MayorAntifúngico, triazol×Inmunosupresor selectivo, inhibidor de mTOR
Actualizado el · Metodología
Mecanismo
El itraconazol inhibe con fuerza el CYP3A4 y la glicoproteína P, y el sirolimus se elimina por ambas vías. La pareja no se ha estudiado directamente: la ficha técnica del itraconazol considera probable el aumento de las concentraciones de sirolimus y no recomienda la asociación. La ficha del sirolimus y la de la FDA también desaconsejan los inhibidores potentes del CYP3A4 y citan el itraconazol. Ninguna ficha contraindica la pareja.
Síntomas
Nefrotoxicidad aguda, hepatotoxicidad, citopenia.
Manejo
Se evita la asociación durante el tratamiento con itraconazol y hasta 2 semanas después, como indican la ficha técnica del itraconazol y la ficha de la FDA. Ante una infección fúngica en un paciente con sirolimus, la ficha de la FDA del sirolimus aconseja un antifúngico con menor potencial de interacción. Si el itraconazol resulta imprescindible, se miden con más frecuencia las concentraciones de sirolimus en sangre y se reduce o suspende la dosis según el resultado.
Comprobar toda la pauta, no solo esta pareja
Se abrirá el comprobador con estos dos fármacos. Añade los demás de la pauta y recalcula los riesgos aditivos.
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Fuentes
- FDA: Sporanox (itraconazole) capsules prescribing information (2026)– Janssen Pharmaceuticals. SPORANOX (itraconazole) capsules. Prescribing information, DailyMed setid a4d555fa-787c-40fb-bb7d-b0d4f7318fd0, Contraindications and Drug Interactions table
- FDA: Sirolimus tablet (Northstar Rx LLC) – Prescribing Information – strong CYP3A4 inhibitor contraindications (2020)– FDA Rapamune label, Drug Interactions §7.2; DailyMed setid ad39eb60-1fa0-4722-8ba1-523194921c2a
- FDA: Rapamune (sirolimus) prescribing information (2017)
- AEMPS: Ficha técnica Sporanox 100 mg cápsulas (itraconazol) (2026)– AEMPS CIMA, Sporanox 100 mg cápsulas, nº registro 59343, secciones 4.3 y 4.5
- EMA: Rapamune (sirolimus) – ficha técnica en CIMA (2026)– AEMPS CIMA, Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos, nº registro 01171008 (EU/1/01/171), secciones 4.3, 4.4 y 4.5
- FDA: Sirolimus tablets prescribing information (Mylan) (2026)– Mylan Pharmaceuticals. Sirolimus tablets. Prescribing information, DailyMed setid 5908cd1a-fc5a-462f-99ed-1d8983e253c9, sections 4, 5.20 and 7.2 (Rapamune itself is no longer listed on DailyMed)