CríticaHipolipemiante del grupo de los fibratos×Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)
Actualizado el · Metodología
Mecanismo
La simvastatina entra en el hígado por el transportador OATP1B1, que gemfibrozilo bloquea. La concentración de estatina en el músculo sube y a eso se suma el efecto miotóxico propio del fibrato. La ficha técnica de la FDA lo formula sin rodeos: en personas con respuesta lipídica insuficiente a cualquiera de los dos por separado, el beneficio de la combinación no compensa el riesgo de miopatía grave, rabdomiólisis e insuficiencia renal aguda.
Síntomas
Dolor y debilidad muscular, sobre todo en muslos y hombros, con dolor a la presión. Después, orina oscura color té cargado, subida brusca de la creatina cinasa y mioglobinuria. En una parte de los casos aparece insuficiencia renal aguda con desenlace mortal.
Manejo
La ficha técnica de la FDA prohíbe esta combinación. Cuando hacen falta a la vez bajar los triglicéridos y una estatina, gemfibrozilo se sustituye por fenofibrato, que no bloquea OATP1B1 en la misma medida y no está prohibido con simvastatina. Las guías ESC/EAS 2019 mantienen la misma línea: gemfibrozilo no se combina con estatinas.
Comprobar toda la pauta, no solo esta pareja
Se abrirá el comprobador con estos dos fármacos. Añade los demás de la pauta y recalcula los riesgos aditivos.
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Fuentes
- ESC/EAS: 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias (2019)– Mach F et al, Eur Heart J 2019;41:111-188
- FDA: LOPID (gemfibrozil tablets, USP) prescribing information (2024)– FDA DailyMed, LOPID (gemfibrozil), Parke-Davis Div of Pfizer, 2024
- AEMPS: Ficha técnica: Gemfibrozilo (nº registro 61831), sección 4.3 (2025)– AEMPS, CIMA, nº registro 61831, sección 4.3
- AEMPS: Ficha técnica: Simvastatina (nº registro 65199), sección 4.3 (2026)– AEMPS, CIMA, nº registro 65199, revisión 03/2026, sección 4.3