Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Fuente: AEMPS.
Indicaciones
El apixabán es un anticoagulante oral con tres usos aprobados en personas adultas. Se emplea para prevenir el ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular que presentan al menos un factor de riesgo, como antecedente de ictus o de ataque isquémico transitorio, edad igual o superior a 75 años, hipertensión arterial, diabetes mellitus o insuficiencia cardiaca sintomática de clase 2 o mayor según la escala NYHA. También está indicado para tratar la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar, así como para prevenir sus recurrencias. En la población pediátrica, entre los 28 días y los 18 años, se utiliza para tratar el tromboembolismo venoso y prevenir su recurrencia, siempre tras un tratamiento anticoagulante parenteral inicial.
Contraindicaciones
El apixabán no debe usarse en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Tampoco está indicado ante un sangrado activo clínicamente significativo, ni en pacientes con hepatopatía asociada a coagulopatía y a un riesgo de sangrado clínicamente relevante. Se contraindica cuando existe una lesión o enfermedad que suponga un riesgo elevado de hemorragia grave, por ejemplo una úlcera gastrointestinal activa o reciente, tumores malignos con alto riesgo de sangrado, daño cerebral o medular reciente, cirugía cerebral, medular u oftálmica reciente, hemorragia intracraneal reciente, varices esofágicas conocidas o sospechadas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares o anomalías vasculares importantes intraespinales o intracerebrales. Está contraindicado el uso simultáneo con otros anticoagulantes, como heparinas no fraccionadas y de bajo peso molecular, derivados de la heparina como fondaparinux, o anticoagulantes orales como warfarina, rivaroxabán y dabigatrán etexilato, salvo en situaciones concretas de cambio de tratamiento, cuando la heparina no fraccionada se emplea para mantener permeable un catéter venoso o arterial central, o durante la ablación por catéter en pacientes con fibrilación auricular. La ficha añade dos límites. No existen datos sobre el uso de apixabán en embarazadas y, como medida de precaución, es preferible evitarlo durante el embarazo. Para la lactancia se desconoce si pasa a la leche humana, en animales sí lo hace y no puede excluirse un riesgo para el lactante, de modo que se decide entre interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento.
Dosis para adultos
En la fibrilación auricular no valvular la dosis habitual es de 5 mg dos veces al día por vía oral, de forma prolongada. Se reduce a 2,5 mg dos veces al día cuando el paciente reúne al menos dos de estos criterios: edad igual o superior a 80 años, peso corporal igual o inferior a 60 kg, o creatinina sérica igual o superior a 1,5 mg/dl. Para tratar la trombosis venosa profunda aguda y la embolia pulmonar se administran 10 mg dos veces al día durante los primeros 7 días (máximo 20 mg diarios) y después 5 mg dos veces al día (máximo 10 mg diarios), con una duración mínima de unos 3 meses según el riesgo. En la prevención de recurrencias, una vez completados 6 meses de tratamiento, se pasa a 2,5 mg dos veces al día (máximo 5 mg diarios). Si se olvida una toma matinal, se administra en cuanto se recuerde; si se olvida la nocturna, solo se toma esa misma noche, sin duplicar la dosis al día siguiente.