Loratadina

Antihistamínicos de segunda generación

Código ATC: R06AX13 (Loratadine)

Mecanismo de acción

Antagonista periférico de los receptores H1 de acción prolongada. Prácticamente no penetra en el SNC, lo que resulta en sedación mínima. El metabolismo hepático mediante CYP3A4 y CYP2D6 genera el metabolito activo desloratadina. Inicio de acción a las 1-3 horas, con duración superior a 24 horas.

Indicaciones

Rinitis alérgica

Primera línea

Tratamiento de primera línea para la rinitis alérgica según ARIA. La eficacia está confirmada en numerosos ECA. Ventaja frente a la cetirizina: somnolencia mínima, lo cual es relevante para conductores y trabajadores que requieren precisión. La dosis en adultos es de 10 mg una vez al día.

Sources

CIE-10: J30.9 · CIE-11: CA08.0

Urticaria crónica

Primera línea

Tratamiento de primera línea para la urticaria crónica. Si la dosis estándar es insuficiente, /GA2LEN permiten aumentar la dosis de los antihistamínicos de segunda generación hasta 4 veces como recomendación de clase; los datos específicos de loratadina a esa dosis son escasos. Las dosis más altas suelen tolerarse de forma aceptable.

Sources

CIE-10: L50.1 · CIE-11: EB00.1

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Conjuntivitis infecciosa

No recomendado

La loratadina es un antihistamínico oral que se usa para la rinitis alérgica y la urticaria. A veces se propone también para la conjuntivitis infecciosa, pero no se ha demostrado un beneficio convincente en esta indicación: la inflamación de una infección la provocan virus o bacterias, no la respuesta a la histamina sobre la que actúa la loratadina. En la conjuntivitis infecciosa ayuda lo que va dirigido a la causa – la higiene y el lavado ocular y, en los casos bacterianos, las gotas antibacterianas tópicas que indique el médico. La sustancia en sí es inofensiva en este uso, pero no conviene aplicarla en lugar de un tratamiento con beneficio probado, porque se podría perder la atención necesaria.

Sources

Ophthalmology: Conjunctivitis Preferred Practice Pattern (2024)

CIE-10: H10.029 · CIE-11: 9A60.3

Premedicación previa a la vacunación para prevenir reacciones

No recomendado

El uso rutinario de loratadina antes de una vacunación planificada en personas sanas sin antecedentes de alergia no está respaldado por las sociedades internacionales. CDC Pink Book, ACIP 2023 y la OMS: la premedicación con antihistamínicos no previene la anafilaxia porque la cascada anafiláctica supera el bloqueo H1. Algunos ECA muestran una reducción de la inmunogenicidad de la vacuna del 10–25 % con premedicación con antihistamínicos y antipiréticos (Prymula R et al. Lancet 2009). Los pacientes con alergia confirmada a fármacos o vacunas son tratados de forma individualizada por un alergólogo.

Sources

CIE-10: Z29.8

Resfriado común

No recomendado

La loratadina no es eficaz para el resfriado común. La revisión Cochrane de 2015 «Antihistamínicos para el resfriado común» demostró que los antagonistas H1 de segunda generación no mejoran los síntomas del resfriado. Solo los antihistamínicos H1 de primera generación muestran un efecto débil debido a su acción anticolinérgica, de la cual la loratadina carece en gran medida. La , y los CDC no incluyen antihistamínicos en sus recomendaciones para el resfriado común. Su uso generalizado en los países postsoviéticos no concuerda con la evidencia disponible.

Sources

CIE-10: J00 · CIE-11: CA00

Rinitis no alérgica

No recomendado

La loratadina no se utiliza en la rinitis no alérgica (vasomotora, idiopática, asociada a infección respiratoria alta, inducida por medicamentos). ARIA 2020 y diferencian la rinitis alérgica de la no alérgica: los antihistamínicos H1 sistémicos no son útiles en esta última, ya que la patogenia no está mediada por histamina. La azelastina tópica y los corticosteroides son eficaces en la rinitis vasomotora.

Sources

CIE-10: J30.0 · CIE-11: CA08.1

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Tomar 10 mg una vez al día a cualquier hora. El inicio de acción es de 1 a 3 horas, ligeramente más lento que la cetirizina. Para personas que requieren mínima somnolencia, como conductores o estudiantes, se prefiere la loratadina. Disponible sin receta en la mayoría de los países.

Situaciones especiales

En insuficiencia hepática grave o aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min, la dosis inicial se reduce a 10 mg en días alternos. La loratadina se metaboliza vía CYP3A4; inhibidores como ketoconazol y eritromicina aumentan sus concentraciones, pero sin prolongación significativa del intervalo QT.

Mitos frecuentes

La loratadina se prescribe en los países postsoviéticos para una amplia gama de afecciones en las que no funciona. Entre los usos infundados más frecuentes se encuentran los siguientes.

Mito: «loratadina para el resfriado y la rinorrea». Realidad: los bloqueadores H1 de segunda generación no funcionan en las infecciones respiratorias altas. La revisión Cochrane de 2015 confirmó el efecto nulo en 5099 participantes. Los descongestionantes nasales en ciclos cortos y los lavados con suero salino alivian los síntomas del resfriado.

Mito: «loratadina para cualquier rinitis, no solamente la alérgica». Realidad: la guía ARIA diferencia claramente la rinitis alérgica de la no alérgica. En la rinitis vasomotora, idiopática, infecciosa y medicamentosa, los bloqueadores H1 sistémicos no funcionan: la histamina no es el mediador clave en su patogenia.

Mito: «loratadina antes de una vacuna para evitar reacciones». Realidad: los CDC, el ACIP y la OMS no respaldan esta práctica. Los antihistamínicos no previenen la anafilaxia. En ensayos clínicos aleatorizados seleccionados, la premedicación con antihistamínicos y antipiréticos redujo la inmunogenicidad de la vacuna entre un 10 y un 25 %.

Mito: «loratadina para el enrojecimiento o la irritación ocular». Realidad: en la conjuntivitis viral o bacteriana, los antihistamínicos sistémicos no funcionan. La recomienda tratamiento sintomático para los casos virales y antibióticos tópicos para los bacterianos.

La loratadina y la cetirizina son de primera línea únicamente en la alergia mediada por IgE: rinitis alérgica, urticaria y conjuntivitis alérgica. En otras situaciones, su uso resulta en el mejor de los casos inútil y, en el peor, reduce la eficacia del tratamiento principal o de la vacunación.

Interacciones farmacológicas

4 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

Moderada

Amiodarona

Antiarrítmicos de clase III (Vaughan Williams)

Mecanismo

La loratadina prolonga el QT mínimamente a dosis estándar, pero al bloquear el CYP3A4 con amiodarona, sus niveles suben y los efectos cardíacos pueden amplificarse en pacientes predispuestos.

Síntomas

Prolongación del QT en el ECG. Mareo, síncope, palpitaciones. En raras ocasiones: taquicardia ventricular polimórfica (torsades de pointes). El riesgo aumenta con hipopotasemia, hipomagnesemia, bradicardia y cardiopatía isquémica.

Manejo

Se mantiene la dosis estándar de loratadina, 10 mg/día. En pacientes con QT previo prolongado, hipopotasemia o bradicardia por debajo de 60 lpm, se prefiere cambiar a cetirizina (efecto mínimo sobre el QT). ECG cada 3 a 6 meses con la asociación.

Fuentes

FDA: Cordarone (amiodarone HCl) prescribing information (2018)

Detalles de la pareja →

Moderada

Diazepam

Ansiolíticos. Derivados de benzodiazepinas

Mecanismo

La loratadina rara vez sedaa a dosis estándar. Con diazepam es posible una depresión central leve aditiva, sobre todo en personas mayores.

Síntomas

Sedación, fatiga, reacciones enlentecidas, alteración de la coordinación. En personas mayores: riesgo de caídas y fracturas. Al conducir o manejar maquinaria: riesgo de accidente.

Manejo

Con la dosis estándar de loratadina (10 mg/día) y diazepam intermitente (por ejemplo, en ansiedad), no se necesita ajuste. En personas mayores y en tratamiento prolongado con benzodiazepinas, vigilar signos de sedación. En trastornos de ansiedad, valorar alternativas al diazepam: buspirona o TCC.

Fuentes

FDA: Acetaminophen prescribing information (OTC monograph) (2020)

Detalles de la pareja →

Moderada

Morfina

Alcaloides naturales del opio

Mecanismo

La loratadina es un antihistamínico de segunda generación con penetración mínima por la barrera hematoencefálica. Con opioides es posible una depresión central leve aditiva, sobre todo en personas mayores.

Síntomas

Sedación, fatiga, reacciones enlentecidas, alteración de la coordinación. En personas mayores: riesgo de caídas y fracturas. Al conducir o manejar maquinaria: riesgo de accidente.

Manejo

No se ajustan dosis. En personas mayores y en cuidados paliativos, vigilar signos de sedación. La loratadina es preferible a cetirizina o clorfenamina si hay tratamiento opioide concomitante: sedación mínima. Si la sedación es marcada, suspender el antihistamínico.

Fuentes

FDA: Acetaminophen prescribing information (OTC monograph) (2020)

Detalles de la pareja →

Menor

Paracetamol

Anilidas. Analgésicos y antipiréticos

Mecanismo

El paracetamol y la loratadina se metabolizan por vías distintas. No hay interacción farmacocinética directa.

Síntomas

La asociación no suele dar síntomas específicos. Persisten los efectos adversos individuales de cada fármaco.

Manejo

No se ajustan las dosis. La asociación es estándar en preparados sintomáticos para infecciones respiratorias agudas y alergias.

Fuentes

FDA: Acetaminophen prescribing information (OTC monograph) (2020)

Detalles de la pareja →

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMA

Centro de Información online de Medicamentos (CIMA)

Ficha del: 06/05/2024

FDA / DailyMed

FDA – Etiquetas de medicamentos (DailyMed)

Ficha del: 31/03/2026

De la ficha técnica

Importante

Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 06/05/2024. Fuente: AEMPS.

Indicaciones

Desloratadina está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: rinitis alérgica (ver sección 5.1) urticaria (ver sección 5.1)

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, a la loratadina, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Dosis para adultos

4.2.1. Posología Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) La dosis recomendada de desloratadina es un comprimido una vez al día. La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) debe ser tratada según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente, pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas y reiniciarse si vuelven a aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno. Población pediátrica La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver las secciones 4.8 y 5.1). No se ha establecido la seguridad y eficacia de desloratadina 5 mg comprimidos en niños menores de 12 años de edad. Forma de administración Vía oral. La dosis se puede tomar con o sin alimentos.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la loratadina o a la desloratadina

Reacciones adversas graves

Reacciones alérgicas graves (muy raras)

Reacciones adversas frecuentes

Cefalea
Sequedad bucal
Fatiga (poco frecuente)

EmbarazoFDA B

Categoría B de la FDA. Se considera un antihistamínico de elección durante el embarazo, junto con la cetirizina. Estudios de cohortes amplios no han identificado un aumento del riesgo de malformaciones congénitas.

Lactancia

Hale L1 · Compatible

Pasa a la leche materna en cantidades insignificantes. Compatible con la lactancia según LactMed.

RID, dosis infantil por leche: 0.04%
Vida media en plasma materno: 11.0 h
Pico en plasma materno: 1.5 h
Pico en leche: 0 mg/L
Razón leche/plasma (M/P): 1.2

Calcular RID Ventana de lactancia segura Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Loratadina?

Loratadina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Urticaria crónica (nivel de evidencia A), Rinitis alérgica (nivel de evidencia A), Conjuntivitis infecciosa (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Loratadina?

Efectos secundarios frecuentes de Loratadina (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Sequedad bucal, Fatiga (poco frecuente). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Loratadina durante el embarazo?

Categoría FDA B. Categoría B de la FDA. Se considera un antihistamínico de elección durante el embarazo, junto con la cetirizina. Estudios de cohortes amplios no han identificado un aumento del riesgo de malformaciones congénitas.

¿Es compatible Loratadina con la lactancia?

Pasa a la leche materna en cantidades insignificantes. Compatible con la lactancia según LactMed.

¿Quién no debe tomar Loratadina?

Loratadina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la loratadina o a la desloratadina. Lista completa en la sección «Seguridad».

loratadine for a cold and runny nose

second-generation H1 blockers do not work in URI. The 2015 Cochrane review confirmed the null effect on 5,099 participants. Short-course nasal decongestants and saline rinses help cold symptoms.

loratadine for any rhinitis, not just allergic

ARIA clearly separates allergic and non-allergic rhinitis. In vasomotor, idiopathic, infectious, and medication-induced rhinitis, systemic H1 blockers do not work – histamine is not the key mediator in pathogenesis.

loratadine before a shot to avoid reactions

CDC, ACIP, and WHO do not support this practice. Antihistamines do not prevent anaphylaxis. In selected RCTs, antihistamine and antipyretic premedication reduced vaccine immunogenicity by 10–25 %.

loratadine for eye redness or irritation

in viral or bacterial conjunctivitis, systemic antihistamines do not work. AAO recommends symptomatic treatment for viral and topical antibiotics for bacterial cases.

Mecanismo de acción

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Situaciones especiales

Mitos frecuentes

Interacciones farmacológicas

4 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

Moderada

Amiodarona

Antiarrítmicos de clase III (Vaughan Williams)

Mecanismo

La loratadina prolonga el QT mínimamente a dosis estándar, pero al bloquear el CYP3A4 con amiodarona, sus niveles suben y los efectos cardíacos pueden amplificarse en pacientes predispuestos.

Síntomas

Manejo

Fuentes

FDA: Cordarone (amiodarone HCl) prescribing information (2018)

Detalles de la pareja →

Moderada

Diazepam

Ansiolíticos. Derivados de benzodiazepinas

Mecanismo

La loratadina rara vez sedaa a dosis estándar. Con diazepam es posible una depresión central leve aditiva, sobre todo en personas mayores.

Síntomas

Sedación, fatiga, reacciones enlentecidas, alteración de la coordinación. En personas mayores: riesgo de caídas y fracturas. Al conducir o manejar maquinaria: riesgo de accidente.

Manejo

Fuentes

FDA: Acetaminophen prescribing information (OTC monograph) (2020)

Detalles de la pareja →

Moderada

Morfina

Alcaloides naturales del opio

Mecanismo

Síntomas

Sedación, fatiga, reacciones enlentecidas, alteración de la coordinación. En personas mayores: riesgo de caídas y fracturas. Al conducir o manejar maquinaria: riesgo de accidente.

Manejo

Fuentes

FDA: Acetaminophen prescribing information (OTC monograph) (2020)

Detalles de la pareja →

Menor

Paracetamol

Anilidas. Analgésicos y antipiréticos

Mecanismo

El paracetamol y la loratadina se metabolizan por vías distintas. No hay interacción farmacocinética directa.

Síntomas

La asociación no suele dar síntomas específicos. Persisten los efectos adversos individuales de cada fármaco.

Manejo

No se ajustan las dosis. La asociación es estándar en preparados sintomáticos para infecciones respiratorias agudas y alergias.

Fuentes

FDA: Acetaminophen prescribing information (OTC monograph) (2020)

Detalles de la pareja →

De la ficha técnica

Importante

Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 06/05/2024. Fuente: AEMPS.

Indicaciones

Desloratadina está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: rinitis alérgica (ver sección 5.1) urticaria (ver sección 5.1)

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, a la loratadina, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Dosis para adultos

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la loratadina o a la desloratadina

Reacciones adversas graves

Reacciones alérgicas graves (muy raras)

Reacciones adversas frecuentes

Cefalea
Sequedad bucal
Fatiga (poco frecuente)

EmbarazoFDA B

Lactancia

Hale L1 · Compatible

Pasa a la leche materna en cantidades insignificantes. Compatible con la lactancia según LactMed.

RID, dosis infantil por leche: 0.04%
Vida media en plasma materno: 11.0 h
Pico en plasma materno: 1.5 h
Pico en leche: 0 mg/L
Razón leche/plasma (M/P): 1.2

Calcular RID Ventana de lactancia segura Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Loratadina?

¿Cuáles son los efectos secundarios de Loratadina?

Efectos secundarios frecuentes de Loratadina (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Sequedad bucal, Fatiga (poco frecuente). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Loratadina durante el embarazo?

¿Es compatible Loratadina con la lactancia?

Pasa a la leche materna en cantidades insignificantes. Compatible con la lactancia según LactMed.

¿Quién no debe tomar Loratadina?

Loratadina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la loratadina o a la desloratadina. Lista completa en la sección «Seguridad».

loratadine for a cold and runny nose

second-generation H1 blockers do not work in URI. The 2015 Cochrane review confirmed the null effect on 5,099 participants. Short-course nasal decongestants and saline rinses help cold symptoms.

loratadine for any rhinitis, not just allergic

loratadine before a shot to avoid reactions

CDC, ACIP, and WHO do not support this practice. Antihistamines do not prevent anaphylaxis. In selected RCTs, antihistamine and antipyretic premedication reduced vaccine immunogenicity by 10–25 %.

loratadine for eye redness or irritation

in viral or bacterial conjunctivitis, systemic antihistamines do not work. AAO recommends symptomatic treatment for viral and topical antibiotics for bacterial cases.