Acetato de ciproterona + Etinilestradiol

AOC antiandrogénico

Código ATC: G03HB01(Ciproterona y estrógeno)

Marcas comerciales: Diane 35, Diane Diario, Chloe

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Acné y SOP con hiperandrogenismo

Segunda línea

Acné grave con hirsutismo que no responde a retinoides tópicos ni a antibióticos sistémicos. Según AEDV 2023 y la 2013, Diane 35 es segunda línea tras retinoides sistémicos (isotretinoína) en mujeres que también necesitan anticoncepción. No usar más de 3–6 meses tras la resolución de los síntomas. Tras la suspensión, cambiar a AOC con drospirenona o dienogest si se necesita anticoncepción.

Fuentes

CIE-10: L70.0 · CIE-11: ED80

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Anticoncepción

No recomendado

Diane 35 no es de primera línea para anticoncepción regular. Según la 2013, las indicaciones se limitan a acné e hirsutismo; la anticoncepción es un efecto secundario. En mujeres sin hiperandrogenismo, el riesgo de TEV supera el beneficio. Si le recetaron Diane 35 «como anticonceptivo» con piel limpia y ciclo normal, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

CIE-10: Z30.09 · CIE-11: QA21

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

La ciproterona es un progestágeno potente con fuerte actividad antiandrogénica: bloquea los receptores androgénicos e inhibe la 5-alfa-reductasa. Más etinilestradiol 35 µg. Reduce la testosterona libre al aumentar la SHBG. Diane 35 tiene un riesgo elevado de TEV (1,5–2 veces el de los AOC de 2ª generación); por decisión de la 2013, las indicaciones se limitan a acné grave e hirsutismo que no responden a otras terapias.

Seguridad

Advertencia destacada

EMA 2013: indicaciones restringidas a acné grave e hirsutismo por mayor riesgo de TEV. EMA 2020: el uso prolongado de ciproterona se asocia a riesgo de meningioma.

Contraindicaciones

Antecedente o TEV actual
Trombofilia
Tabaquismo tras los 35
Migraña con aura
HTA no controlada
Cáncer de mama
Enfermedad hepática grave
Primeras 6 semanas posparto
Embarazo

Reacciones adversas graves

TEV (8–10 por 10.000 mujeres-año, mayor que AOC de 2ª gen.)
Ictus isquémico
Meningioma en uso prolongado
Hepatotoxicidad

Reacciones adversas frecuentes

Náuseas
Tensión mamaria
Cefalea
Disminución de la libido
Episodios depresivos

Embarazo: ¿se puede tomar Acetato de ciproterona + Etinilestradiol?

Contraindicado en el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Acetato de ciproterona + Etinilestradiol?

Hale L4 · Posiblemente peligroso, vigilar

Contraindicado durante la lactancia: la ciproterona pasa a la leche (RID alrededor del 0,2–1%), el estrógeno reduce la producción de leche y la ciproterona tiene efecto antiandrogénico en bebés varones. Hale L4.

RID, dosis infantil por leche: 0.6%
Vida media en plasma materno: 38.0 h
Pico en plasma materno: 3.3 h
Pico en leche: 0 mg/L
Razón leche/plasma (M/P): 0.2

Calcular RID Ventana de lactancia segura Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

21 días activos y 7 de descanso. Duración del tratamiento: 3–6 meses tras la resolución del acné o el hirsutismo. Más allá: mayor riesgo de TEV sin beneficio claro.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Acetato de ciproterona + Etinilestradiol?

Acetato de ciproterona + Etinilestradiol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Acné y SOP con hiperandrogenismo (nivel de evidencia B), Anticoncepción (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Acetato de ciproterona + Etinilestradiol?

Efectos secundarios frecuentes de Acetato de ciproterona + Etinilestradiol (≥ 1 de cada 100): Náuseas, Tensión mamaria, Cefalea, Disminución de la libido, Episodios depresivos. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Acetato de ciproterona + Etinilestradiol durante el embarazo?

Contraindicado en el embarazo.

¿Es compatible Acetato de ciproterona + Etinilestradiol con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Acetato de ciproterona + Etinilestradiol?

Acetato de ciproterona + Etinilestradiol está contraindicado en: Antecedente o TEV actual; Trombofilia; Tabaquismo tras los 35; Migraña con aura; HTA no controlada. Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Acetato de ciproterona + Etinilestradiol una advertencia recuadrada de la FDA?

EMA 2013: indicaciones restringidas a acné grave e hirsutismo por mayor riesgo de TEV. EMA 2020: el uso prolongado de ciproterona se asocia a riesgo de meningioma.

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Desogestrel, Drospirenona + etinilestradiol, Didrogesterona, Estradiol, Estradiol + Acetato de nomegestrol, Etinilestradiol + Levonorgestrel, Acetato de medroxiprogesterona depot, Trébol rojo (Trifolium pratense)