Evigrade

Gemfibrozilo

AEMPS

Hipolipemiante del grupo de los fibratos

Código ATC: C10AB04

Marcas comerciales: Gemfibrozilo Stada, Gemfibrozilo Tarbis

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

B

Hipertrigliceridemia grave

Segunda línea

Gemfibrozilo es un fibrato que baja los triglicéridos. Se prescribe en la hipertrigliceridemia muy elevada cuando la dieta no basta y aparece riesgo de pancreatitis aguda. La etiqueta de la delimita ese grupo con precisión: triglicéridos por encima de 2000 mg/dl, y entre 1000 y 2000 mg/dl el fármaco se valora en quienes ya tuvieron pancreatitis. Por debajo de 1000 mg/dl el riesgo de pancreatitis no suele existir y el fármaco no hace falta. Las guías 2019 sitúan a los fibratos en el mismo lugar: reducen el riesgo de pancreatitis, no el de infarto. Lahoz y Mostaza describen esa misma pauta para la hipertrigliceridemia familiar y poligénica en Clin Investig Arterioscler 2021. La dieta, dejar el alcohol y controlar la diabetes siguen siendo el primer paso, y sin ellos el fármaco aporta poco. Gemfibrozilo tiene un rasgo que fenofibrato no tiene: sube mucho la concentración de las estatinas, y la ficha técnica prohíbe combinarlo con simvastatina.

CIE-10: E78.1 · CIE-11: 5C80.1

C

Dislipidemia

Tercera línea

En la dislipemia mixta, cuando el bajo coincide con y triglicéridos elevados, la etiqueta de la permite gemfibrozilo para reducir el riesgo de cardiopatía isquémica. Esa entrada se apoya en el Helsinki Heart Study (N Engl J Med 1987): en cinco años, los varones de mediana edad sin cardiopatía tuvieron un 34 por ciento menos de eventos coronarios. La etiqueta pone condiciones estrictas: solo en personas sin cardiopatía isquémica establecida y solo después de que hayan fallado la pérdida de peso, la dieta, el ejercicio y otros fármacos. El panorama cambió con las décadas. Las estatinas pasaron a ser la primera línea para ese perfil lipídico, y las guías 2019 dejan a los fibratos el papel de añadido en la hipertrigliceridemia residual. La combinación con simvastatina está prohibida y la rosuvastatina se limita a 10 mg diarios en uso conjunto: gemfibrozilo bloquea el transportador OATP1B1, sube la concentración de la estatina y con ella el riesgo de rabdomiólisis.

CIE-10: E78.5 · CIE-11: 5C80

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Dislipidemia, prevención cardiovascular primaria

No recomendado

Los fibratos se venden como forma de «limpiar las arterias» y como añadido a la estatina para cualquiera con colesterol alto. Ese uso no tiene base de evidencia para prevenir infartos e ictus. El ensayo ACCORD-Lipid (N Engl J Med 2010) añadió un fibrato a simvastatina en 5518 personas con diabetes tipo 2: en cinco años la tasa de infarto, ictus y muerte cardiovascular no cambio. El ensayo FIELD, con 9795 personas (Lancet 2005), dio el mismo resultado en su variable principal. Las guías 2019 construyen la prevención primaria sobre estatinas, no sobre fibratos. Añadir gemfibrozilo a una estatina resulta más peligroso que añadir otros fibratos: sube la concentración de la estatina por CYP2C8 y OATP1B1, y la ficha técnica prohíbe de forma expresa la combinación con simvastatina por rabdomiólisis. Si le ofrecieron gemfibrozilo «para prevenir» o para «limpiar las arterias» en una dislipemia común, considere buscar una segunda opinión.

CIE-10: E78.5 · CIE-11: 5C80

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Fibrato, agonista del receptor nuclear PPAR-alfa. La activación del receptor pone en marcha la lipólisis: sube la actividad de la lipoproteína lipasa, el hígado secreta menos VLDL y bajan los triglicéridos plasmáticos. A la vez el hígado aumenta la síntesis de las apolipoproteínas A-I y A-II, y sube el colesterol . Sobre el el efecto resulta débil e impredecible, y en algunas personas el LDL incluso sube. La absorción es completa, el pico plasmático llega entre 1 y 2 horas y la semivida de eliminación va de 1,3 a 1,5 horas. La glucuronidación constituye la vía principal de eliminación: cerca del 70 por ciento de la dosis sale por orina, casi toda como conjugado glucuronido, y menos del 2 por ciento sin modificar. El glucuronido de gemfibrozilo bloquea CYP2C8 y el transportador OATP1B1, y por eso la clasifica gemfibrozilo como inhibidor potente de CYP2C8.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Insuficiencia hepática, incluida la colangitis biliar primaria
  • Insuficiencia renal grave
  • Enfermedad de la vesícula biliar, incluida la litiasis
  • Hipersensibilidad a gemfibrozilo
  • Uso concomitante de simvastatina
  • Uso concomitante de repaglinida
  • Uso concomitante de dasabuvir
  • Uso concomitante de selexipag

Reacciones adversas graves

  • Rabdomiólisis, sobre todo junto con estatinas
  • Colelitiasis
  • Hipoglucemia grave en combinación con repaglinida
  • Ictericia colestática y elevación de transaminasas
  • Anemia, leucopenia, trombocitopenia
  • Apendicitis aguda: 1,2 por ciento frente a 0,6 con placebo en el Helsinki Heart Study
  • Fibrilación auricular: 0,7 por ciento frente a 0,1 con placebo en el Helsinki Heart Study

Reacciones adversas frecuentes

  • Dispepsia
  • Dolor abdominal
  • Diarrea
  • Náuseas y vómitos
  • Fatiga
  • Vértigo
  • Eccema y erupción

Embarazo: ¿se puede tomar Gemfibrozilo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no existen datos adecuados sobre el uso de gemfibrozilo en embarazadas, y los estudios en animales son insuficientes para extraer conclusiones claras sobre el embarazo y el desarrollo fetal. Se desconoce el riesgo para los humanos. No debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.

Lactancia: ¿se puede tomar Gemfibrozilo?

No se ha estudiado si gemfibrozilo pasa a la leche materna. La ficha técnica plantea una elección entre dos opciones: suspender la lactancia o suspender el fármaco, según cuanto lo necesite la madre.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Interacciones farmacológicas

6 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

CríticaRepaglinidaMeglitinida – secretagogo oral de insulina de acción corta

Mecanismo

La repaglinida se metaboliza por CYP2C8 y el hígado la capta a través de OATP1B1. Gemfibrozilo bloquea ambas vías a la vez y el aclaramiento de repaglinida cae. En voluntarios sanos, gemfibrozilo 600 mg dos veces al día durante 3 días elevó el AUC de repaglinida 8,1 veces y la concentración plasmática 7 horas tras la dosis, 28,6 veces.

Síntomas

Hipoglucemia grave: sudor frío, temblor, confusión, convulsiones, pérdida de conciencia. El episodio llega más tarde de lo habitual y dura más, porque la repaglinida se elimina muchas veces más despacio. La hipoglucemia nocturna resulta la más peligrosa: la persona no se despierta con los primeros signos.

Manejo

La ficha técnica de la prohíbe esta combinación y no existe una salida basada en reducir la dosis. Si ambos fármacos ya están prescritos, la repaglinida se sustituye por un agente con otra vía metabólica en lugar de bajar la dosis. Durante el cambio conviene un autocontrol frecuente de la glucemia los primeros días: la inhibición de CYP2C8 por el glucurónido de gemfibrozilo es irreversible y se resuelve a medida que la enzima se renueva, no en horas.

Detalles de la pareja →Repaglinida →

CríticaSimvastatinaInhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)

Mecanismo

La simvastatina entra en el hígado por el transportador OATP1B1, que gemfibrozilo bloquea. La concentración de estatina en el músculo sube y a eso se suma el efecto miotóxico propio del fibrato. La ficha técnica de la lo formula sin rodeos: en personas con respuesta lipídica insuficiente a cualquiera de los dos por separado, el beneficio de la combinación no compensa el riesgo de miopatía grave, rabdomiólisis e insuficiencia renal aguda.

Síntomas

Dolor y debilidad muscular, sobre todo en muslos y hombros, con dolor a la presión. Después, orina oscura color té cargado, subida brusca de la creatina cinasa y mioglobinuria. En una parte de los casos aparece insuficiencia renal aguda con desenlace mortal.

Manejo

La ficha técnica de la prohíbe esta combinación. Cuando hacen falta a la vez bajar los triglicéridos y una estatina, gemfibrozilo se sustituye por fenofibrato, que no bloquea OATP1B1 en la misma medida y no está prohibido con simvastatina. Las guías 2019 mantienen la misma línea: gemfibrozilo no se combina con estatinas.

Detalles de la pareja →Simvastatina →

MayorAtorvastatinaInhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)

Mecanismo

La ficha técnica de la incluye la atorvastatina entre los sustratos de OATP1B1 cuya exposición sube con gemfibrozilo. A eso se añade la advertencia de clase: combinar un fibrato con cualquier inhibidor de la HMG-CoA reductasa eleva el riesgo de daño en el músculo esquelético.

Síntomas

Dolor, debilidad y sensibilidad muscular, orina oscura, subida de la creatina cinasa hasta rabdomiólisis con insuficiencia renal.

Manejo

Se evita la combinación. Cuando hacen falta a la vez una estatina y bajar los triglicéridos, el fenofibrato sustituye a gemfibrozilo. Si aun así se usan juntos, la dosis de atorvastatina se mantiene mínima y se vigilan las molestias musculares y la creatina cinasa.

Detalles de la pareja →Atorvastatina →

MayorPioglitazonaTiazolidindiona (agonista PPAR-γ), antidiabético oral

Mecanismo

La pioglitazona se metaboliza sobre todo por CYP2C8 y gemfibrozilo es un inhibidor potente de esa enzima. La exposición a pioglitazona sube y con ella se intensifican sus efectos dependientes de dosis: retención de líquidos y aumento de peso.

Síntomas

Edema en los tobillos, aumento rápido de peso, disnea con el esfuerzo y en decúbito como signo de descompensación de insuficiencia cardiaca. Puede haber hipoglucemia si la pioglitazona va junto con insulina o una sulfonilurea.

Manejo

Se reduce la dosis de pioglitazona, según exige la regla general de la ficha técnica para los sustratos de CYP2C8. El peso y los edemas se vigilan desde las primeras semanas de uso conjunto. En insuficiencia cardiaca no se emplea la combinación.

Detalles de la pareja →Pioglitazona →

MayorRosuvastatinaInhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)

Mecanismo

La rosuvastatina es sustrato de OATP1B1 y gemfibrozilo bloquea ese transportador. La exposición a la estatina sube y con ella el riesgo de miopatía y rabdomiólisis, igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa.

Síntomas

Dolor y debilidad muscular, dolor a la palpación, oscurecimiento de la orina, subida de la creatina cinasa. La rabdomiólisis añade insuficiencia renal aguda.

Manejo

Las fichas técnicas españolas del gemfibrozilo y de la rosuvastatina contraindican el gemfibrozilo con rosuvastatina 40 mg. Con dosis menores la asociación tampoco se recomienda: la ficha del gemfibrozilo pide evitarlo con cualquier estatina y solo admite dosis bajas de rosuvastatina cuando el beneficio compense el riesgo, y la de la rosuvastatina no recomienda la combinación. Si no se puede evitar, la rosuvastatina se inicia con 5 mg una vez al día (ficha técnica de la rosuvastatina). La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (), en las fichas de ambos fármacos, limita la rosuvastatina a 10 mg una vez al día. Se pide al paciente que comunique enseguida cualquier dolor, debilidad o calambre muscular sin causa aparente. En ese caso se determina la creatina cinasa y, si supera 5 veces el límite superior de la normalidad, se interrumpe el tratamiento (fichas técnicas del gemfibrozilo y de la rosuvastatina). La miopatía y la rabdomiólisis pueden aparecer a las 3 semanas o varios meses después de iniciar la asociación, y el control periódico de la creatina cinasa no garantiza que se eviten lesiones musculares y renales graves (ficha del gemfibrozilo de la FDA).

Detalles de la pareja →Rosuvastatina →

MayorWarfarinaAnticoagulantes antagonistas de la vitamina K

Mecanismo

Gemfibrozilo se une en gran medida a las proteínas plasmáticas y desplaza de esa unión a la warfarina; los estudios in vitro muestran además inhibición de CYP2C9, la enzima que metaboliza la warfarina. El efecto anticoagulante se intensifica.

Síntomas

Sangrado de encías, epistaxis, hematomas tras golpes leves, sangre en orina y heces. La hemorragia intracraneal resulta la más peligrosa: cefalea súbita, debilidad en las extremidades, alteración del habla.

Manejo

La ficha técnica de la exige reducir la dosis de warfarina y mantener el tiempo de protrombina en el nivel deseado. El INR se mide con frecuencia hasta que se estabiliza, y el control se repite con cada cambio de dosis de gemfibrozilo.

Detalles de la pareja →Warfarina →

Menciones en las fichas técnicas41 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • CríticaRepaglinida
    «Uso concomitante de repaglinida, dasabuvir, selexipag (ver sección 4.5) simvastatina o rosuvastatina 40 mg (ver secciones 4.4 y 4.5).»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaRepaglinida
    «CONTRAINDICATIONS: Combination therapy of gemfibrozil with repaglinide (see PRECAUTIONS ).»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaSimvastatina
    «Uso concomitante de repaglinida, dasabuvir, selexipag (ver sección 4.5) simvastatina o rosuvastatina 40 mg (ver secciones 4.4 y 4.5).»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaSimvastatina
    «CONTRAINDICATIONS: Combination therapy of gemfibrozil with simvastatin (see WARNINGS and PRECAUTIONS ).»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • Mayorestatinasclase citada en la ficha
    «Inhibidores de la HMG CoA reductasa: Está contraindicada la administración concomitante de gemfibrozilo y simvastatina, al igual que con rosuvastatina 40 mg (ver secciones 4.3 y 4.4). Debe evitarse…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «El perfil de interacciones de gemfibrozilo es complejo. Los estudios in vivo indican que gemfibrozilo y su metabolito gemfibrozilo 1-O-β-glucurónido son potentes inhibidores de CYP2C8 (un enzima…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «El perfil de interacciones de gemfibrozilo es complejo. Los estudios in vivo indican que gemfibrozilo y su metabolito gemfibrozilo 1-O-β-glucurónido son potentes inhibidores de CYP2C8 (un enzima…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Uso concomitante de repaglinida, dasabuvir, selexipag (ver sección 4.5) simvastatina o rosuvastatina 40 mg (ver secciones 4.4 y 4.5).»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • «El perfil de interacciones de gemfibrozilo es complejo. Los estudios in vivo indican que gemfibrozilo y su metabolito gemfibrozilo 1-O-β-glucurónido son potentes inhibidores de CYP2C8 (un enzima…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaanticoagulantesclase citada en la ficha
    «Anticoagulantes concomitantes: Gemfibrozilo puede potenciar los efectos de los anticoagulantes antagonistas de la vitamina K tipo cumarina tales como warfarina, acenocumarol o femprocumon. La…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaColchicina
    «Colchicina: El riesgo de miopatía y rabdomiólisis puede incrementarse con la administración concomitante de colchicina y gemfibrozilo. Dicho riesgo puede aumentar en el caso de pacientes de edad…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaLoperamida
    «El perfil de interacciones de gemfibrozilo es complejo. Los estudios in vivo indican que gemfibrozilo y su metabolito gemfibrozilo 1-O-β-glucurónido son potentes inhibidores de CYP2C8 (un enzima…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaMontelukast
    «El perfil de interacciones de gemfibrozilo es complejo. Los estudios in vivo indican que gemfibrozilo y su metabolito gemfibrozilo 1-O-β-glucurónido son potentes inhibidores de CYP2C8 (un enzima…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibidores de la HMG CoA reductasa: También se ha comunicado que gemfibrozilo afecta la farmacocinética de simvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina y atorvastatina. Gemfibrozilo…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibidores de la HMG CoA reductasa: También se ha comunicado que gemfibrozilo afecta la farmacocinética de simvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina y atorvastatina. Gemfibrozilo…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibidores de la HMG CoA reductasa: También se ha comunicado que gemfibrozilo afecta la farmacocinética de simvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina y atorvastatina. Gemfibrozilo…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • CríticaRepaglinida
    «Uso concomitante de gemfibrozilo (ver sección 4.5).»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaRepaglinida
    «CONTRAINDICATIONS: Concomitant use of gemfibrozil [see Drug Interactions (7) ]»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaSimvastatina
    «-Administración concomitante de gemfibrozilo, ciclosporina o danazol (ver secciones 4.4 y 4.5)»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaSimvastatina
    «CONTRAINDICATIONS: Concomitant use of cyclosporine, danazol or gemfibrozil [see DRUG INTERACTIONS ( 7.1 )].»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • «Gemfibrozilo/derivados del ácido fíbrico: El uso de fibratos se ha asociado ocasionalmente con acontecimientos relacionados con el músculo, incluyendo rabdomiólisis. El riesgo estos acontecimientos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Concomitant use of cyclosporine or gemfibrozil with atorvastatin calcium is not recommended.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Gemfibrozil: Due to an increased risk of myopathy/rhabdomyolysis when HMG-CoA reductase inhibitors are coadministered with gemfibrozil, concomitant administration of fluvastatin sodium with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Mientras dure el tratamiento: La dosis de lovastatina no debe superar los 20mg al día en pacientes que reciben medicación concomitante con ciclosporina, danazol, gemfibrozilo, o dosis hipolipemiantes…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Strong CYP2C8 Inhibitors: An inhibitor of CYP2C8 (e.g., gemfibrozil) significantly increases the exposure (area under the serum concentration-time curve or AUC) and half-life (t 1/2 ) of…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Avoid concomitant use of gemfibrozil with pitavastatin tablets.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Fibratos: El uso de fibratos solos se asocia ocasionalmente con la aparición de miopatía. Se ha notificado un aumento del riesgo de reacciones adversas musculares, incluyendo rabdomiolisis, cuando…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Avoid concomitant use of gemfibrozil with pravastatin sodium.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «De acuerdo con los resultados de los estudios de interacción específica no se espera ninguna interacción farmacocinética significativa con el fenofibrato, sin embargo, sí podría darse una interacción…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaColchicina
    «Table 4. Other Potentially Significant Drug Interactions Concomitant Drug Class or Food Noted or Anticipated Outcome Clinical Comment HMG-Co A Reductase Inhibitors: atorvastatin, fluvastatin…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaFluvastatina
    «Fibratos y niacina: La administración concomitante de fluvastatina con bezafibrato, gemfibrozilo, ciprofibrato o niacina (ácido nicotínico) no ejerce un efecto clínicamente relevante sobre la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaLoperamida
    «Drug Interactions: Concomitant use of loperamide hydrochloride capsules with inhibitors of CYP3A4 (e.g., itraconazole) or CYP2C8 (e.g., gemfibrozil) or inhibitors of P-glycoprotein (e.g., quinidine…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaMontelukast
    «Estudios in vitro han demostrado que montelukast es un sustrato de CYP 2C8, y en menor medida, de 2C9 y 3A4. En un estudio de interacción farmacológica que incluía montelukast y gemfibrozilo (un…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaPioglitazona
    «La administración conjunta de pioglitazona y gemfibrozilo (un inhibidor del citocromo P450 2C8) produjo un incremento de tres veces el área bajo la curva de pioglitazona. Debido a que existe la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Gemfibrozilo y otros fibratos: El uso de fibratos solos se asocia ocasionalmente a miopatía. La coadministración de fibratos con estatinas se ha asociado a un aumento de miopatía y rabdomiólisis…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «El uso concomitante de atorvastatina, simvastatina, pravastatina, fluvastatina, gemfibrozilo, fenofibrato, ácido fenofíbrico o bezafibrato (por ellos mismos asociados a miotoxicidad) puede potenciar…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Un estudio de interacción con gemfibrozilo, un inhibidor in vitro de los transportadores OAT3 y OATP1B1/1B3, mostró que la C max de empagliflozina aumentaba en un 15 % y el AUC aumentaba en un 59 %…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Fibratos: La administración concomitante con fenofibrato o gemfibrozilo aumenta la concentración total de ezetimiba (aproximadamente 1,5 y 1,7 veces respectivamente).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «La administración concomitante de hidrocloruro de loperamida (dosis única de 4 mg) e itraconazol, un inhibidor de la CYP3A4 y la glucoproteína P, causó un aumento que triplicó o cuadruplicó las…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: No dose adjustment is needed when montelukast sodium is co-administered with theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives, fexofenadine, digoxin, warfarin…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Se muestran 40 de 41, las más graves arriba

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Gemfibrozilo?

Gemfibrozilo se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hipertrigliceridemia grave (nivel de evidencia B), Dislipidemia (nivel de evidencia C), Dislipidemia, prevención cardiovascular primaria (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Gemfibrozilo?

Efectos secundarios frecuentes de Gemfibrozilo (≥ 1 de cada 100): Dispepsia, Dolor abdominal, Diarrea, Náuseas y vómitos, Fatiga, Vértigo. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Gemfibrozilo durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no existen datos adecuados sobre el uso de gemfibrozilo en embarazadas, y los estudios en animales son insuficientes para extraer conclusiones claras sobre el embarazo y el desarrollo fetal. Se desconoce el riesgo para los humanos. No debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.

¿Es compatible Gemfibrozilo con la lactancia?

No se ha estudiado si gemfibrozilo pasa a la leche materna. La ficha técnica plantea una elección entre dos opciones: suspender la lactancia o suspender el fármaco, según cuanto lo necesite la madre.

¿Quién no debe tomar Gemfibrozilo?

Gemfibrozilo está contraindicado en: Insuficiencia hepática, incluida la colangitis biliar primaria; Insuficiencia renal grave; Enfermedad de la vesícula biliar, incluida la litiasis; Hipersensibilidad a gemfibrozilo; Uso concomitante de simvastatina. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Aceite de krill, Lovastatina, Triglicéridos omega-3 (EPA y DHA), Pitavastatina, Rosuvastatina, Simvastatina + Ezetimiba, Aceite de higado de bacalao, Pravastatina