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Trébol rojo (Trifolium pratense)

Fuente vegetal de isoflavonas (complemento alimenticio según RD 1487/2009)

Código ATC: G03CX-RED-CLOVER

Marcas comerciales – suplementos: Femarelle Trifolium, Promensil, TregorLos suplementos no se someten a ensayos clínicos y no están registrados como medicamentos.

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

D

Sofocos y sudoración nocturna

Decisión individual

Las isoflavonas de trébol rojo se utilizan como opción vegetal para sofocos moderados. Cochrane Lethaby 2013 agrupó datos sobre fitoestrógenos y concluyó que la reducción de la frecuencia de sofocos, en promedio, no difiere del placebo de forma clínicamente relevante. Algunos ECA con Promensil mostraron una pequeña ventaja, pero el tamaño del efecto sigue siendo pequeño. NG23 no recomienda las isoflavonas como estándar de primera línea. SEGO 2024 las sitúa como opción con beneficio discutible. Si los sofocos son moderados y la paciente prefiere una opción vegetal, conviene acordar con el ginecólogo una prueba de 2–3 meses y reevaluar.

CIE-10: N95.1 · CIE-11: GA30.4

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Prevención del cáncer de mama con complementos

No recomendado

Los fabricantes promocionan las isoflavonas de trébol rojo como fitoestrógenos para prevenir el cáncer de mama. No existe respaldo: ninguna de las grandes revisiones sistemáticas (OMS, , ) confirmó reducción del riesgo oncológico. En pacientes con cáncer de mama con receptores hormonales positivos (HR+) o antecedente de este cáncer el uso sigue siendo controvertido – EFSA 2015 señaló que las isoflavonas pueden activar vías de señalización dependientes de ER y desaconsejó su uso prolongado en este grupo. SEGO 2024 no recomienda isoflavonas en pacientes con tumores HR+. Si un profesional propuso el trébol rojo para protegerse del cáncer de mama o continuarlo tras un cáncer HR+ tratado, considere una segunda opinión con un oncólogo mamario.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Contiene cuatro isoflavonas principales: biocanina A, formononetina, genisteína y daidzeína. En el intestino, formononetina y biocanina A se convierten en daidzeína y genisteína, que se unen débilmente a los receptores estrogénicos (forma β) – unas 100–1000 veces más débilmente que el estradiol. El extracto estandarizado Promensil aporta 40 mg de isoflavonas por comprimido. no validó las declaraciones de salud de isoflavonas para menopausia en la evaluación de 2015.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a Trifolium pratense
  • Antecedente de cáncer de mama, ovario o endometrio con receptores hormonales positivos (HR+)
  • Embarazo y lactancia
  • Tratamiento con warfarina u otros anticoagulantes sin control de INR (las isoflavonas pueden potenciar el efecto teóricamente)

Reacciones adversas graves

  • Hemorragias al combinarse con anticoagulantes
  • Estimulación estrógeno-dependiente de tumores HR+ (teórica)
  • Reacciones alérgicas graves

Reacciones adversas frecuentes

  • Náuseas y molestias gastrointestinales
  • Cefalea
  • Cambios en el ciclo menstrual
  • Erupción cutánea

Embarazo: ¿se puede tomar Trébol rojo (Trifolium pratense)?

No se recomienda. Las isoflavonas concentradas tienen actividad estrogénica; no hay datos de seguridad en gestación. AEMPS clasifica estos productos como no usar.

Lactancia: ¿se puede tomar Trébol rojo (Trifolium pratense)?

No se recomienda. Las isoflavonas pasan a leche materna; el lactante podría tener efectos estrogénicos teóricos. eLactancia clasifica los extractos concentrados como riesgo moderado-alto.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Trébol rojo (Trifolium pratense)?

Trébol rojo (Trifolium pratense) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Sofocos y sudoración nocturna (nivel de evidencia D), Prevención del cáncer de mama con complementos (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Trébol rojo (Trifolium pratense)?

Efectos secundarios frecuentes de Trébol rojo (Trifolium pratense) (≥ 1 de cada 100): Náuseas y molestias gastrointestinales, Cefalea, Cambios en el ciclo menstrual, Erupción cutánea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Trébol rojo (Trifolium pratense) durante el embarazo?

No se recomienda. Las isoflavonas concentradas tienen actividad estrogénica; no hay datos de seguridad en gestación. AEMPS clasifica estos productos como no usar.

¿Es compatible Trébol rojo (Trifolium pratense) con la lactancia?

No se recomienda. Las isoflavonas pasan a leche materna; el lactante podría tener efectos estrogénicos teóricos. eLactancia clasifica los extractos concentrados como riesgo moderado-alto.

¿Quién no debe tomar Trébol rojo (Trifolium pratense)?

Trébol rojo (Trifolium pratense) está contraindicado en: Hipersensibilidad a Trifolium pratense; Antecedente de cáncer de mama, ovario o endometrio con receptores hormonales positivos (HR+); Embarazo y lactancia; Tratamiento con warfarina u otros anticoagulantes sin control de INR (las isoflavonas pueden potenciar el efecto teóricamente). Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Tibolona, Tongkat ali (Eurycoma longifolia), Acetato de ulipristal, Acetato de ciproterona, Acetato de ciproterona + Etinilestradiol, Estradiol + Acetato de nomegestrol, Etinilestradiol + Levonorgestrel, Acetato de medroxiprogesterona depot