Aminosalicilato intestinal y fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FAME)
Código ATC: A07EC01 (Sulfasalazine)
Marcas comerciales
Salazopyrina
La molécula combina sulfapiridina y ácido 5-aminosalicílico (5-ASA) mediante un enlace azoico. Las azorreductasas bacterianas colónicas rompen el enlace y liberan 5-ASA activo (efecto antiinflamatorio sobre la mucosa intestinal) y sulfapiridina (con absorción sistémica). En la artritis reumatoide la acción se atribuye a la inhibición de citoquinas, a efectos sobre linfocitos dependientes de folato y a la inhibición de NF-κB. En España se prescribe ampliamente en EII y AR bajo la marca Salazopyrina.
Segunda línea
FAME de segunda línea en la artritis reumatoide según 2022 tras el metotrexato. Dosis: 2–3 g al día en 2–3 tomas tras una titulación desde 500 mg. El metaanálisis Cochrane 2014 mostró eficacia comparable a la de metotrexato y leflunomida. A menudo se utiliza en combinación (metotrexato + sulfasalazina + hidroxicloroquina – triple terapia) cuando la monoterapia no basta. El efecto aparece en 2–3 meses.
Primera línea
Primera línea en la colitis ulcerosa leve a moderada para inducir y mantener la remisión según 2024 y el consenso español GETECCU 2023. Dosis: 2–4 g al día en inducción; 2 g al día en mantenimiento. En pacientes con intolerancia a las sulfamidas se prefieren agentes de 5-ASA puros (mesalazina, olsalazina). Se utiliza sobre todo en colitis leves con afectación distal; en la enfermedad grave hacen falta corticoides sistémicos e inmunosupresores.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La sulfasalazina es un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad y un antiinflamatorio para enfermedades intestinales. Se receta para la artritis reumatoide, la artritis psoriásica, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa (recomendaciones 2023, 2024). En los círculos antienvejecimiento, la sulfasalazina se prescribe «para suprimir la inflamación crónica» en personas sanas. En adultos sanos no hay estudios clínicos sobre ese uso. El fármaco tiene riesgos específicos: mielosupresión (leucopenia, agranulocitosis, anemia aplásica), reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome DRESS), hepatotoxicidad, anemia hemolítica en pacientes con déficit de G6PD e infertilidad masculina reversible. Si le recomendaron sulfasalazina a una persona sana para «suprimir la inflamación», considere buscar una segunda opinión.
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Su uso en el embarazo se admite cuando hay indicación. La sulfasalazina reduce la absorción de folatos – en la gestante se obliga la suplementación con 5 mg de ácido fólico al día. En el tercer trimestre conviene precaución por el riesgo de kernícterus neonatal.
Compatible con la lactancia en lactantes sanos a término. En prematuros o con déficit de G6PD cabe hemólisis – conviene precaución.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Sulfasalazina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Artritis reumatoide (nivel de evidencia A), Colitis ulcerosa (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Sulfasalazina (≥ 1 de cada 100): Náuseas, vómitos, pérdida de apetito, Cefalea, Erupción cutánea y prurito, Coloración amarilla de orina, sudor, lágrimas y lentes de contacto, Oligospermia reversible en hombres, Anemia leve. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA B. Su uso en el embarazo se admite cuando hay indicación. La sulfasalazina reduce la absorción de folatos – en la gestante se obliga la suplementación con 5 mg de ácido fólico al día. En el tercer trimestre conviene precaución por el riesgo de kernícterus neonatal.
Compatible con la lactancia en lactantes sanos a término. En prematuros o con déficit de G6PD cabe hemólisis – conviene precaución.
Sulfasalazina está contraindicado en: Hipersensibilidad a sulfamidas o salicilatos; Déficit de G6PD (riesgo de anemia hemolítica); Insuficiencia hepática o renal grave; Porfiria; Obstrucción intestinal o urinaria. Lista completa en la sección «Seguridad».