¿Para qué se utiliza Febuxostat?

Febuxostat se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Prevención de la gota (tratamiento hipouricemiante) (nivel de evidencia A), Hiperuricemia asintomática (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Febuxostat?

Efectos secundarios frecuentes de Febuxostat (≥ 1 de cada 100): Crisis de gota en los primeros meses, Aumento de enzimas hepáticas, Náuseas, diarrea, Cefalea, Erupción cutánea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Quién no debe tomar Febuxostat?

Febuxostat está contraindicado en: Hipersensibilidad al febuxostat; Uso simultáneo con azatioprina o mercaptopurina (riesgo de mielosupresión grave); Insuficiencia hepática grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

Segunda línea en la gota tras el alopurinol según 2016 y 2020. Se utiliza ante intolerancia al alopurinol, respuesta insuficiente con dosis máxima tolerada o estatus HLA-B*5801 positivo (con riesgo elevado de hipersensibilidad al alopurinol). Dosis estándar: 80 mg una vez al día; subir a 120 mg si no se alcanza el ácido úrico objetivo. Objetivo: ácido úrico por debajo de 6 mg/dL (por debajo de 5 mg/dL en gota tofácea grave). El ensayo CARES (2018) mostró mayor mortalidad cardiovascular frente al alopurinol – desde entonces las indicaciones se han restringido.

Hiperuricemia asintomática

No recomendado

El febuxostat se prescribe activamente a pacientes con hiperuricemia asintomática sin gota ni nefrolitiasis para reducir el ácido úrico con fines antienvejecimiento. Las guías 2020 y 2023 recomiendan no tratar la hiperuricemia asintomática en pacientes sin crisis de gota ni nefropatía por uratos. El estudio CARES 2018 (White) en pacientes con gota y enfermedad cardiovascular mostró un aumento de la mortalidad cardiovascular frente al alopurinol, lo que motivó una advertencia de recuadro negro de la en 2019 sobre el aumento de la mortalidad. Su uso en pacientes asintomáticos no está justificado.

Sources

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día, con o sin comida. El tratamiento se inicia entre crisis – una caída rápida del ácido úrico en las primeras semanas puede desencadenar un ataque agudo. Para la profilaxis de crisis en los 6 primeros meses se asocia colchicina 0,5 mg 1–2 veces al día o un AINE. Antes de iniciar el febuxostat en pacientes con enfermedad cardiovascular se valora el riesgo cardiovascular – según la alerta 2019, en pacientes con ECV se prefiere el alopurinol.

Crítica

Azatioprina

Inmunosupresor tiopurínico (profármaco de 6-mercaptopurina)

Mecanismo

El febuxostat es un inhibidor selectivo de xantina oxidasa; al igual que el alopurinol bloquea la conversion de 6-mercaptopurina al metabolito inactivo. La y la contraindican la combinacion en la ficha del febuxostat.

Síntomas

Mismos sintomas que con alopurinol: pancitopenia con fiebre, infecciones y sangrado en las primeras semanas de tratamiento.

Manejo

Combinacion contraindicada. Para tratar la hiperuricemia en un paciente con azatioprina se usan otras clases: probenecid si la funcion renal esta conservada o peglotticasa en gota grave.

Fuentes

EMA: Adenuric (febuxostat) Summary of Product Characteristics (2024)

Detalles de la pareja →

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al febuxostat
Uso simultáneo con azatioprina o mercaptopurina (riesgo de mielosupresión grave)
Insuficiencia hepática grave

Reacciones adversas graves

Mayor mortalidad cardiovascular en pacientes con ECV (estudio CARES)
Reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens–Johnson, DRESS)
Hepatotoxicidad
Anafilaxia
Insuficiencia renal aguda

Reacciones adversas frecuentes

Crisis de gota en los primeros meses
Aumento de enzimas hepáticas
Náuseas, diarrea
Cefalea
Erupción cutánea

EmbarazoFDA C

Datos limitados. La terapia hipouricemiante no suele estar indicada en el embarazo – las crisis agudas se tratan con glucocorticoides o AINE tras el primer trimestre. El febuxostat no se utiliza.

Lactancia

No hay datos sobre paso a la leche. No se utiliza durante la lactancia.

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Febuxostat

Mecanismo de acción

Indicaciones

Prevención de la gota (tratamiento hipouricemiante)

Posicionamientos de marketing sin base científica

Hiperuricemia asintomática

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Interacciones farmacológicas

Azatioprina

Comprobar interacción con otro medicamento

Fuentes oficiales

Seguridad