Sulfasalazina

Aminosalicilato intestinal y fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FAME)

Código ATC: A07EC01

Marcas comerciales: Salazopyrina

Actualizado el 17 jul 2026 · Metodología

Indicaciones

Artritis reumatoide

Segunda línea

FAME de segunda línea en la artritis reumatoide según 2022 tras el metotrexato. Dosis: 2–3 g al día en 2–3 tomas tras una titulación desde 500 mg. El metaanálisis Cochrane 2014 mostró eficacia comparable a la de metotrexato y leflunomida. A menudo se utiliza en combinación (metotrexato + sulfasalazina + hidroxicloroquina – triple terapia) cuando la monoterapia no basta. El efecto aparece en 2–3 meses.

Fuentes

CIE-10: M06.9 · CIE-11: FA20

Colitis ulcerosa

Primera línea

Primera línea en la colitis ulcerosa leve a moderada para inducir y mantener la remisión según 2022 y el consenso español GETECCU 2023. Dosis: 2–4 g al día en inducción; 2 g al día en mantenimiento. En pacientes con intolerancia a las sulfamidas se prefieren agentes de 5-ASA puros (mesalazina, olsalazina). Se utiliza sobre todo en colitis leves con afectación distal; en la enfermedad grave hacen falta corticoides sistémicos e inmunosupresores.

Fuentes

CIE-10: K51.90 · CIE-11: DD71

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

La sulfasalazina es un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad y un antiinflamatorio para enfermedades intestinales. Se receta para la artritis reumatoide, la artritis psoriásica, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa (recomendaciones 2023, 2024). En los círculos antienvejecimiento, la sulfasalazina se prescribe «para suprimir la inflamación crónica» en personas sanas. En adultos sanos no hay estudios clínicos sobre ese uso. El fármaco tiene riesgos específicos: mielosupresión (leucopenia, agranulocitosis, anemia aplásica), reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome DRESS), hepatotoxicidad, anemia hemolítica en pacientes con déficit de G6PD e infertilidad masculina reversible. Si le recomendaron sulfasalazina a una persona sana para «suprimir la inflamación», considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

La molécula combina sulfapiridina y ácido 5-aminosalicílico (5-ASA) mediante un enlace azoico. Las azorreductasas bacterianas colónicas rompen el enlace y liberan 5-ASA activo (efecto antiinflamatorio sobre la mucosa intestinal) y sulfapiridina (con absorción sistémica). En la artritis reumatoide la acción se atribuye a la inhibición de citoquinas, a efectos sobre linfocitos dependientes de folato y a la inhibición de NF-κB. En España se prescribe ampliamente en EII y AR bajo la marca Salazopyrina.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a sulfamidas o salicilatos
Déficit de G6PD (riesgo de anemia hemolítica)
Insuficiencia hepática o renal grave
Porfiria
Obstrucción intestinal o urinaria
Menores de 2 años

Reacciones adversas graves

Mielosupresión grave y agranulocitosis
Hepatotoxicidad hasta insuficiencia hepática aguda
Anemia hemolítica en pacientes con déficit de G6PD
Reacciones cutáneas graves (Stevens–Johnson, DRESS, necrólisis epidérmica tóxica)
Lupus medicamentoso
Nefritis intersticial y neumonitis

Reacciones adversas frecuentes

Náuseas, vómitos, pérdida de apetito
Cefalea
Erupción cutánea y prurito
Coloración amarilla de orina, sudor, lágrimas y lentes de contacto
Oligospermia reversible en hombres
Anemia leve

Embarazo: ¿se puede tomar Sulfasalazina?

Su uso en el embarazo se admite cuando hay indicación. La sulfasalazina reduce la absorción de folatos – en la gestante se obliga la suplementación con 5 mg de ácido fólico al día. En el tercer trimestre conviene precaución por el riesgo de kernícterus neonatal.

Lactancia: ¿se puede tomar Sulfasalazina?

Compatible con la lactancia en lactantes sanos a término. En prematuros o con déficit de G6PD cabe hemólisis – conviene precaución.

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Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma estrictamente después de las comidas para reducir las molestias digestivas, con abundante agua (250 ml) para evitar la cristaluria. El efecto aparece en 2–4 semanas en la EII y en 2–3 meses en la AR. Antes de iniciar y de forma regular (cada 2 semanas durante los primeros 3 meses, luego cada 3 meses) se controlan hemograma y enzimas hepáticas – riesgo de mielosupresión, agranulocitosis y hepatotoxicidad. En el déficit de G6PD aumenta el riesgo de anemia hemolítica.

Menciones en las fichas técnicas19 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

MayorCiclosporina
«Ciclosporina: La combinación de sulfasalazina y ciclosporina, puede reducir las concentraciones de ciclosporina posiblemente por una interacción con el citocromo P450. Por este motivo, será necesario…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
anticoagulantesclase citada en la ficha
«Anticoagulantes: Su administración concomitante con sulfasalazina puede producir cambios en el metabolismo hepático de los anticoagulantes orales (tales como fenprocumon y dicumarol). Se debe tener…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antidiabéticosclase citada en la ficha
«Diuréticos/hipoglucemiantes orales: Las sulfonamidas poseen ciertas similitudes químicas con la acetazolamida , con algunos diuréticos (como las tiazidas), y con hipoglucemiantes orales. La aparición…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
antidiabéticos oralesclase citada en la ficha
«Diuréticos/hipoglucemiantes orales: Las sulfonamidas poseen ciertas similitudes químicas con la acetazolamida , con algunos diuréticos (como las tiazidas), y con hipoglucemiantes orales. La aparición…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Azatioprina
«Tiopurinas: 6-mercaptopurina/azatioprina: Debido a que la sulfasalazina inhibe la tiopurina metiltransferasa, se han notificado casos de supresión de médula ósea y leucopenia cuando se administraron…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Digoxina
«Digoxina: Se han descrito casos de reducción en la absorción de digoxina y la consecuente obtención de niveles terapéuticos séricos deficientes cuando se administró de forma concomitante con la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Digoxina
«Drug Interactions:: Reduced absorption of folic acid and digoxin have been reported when those agents were administered concomitantly with sulfasalazine.»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
diuréticosclase citada en la ficha
«Diuréticos/hipoglucemiantes orales: Las sulfonamidas poseen ciertas similitudes químicas con la acetazolamida , con algunos diuréticos (como las tiazidas), y con hipoglucemiantes orales. La aparición…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Mesalazina
«Medicamentos hepatotóxicos: En pacientes expuestos a la sulfasalazina y/o a su metabolito, la mesalamina o mesalazina, se han observado varios casos de posible interferencia con las mediciones…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Metotrexato
«Medicamentos con elevada unión a proteínas: Su administración concomitante con fármacos que presenten una elevada unión a proteínas plasmáticas como metotrexato, fenilbutazona o sulfinpirazona pueden…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Metotrexato
«Drug Interactions:: When daily doses of sulfasalazine 2 g and weekly doses of methotrexate 7.5 mg were coadministered to 15 rheumatoid arthritis patients in a drug-drug interaction study, the…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
rifamicinasclase citada en la ficha
«Antibióticos: La administración conjunta con antibióticos (tales como ampicilina, neomicina, rifamicina y etambutol) pueden reducir el efecto de sulfasalazina por inhibición parcial del metabolismo…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
tiazidasclase citada en la ficha
«Diuréticos/hipoglucemiantes orales: Las sulfonamidas poseen ciertas similitudes químicas con la acetazolamida , con algunos diuréticos (como las tiazidas), y con hipoglucemiantes orales. La aparición…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

ModeradaAzatioprina
«Existe evidencia in vitro e in vivo de que los derivados de aminosalicilatos (por ejemplo, olsalazina, mesalazina o sulfasalazina) inhiben la enzima TPMT. Por consiguiente, puede ser necesario…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaDigoxina
«Pharmacokinetic Drug Interactions: Acarbose, activated charcoal, albuterol, antacids, certain cancer chemotherapy or radiation therapy, cholestyramine, colestipol, exenatide, kaolin-pectin, meals…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
ModeradaEltrombopag
«Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Ácido fólico
«Medicamentos afectados por la administración concomitante de ácido fólico: Agentes antibacterianos del subgrupo terapéutico sulfonamidas y sulfasalazina.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Digoxina
«antiácidos, algunos laxantes, caolin-pectina, neomicina, penicilamina, rifampicina, algunos citostáticos, metoclopramida, sulfasalazina, adrenalina, salbutamol, colestiramina, fenitoína.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Metotrexato
«Alcohol, medicamentos hepatotóxicos y medicamentos hematotóxicos: La probabilidad de que el metotrexato produzca un efecto hepatotóxico aumenta con el consumo regular de alcohol y con la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Sulfasalazina?

Sulfasalazina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Artritis reumatoide (nivel de evidencia A), Colitis ulcerosa (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Sulfasalazina?

Efectos secundarios frecuentes de Sulfasalazina (≥ 1 de cada 100): Náuseas, vómitos, pérdida de apetito, Cefalea, Erupción cutánea y prurito, Coloración amarilla de orina, sudor, lágrimas y lentes de contacto, Oligospermia reversible en hombres, Anemia leve. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Sulfasalazina durante el embarazo?

¿Es compatible Sulfasalazina con la lactancia?

Compatible con la lactancia en lactantes sanos a término. En prematuros o con déficit de G6PD cabe hemólisis – conviene precaución.

¿Quién no debe tomar Sulfasalazina?

Sulfasalazina está contraindicado en: Hipersensibilidad a sulfamidas o salicilatos; Déficit de G6PD (riesgo de anemia hemolítica); Insuficiencia hepática o renal grave; Porfiria; Obstrucción intestinal o urinaria. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 16/12/2022
FDA / DailyMedFicha del 25/08/2026

Otros medicamentos de este grupo

Berberina, Bifidobacterium longum, Curcumina (extracto de Curcuma longa), Diosmectita, Mesalazina, Nistatina, Lactobacillus rhamnosus GG (LGG), Loperamida