Ezetimiba

Inhibidor selectivo de la absorción intestinal del colesterol

Código ATC: C10AX09

Marcas comerciales: Ezetrol Sandoz, Ezetrol, Zetia

Actualizado el 26 may 2026 · Metodología

Indicaciones

Hipercolesterolemia primaria

Segunda línea

Fármaco de elección de segunda línea cuando no se alcanza la diana de con la dosis máxima tolerada de estatina según 2019. En el estudio IMPROVE-IT, añadir ezetimiba a simvastatina tras un síndrome coronario agudo redujo los eventos cardiovasculares un 6,4% en 7 años, confirmando el beneficio de bajar más el LDL. Dosis: 10 mg una vez al día, con o sin comida. En personas con intolerancia a estatinas se utiliza ezetimiba en monoterapia.

Fuentes

CIE-10: E78.00 · CIE-11: 5C80.00

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

La ezetimiba es un inhibidor de la absorción intestinal del colesterol. Se receta en adición a una estatina para la hiperlipidemia y para la prevención CV secundaria ( 2019; IMPROVE-IT 2015 mostró beneficio al añadirla a la simvastatina tras un síndrome coronario agudo). En adultos sanos con perfil lipídico normal, la ezetimiba se utiliza «para la protección antienvejecimiento frente a la aterosclerosis». En personas sin hiperlipidemia confirmada o alto riesgo CV no hay estudios clínicos sobre el uso profiláctico. El fármaco es relativamente seguro pero puede causar mialgias, elevación de las transaminasas hepáticas y diarrea. Si le recetaron ezetimiba con un perfil lipídico normal, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Inhibe de forma selectiva el transportador NPC1L1 (Niemann-Pick C1-like 1) del borde en cepillo del enterocito intestinal. Bloquea la absorción del colesterol de la dieta y de los esteroles biliares, sin afectar a la absorción de triglicéridos, vitaminas liposolubles ni ácidos biliares. La menor llegada de colesterol al hígado aumenta la expresión de receptores y el aclaramiento de LDL en sangre. Reduce el LDL un 17–20% en monoterapia y añade un 15–25% al efecto de la estatina cuando se combina.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la ezetimiba
Enfermedad hepática activa o elevación inexplicada de transaminasas superior a 3× el límite normal (en combinación con estatina)

Reacciones adversas graves

Hepatitis colestásica (rara, en combinación con estatina)
Pancreatitis
Trombocitopenia
Reacciones alérgicas

Reacciones adversas frecuentes

Diarrea
Dolor abdominal
Cansancio
Mialgia (menos frecuente que con estatinas)

Embarazo: ¿se puede tomar Ezetimiba?

Seguridad no establecida. No se recomienda su uso en el primer trimestre. Bajar el LDL no suele ser prioritario durante la gestación – las estatinas y la ezetimiba se retiran antes de la concepción.

Lactancia: ¿se puede tomar Ezetimiba?

No hay datos sobre paso a la leche. No se recomienda su uso durante la lactancia.

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Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día a cualquier hora – la comida no afecta a la absorción. Cuando se combina con una estatina, ambos se toman juntos por la noche (cuando la síntesis de colesterol es máxima). El se vuelve a controlar a las 4–6 semanas del inicio; una vez en diana, control cada 6–12 meses. En personas con intolerancia a estatinas, la ezetimiba no exime de probar de nuevo una estatina a dosis más baja u otra molécula (la tolerancia varía).

Menciones en las fichas técnicas22 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

ModeradaCiclosporina
«Ciclosporina: En un estudio, la administración de una dosis única de 10 mg de ezetimiba a ocho pacientes sometidos a un trasplante renal con aclaramiento de creatinina superior a 50 ml/min y en…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antiácidosclase citada en la ficha
«Antiácidos: La administración concomitante de antiácidos redujo la tasa de absorción de ezetimiba, pero no tuvo efecto sobre su biodisponibilidad. Esta reducción de la tasa de absorción no se…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
anticoagulantesclase citada en la ficha
«Anticoagulantes: La administración concomitante de ezetimiba (10 mg una vez al día) no tuvo un efecto significativo sobre la biodisponibilidad de warfarina y el tiempo de protrombina en un estudio en…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
anticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
«En estudios de interacción clínica, ezetimiba no tuvo efecto sobre la farmacocinética de dapsona, dextrometorfano, digoxina, anticonceptivos orales (etinilestradiol y levonorgestrel), glipizida…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Atorvastatina
«Estatinas: No se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes cuando ezetimiba se administró junto con atorvastatina, simvastatina, pravastatina, lovastatina, fluvastatina o…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Dextrometorfano
«En estudios de interacción clínica, ezetimiba no tuvo efecto sobre la farmacocinética de dapsona, dextrometorfano, digoxina, anticonceptivos orales (etinilestradiol y levonorgestrel), glipizida…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Digoxina
«En estudios de interacción clínica, ezetimiba no tuvo efecto sobre la farmacocinética de dapsona, dextrometorfano, digoxina, anticonceptivos orales (etinilestradiol y levonorgestrel), glipizida…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Etinilestradiol
«En estudios de interacción clínica, ezetimiba no tuvo efecto sobre la farmacocinética de dapsona, dextrometorfano, digoxina, anticonceptivos orales (etinilestradiol y levonorgestrel), glipizida…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
fibratosclase citada en la ficha
«Fibratos: En pacientes que están recibiendo ezetimiba y fenofibrato, los médicos deben conocer el posible riesgo de colelitiasis y enfermedad de la vesícula biliar (ver secciones 4.4 y 4.8).»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Fluvastatina
«Estatinas: No se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes cuando ezetimiba se administró junto con atorvastatina, simvastatina, pravastatina, lovastatina, fluvastatina o…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Gemfibrozilo
«Fibratos: La administración concomitante con fenofibrato o gemfibrozilo aumenta la concentración total de ezetimiba (aproximadamente 1,5 y 1,7 veces respectivamente).»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Levonorgestrel
«En estudios de interacción clínica, ezetimiba no tuvo efecto sobre la farmacocinética de dapsona, dextrometorfano, digoxina, anticonceptivos orales (etinilestradiol y levonorgestrel), glipizida…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Lovastatina
«Estatinas: No se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes cuando ezetimiba se administró junto con atorvastatina, simvastatina, pravastatina, lovastatina, fluvastatina o…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Pravastatina
«Estatinas: No se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes cuando ezetimiba se administró junto con atorvastatina, simvastatina, pravastatina, lovastatina, fluvastatina o…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Rosuvastatina
«Estatinas: No se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes cuando ezetimiba se administró junto con atorvastatina, simvastatina, pravastatina, lovastatina, fluvastatina o…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Simvastatina
«Estatinas: No se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes cuando ezetimiba se administró junto con atorvastatina, simvastatina, pravastatina, lovastatina, fluvastatina o…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Warfarina
«Anticoagulantes: La administración concomitante de ezetimiba (10 mg una vez al día) no tuvo un efecto significativo sobre la biodisponibilidad de warfarina y el tiempo de protrombina en un estudio en…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

ModeradaAtorvastatina
«Ezetimiba: El uso de ezetimiba en monoterapia se asocia con acontecimientos relacionados con el músculo, incluyendo rabdomiólisis. El riesgo de esos acontecimientos puede por tanto estar aumentado…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaEltrombopag
«Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Pitavastatina
«La ezetimiba y su metabolito glucurónido inhiben la absorción del colesterol alimentario y biliar. La coadministración de pitavastatina no tuvo ningún efecto en las concentraciones plasmáticas de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Rosuvastatina
«Ezetimiba: el uso concomitante de rosuvastatina 10 mg con 10 mg de ezetimiba provocó un aumento de 1,2 veces en el AUC de rosuvastatina en sujetos hipercolesterolémicos (Tabla 1). Sin embargo, no se…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Simvastatina
«Drug Interactions that Increase the Risk of Myopathy and Rhabdomyolysis with Simvastatin: Clinical Impact: Cases of myopathy and rhabdomyolysis have been observed with concomitant use of lipid…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Ezetimiba?

Ezetimiba se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hipercolesterolemia primaria (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Ezetimiba?

Efectos secundarios frecuentes de Ezetimiba (≥ 1 de cada 100): Diarrea, Dolor abdominal, Cansancio, Mialgia (menos frecuente que con estatinas). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Ezetimiba durante el embarazo?

¿Es compatible Ezetimiba con la lactancia?

No hay datos sobre paso a la leche. No se recomienda su uso durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Ezetimiba?

Ezetimiba está contraindicado en: Hipersensibilidad a la ezetimiba; Enfermedad hepática activa o elevación inexplicada de transaminasas superior a 3× el límite normal (en combinación con estatina). Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 20/06/2024
FDA / DailyMedFicha del 06/07/2026

Otros medicamentos de este grupo

Fluvastatina, Gemfibrozilo, Aceite de krill, Lovastatina, Pitavastatina, Rosuvastatina + Ezetimiba, Atorvastatina, Triglicéridos omega-3 (EPA y DHA)