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Simvastatina + Ezetimiba

Combinación a dosis fija: estatina e inhibidor de la absorción intestinal de colesterol

Código ATC: C10BA02(Simvastatina y ezetimiba)

Marcas comerciales: Ezetimiba/Simvastatina Cinfamed, Ezetimiba/Simvastatina Normon, Inegy, Vytorin

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Dislipidemia

Segunda línea

Hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta cuando no se alcanza el objetivo de -C con dosis máxima tolerada de simvastatina. Según 2019 y SEA 2023, segunda línea. Dosis: 10/10, 10/20, 10/40 mg una vez al día por la tarde. La simvastatina 80 mg no se recomienda por rabdomiólisis ( Safety Communication 2011). Si 10/40 no es suficiente, cambiar a atorvastatina + ezetimiba o rosuvastatina + ezetimiba.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Simvastatina (2024)
  2. ESC/EAS: 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias (2019)

CIE-10: E78.5 · CIE-11: 5C80

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Simvastatina inhibe la HMG-CoA reductasa tras activación hepática (profármaco); ezetimiba bloquea la proteína intestinal NPC1L1. Reducción combinada de -C del 40–55%. Pareja histórica: el ensayo IMPROVE-IT (NEJM 2015) mostró una reducción del 6,4% de MACE en 7 años en post-SCA, lo que motivó la entrada de ezetimiba en las guías.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad
  • Enfermedad hepática activa
  • Embarazo y lactancia
  • Inhibidores potentes de CYP3A4 (macrólidos, azoles), gemfibrozilo, ciclosporina, danazol concomitantes

Reacciones adversas graves

  • Rabdomiólisis (mayor riesgo a 80 mg)
  • Lesión hepática aguda
  • Miopatía necrotizante inmunomediada

Reacciones adversas frecuentes

  • Mialgia
  • Molestias GI
  • Elevación de transaminasas
  • Cefalea

Embarazo: ¿se puede tomar Simvastatina + Ezetimiba?

Contraindicado. Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil; suspender 1–2 meses antes de la concepción.

Lactancia: ¿se puede tomar Simvastatina + Ezetimiba?

Contraindicado. Aplazar la terapia hasta el final de la lactancia.

Calcular RIDFicha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Interacciones farmacológicas

Simvastatina es sustrato de CYP3A4. Claritromicina, eritromicina, itraconazol, diltiazem, amiodarona y zumo de pomelo elevan los niveles y el riesgo de miopatía. Con amiodarona, limitar simvastatina a 20 mg.

Interacciones con nutrientes

Zumo de pomelo

La simvastatina de esta combinación interactúa con el pomelo igual que la simvastatina sola: el zumo bloquea el CYP3A4 intestinal y deja pasar más fármaco a la sangre. Según la ficha técnica de Inegy, más de un litro de zumo al día multiplicó por 7 la exposición a simvastatina ácida, y un vaso de 240 ml por la mañana, por 1,9. El exceso daña el músculo: dolor, debilidad, orina oscura, creatina cinasa alta. La ficha pide evitar el zumo de pomelo durante el tratamiento. Si no se quiere renunciar a él, la ezetimiba también se combina con rosuvastatina.

Fuente: AEMPS: Ficha técnica de Inegy 10 mg/20 mg comprimidos (ezetimiba y simvastatina) (2026)

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Simvastatina + Ezetimiba?

Simvastatina + Ezetimiba se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dislipidemia (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Simvastatina + Ezetimiba?

Efectos secundarios frecuentes de Simvastatina + Ezetimiba (≥ 1 de cada 100): Mialgia, Molestias GI, Elevación de transaminasas, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Simvastatina + Ezetimiba durante el embarazo?

Contraindicado. Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil; suspender 1–2 meses antes de la concepción.

¿Es compatible Simvastatina + Ezetimiba con la lactancia?

Contraindicado. Aplazar la terapia hasta el final de la lactancia.

¿Quién no debe tomar Simvastatina + Ezetimiba?

Simvastatina + Ezetimiba está contraindicado en: Hipersensibilidad; Enfermedad hepática activa; Embarazo y lactancia; Inhibidores potentes de CYP3A4 (macrólidos, azoles), gemfibrozilo, ciclosporina, danazol concomitantes. Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Atorvastatina, Atorvastatina + Ezetimiba, Aceite de higado de bacalao, Ezetimiba, Gemfibrozilo, Triglicéridos omega-3 (EPA y DHA), Rosuvastatina, Fluvastatina