Evigrade

Nifuroxazida

Antimicrobiano intestinal

Código ATC: A07AX03(A07AX03)

Marcas comerciales: Ercefuryl, Bacifurane, Nifuroxazide

Actualizado el · Metodología

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Diarrea del viajero

No recomendado

Para la diarrea del viajero leve a moderada, no se prescribe nifuroxazida. El fármaco no figura en las recomendaciones internacionales ( 2017, ISTM 2017, 2023) para esta indicación. Las opciones de primera línea para la enfermedad moderada son azitromicina 1000 mg en dosis única o rifaximina 200 mg tres veces al día durante 3 días en ausencia de fiebre y deposiciones sanguinolentas. No existe base de evidencia para prescribir nifuroxazida a los viajeros.

CIE-10: A09 · CIE-11: 1A40

F

Diarrea funcional no infecciosa

No recomendado

Para la diarrea funcional (no infecciosa), el SII-D y la diarrea postinfecciosa, la nifuroxazida no se utiliza. Un antimicrobiano en ausencia de infección es inútil y puede alterar la microbiota intestinal. Las opciones de primera línea para el SII-D son loperamida sintomática, antiespasmódicos y, en casos graves, un ciclo corto de rifaximina recomendado por un gastroenterólogo.

CIE-10: K59.1 · CIE-11: DD91.2

F

Diarrea infecciosa aguda

No recomendado

Las guías internacionales no incluyen la nifuroxazida para la diarrea infecciosa aguda en adultos. 2017, OMS 2017 y CKS 2023 recomiendan rehidratación (oral o intravenosa), loperamida sintomática en ausencia de deposiciones con sangre o fiebre, y terapia antibacteriana solo en enfermedad grave, disentería o sepsis, con azitromicina o ciprofloxacino. La revisión Cochrane de 2019 no encontró ensayos clínicos aleatorizados de alta calidad que respalden la eficacia de la nifuroxazida. En 2019, la restringió el uso del medicamento en niños menores de 2 años debido a un balance beneficio-riesgo desfavorable.

El medicamento está registrado en Rusia y en varios países de Europa del Este. No está registrado en Estados Unidos ni en la mayoría de los países de la UE. No existe evidencia para la diarrea infecciosa aguda en adultos.

CIE-10: A09 · CIE-11: 1A40

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Derivado del nitrofurano. Se utiliza en Rusia para la diarrea infecciosa aguda. La Unión Europea restringió o retiró su registro debido a la escasa evidencia y a casos notificados de granulocitopenia. No figura en las guías internacionales ni en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a nifuroxazida o a derivados de nitrofurano
  • Menores de 3 meses
  • Embarazo y lactancia (por falta de datos)

Reacciones adversas graves

  • Reacciones cutáneas graves (Stevens-Johnson, eritema multiforme)
  • Anafilaxia

Reacciones adversas frecuentes

  • Reacciones cutáneas leves
  • Náuseas

Reacciones adversas poco frecuentes

  • Skin flushing, urticaria
  • Eosinophilia

Embarazo: ¿se puede tomar Nifuroxazida?

El fármaco está autorizado en España (Diafusor) para diarrea aguda. La ficha técnica desaconseja el uso durante el embarazo por falta de datos suficientes. No hay señales teratogénicas claras, pero la indicación (diarrea aguda autolimitada) raramente justifica exposición farmacológica en gestación; SEGO sugiere rehidratación oral como primera medida.

Lactancia: ¿se puede tomar Nifuroxazida?

No se dispone de datos sobre su paso a la leche materna. Nifuroxazida no se utiliza durante la lactancia. Como alternativas se recomienda la rehidratación y el tratamiento sintomático autorizado durante la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Cuando la indicación está justificada según la ficha técnica rusa, se toman comprimidos de 200 mg 4 veces al día o suspensión de 200 mg 4 veces al día. La pauta no supera los 7 días. El fármaco no se absorbe por vía sistémica y actúa localmente en la luz intestinal. La toma es independiente de las comidas. Se administra rehidratación paralela obligatoria (oral o intravenosa en casos graves).

Titulación de dosis

La dosis se establece según la ficha técnica rusa. No existe base científica para escalar la dosis, prolongar la pauta ni usarlo en indicaciones adicionales. Si los síntomas persisten más de 3 días, hay que reevaluar el diagnóstico y pasar a pautas con evidencia según 2017 (azitromicina, ciprofloxacino en la diarrea bacteriana grave) o consultar con infectología.

Monitorización

No se requiere monitorización analítica específica. Los puntos de seguimiento clave son la evolución de las heces, el estado de hidratación, la temperatura corporal y la aparición de sangre o pus en las heces. Si hay empeoramiento o persistencia más allá de 3 días, se cambia la conducta: coprocultivo, estudio de C. difficile y un antibiótico con evidencia en caso de infección bacteriana confirmada.

Situaciones especiales

En niños menores de 2 años el fármaco no se utiliza según la decisión de la de 2019. La decisión se basa en la falta de eficacia demostrada y en las reacciones alérgicas notificadas. En niños mayores de 2 años la prescripción queda a criterio del médico en los países donde el fármaco está registrado, ante todo con rehidratación obligatoria. La fiebre, la sangre en las heces o los signos de deshidratación exigen hospitalización y revisión del tratamiento.

Mitos frecuentes

Mito: «la nifuroxazida es un antiséptico intestinal seguro, válido para cualquier diarrea». Hecho: las guías internacionales (, , ) no la mencionan y la base de evidencia es limitada. En 2019 la retiró las formas pediátricas en algunos países de la UE por un balance beneficio-riesgo desfavorable.

Mito: «actúa más rápido que la rehidratación». Hecho: la base del tratamiento de la diarrea aguda es la rehidratación. Los antimicrobianos, incluida la nifuroxazida, no acortan la diarrea en adultos inmunocompetentes con etiología viral.


Mito: «se puede usar de forma preventiva en los viajes». Hecho: la nifuroxazida no se recomienda para la profilaxis de la diarrea del viajero. Los antibióticos profilácticos en viajeros no están indicados en la mayoría de los casos.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

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Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Nifuroxazida?

Nifuroxazida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Diarrea funcional no infecciosa (nivel de evidencia F), Diarrea infecciosa aguda (nivel de evidencia F), Diarrea del viajero (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Nifuroxazida?

Efectos secundarios frecuentes de Nifuroxazida (≥ 1 de cada 100): Reacciones cutáneas leves, Náuseas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Nifuroxazida durante el embarazo?

El fármaco está autorizado en España (Diafusor) para diarrea aguda. La ficha técnica desaconseja el uso durante el embarazo por falta de datos suficientes. No hay señales teratogénicas claras, pero la indicación (diarrea aguda autolimitada) raramente justifica exposición farmacológica en gestación; SEGO sugiere rehidratación oral como primera medida.

¿Es compatible Nifuroxazida con la lactancia?

No se dispone de datos sobre su paso a la leche materna. Nifuroxazida no se utiliza durante la lactancia. Como alternativas se recomienda la rehidratación y el tratamiento sintomático autorizado durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Nifuroxazida?

Nifuroxazida está contraindicado en: Hipersensibilidad a nifuroxazida o a derivados de nitrofurano; Menores de 3 meses; Embarazo y lactancia (por falta de datos). Lista completa en la sección «Seguridad».

nifuroxazide is a safe intestinal antiseptic, fits any diarrhea

international guidelines (IDSA, WHO, NICE) do not list the drug; the evidence base is limited. In 2019 EMA withdrew pediatric forms in some EU countries due to an unfavorable benefit-risk balance.

works faster than rehydration

the foundation of acute diarrhea management is rehydration. Antimicrobials, including nifuroxazide, do not shorten diarrhea in immunocompetent adults with viral etiology.

can be used prophylactically while traveling

nifuroxazide is not recommended for travelers' diarrhea prophylaxis. Prophylactic antibiotics for travelers are not indicated in most cases.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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