECA, más de 162.000 participantes) no encontró un efecto clínicamente relevante. El ensayo OMEMI (Circulation 2021) en adultos mayores tras infarto de miocardio tampoco mostró reducción de MACE y evidenció un aumento de la fibrilación auricular. La 2021 no recomienda omega-3 para prevención primaria. Una excepción basada en evidencia es el ensayo JELIS (Lancet 2007) en población japonesa con alta ingesta basal de pescado: añadir EPA 1,8 g al día a las estatinas redujo los MACE en un 19%. Este efecto no se ha reproducido en poblaciones con baja ingesta basal de pescado. Los suplementos de venta libre con 300–500 mg de EPA+DHA por cápsula no modifican el riesgo cardiovascular y pueden aumentar el riesgo de fibrilación auricular con el uso prolongado a dosis altas.

El consumo de pescado marino graso en la dieta (2 raciones por semana) sigue siendo la recomendación basal de la y la . El omega-3 dietético es la única forma con evidencia sólida de reducción de la mortalidad cardiovascular en adultos sanos. La comparación entre pescado y cápsulas implica niveles de evidencia fundamentalmente distintos.

Sources

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

Para frenar el envejecimiento o prolongar la vida, los omega-3 (EPA/DHA) no tienen beneficio demostrado; grandes ensayos (VITAL, ASCEND) no mostraron tal efecto en personas sin indicacion. A dosis altas (alrededor de 4 g al dia, como en REDUCE-IT y STRENGTH) los omega-3 aumentan el riesgo de fibrilacion auricular, algo que tambien senala la ficha de la . A dosis dieteticas habituales (aproximadamente hasta 1-2 g al dia, de pescado o suplementos corrientes) ese riesgo no se ha demostrado y la tolerancia es buena. En conclusion: tomar dosis altas con fines antienvejecimiento no esta justificado; el consumo dietetico de omega-3 es seguro, pero no es una intervencion de longevidad.

Sources

NEJM (VITAL investigators): Vitamin D supplements and prevention of cancer and cardiovascular disease (2019)

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Tomar con una comida, preferiblemente que contenga grasa: la absorción aumenta 2 a 3 veces en comparación con el estómago vacío. Las cápsulas con recubrimiento entérico (icosapento de etilo) pueden tomarse a cualquier hora del día.

Titulación de dosis

Para el tratamiento de la hipertrigliceridemia: 2–4 g de EPA+DHA al día (4 cápsulas de Omacor 1.000 mg al día o 4 cápsulas de Vascepa 1.000 mg al día). Para la prevención cardiovascular en pacientes tratados con estatinas con hipertrigliceridemia: 4 g al día. Las dosis inferiores a 1 g al día son ineficaces para el tratamiento de la hipertrigliceridemia.

Monitorización

Controle los triglicéridos 6-8 semanas después de iniciar la terapia. Si no se alcanza el objetivo, reevalúe el estilo de vida, la terapia concomitante y las causas secundarias. Vigile la función hepática (ALT, AST) durante la terapia prolongada; los omega-3 en dosis altas elevan las transaminasas en raras ocasiones.

Alimentos y bebidas

El pescado en la dieta y las cápsulas son enfoques con una solidez de evidencia fundamentalmente distinta. El consumo regular de pescado marino graso (caballa, sardinas, arenque, salmón) en 2 porciones semanales reduce de forma fiable la mortalidad cardiovascular, según confirman amplios estudios de cohorte y el Science Advisory de 2018. Las cápsulas de aceite de pescado en dosis comparables, en adultos sanos, no han demostrado efecto sobre la mortalidad por enfermedad cardiovascular (Cochrane 2020, VITAL 2019, OMEMI 2021). La única excepción es el ensayo japonés JELIS de 2007, con EPA 1,8 g al día sobre un consumo basal alto de pescado. En pacientes con tratamiento anticoagulante o antiagregante, el riesgo de sangrado aumenta con dosis de cápsulas superiores a 3 g diarios, lo que requiere consultar con el médico tratante.

Situaciones especiales

El riesgo de fibrilación auricular con el uso prolongado de omega-3 en dosis altas (2-4 g diarios) aumenta de forma dosis-dependiente. Los estudios REDUCE-IT (3,1% vs 2,1% con placebo), STRENGTH (2,2% vs 1,3%), OMEMI y el metaanálisis de 2021 confirmaron este efecto. Antes de prescribir tratamiento en dosis altas, se justifica una valoración cardiológica en pacientes con antecedentes de fibrilación auricular paroxística, cardiopatía estructural o portadores de marcapasos. Si durante el tratamiento aparecen palpitaciones rápidas o irregulares, se indica realizar un ECG y reevaluar la continuidad del tratamiento.

Mitos frecuentes

Mito: «la cápsula de omega-3 es buena para el corazón de todos». Hecho: en personas sanas con triglicéridos normales, las cápsulas no reducen el riesgo cardiovascular. La revisión Cochrane de 2020 (162.000 participantes) y el estudio VITAL de 2019 lo confirmaron. El beneficio se demuestra solo en grupos restringidos: hipertrigliceridemia grave y pacientes tratados con estatinas con hipertrigliceridemia residual (icosapento de etilo).

Mito: «el aceite de pescado y el pescado azul dietético funcionan igual». Hecho: grandes estudios observacionales (Mozaffarian y Rimm, JAMA 2006; Advisory 2018) muestran que el consumo regular de pescado azul de 2 raciones semanales reduce la mortalidad cardiovascular. El aceite de pescado en cápsulas a dosis equivalentes en adultos sanos no ha mostrado este efecto. La única excepción es el ensayo japonés JELIS de 2007 en pacientes con alto consumo basal de pescado.

Mito: «el omega-3 no tiene efectos adversos». Hecho: la terapia a dosis altas (2–4 g diarios) aumenta el riesgo de fibrilación auricular de forma dosis-dependiente. REDUCE-IT, STRENGTH, OMEMI y el metaanálisis de Circulation de 2021 documentaron un aumento del 30–70% en la incidencia de fibrilación auricular.

Mito: «el omega-3 mejora la cognición y previene la demencia». Hecho: las revisiones sistemáticas no han confirmado un efecto en adultos sin demencia. Algunas recomendaciones de sociedades pediátricas abordan el DHA en lactantes menores de 2 años, pero no en adultos.

Mito: «el aceite de pescado y Omacor son lo mismo». Hecho: Omacor contiene un 84% de EPA+DHA en forma de ésteres etílicos y está registrado como medicamento. El aceite de pescado de venta masiva contiene un 18–30% de EPA+DHA y está registrado como suplemento. Una dosis terapéutica de 4 g de EPA+DHA requiere 4 cápsulas de Omacor o 12–15 cápsulas de un suplemento.

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Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

GRLS

Registro Estatal de Medicamentos de Rusia

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a componentes del pescado o mariscos
Diátesis hemorrágica, hemofilia
Hemorragia activa clínicamente significativa
Edad inferior a 18 meses para las formulaciones farmacológicas

Reacciones adversas graves

Aumento dosis-dependiente de fibrilación auricular con el uso prolongado a dosis altas (2-4 g diarios): REDUCE-IT 3,1% frente a 2,1% con placebo, STRENGTH 2,2% frente a 1,3%, OMEMI 2021 y el metaanálisis de Lombardi et al. Circulation 2021 confirmaron el efecto. El riesgo es mayor en pacientes con cardiopatía estructural y fibrilación auricular paroxística previa
Prolongación del tiempo de sangrado al combinarse con anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios; se han notificado hemorragias clínicamente significativas con dosis superiores a 3 g diarios
Reacciones de hipersensibilidad en pacientes con alergia al pescado

Reacciones adversas frecuentes

Dispepsia, eructos con sabor a pescado
Náuseas, molestias epigástricas
Flatulencia

Reacciones adversas poco frecuentes

Aumento del tiempo de sangrado a dosis altas
Incremento del LDL del 10-15% en algunos pacientes
Elevación de transaminasas hepáticas

EmbarazoFDA C

Los datos controlados en el embarazo son limitados. La ACOG recomienda las fuentes dietéticas de omega-3 durante el embarazo. Las formas farmacéuticas a dosis altas para el tratamiento de la hipertrigliceridemia se utilizan solo cuando existe una indicación clara.

Lactancia

Se excreta en la leche materna. El DHA de la leche materna favorece el desarrollo cerebral del lactante. La suplementación durante la lactancia es aceptable a dosis de suplemento (hasta 1 g diario) sin precauciones especiales.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Triglicéridos omega-3 (EPA y DHA)?

Triglicéridos omega-3 (EPA y DHA) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hipertrigliceridemia grave (nivel de evidencia A), Prevención cardiovascular secundaria con tratamiento con estatinas (nivel de evidencia C), Prevención cardiovascular primaria en personas sin enfermedad cardiovascular establecida (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Triglicéridos omega-3 (EPA y DHA)?

Efectos secundarios frecuentes de Triglicéridos omega-3 (EPA y DHA) (≥ 1 de cada 100): Dispepsia, eructos con sabor a pescado, Náuseas, molestias epigástricas, Flatulencia. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Triglicéridos omega-3 (EPA y DHA) durante el embarazo?

Categoría FDA C. Los datos controlados en el embarazo son limitados. La ACOG recomienda las fuentes dietéticas de omega-3 durante el embarazo. Las formas farmacéuticas a dosis altas para el tratamiento de la hipertrigliceridemia se utilizan solo cuando existe una indicación clara.

¿Es compatible Triglicéridos omega-3 (EPA y DHA) con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Triglicéridos omega-3 (EPA y DHA)?

Triglicéridos omega-3 (EPA y DHA) está contraindicado en: Hipersensibilidad a componentes del pescado o mariscos; Diátesis hemorrágica, hemofilia; Hemorragia activa clínicamente significativa; Edad inferior a 18 meses para las formulaciones farmacológicas. Lista completa en la sección «Seguridad».

“capsule omega-3 is good for everyone's heart”

in healthy people with normal triglycerides, capsules do not reduce cardiovascular risk. The 2020 Cochrane review (162,000 participants) and VITAL 2019 confirmed this. Benefit is demonstrated only in narrow groups: severe hypertriglyceridaemia and statin-treated patients with residual hypertriglyceridaemia (icosapent ethyl).

“fish oil and dietary fatty fish work the same”

large observational studies (Mozaffarian & Rimm JAMA 2006, 2018 AHA Advisory) show that regular fatty fish intake of 2 servings weekly reduces CVD mortality. Capsule fish oil at equivalent doses in healthy adults has not shown this effect. The single exception is the 2007 Japanese JELIS trial in patients with high baseline fish intake.

“omega-3 has no side effects”

high-dose therapy (2–4 g daily) increases atrial fibrillation risk in a dose-dependent manner. REDUCE-IT, STRENGTH, OMEMI, and the 2021 Circulation meta-analysis documented a 30–70% increase in atrial fibrillation incidence.

“omega-3 improves cognition and prevents dementia”

systematic reviews have not confirmed an effect in adults without dementia. Some paediatric society recommendations address DHA in infants under 2 years – but not in adults.

“fish oil and Omacor are the same”

Omacor contains 84% EPA+DHA as ethyl esters and is registered as a medicine. Mass-market fish oil contains 18–30% EPA+DHA and is registered as a supplement. A therapeutic 4 g EPA+DHA dose requires 4 capsules of Omacor or 12–15 capsules of a supplement.

Mecanismo de acción

Indicaciones

Hipertrigliceridemia grave

Primera línea

Sources

CIE-10: E78.1

Prevención cardiovascular secundaria con tratamiento con estatinas

Decisión individual

Sources

CIE-10: I25.9

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Titulación de dosis

Monitorización

Alimentos y bebidas

Situaciones especiales

Mitos frecuentes

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a componentes del pescado o mariscos
Diátesis hemorrágica, hemofilia
Hemorragia activa clínicamente significativa
Edad inferior a 18 meses para las formulaciones farmacológicas

Reacciones adversas graves

Aumento dosis-dependiente de fibrilación auricular con el uso prolongado a dosis altas (2-4 g diarios): REDUCE-IT 3,1% frente a 2,1% con placebo, STRENGTH 2,2% frente a 1,3%, OMEMI 2021 y el metaanálisis de Lombardi et al. Circulation 2021 confirmaron el efecto. El riesgo es mayor en pacientes con cardiopatía estructural y fibrilación auricular paroxística previa
Prolongación del tiempo de sangrado al combinarse con anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios; se han notificado hemorragias clínicamente significativas con dosis superiores a 3 g diarios
Reacciones de hipersensibilidad en pacientes con alergia al pescado

Reacciones adversas frecuentes

Dispepsia, eructos con sabor a pescado
Náuseas, molestias epigástricas
Flatulencia

Reacciones adversas poco frecuentes

Aumento del tiempo de sangrado a dosis altas
Incremento del LDL del 10-15% en algunos pacientes
Elevación de transaminasas hepáticas

EmbarazoFDA C

Lactancia

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Triglicéridos omega-3 (EPA y DHA)?

¿Cuáles son los efectos secundarios de Triglicéridos omega-3 (EPA y DHA)?

¿Es seguro Triglicéridos omega-3 (EPA y DHA) durante el embarazo?

¿Es compatible Triglicéridos omega-3 (EPA y DHA) con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Triglicéridos omega-3 (EPA y DHA)?

“capsule omega-3 is good for everyone's heart”

“fish oil and dietary fatty fish work the same”

“omega-3 has no side effects”

“omega-3 improves cognition and prevents dementia”

systematic reviews have not confirmed an effect in adults without dementia. Some paediatric society recommendations address DHA in infants under 2 years – but not in adults.

“fish oil and Omacor are the same”