CríticaInmunosupresor selectivo, inhibidor de mTOR×Antifúngico triazólico de segunda generación
Actualizado el · Metodología
Mecanismo
El voriconazol es un inhibidor potente de CYP3A4, la enzima principal del sirolimus. Los niveles de sirolimus suben 11 veces y producen toxicidad grave: nefrotoxicidad, hepatotoxicidad, citopenias, microangiopatía trombótica. FDA Vfend Section 4.3 – contraindicación estricta.
Síntomas
En 3–7 días – creatinina y transaminasas en aumento, trombocitopenia, edemas, hematuria.
Manejo
Combinación contraindicada. En aspergilosis grave en trasplantados se cambia sirolimus por tacrolimus con reducción del 50% y control de niveles. Antifúngico alternativo: isavuconazol, con menor inhibición de CYP3A4.
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Fuentes
- FDA: Vfend (voriconazole) prescribing information – CYP3A4 inhibitor, statin/immunosuppressant interactions (2020)– FDA Vfend label, Drug Interactions §7 – tacrolimus, cyclosporine, sirolimus, statins; DailyMed setid ce3ef5cf-3087-4d92-9d94-9eb8287228db
- FDA: Sirolimus tablet (Northstar Rx LLC) – Prescribing Information – strong CYP3A4 inhibitor contraindications (2020)– FDA Rapamune label, Drug Interactions §7.2; DailyMed setid ad39eb60-1fa0-4722-8ba1-523194921c2a
- EMA: Vfend (voriconazole) Summary of Product Characteristics, Section 4.3 (2024)
- AEMPS: Ficha técnica: Voriconazol (nº registro 80105), sección 4.3 (2026)– AEMPS, CIMA, nº registro 80105, revisión 04/2026, sección 4.3
- EMA: Ficha técnica: Sirolimús (EU/1/01/171), sección 4.5 (2026)– EMA SmPC vía AEMPS CIMA, nº 01171013 (EU/1/01/171), sección 4.5, consultado 10/2026