Evigrade
MedicamentosComponentes cosméticosCalculadorasInteraccionesEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
PatologíasRevistaMetodologíaPro para profesionales
ENRU

Fexofenadina

AEMPS

Antihistamínico de segunda generación

Código ATC: R06AX26

Marcas comerciales: Telfast, Allegra

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Rinitis alérgica

Primera línea

Primera línea en la rinitis alérgica estacional y perenne según ARIA 2020. Dosis en adultos: 120 mg una vez al día para la rinitis; en niños de 6–11 años, 30 mg dos veces al día. La eficacia y la tolerancia equivalen a las de cetirizina y loratadina; la sedación casi nula resulta cómoda para personas que trabajan o conducen.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Fexofenadina (2024)
  2. EAACI: ARIA guideline 2019 update on allergic rhinitis (2020)
  3. International Archives of Allergy and Immunology: Systematic Review on the Efficacy of Fexofenadine in Seasonal Allergic Rhinitis: A Meta-Analysis of Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trials (2011)

CIE-10: J30.9 · CIE-11: CA08.0

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

La fexofenadina es un antihistamínico de segunda generación. Se receta para la rinitis alérgica estacional y perenne y la urticaria ( 2024). La fexofenadina se toma «a los primeros síntomas del resfriado» y «para la inmunidad», esperando un efecto antialérgico sistémico. La revisión Cochrane de De Sutter 2015 no confirmó un beneficio significativo de los antihistamínicos en el resfriado común. Si le recetaron fexofenadina «para un resfriado» sin una rinitis alérgica confirmada, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Fexofenadina (2024)
  2. Cochrane (Hemila and Chalker): Vitamin C for preventing and treating the common cold (2013)
Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Metabolito activo de la terfenadina. Antagonista selectivo de los receptores H1 periféricos sin actividad anticolinérgica relevante. La P-glicoproteína lo mantiene fuera del cerebro – la sedación resulta prácticamente nula. No se metaboliza por CYP; se excreta sin cambios por bilis y orina, así que las interacciones por enzimas hepáticas son mínimas.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la fexofenadina
  • Menores de 6 meses (formas líquidas)

Reacciones adversas graves

  • Reacciones de hipersensibilidad raras (angioedema, anafilaxia) descritas tras la comercialización

Reacciones adversas frecuentes

  • Cefalea
  • Somnolencia (1–2%, similar a placebo)
  • Náuseas

Embarazo: ¿se puede tomar Fexofenadina?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos sobre el uso de fexofenadina en mujeres embarazadas. Los limitados estudios en animales no indican efectos dañinos directos ni indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo posnatal. No debe utilizarse durante el embarazo si no es claramente necesario.

Lactancia: ¿se puede tomar Fexofenadina?

Hale L2 · Probablemente compatible

Compatible. Hale L2. RID 0,7%. Metabolito activo de terfenadina sin cardiotoxicidad. No sedante.

RID, dosis infantil por leche
0.7%
Vida media en plasma materno
14.0 h
Pico en plasma materno
2.5 h
Pico en leche
0.04 mg/L
Razón leche/plasma (M/P)
0.2
Calcular RIDVentana de lactancia seguraFicha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma en ayunas o 1 hora antes de comer. Los zumos de fruta (manzana, naranja, pomelo) reducen la absorción un 30–40% al inhibir el transportador OATP – conviene dejar al menos 4 horas entre el fármaco y el zumo. Los antiácidos con aluminio o magnesio bajan la absorción – se separan por lo menos 2 horas.
Menciones en las fichas técnicas8 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • antiácidosclase citada en la ficha
    «No se ha observado interacción entre fexofenadina y omeprazol. Sin embargo la administración de un antiácido que contenga geles de hidróxidos de aluminio y magnesio 15 minutos antes de la toma de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Eritromicina
    «La fexofenadina no se biotransforma por vía hepática, y por lo tanto no interacciona con otros medicamentos que se metabolizan a través de mecanismos hepáticos. La fexofenadina es una P-glicoproteína…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Ketoconazol
    «La fexofenadina no se biotransforma por vía hepática, y por lo tanto no interacciona con otros medicamentos que se metabolizan a través de mecanismos hepáticos. La fexofenadina es una P-glicoproteína…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Omeprazol
    «No se ha observado interacción entre fexofenadina y omeprazol. Sin embargo la administración de un antiácido que contenga geles de hidróxidos de aluminio y magnesio 15 minutos antes de la toma de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • Acetato de ulipristal
    «Sustratos de la glucoproteína P (P­gp): Los datos in vitro indican que el acetato de ulipristal puede ser un inhibidor de P­gp en concentraciones clínicamente relevantes. Los resultados in vivo con…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Eritromicina
    «Fexofenadina: Cuando se administra un tratamiento simultáneo con eritromicina y fexofenadina, las concentraciones plasmáticas de fexofenadina aumentan de 2 a 3 veces, debido probablemente al aumento…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Montelukast
    «DRUG INTERACTIONS: No dose adjustment is needed when montelukast sodium is co-administered with theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives, fexofenadine, digoxin, warfarin…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Ritonavir
    «Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o agente antirretroviral: Ritonavir posee una afinidad elevada por diversas formas isoméricas del citocromo P450 (CYP) y puede inhibir la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

Resumen de una lista de medicamentos →

Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Fexofenadina?

Fexofenadina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Urticaria crónica (nivel de evidencia A), Rinitis alérgica (nivel de evidencia A), Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Fexofenadina?

Efectos secundarios frecuentes de Fexofenadina (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Somnolencia (1–2%, similar a placebo), Náuseas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Fexofenadina durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos sobre el uso de fexofenadina en mujeres embarazadas. Los limitados estudios en animales no indican efectos dañinos directos ni indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo posnatal. No debe utilizarse durante el embarazo si no es claramente necesario.

¿Es compatible Fexofenadina con la lactancia?

Compatible. Hale L2. RID 0,7%. Metabolito activo de terfenadina sin cardiotoxicidad. No sedante.

¿Quién no debe tomar Fexofenadina?

Fexofenadina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la fexofenadina; Menores de 6 meses (formas líquidas). Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Ketotifeno, Levocetirizina, Loratadina, Prometazina, Bilastina, Clorfeniramina, Dimenhidrinato, Rupatadina