Nifuroxazida

Antimicrobiano intestinal

Código ATC: A07AX03 (A07AX03)

Marcas comerciales

Ercefuryl, Bacifurane, Nifuroxazide

Mecanismo de acción

Derivado del nitrofurano. Se utiliza en Rusia para la diarrea infecciosa aguda. La Unión Europea restringió o retiró su registro debido a la escasa evidencia y a casos notificados de granulocitopenia. No figura en las guías internacionales ni en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS.

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Diarrea del viajero leve a moderada

No recomendado

Para la diarrea del viajero leve a moderada, no se prescribe nifuroxazida. El fármaco no figura en las recomendaciones internacionales ( 2017, ISTM 2017, 2023) para esta indicación. Las opciones de primera línea para la enfermedad moderada son azitromicina 1000 mg en dosis única o rifaximina 200 mg tres veces al día durante 3 días en ausencia de fiebre y deposiciones sanguinolentas. No existe base de evidencia para prescribir nifuroxazida a los viajeros.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Where the indication is justified per Russian labeling, tablets 200 mg are taken 4 times daily or suspension 200 mg 4 times daily. The course does not exceed 7 days. The drug is not absorbed systemically and acts locally in the intestinal lumen. Intake is independent of meals. Mandatory parallel rehydration (oral or intravenous in severe cases) is given.

Titulación de dosis

The dose is set per Russian labeling. There is no evidence base for escalation, course extension, or use in additional indications. Persistent symptoms beyond 3 days require diagnostic reassessment and transition to evidence-based regimens per 2017 (azithromycin, ciprofloxacin in severe bacterial diarrhea) or an infectious disease consultation.

Monitorización

No specific laboratory monitoring is required. Key follow-up points are stool dynamics, hydration status, body temperature, and appearance of blood or pus in stools. With deterioration or persistence beyond 3 days, tactics are changed: stool culture, C. difficile testing, and an evidence-based antibiotic in confirmed bacterial infection.

Situaciones especiales

In children under 2 years, the drug is not used per 2019. The decision is based on lack of proven efficacy and reported allergic reactions. In children over 2 years, prescribing is at the physician's discretion in countries where the drug is registered, first and foremost with mandatory rehydration. Fever, blood in stools, or signs of dehydration require hospitalization and revision of therapy.

Mitos frecuentes

Myth: "nifuroxazide is a safe intestinal antiseptic, fits any diarrhea". Fact: international guidelines (, , ) do not list the drug; the evidence base is limited. In 2019 withdrew pediatric forms in some EU countries due to an unfavorable benefit-risk balance.

Myth: "works faster than rehydration". Fact: the foundation of acute diarrhea management is rehydration. Antimicrobials, including nifuroxazide, do not shorten diarrhea in immunocompetent adults with viral etiology.

Myth: "can be used prophylactically while traveling". Fact: nifuroxazide is not recommended for travelers' diarrhea prophylaxis. Prophylactic antibiotics for travelers are not indicated in most cases.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Nifuroxazida?

Nifuroxazida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Diarrea funcional no infecciosa (nivel de evidencia F), Diarrea del viajero leve a moderada (nivel de evidencia F), Diarrea infecciosa aguda (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Nifuroxazida?

Efectos secundarios frecuentes de Nifuroxazida (≥ 1 de cada 100): Reacciones cutáneas leves, Náuseas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Nifuroxazida durante el embarazo?

Categoría FDA C. Sin categoría AEMPS uniforme asignada. El fármaco está autorizado en España (Diafusor) para diarrea aguda. La ficha técnica desaconseja el uso durante el embarazo por falta de datos suficientes. No hay señales teratogénicas claras, pero la indicación (diarrea aguda autolimitada) raramente justifica exposición farmacológica en gestación; SEGO sugiere rehidratación oral como primera medida.

¿Es compatible Nifuroxazida con la lactancia?

No se dispone de datos sobre su paso a la leche materna. Nifuroxazida no se utiliza durante la lactancia. Como alternativas se recomienda la rehidratación y el tratamiento sintomático autorizado durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Nifuroxazida?

Nifuroxazida está contraindicado en: Hipersensibilidad a nifuroxazida o a derivados de nitrofurano; Menores de 3 meses; Embarazo y lactancia (por falta de datos). Lista completa en la sección «Seguridad».

nifuroxazide is a safe intestinal antiseptic, fits any diarrhea

international guidelines (IDSA, WHO, NICE) do not list the drug; the evidence base is limited. In 2019 EMA withdrew pediatric forms in some EU countries due to an unfavorable benefit-risk balance.

works faster than rehydration

the foundation of acute diarrhea management is rehydration. Antimicrobials, including nifuroxazide, do not shorten diarrhea in immunocompetent adults with viral etiology.

can be used prophylactically while traveling

nifuroxazide is not recommended for travelers' diarrhea prophylaxis. Prophylactic antibiotics for travelers are not indicated in most cases.

Nifuroxazida

Mecanismo de acción

Posicionamientos de marketing sin base científica

Diarrea del viajero leve a moderada

Diarrea funcional no infecciosa

Diarrea infecciosa aguda

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Titulación de dosis

Monitorización

Situaciones especiales

Mitos frecuentes

Comprobar interacción con otro medicamento

Fuentes oficiales

Seguridad

Contraindicaciones

Reacciones adversas graves

Reacciones adversas frecuentes

Reacciones adversas poco frecuentes

EmbarazoFDA C

Lactancia

Preguntas frecuentes