long-term DOAC use destroys the liver

apixaban hepatotoxicity is rare and routine ALT/AST monitoring is not required. Duration is dictated by the indication (often lifelong in high-risk AF).

warfarin is more reliable because INR is controlled

'controllability' is not an advantage. DOACs have shown fewer hemorrhagic strokes and lower mortality than warfarin. Warfarin remains the choice in mechanical valves, rheumatic AF, and high-risk antiphospholipid syndrome.

no antidote for DOAC bleeding

andexanet alfa and 4F-PCC are available and used in life-threatening bleeding.

Apixabán

Q: ¿Para qué se utiliza Apixabán?

Apixabán se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Tromboembolismo venoso (nivel de evidencia A), Prevención de ictus en fibrilación auricular no valvular (nivel de evidencia A), Válvula cardíaca mecánica (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

Q: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Apixabán?

Efectos secundarios frecuentes de Apixabán (≥ 1 de cada 100): Epistaxis, sangrado gingival, Hematuria, sangre oculta en heces, Equimosis, petequias, Anemia (pérdida crónica), Náuseas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

Q: ¿Es seguro Apixabán durante el embarazo?

Categoría FDA B. Las categorías de embarazo de la FDA fueron retiradas en 2015 (históricamente categoría B). Los datos en embarazo son limitados. Apixabán atraviesa la placenta. En pacientes embarazadas que requieren anticoagulación, las heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, dalteparina) son el estándar, no los ACOD.

Q: ¿Es compatible Apixabán con la lactancia?

Los datos son limitados. El fabricante y la mayoría de las fuentes internacionales recomiendan evitarlo. Cambiar a HBPM o warfarina si se requiere anticoagulación durante la lactancia.

Q: ¿Quién no debe tomar Apixabán?

Apixabán está contraindicado en: Sangrado activo clínicamente significativo; Lesión o condición con alto riesgo de sangrado mayor; Tratamiento concomitante con otro anticoagulante (excepto regímenes puente); Enfermedad hepática con coagulopatía y riesgo de sangrado clínicamente relevante; Válvulas cardíacas mecánicas. Lista completa en la sección «Seguridad».

Q: ¿Lleva Apixabán una advertencia recuadrada de la FDA?

Advertencia de recuadro negro de la FDA: la suspensión prematura de apixabán aumenta el riesgo de eventos trombóticos, incluido el ictus en fibrilación auricular. Cualquier interrupción requiere un plan claro de transición con un anticoagulante alternativo.

AEMPS

Anticoagulantes orales directos (inhibidores del factor Xa)

Código ATC: B01AF02 (Apixaban)

Marcas comerciales

Eliquis

Mecanismo de acción

Inhibidor directo, selectivo y reversible del factor Xa activado, que bloquea la conversión de protrombina en trombina. No requiere monitorización analítica rutinaria. Se metaboliza por CYP3A4 y es sustrato de la glicoproteína P; los inhibidores e inductores potentes de CYP3A4/gp-P son clínicamente relevantes. Eliminación renal del 27 % y biliar del 73 %; se indica reducción de dosis con TFGe inferior a 30 mL/min y/o peso corporal menor de 60 kg en pacientes mayores de 80 años.

Indicaciones

Prevención de ictus en fibrilación auricular no valvular

Primera línea

Primera línea para la prevención de ictus en fibrilación auricular no valvular según 2024 y / 2023. Los ACOD se prefieren a la warfarina en la mayoría de los pacientes. El ensayo ARISTOTLE (más de 18 000 pacientes) demostró una reducción del 21 % en ictus o embolia sistémica, una reducción del 31 % en hemorragia mayor y una reducción del 11 % en mortalidad por todas las causas frente a warfarina. Dosis estándar 5 mg dos veces al día. La dosis de 2,5 mg dos veces al día se aplica a pacientes con al menos dos de los siguientes criterios: edad ≥ 80 años, peso corporal ≤ 60 kg o creatinina sérica ≥ 133 µmol/L.

Dosis estándar 5 mg dos veces al día. Reducir a 2,5 mg dos veces al día si se cumplen dos de tres criterios: edad ≥ 80 años, peso corporal ≤ 60 kg, creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dL. Los datos clínicos son limitados con TFGe < 15 mL/min/1,73 m².

Sources

Tromboembolismo venoso

Primera línea

Tratamiento de primera línea para la trombosis venosa profunda y el embolismo pulmonar en pacientes ambulatorios sin contraindicaciones, según CHEST 2021 y 2019. Dosis de carga de 10 mg dos veces al día durante 7 días, luego 5 mg dos veces al día hasta 6 meses. Para la prevención secundaria a largo plazo más allá de 6 meses, se acepta 2,5 mg dos veces al día. Los anticoagulantes orales directos (DOAC) no se utilizan en el síndrome antifosfolípido de alto riesgo (triple positividad); la warfarina sigue siendo el estándar en ese caso.

Sources

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

COVID-19

No recomendado

Para la COVID-19 ambulatoria leve y moderada, no se prescribe apixabán para la profilaxis de trombosis. El propio apixabán se evaluó en el ECA ACTIV-4B (Connors et al., JAMA 2021): 657 pacientes ambulatorios sintomáticos fueron aleatorizados a aspirina 81 mg, apixabán profiláctico 2,5 mg dos veces al día, apixabán terapéutico 5 mg dos veces al día o placebo. El ensayo se detuvo precozmente por futilidad ante tasas de eventos muy bajas: los anticoagulantes no redujeron las hospitalizaciones, las trombosis ni la mortalidad, mientras que el apixabán en dosis terapéutica produjo un aumento absoluto del 6,9 % en eventos hemorrágicos frente a placebo. La guía viva actualizada de la ASH 2024 (Blood Advances) emitió una recomendación condicional en contra de la tromboprofilaxis sistemática tras el alta en COVID-19; la Guía Viva de Terapéutica de la OMS y la NG191 no respaldan el uso rutinario de ACOD en pacientes ambulatorios. Los pacientes hospitalizados no graves se benefician de heparina de bajo peso molecular bajo supervisión, no de ACOD orales. La autoadministración de Eliquis «por si acaso» en la COVID-19 carece de base de evidencia.

Infección respiratoria viral aguda

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Tomar dos veces al día con o sin alimentos, idealmente a las mismas horas cada día. Si olvida una dosis, tómela cuando la recuerde si faltan más de 6 horas para la siguiente; de lo contrario, omítala y no duplique la dosis. El comprimido puede triturarse y mezclarse con agua o puré de manzana, lo que resulta útil para pacientes con alimentación por sonda.

Monitorización

No se requiere monitorización del INR. En la evaluación inicial y anualmente (con mayor frecuencia en caso de comorbilidades): creatinina y FGe, pruebas de función hepática, hemograma completo. En pacientes con FGe de 15–29 mL/min/1,73 m², controlar cada 3–6 meses. Apixabán no se utiliza con FGe inferior a 15 según la ficha técnica europea; la ficha técnica estadounidense permite 5 mg dos veces al día con precaución.

Situaciones especiales

Antes de una cirugía electiva con bajo riesgo de sangrado, suspender apixabán 24 horas antes; con alto riesgo de sangrado, 48 horas antes. Reanudar tras hemostasia estable, habitualmente 24-48 horas después de la cirugía. Agente reversor específico: andexanet alfa (registrado en EE. UU. y UE; disponibilidad limitada en Rusia). En sangrados con riesgo vital, cuando no se disponga de andexanet, utilizar concentrado de complejo protrombínico de 4 factores 25-50 UI/kg.

Mitos frecuentes

Mito: 'el uso prolongado de ACOD destruye el hígado'. Realidad: la hepatotoxicidad por apixabán es poco frecuente y no se requiere monitorización rutinaria de ALT/AST. La duración la determina la indicación (con frecuencia de por vida en la FA de alto riesgo).

Mito: 'la warfarina es más fiable porque se controla mediante el INR'. Realidad: la 'controlabilidad' no constituye una ventaja. Los ACOD han demostrado menos ictus hemorrágicos y menor mortalidad que la warfarina. La warfarina sigue siendo la elección en válvulas mecánicas, FA reumática y síndrome antifosfolípido de alto riesgo.

Interacciones farmacológicas

36 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

Crítica

Carbamazepina

Antiepilépticos. Derivados de carboxamida

Mecanismo

La carbamazepina es un inductor potente de CYP3A4 y de glicoproteina P. La concentracion de apixaban baja un 50–75% y desaparece la proteccion frente a ictus en fibrilacion auricular y frente a recurrencia de TEV. La recomienda evitar la combinacion.

Síntomas

Sin sintomas de sobredosis – el peligro es infradosificacion: ictus isquemico, recurrencia de TVP o TEP pese al anticoagulante.

Manejo

Combinacion contraindicada. Anticoagulante alternativo cuando se necesita carbamazepina: warfarina (efecto controlado por INR, la induccion puede compensarse). Anticonvulsivante alternativo: levetiracetam o lacosamida, ninguno induce CYP3A4.

Fuentes

Detalles de la pareja →

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMA

Centro de Información online de Medicamentos (CIMA)

Ficha del: 18/05/2026

EMA

Agencia Europea de Medicamentos

Ficha del: 18/05/2011

FDA / DailyMed

FDA – Etiquetas de medicamentos (DailyMed)

Ficha del: 24/04/2026

De la ficha técnica

Importante

Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 18/05/2026. Fuente: AEMPS.

Indicaciones

Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no-valvular (FANV) con uno o más factores de riesgo tales como ictus o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad ≥ 75 años; hipertensión; diabetes mellitus; insuficiencia cardiaca sintomática (≥ Clase 2 escala NYHA). Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en pacientes adultos (ver en sección 4.4 pacientes con EP hemodinámicamente inestables).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Sangrado activo, clínicamente significativo. Hepatopatía, asociada a coagulopatía y a riesgo de sangrado clínicamente relevante (ver sección 5.2). Lesión o patología si se considera que supone un riesgo significativo de sangrado mayor. Esto puede incluir una úlcera gastrointestinal existente o reciente; presencia de neoplasmas malignos con alto riesgo de sangrado; daño cerebral o espinal reciente; reciente cirugía cerebral, espinal u oftálmica; reciente hemorragia intracraneal; sospecha o conocimiento de varices esofágicas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares; o grandes anomalías vasculares intraespinales o intracerebrales. Tratamiento concomitante con cualquier otro agente anticoagulante como heparinas no fraccionadas, heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, dalteparina, etc.), derivados de heparinas (fondaparinux, etc.), anticoagulantes orales (warfarina,…

Dosis para adultos

Posología Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no-valvular (FANV) La dosis recomendada de apixabán es de 5 mg administrados dos veces al día por vía oral. Reducción de dosis La dosis recomendada de apixabán es 2,5 mg administrados dos veces al día para pacientes con FANV y al menos dos de las siguientes características: edad ≥ 80 años, peso corporal ≤ 60 kg, o creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl (133 micromoles/l). El tratamiento debe continuarse a largo plazo. Tratamiento de la TVP, tratamiento de la EP y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP La dosis recomendada de apixabán para el tratamiento de la TVP aguda y el tratamiento de la EP es de 10 mg dos veces al día por vía oral, durante los primeros 7 días, seguida de 5 mg dos veces al día por vía oral. De acuerdo con las guías médicas disponibles, la duración corta del tratamiento (como mínimo de 3 meses) se debe basar en factores de riesgo transitorios (p.ej., cirugía reciente, traumatismo, inmovilización). La dosis recomendada de apixabán para la prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP es de 2,5 mg dos veces al día por vía oral. Cuando esté indicada la prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP, se debe iniciar con 2,5 mg dos veces al día después de completar 6 meses de tratamiento con apixabán 5 mg dos veces al día o con otro anticoagulante, tal como se indica en la Tabla 1 a continuación (ver también sección 5.1). Tabla 1: Recomendaciones…

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia de recuadro negro de la FDA: la suspensión prematura de apixabán aumenta el riesgo de eventos trombóticos, incluido el ictus en fibrilación auricular. Cualquier interrupción requiere un plan claro de transición con un anticoagulante alternativo.

Contraindicaciones

Sangrado activo clínicamente significativo
Lesión o condición con alto riesgo de sangrado mayor
Tratamiento concomitante con otro anticoagulante (excepto regímenes puente)
Enfermedad hepática con coagulopatía y riesgo de sangrado clínicamente relevante
Válvulas cardíacas mecánicas
Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)
Hipersensibilidad

Reacciones adversas graves

Sangrado mayor: gastrointestinal, intracraneal, retroperitoneal
Hipersensibilidad hasta anafilaxia (raro)
Hepatotoxicidad (rara)

Reacciones adversas frecuentes

Epistaxis, sangrado gingival
Hematuria, sangre oculta en heces
Equimosis, petequias
Anemia (pérdida crónica)
Náuseas

EmbarazoFDA B

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Apixabán?

Apixabán se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Tromboembolismo venoso (nivel de evidencia A), Prevención de ictus en fibrilación auricular no valvular (nivel de evidencia A), Válvula cardíaca mecánica (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Apixabán?

Efectos secundarios frecuentes de Apixabán (≥ 1 de cada 100): Epistaxis, sangrado gingival, Hematuria, sangre oculta en heces, Equimosis, petequias, Anemia (pérdida crónica), Náuseas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Apixabán durante el embarazo?

Categoría FDA B. Las categorías de embarazo de la FDA fueron retiradas en 2015 (históricamente categoría B). Los datos en embarazo son limitados. Apixabán atraviesa la placenta. En pacientes embarazadas que requieren anticoagulación, las heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, dalteparina) son el estándar, no los ACOD.

¿Es compatible Apixabán con la lactancia?

Los datos son limitados. El fabricante y la mayoría de las fuentes internacionales recomiendan evitarlo. Cambiar a HBPM o warfarina si se requiere anticoagulación durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Apixabán?

Apixabán está contraindicado en: Sangrado activo clínicamente significativo; Lesión o condición con alto riesgo de sangrado mayor; Tratamiento concomitante con otro anticoagulante (excepto regímenes puente); Enfermedad hepática con coagulopatía y riesgo de sangrado clínicamente relevante; Válvulas cardíacas mecánicas. Lista completa en la sección «Seguridad».