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Atorvastatina + Ezetimiba

Combinación a dosis fija: estatina e inhibidor de la absorción intestinal de colesterol

Código ATC: C10BA05(Atorvastatina y ezetimiba)

Marcas comerciales: Atorvastatina/Ezetimiba Cinfa, Liptruzet, Atozet, Atorduo

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Dislipidemia

Segunda línea

Hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta en pacientes que no alcanzan el objetivo de -C con la dosis máxima tolerada de atorvastatina. Según 2019 y SEA 2023, tras IAM o ictus el objetivo de LDL-C es <55 mg/dL; en riesgo ASCVD muy alto también <55 mg/dL; en alto <70 mg/dL. Dosis: 10/10, 20/10, 40/10, 80/10 mg una vez al día por la tarde (la síntesis de colesterol tiene pico nocturno). Efecto a las 4–6 semanas; control lipídico a las 6–8 semanas y luego cada 6–12 meses.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Atorvastatina + Ezetimiba (2024)
  2. ESC/EAS: 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias (2019)

CIE-10: E78.5 · CIE-11: 5C80

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

Atorvastatina + ezetimiba se vende a veces como fármaco para la longevidad y para bajar colesterol en adultos jóvenes sanos con -C <130 mg/dL y riesgo ASCVD <5%. Según 2019, 2018 y SEA 2023, no se inicia estatina con riesgo ASCVD <5%: el beneficio no supera los riesgos (miopatía, elevación de transaminasas, hiperglucemia). Ezetimiba + estatina carece de indicación en jóvenes sin dislipidemia diagnosticada o hipercolesterolemia familiar. Si se lo recetaron «contra el envejecimiento» sin cálculo o forma familiar, pida una segunda opinión y un cálculo formal del riesgo ASCVD.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Atorvastatina + Ezetimiba (2024)
  2. Cochrane: Antioxidant supplements for prevention of mortality in healthy participants and patients with various diseases (2012)
Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Atorvastatina bloquea la HMG-CoA reductasa en el hígado: los hepatocitos sintetizan menos colesterol y captan más de la sangre. Ezetimiba bloquea la proteína intestinal NPC1L1 y reduce la absorción de colesterol dietético y biliar. Efecto aditivo: sobre la reducción de LDL-C del 30–50% por la estatina, ezetimiba añade otro 20–25%. IMPROVE-IT (NEJM 2015) mostró una reducción del 6,4% de eventos cardiovasculares en 7 años.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad
  • Enfermedad hepática activa o elevación persistente inexplicada de transaminasas
  • Embarazo y lactancia
  • Inhibidores potentes de CYP3A4 a dosis altas (telaprevir, tipranavir/ritonavir)

Reacciones adversas graves

  • Rabdomiólisis (rara)
  • Lesión hepática aguda
  • Miopatía necrotizante inmunomediada (anticuerpos anti-HMGCR)
  • Ictus hemorrágico en pacientes con ictus previo (SPARCL – raro)

Reacciones adversas frecuentes

  • Mialgia
  • Artralgia
  • Molestias gastrointestinales
  • Elevación de transaminasas
  • Cefalea
  • Riesgo algo mayor de DM2 de novo en predispuestos

Embarazo: ¿se puede tomar Atorvastatina + Ezetimiba?

Contraindicado. Las estatinas son teratógenas (alteran la síntesis fetal de colesterol). Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil; suspender la estatina 1–2 meses antes de buscar embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Atorvastatina + Ezetimiba?

Contraindicado. Las estatinas pasan a la leche en cantidades clínicamente relevantes; riesgo teórico para el neurodesarrollo del bebé. Aplazar la estatina durante la lactancia o usar solo colestiramina/colestipol (no se absorben).

Calcular RIDFicha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Monitorización

ALT/AST basal y ante síntomas de hepatitis; no de rutina. CK solo si hay dolor o debilidad muscular. -C y cada 6–12 meses (las estatinas elevan ligeramente la glucosa).

Interacciones farmacológicas

Atorvastatina es sustrato de CYP3A4. Zumo de pomelo, claritromicina, itraconazol y ciclosporina elevan los niveles y el riesgo de miopatía. Suspender la estatina durante ciclos de macrólidos o azoles.

Interacciones con nutrientes

Zumo de pomelo

La atorvastatina de esta combinación se degrada por el CYP3A4, y el zumo de pomelo frena esta enzima. En la ficha técnica de Atozet, un vaso de 240 ml al día aumentó la exposición a atorvastatina un 37%, y más de 1,2 litros diarios durante 5 días la multiplicaron por 2,5. La ficha desaconseja tomar grandes cantidades de zumo de pomelo con el medicamento. Ante dolor o debilidad muscular sin explicación u orina oscura, se mide la creatina cinasa.

Fuente: AEMPS: Ficha técnica de Atozet 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película (ezetimiba y atorvastatina) (2023)

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Atorvastatina + Ezetimiba?

Atorvastatina + Ezetimiba se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dislipidemia (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Atorvastatina + Ezetimiba?

Efectos secundarios frecuentes de Atorvastatina + Ezetimiba (≥ 1 de cada 100): Mialgia, Artralgia, Molestias gastrointestinales, Elevación de transaminasas, Cefalea, Riesgo algo mayor de DM2 de novo en predispuestos. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Atorvastatina + Ezetimiba durante el embarazo?

Contraindicado. Las estatinas son teratógenas (alteran la síntesis fetal de colesterol). Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil; suspender la estatina 1–2 meses antes de buscar embarazo.

¿Es compatible Atorvastatina + Ezetimiba con la lactancia?

Contraindicado. Las estatinas pasan a la leche en cantidades clínicamente relevantes; riesgo teórico para el neurodesarrollo del bebé. Aplazar la estatina durante la lactancia o usar solo colestiramina/colestipol (no se absorben).

¿Quién no debe tomar Atorvastatina + Ezetimiba?

Atorvastatina + Ezetimiba está contraindicado en: Hipersensibilidad; Enfermedad hepática activa o elevación persistente inexplicada de transaminasas; Embarazo y lactancia; Inhibidores potentes de CYP3A4 a dosis altas (telaprevir, tipranavir/ritonavir). Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Aceite de higado de bacalao, Ezetimiba, Fluvastatina, Gemfibrozilo, Lovastatina, Pravastatina, Simvastatina, Aceite de krill