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Progesterona micronizada

Progestágenos – derivados de la progesterona

Código ATC: G03DA04

Marcas comerciales: Prometrium, Crinone, Endometrin

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Protección endometrial durante la terapia hormonal de la menopausia con estrógenos

Primera línea

Primera línea para la protección endometrial durante la THM con estrógenos según NAMS 2022, IMS 2016, BMS 2024. Un progestágeno es obligatorio en mujeres con útero intacto. En comparación con las progestinas sintéticas, la progesterona micronizada tiene un perfil más favorable en cuanto al riesgo de cáncer de mama y tromboembolismo. Dosis de 100–200 mg al acostarse, de forma cíclica (12–14 días al mes) o continua.

Fuentes

  1. Menopause: The 2022 hormone therapy position statement of The North American Menopause Society (2022)
  2. Climacteric: The impact of micronized progesterone on the endometrium: a systematic review (2016)
  3. Climacteric: 2016 IMS Recommendations on women’s midlife health and menopause hormone therapy (2016)
  4. Post Reproductive Health: Hormone replacement therapy after myocardial infarction: British Menopause Society Tool for Clinicians (2024)
  5. JAMA: Effects of Hormone Replacement Therapy on Endometrial Histology in Postmenopausal Women (1996)
  6. International Journal of Cancer: Breast cancer risk in relation to different types of hormone replacement therapy in the E3N‐EPIC cohort (2004)
A

Síntomas menopáusicos

Primera línea

En mujeres con útero intacto en THM, la progesterona micronizada proporciona protección endometrial y ofrece efectos ansiolíticos leves y favorecedores del sueño, frecuentemente bien aceptados por las pacientes. Los datos franceses de E3N y EPIC sugieren un menor riesgo de cáncer de mama con progesterona micronizada en THM frente a progestágenos sintéticos.

Como parte de la THM combinada con estrógenos, en mujeres con útero.

Fuentes

  1. Menopause: The 2022 hormone therapy position statement of The North American Menopause Society (2022)
  2. Breast Cancer Res Treat: Unequal risks for breast cancer associated with different hormone replacement therapies: results from the E3N cohort study. (2008)
  3. Menopause: Different regimens of menopausal hormone therapy for improving sleep quality: a systematic review and meta-analysis. (2022)
  4. BMJ Open: Breast and endometrial safety of micronised progesterone versus norethisterone acetate in menopausal hormone therapy (PROBES): study protocol of a double-blind randomised controlled trial. (2024)

CIE-10: N95.1 · CIE-11: GA30

A

Soporte de fase lútea en TRA

Primera línea

Estándar para el soporte de fase lútea en TRA según 2019. Formas vaginales 200 mg tres veces al día desde el día de la transferencia embrionaria hasta las 8–12 semanas de embarazo. Los metaanálisis Cochrane favorecen la vía vaginal sobre la oral y la encuentran comparable a la inyectable IM.

Fuentes

  1. Cochrane Database of Systematic Reviews: Luteal phase support for assisted reproduction cycles (2015)
  2. ESHRE: ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI (2019)

CIE-10: Z31.83 · CIE-11: QA30

B

Amenaza de aborto

Decisión individual

La progesterona micronizada se recomienda en la amenaza de aborto para un subgrupo concreto: mujeres con sangrado vaginal y al menos un aborto previo ( NG126, FIGO 2023, ). La pauta es vaginal 400 mg dos veces al día hasta las 16 semanas de embarazo. En el ensayo PRISM (NEJM 2019, más de 4000 mujeres) no hubo efecto significativo en la población general, pero en este subgrupo aumentó el nacimiento vivo (aproximadamente del 70 al 73–75%). Fuera de este subgrupo, el uso rutinario no está justificado. La decisión se individualiza con el obstetra.

Fuentes

  1. New England Journal of Medicine: A Randomized Trial of Progesterone in Women with Bleeding in Early Pregnancy (2019)
  2. Health Technology Assessment: Progesterone to prevent miscarriage in women with early pregnancy bleeding: the PRISM RCT (2020)
  3. Cochrane Database of Systematic Reviews: Progestogens for preventing miscarriage: a network meta-analysis (2021)

CIE-10: O20.0 · CIE-11: JA40.0

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Medicina reproductiva y ginecológica alternativa

No recomendado

La progesterona micronizada es una forma de la hormona que en medicina reproductiva se usa para indicaciones bien definidas, como el apoyo de la fase lútea durante la fecundación in vitro. En enfoques alternativos y fuera de protocolo se promociona de forma más amplia: como remedio para cualquier infertilidad, para el rejuvenecimiento o para un equilibrio hormonal general. No se ha demostrado un beneficio convincente en estos usos ampliados y no hay base científica que los respalde. Ante un problema concreto de concepción o del ciclo menstrual, conviene definir la pauta con el ginecólogo tras una valoración, y no con un esquema único para todos.

Fuentes

  1. Cochrane Database of Systematic Reviews: Progestogens for preventing miscarriage: a network meta-analysis (2021)
  2. Am J Obstet Gynecol: Micronized vaginal progesterone to prevent miscarriage: a critical evaluation of randomized evidence. (2020)
  3. Menopause Int: Compounded or confused? Bioidentical hormones and menopausal health. (2011)
  4. PLOS ONE: Dydrogesterone as an oral alternative to vaginal progesterone for IVF luteal phase support: A systematic review and individual participant data meta-analysis (2020)
Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Análogo bioidéntico de la progesterona endógena. Se une a los receptores de progesterona en el endometrio, miometrio, mama y SNC. Suprime la proliferación endometrial y estimula la transformación secretora. A través del metabolito hepático alopregnanolona, ejerce efectos ansiolíticos y sedantes – por ello las cápsulas orales se toman antes de acostarse. Existen cápsulas orales (Utrogestan, Prajisan) y formas vaginales; la vía vaginal suele ser preferible por su biodisponibilidad y tolerabilidad.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad
  • Sangrado vaginal no diagnosticado
  • Insuficiencia hepática grave
  • Tromboflebitis, trastornos tromboembólicos
  • Tumores hormonodependientes (relativa)
  • Embarazo ectópico sospechado o confirmado
  • Aborto incompleto

Reacciones adversas graves

  • Eventos tromboembólicos (menor riesgo que los progestágenos sintéticos)
  • Colestasis, disfunción hepática (raro)
  • Reacciones alérgicas

Reacciones adversas frecuentes

  • Somnolencia, mareo (tras cápsulas orales)
  • Mastalgia
  • Cambios de humor
  • Náuseas
  • Distensión abdominal
  • Trastornos menstruales
  • Irritación vaginal (formas vaginales)

Embarazo: ¿se puede tomar Progesterona micronizada?

El uso en el embarazo (soporte de fase lútea en TRA, prevención del parto pretérmino con cuello uterino corto) está respaldado por evidencia. No se recomienda el uso rutinario de progesterona durante el embarazo sin indicación específica.

Lactancia: ¿se puede tomar Progesterona micronizada?

Hormona endógena presente en la leche en pequeñas cantidades. Compatible con la lactancia materna.

Calcular RIDFicha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Cápsulas orales al acostarse: la sedación favorece el sueño y reduce la somnolencia diurna. Formas vaginales de 1 a 3 veces al día según la indicación. Tras la inserción, la paciente permanece acostada durante 30 minutos: mejora la retención.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

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Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Progesterona micronizada?

Progesterona micronizada se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Protección endometrial durante la terapia hormonal de la menopausia con estrógenos (nivel de evidencia A), Soporte de fase lútea en TRA (nivel de evidencia A), Síntomas menopáusicos (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Progesterona micronizada?

Efectos secundarios frecuentes de Progesterona micronizada (≥ 1 de cada 100): Somnolencia, mareo (tras cápsulas orales), Mastalgia, Cambios de humor, Náuseas, Distensión abdominal, Trastornos menstruales. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Progesterona micronizada durante el embarazo?

El uso en el embarazo (soporte de fase lútea en TRA, prevención del parto pretérmino con cuello uterino corto) está respaldado por evidencia. No se recomienda el uso rutinario de progesterona durante el embarazo sin indicación específica.

¿Es compatible Progesterona micronizada con la lactancia?

Hormona endógena presente en la leche en pequeñas cantidades. Compatible con la lactancia materna.

¿Quién no debe tomar Progesterona micronizada?

Progesterona micronizada está contraindicado en: Hipersensibilidad; Sangrado vaginal no diagnosticado; Insuficiencia hepática grave; Tromboflebitis, trastornos tromboembólicos; Tumores hormonodependientes (relativa). Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Trébol rojo (Trifolium pratense), Tibolona, Tongkat ali (Eurycoma longifolia), Acetato de ulipristal, Acetato de ciproterona, Estradiol, Etinilestradiol + Gestodeno, Levonorgestrel