CríticaAntimicóticos sistémicos. Derivados del imidazol×Inmunosupresor selectivo, inhibidor de mTOR
Actualizado el · Metodología
Mecanismo
El ketoconazol inhibe con fuerza el CYP3A4 y la glicoproteína P, las vías por las que se elimina el sirolimus. En la ficha técnica del sirolimus (Rapamune), dosis repetidas de ketoconazol aumentaron 10,9 veces el AUC y 4,4 veces la Cmax del sirolimus. La ficha de la EMA del ketoconazol oral (Ketoconazole Esteve) incluye el sirolimus entre las asociaciones contraindicadas. La ficha del sirolimus no recomienda la pareja y la FDA, en su información de prescripción del sirolimus, pide evitarla.
Síntomas
Inmunosupresión grave.
Manejo
Combinación contraindicada.
Comprobar toda la pauta, no solo esta pareja
Se abrirá el comprobador con estos dos fármacos. Añade los demás de la pauta y recalcula los riesgos aditivos.
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Fuentes
- FDA: Rapamune (sirolimus) prescribing information (2017)
- EMA: Ketoconazole Esteve 200 mg tablets (ex Ketoconazole HRA): Summary of Product Characteristics (2026)– EMA, EPAR product information, EU/1/14/965/001, sections 4.3 and 4.5
- AEMPS: Ficha técnica de Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos (sirolimus) (2026)– AEMPS, CIMA (texto EMA), nº registro 01171013, secciones 4.4 y 4.5