Combinación a dosis fija: estatina e inhibidor de la absorción intestinal de colesterol
Código ATC: C10BA02 (Simvastatin and ezetimibe)
Marcas comerciales
Ezetimiba/Simvastatina Cinfamed, Ezetimiba/Simvastatina Normon, Inegy, Vytorin
Simvastatina inhibe la HMG-CoA reductasa tras activación hepática (profármaco); ezetimiba bloquea la proteína intestinal NPC1L1. Reducción combinada de -C del 40-55%. Pareja histórica: el ensayo IMPROVE-IT (NEJM 2015) mostró una reducción del 6,4% de MACE en 7 años en post-SCA, lo que motivó la entrada de ezetimiba en las guías.
Segunda línea
Hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta cuando no se alcanza el objetivo de -C con dosis máxima tolerada de simvastatina. Según 2019 y SEA 2023, segunda línea. Dosis: 10/10, 10/20, 10/40 mg una vez al día por la tarde. La simvastatina 80 mg no se recomienda por rabdomiólisis ( Safety Communication 2011). Si 10/40 no es suficiente, cambiar a atorvastatina + ezetimiba o rosuvastatina + ezetimiba.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
Contraindicado. Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil; suspender 1-2 meses antes de la concepción.
Contraindicado. Aplazar la terapia hasta el final de la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Simvastatina + Ezetimiba se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dislipidemia (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Simvastatina + Ezetimiba (≥ 1 de cada 100): Mialgia, Molestias GI, Elevación de transaminasas, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA X. Contraindicado. Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil; suspender 1-2 meses antes de la concepción.
Contraindicado. Aplazar la terapia hasta el final de la lactancia.
Simvastatina + Ezetimiba está contraindicado en: Hipersensibilidad; Enfermedad hepática activa; Embarazo y lactancia; Inhibidores potentes de CYP3A4 (macrólidos, azoles), gemfibrozilo, ciclosporina, danazol concomitantes. Lista completa en la sección «Seguridad».