Gemfibrozilo × Rosuvastatina

La rosuvastatina es sustrato de OATP1B1 y gemfibrozilo bloquea ese transportador. La exposición a la estatina sube y con ella el riesgo de miopatía y rabdomiólisis, igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa.

Dolor y debilidad muscular, dolor a la palpación, oscurecimiento de la orina, subida de la creatina cinasa. La rabdomiólisis añade insuficiencia renal aguda.

Las fichas técnicas españolas del gemfibrozilo y de la rosuvastatina contraindican el gemfibrozilo con rosuvastatina 40 mg. Con dosis menores la asociación tampoco se recomienda: la ficha del gemfibrozilo pide evitarlo con cualquier estatina y solo admite dosis bajas de rosuvastatina cuando el beneficio compense el riesgo, y la de la rosuvastatina no recomienda la combinación. Si no se puede evitar, la rosuvastatina se inicia con 5 mg una vez al día (ficha técnica de la rosuvastatina). La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), en las fichas de ambos fármacos, limita la rosuvastatina a 10 mg una vez al día. Se pide al paciente que comunique enseguida cualquier dolor, debilidad o calambre muscular sin causa aparente. En ese caso se determina la creatina cinasa y, si supera 5 veces el límite superior de la normalidad, se interrumpe el tratamiento (fichas técnicas del gemfibrozilo y de la rosuvastatina). La miopatía y la rabdomiólisis pueden aparecer a las 3 semanas o varios meses después de iniciar la asociación, y el control periódico de la creatina cinasa no garantiza que se eviten lesiones musculares y renales graves (ficha del gemfibrozilo de la FDA).