Febuxostat

Inhibidor selectivo de la xantina oxidasa

Código ATC: M04AA03

Marcas comerciales: Adenuric

Actualizado el 27 may 2026 · Metodología

Indicaciones

Prevención de la gota (tratamiento hipouricemiante)

Segunda línea

Segunda línea en la gota tras el alopurinol según 2016 y 2020. Se utiliza ante intolerancia al alopurinol, respuesta insuficiente con dosis máxima tolerada o estatus HLA-B*5801 positivo (con riesgo elevado de hipersensibilidad al alopurinol). Dosis estándar: 80 mg una vez al día; subir a 120 mg si no se alcanza el ácido úrico objetivo. Objetivo: ácido úrico por debajo de 6 mg/dL (por debajo de 5 mg/dL en gota tofácea grave). El ensayo CARES (2018) mostró mayor mortalidad cardiovascular frente al alopurinol – desde entonces las indicaciones se han restringido.

Fuentes

CIE-10: M10.9 · CIE-11: FA25

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Hiperuricemia asintomática

No recomendado

El febuxostat se prescribe activamente a pacientes con hiperuricemia asintomática sin gota ni nefrolitiasis para reducir el ácido úrico con fines antienvejecimiento. Las guías 2020 y 2023 recomiendan no tratar la hiperuricemia asintomática en pacientes sin crisis de gota ni nefropatía por uratos. El estudio CARES 2018 (White) en pacientes con gota y enfermedad cardiovascular mostró un aumento de la mortalidad cardiovascular frente al alopurinol, lo que motivó una advertencia de recuadro negro de la en 2019 sobre el aumento de la mortalidad. Su uso en pacientes asintomáticos no está justificado.

Fuentes

CIE-10: E79.0 · CIE-11: 5C55

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Inhibidor selectivo no purínico de la xantina oxidasa – la enzima que convierte la hipoxantina en xantina y la xantina en ácido úrico. A diferencia del alopurinol, inhibe la forma oxidada y la reducida de la enzima y produce una reducción del ácido úrico más marcada a dosis equipotentes. No requiere ajuste en insuficiencia renal leve o moderada (FGe superior a 30). Vida media de 5–8 horas; una toma al día.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al febuxostat
Uso simultáneo con azatioprina o mercaptopurina (riesgo de mielosupresión grave)
Insuficiencia hepática grave

Reacciones adversas graves

Mayor mortalidad cardiovascular en pacientes con ECV (estudio CARES)
Reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens–Johnson, DRESS)
Hepatotoxicidad
Anafilaxia
Insuficiencia renal aguda

Reacciones adversas frecuentes

Crisis de gota en los primeros meses
Aumento de enzimas hepáticas
Náuseas, diarrea
Cefalea
Erupción cutánea

Embarazo: ¿se puede tomar Febuxostat?

Datos limitados. La terapia hipouricemiante no suele estar indicada en el embarazo – las crisis agudas se tratan con glucocorticoides o AINE tras el primer trimestre. El febuxostat no se utiliza.

Lactancia: ¿se puede tomar Febuxostat?

No hay datos sobre paso a la leche. No se utiliza durante la lactancia.

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Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día, con o sin comida. El tratamiento se inicia entre crisis – una caída rápida del ácido úrico en las primeras semanas puede desencadenar un ataque agudo. Para la profilaxis de crisis en los 6 primeros meses se asocia colchicina 0,5 mg 1–2 veces al día o un AINE. Antes de iniciar el febuxostat en pacientes con enfermedad cardiovascular se valora el riesgo cardiovascular – según la alerta 2019, en pacientes con ECV se prefiere el alopurinol.

Interacciones farmacológicas

1 par encontrado. Ordenadas de críticas a menores.

CríticaAzatioprinaInmunosupresor tiopurínico (profármaco de 6-mercaptopurina)

Mecanismo

El febuxostat inhibe la xantina oxidasa, la enzima que transforma la 6-mercaptopurina, metabolito activo de la azatioprina, en un compuesto inactivo. En un estudio de interacción, el febuxostat redujo alrededor de un 83% el aclaramiento de la 6-mercaptopurina tras una dosis única de azatioprina. La contraindica la combinación en la sección 4 de la ficha del febuxostat. La ficha técnica europea no recomienda la asociación y, si no puede evitarse, exige reducir la dosis de azatioprina al 20% o menos de la dosis previa.

Síntomas

Mismos síntomas que con alopurinol: pancitopenia con fiebre, infecciones y sangrado en las primeras semanas de tratamiento.

Manejo

Combinación contraindicada. Para tratar la hiperuricemia en un paciente con azatioprina se usan otras clases: probenecid si la función renal esta conservada o peglotticasa en gota grave.

Fuentes

Detalles de la pareja →Azatioprina →

Menciones en las fichas técnicas16 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

CríticaAzatioprina
«CONTRAINDICATIONS: Febuxostat tablets are contraindicated in patients being treated with azathioprine or mercaptopurine [see Drug Interactions (7) ] .»
FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed
MayorAzatioprina
«Mercaptopurina/azatioprina: Dado el mecanismo de acción de febuxostat sobre la inhibición de la XO, no se recomienda su uso concomitante. La inhibición de la XO por febuxostat puede ocasionar un…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaTeofilina
«Xanthine Oxidase Substrate Drugs: Febuxostat tablet is an XO inhibitor. Based on a drug interaction study in healthy patients, febuxostat altered the metabolism of theophylline (a substrate of XO) in…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
AINEclase citada en la ficha
«Naproxeno y otros inhibidores de la glucuronidación: Los medicamentos que inhiben la glucuronidación, como los AINE o el probenecid, podrían teóricamente afectar la eliminación del febuxostat. En…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antiácidosclase citada en la ficha
«Antiácidos: Se ha demostrado que la ingestión concomitante de un antiácido que contenga hidróxidos de magnesio y aluminio retrasa la absorción de febuxostat (alrededor de 1 hora) y provoca una…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antineoplásicosclase citada en la ficha
«No se han realizado estudios de interacciones farmacológicas de febuxostat con otros quimioterápicos citotóxicos. Por tanto, no hay datos disponibles sobre la seguridad de febuxostat durante el…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antineoplasticsclase citada en la ficha
«Cytotoxic Chemotherapy Drugs: Drug interaction studies of febuxostat tablets with cytotoxic chemotherapy have not been conducted. No data are available regarding the safety of febuxostat tablets…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Colchicina
«In Vivo Drug Interaction Studies: Based on drug interaction studies in healthy patients, febuxostat tablets do not have clinically significant interactions with colchicine, naproxen, indomethacin…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Hidroclorotiazida
«In Vivo Drug Interaction Studies: Based on drug interaction studies in healthy patients, febuxostat tablets do not have clinically significant interactions with colchicine, naproxen, indomethacin…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Naproxeno
«In Vivo Drug Interaction Studies: Based on drug interaction studies in healthy patients, febuxostat tablets do not have clinically significant interactions with colchicine, naproxen, indomethacin…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Teofilina
«Teofilina: Se ha realizado un estudio de interacción con febuxostat en sujetos sanos para evaluar si la inhibición de la XO puede provocar un incremento de la concentración de teofilina circulante…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
thiazide diureticsclase citada en la ficha
«In Vivo Drug Interaction Studies: Based on drug interaction studies in healthy patients, febuxostat tablets do not have clinically significant interactions with colchicine, naproxen, indomethacin…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Warfarina
«In Vivo Drug Interaction Studies: Based on drug interaction studies in healthy patients, febuxostat tablets do not have clinically significant interactions with colchicine, naproxen, indomethacin…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

MayorAzatioprina
«Según los datos preclínicos, otros inhibidores de la xantina oxidasa (p. ej., febuxostat) pueden prolongar la actividad de la azatioprina, lo que podría derivar en una mayor supresión de la médula…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
MayorAzatioprina
«DRUG INTERACTIONS: Use with xanthine oxidase (XO) inhibitors: One of the pathways for inactivation of azathioprine is inhibited by XO inhibitors (allopurinol or febuxostat). Patients receiving…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Teofilina
«alopurinol, febuxostat,»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Febuxostat?

Febuxostat se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Prevención de la gota (tratamiento hipouricemiante) (nivel de evidencia A), Hiperuricemia asintomática (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Febuxostat?

Efectos secundarios frecuentes de Febuxostat (≥ 1 de cada 100): Crisis de gota en los primeros meses, Aumento de enzimas hepáticas, Náuseas, diarrea, Cefalea, Erupción cutánea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Febuxostat durante el embarazo?

Datos limitados. La terapia hipouricemiante no suele estar indicada en el embarazo – las crisis agudas se tratan con glucocorticoides o AINE tras el primer trimestre. El febuxostat no se utiliza.

¿Es compatible Febuxostat con la lactancia?

No hay datos sobre paso a la leche. No se utiliza durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Febuxostat?

Febuxostat está contraindicado en: Hipersensibilidad al febuxostat; Uso simultáneo con azatioprina o mercaptopurina (riesgo de mielosupresión grave); Insuficiencia hepática grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 30/06/2025
EMAFicha del 15/06/2017
FDA / DailyMedFicha del 10/03/2026

Otros medicamentos de este grupo

Alopurinol, Colchicina