CríticaAntimicóticos sistémicos. Derivados del imidazol×Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)
Actualizado el · Metodología
Mecanismo
La simvastatina se elimina en un 98% a través de la enzima hepática CYP3A4. El ketoconazol es uno de los inhibidores más potentes de CYP3A4: la concentración plasmática de simvastatina se multiplica por 10 o más. La FDA cataloga la asociación como contraindicación absoluta.
Síntomas
Dolor y debilidad en grandes grupos musculares (muslos, hombros, pantorrillas), orina oscura y elevación de la creatina cinasa en la analítica. Las formas graves evolucionan a rabdomiólisis con lesión renal aguda. Los síntomas suelen aparecer en las primeras 1 o 2 semanas de la asociación.
Manejo
La asociación está contraindicada. Durante el ketoconazol, la simvastatina se interrumpe o el paciente pasa a pravastatina o rosuvastatina, que no recurren a CYP3A4. Como antifúngicos alternativos cabe la terbinafina o las equinocandinas.
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Fuentes
- FDA: Zocor (simvastatin) prescribing information (2012)
- AEMPS: Ficha técnica: Simvastatina (nº registro 65199), sección 4.3 (2026)– AEMPS, CIMA, nº registro 65199, revisión 03/2026, sección 4.3