Antiandrógeno con actividad progestagénica
Código ATC: G03HA01 (Cyproterone acetate)
Marcas comerciales
Diane-35, Androcur, Cyprostat
Antagonista competitivo de los receptores androgénicos en los tejidos diana (próstata, piel, folículos pilosos). Además suprime la secreción de LH por su actividad progestagénica, lo que reduce la síntesis de testosterona. Se metaboliza por CYP3A4. En España y Europa se usa en tres grupos: terapia antiandrogénica en cáncer de próstata; hirsutismo y acné grave en mujeres (combinado con etinilestradiol); terapia hormonal de afirmación de género en mujeres trans. En 2020 la confirmó la asociación de dosis acumuladas altas con meningioma y restringió los tratamientos prolongados con dosis superiores a 25 mg al día.
Segunda línea
En el acné hormonodependiente grave en mujeres, combinado con etinilestradiol. 2024 y AEDV 2023 sitúan en la primera línea los retinoides tópicos, el peróxido de benzoilo y el ácido azelaico; la terapia hormonal es segunda línea en el acné con rasgos de hiperandrogenismo. El uso queda limitado por el riesgo de meningioma (alerta 2020) y los eventos tromboembólicos.
Segunda línea
En el cáncer de próstata metastásico hormonosensible se utiliza en monoterapia o con un agonista GnRH para prevenir el flare de testosterona. Dosis: 100–300 mg al día. La guía EAU 2024 sitúa como primera línea la terapia de privación androgénica (agonistas o antagonistas GnRH) con o sin abiraterona, enzalutamida o docetaxel; el acetato de ciproterona es una alternativa cuando el acceso a los fármacos nuevos es limitado.
Segunda línea
Se utiliza en el hirsutismo moderado o grave en mujeres combinado con etinilestradiol (Diane-35, retirado en Francia en 2013). La Endocrine Society 2018 sitúa los anticonceptivos estro-progestágenos y la espironolactona como primera línea; el acetato de ciproterona se valora como alternativa cuando estos fallan o no se toleran. Dosis: 25–50 mg durante 10 días del ciclo (esquema de Hammerstein).
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
El acetato de ciproterona es un antiandrógeno y progestágeno. Se receta en hombres con cáncer de próstata en terapia de privación androgénica y para la hipersexualidad grave; en mujeres, para el acné androgenodependiente grave o el hirsutismo cuando otros fármacos son ineficaces (Ficha Técnica de la AEMPS). En hombres, el acetato de ciproterona se usa off-label «para suprimir la libido en la práctica antienvejecimiento». En mujeres con acné leve o hirsutismo que no cumplen todos los criterios de la AEMPS, el acetato de ciproterona no está indicado. El fármaco tiene riesgos importantes: meningiomas (riesgo dosis-dependiente; la impuso límites estrictos de dosis y duración en 2020), hepatotoxicidad, eventos tromboembólicos, depresión y disfunción eréctil con libido reducida en hombres. Si le recetaron acetato de ciproterona «para el antienvejecimiento» o por acné leve, considere buscar una segunda opinión.
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Contraindicación absoluta. En mujeres en edad fértil en tratamiento es obligatoria una anticoncepción fiable.
Contraindicado durante la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Acetato de ciproterona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Cáncer de próstata (nivel de evidencia B), Hirsutismo (nivel de evidencia B), Acné vulgar (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Acetato de ciproterona (≥ 1 de cada 100): Cansancio, Disminución de la libido, Tensión mamaria y ginecomastia en hombres, Aumento de peso, Cambios del estado de ánimo. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA X. Contraindicación absoluta. En mujeres en edad fértil en tratamiento es obligatoria una anticoncepción fiable.
Contraindicado durante la lactancia.
Acetato de ciproterona está contraindicado en: Hipersensibilidad a la ciproterona; Embarazo y lactancia; Meningioma actual o previo; Enfermedad tromboembólica activa; Insuficiencia hepática grave, tumores hepáticos. Lista completa en la sección «Seguridad».