AOC antiandrogénico
Código ATC: G03HB01 (Cyproterone and estrogen)
Marcas comerciales
Diane 35, Diane Diario, Chloe
La ciproterona es un progestágeno potente con fuerte actividad antiandrogénica: bloquea los receptores androgénicos e inhibe la 5-alfa-reductasa. Más etinilestradiol 35 µg. Reduce la testosterona libre al aumentar la SHBG. Diane 35 tiene un riesgo elevado de TEV (1,5-2 veces el de los AOC de 2ª generación); por decisión de la 2013, las indicaciones se limitan a acné grave e hirsutismo que no responden a otras terapias.
Segunda línea
Acné grave con hirsutismo que no responde a retinoides tópicos ni a antibióticos sistémicos. Según AEDV 2023 y la 2013, Diane 35 es segunda línea tras retinoides sistémicos (isotretinoína) en mujeres que también necesitan anticoncepción. No usar más de 3-6 meses tras la resolución de los síntomas. Tras la suspensión, cambiar a AOC con drospirenona o dienogest si se necesita anticoncepción.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
Diane 35 no es de primera línea para anticoncepción regular. Según la 2013, las indicaciones se limitan a acné e hirsutismo; la anticoncepción es un efecto secundario. En mujeres sin hiperandrogenismo, el riesgo de TEV supera el beneficio. Si le recetaron Diane 35 «como anticonceptivo» con piel limpia y ciclo normal, considere buscar una segunda opinión.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
Advertencia destacada
EMA 2013: indicaciones restringidas a acné grave e hirsutismo por mayor riesgo de TEV. EMA 2020: el uso prolongado de ciproterona se asocia a riesgo de meningioma.
Contraindicado en el embarazo.
Contraindicado durante la lactancia: la ciproterona pasa a la leche (RID alrededor del 0,2-1%), el estrógeno reduce la producción de leche y la ciproterona tiene efecto antiandrogénico en bebés varones. Hale L4.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Acetato de ciproterona + Etinilestradiol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Acné y SOP con hiperandrogenismo (nivel de evidencia B), Anticoncepción (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Acetato de ciproterona + Etinilestradiol (≥ 1 de cada 100): Náuseas, Tensión mamaria, Cefalea, Disminución de la libido, Episodios depresivos. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA X. Contraindicado en el embarazo.
Contraindicado durante la lactancia: la ciproterona pasa a la leche (RID alrededor del 0,2-1%), el estrógeno reduce la producción de leche y la ciproterona tiene efecto antiandrogénico en bebés varones. Hale L4.
Acetato de ciproterona + Etinilestradiol está contraindicado en: Antecedente o TEV actual; Trombofilia; Tabaquismo tras los 35; Migraña con aura; HTA no controlada. Lista completa en la sección «Seguridad».
EMA 2013: indicaciones restringidas a acné grave e hirsutismo por mayor riesgo de TEV. EMA 2020: el uso prolongado de ciproterona se asocia a riesgo de meningioma.