Aminosalicilato de acción local sobre la mucosa intestinal
Código ATC: A07EC02 (Mesalazine)
Marcas comerciales
Pentasa
Ácido 5-aminosalicílico (5-ASA) puro. Actúa localmente sobre la mucosa colónica: inhibe la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos, la migración de neutrófilos a los focos inflamatorios y la vía NF-κB. Frente a la sulfasalazina no tiene el componente sulfapiridina – menos efectos sistémicos. Diversas formulaciones llegan a tramos concretos: gránulos y comprimidos con liberación dependiente del pH (Asacol, Pentasa), dependiente del tiempo (Salofalk), enemas y supositorios para colitis distal y proctitis.
Primera línea
Primera línea en colitis ulcerosa leve a moderada para inducir y mantener la remisión según 2024 y GETECCU 2023. Inducción: 2,4–4,8 g al día en 2–3 tomas; mantenimiento: 1,5–2,4 g al día. En colitis distal y proctitis se añaden enemas de 4 g una vez al día o supositorios de 1 g una vez al día. El metaanálisis Cochrane 2020 mostró inducción de la remisión en el 50–60% y reducción del riesgo de recaída en 2–3 veces.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La mesalazina (ácido 5-aminosalicílico, 5-ASA) es un antiinflamatorio para la enfermedad inflamatoria intestinal. Se receta para la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn con afectación cólica ( 2024, 2024). Para la «disbiosis intestinal», la mesalazina no está indicada: la disbiosis no se reconoce como un diagnóstico independiente en personas inmunocompetentes en la medicina internacional, sin criterios diagnósticos acordados. El fármaco tiene riesgos específicos: nefrotoxicidad (requiere control de la función renal), hepatotoxicidad, miocarditis y pericarditis (raras), pancreatitis y reacciones cutáneas graves. Si le recetaron mesalazina «por disbiosis» fuera de la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn, considere buscar una segunda opinión.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
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Categoría FDA B. Amplio volumen de datos en embarazo sin efectos teratógenos descritos. Se utiliza cuando hay indicación en todos los trimestres.
Compatible con la lactancia. Biodisponibilidad sistémica baja, concentraciones mínimas en la leche. Cabe diarrea transitoria en el lactante.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Mesalazina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Colitis ulcerosa (nivel de evidencia A), «Disbiosis intestinal» como diagnóstico clínico independiente (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Mesalazina (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Náuseas, diarrea, Dolor abdominal, Erupción cutánea, Cansancio. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA B. Categoría FDA B. Amplio volumen de datos en embarazo sin efectos teratógenos descritos. Se utiliza cuando hay indicación en todos los trimestres.
Compatible con la lactancia. Biodisponibilidad sistémica baja, concentraciones mínimas en la leche. Cabe diarrea transitoria en el lactante.
Mesalazina está contraindicado en: Hipersensibilidad a mesalazina o salicilatos; Insuficiencia hepática o renal grave; Úlcera péptica activa; Menores de 6 años. Lista completa en la sección «Seguridad».