Evigrade

Comino negro (Nigella sativa)

Complemento alimenticio vegetal, aceite de semillas de comino negro (Nigella sativa, timoquinona); sin monografia EMA HMPC

Código ATC: A11JA-NIGELLA(Comino negro / niguella (aceite de semilla de Nigella sativa, timoquinona))

Marcas comerciales – suplementos: Aceite de Comino Negro, Aceite de Comino Negro, Aceite de Nigella Sativa Los suplementos no se someten a ensayos clínicos y no están registrados como medicamentos.

Actualizado el · Metodología

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

C

Dislipidemia

No recomendado

El metaanalisis de Razmpoosh (Phytother Res 2019) reunio 17 ECA con 1098 participantes: a 1–3 g/dia de aceite o polvo durante 6–12 semanas en pacientes con dislipidemia, el comino negro redujo el colesterol total una media de 0,4 mmol/l, el cLDL 0,3 mmol/l y los trigliceridos 0,2 mmol/l frente a placebo. El efecto es menor que el de las estatinas, la metodologia heterogenea y el riesgo de sesgo alto. 2019 y la SEA 2022 recomiendan estatinas como primera linea en riesgo cardiovascular confirmado. El comino negro no figura en las guias internacionales. Si compro el aceite en lugar de la estatina prescrita, comentelo con un cardiologo; sustituirla en una cardiopatia probada eleva el riesgo de reinfarto.

CIE-10: E78.5 · CIE-11: 5C80

D

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

El comino negro se vende como «refuerzo inmune», sobre todo en tiendas halal y ayurvedicas, y de forma intensa tras la pandemia de COVID-19 como «proteccion natural frente a virus». La evidencia es debil. Las revisiones de Tavakkoli 2017 y posteriores describen efectos de la timoquinona in vitro y en modelos animales de gripe, asma y COVID-19, pero apenas hay ECA humanos de calidad con criterios duros (tasa de infeccion confirmada en laboratorio, hospitalizacion, duracion de sintomas), y los pocos disponibles son metodologicamente debiles: muestras pequenas, materia prima variable, diseno abierto. Cochrane no ha publicado revision sistematica sobre Nigella sativa para prevenir o tratar resfriado o gripe. Las Living Guidelines de la OMS para COVID-19 (2023) y la SEIMC espanola no recomiendan el comino negro. Las medidas con evidencia en la temporada respiratoria son la vacunacion frente a la gripe y la COVID-19, la higiene de manos, la mascarilla en los picos, el sueno y una ingesta adecuada de proteinas. Si compraron el producto «para el sistema inmune», considere buscar una segunda opinion: infecciones frecuentes, sudores nocturnos o perdida de peso piden descartar enfermedad hematologica, VIH o inmunodeficiencia, no aceite de semilla.

D

Diabetes mellitus tipo 2

No recomendado

El comino negro se vende como «alternativa natural a la insulina» y remedio «en lugar de metformina». El metaanalisis de Hadi 2021 (Pharmacol Res) sobre 16 ECA en diabetes tipo 2 describio reducciones de la glucemia en ayunas de unos 17 mg/dL y de de aproximadamente 0,5%. El efecto se parece al de una dosis baja de metformina, pero la metodologia limita la conclusion: los estudios son cortos (8–12 semanas), las poblaciones heterogeneas, las dosis variaron entre 1 y 3 g/dia y en la mayoria los pacientes mantuvieron metformina e insulina, asi que el efecto del comino se considera aditivo. No hay ECA con criterios duros (complicaciones micro- y macrovasculares, mortalidad). Los Standards of Care 2024 de la recomiendan metformina como primera linea en la mayoria de los pacientes con diabetes tipo 2, anadir iSGLT2 (empagliflozina, dapagliflozina) o aGLP-1 (semaglutida, dulaglutida, liraglutida) en insuficiencia cardiaca, enfermedad renal cronica o enfermedad cardiovascular aterosclerotica, y insulina basal con HbA1c por encima del 10%. La redGDPS espanola sigue el mismo enfoque. Sustituir metformina o insulina por comino negro en diabetes tipo 2 empeora la glucemia y eleva el riesgo de retinopatia, nefropatia, neuropatia y eventos cardiovasculares. Si recomendaron comino negro como sustituto, considere buscar una segunda opinion: los objetivos glucemicos en diabetes tipo 2 se alcanzan con farmacos probados.

CIE-10: E11.9 · CIE-11: 5A11

D

Rinitis alérgica

No recomendado

El comino negro es un complemento sin receta. En el ECA de Nikakhlagh (Am J Otolaryngol 2011) en 66 pacientes con rinitis alergica estacional, el aceite de comino negro 0,5 ml/dia durante 6 semanas redujo de forma moderada la congestion nasal, el picor y los estornudos frente a placebo. El efecto fue menor que el de los esteroides intranasales y los antihistaminicos, la muestra pequena y la metodologia debil. No hay revision sistematica con conclusion positiva. ARIA 2020 y el consenso espanol SEAIC 2022 recomiendan glucocorticoides intranasales (mometasona, fluticasona) y antihistaminicos de segunda generacion (cetirizina, desloratadina) como primera linea en rinitis alergica, junto con control del contacto con el alergeno e inmunoterapia cuando esta indicada. El comino negro no figura en las guias internacionales. Si compro aceite de comino negro en lugar del esteroide intranasal prescrito, comentelo con un alergologo; el cambio no se justifica.

CIE-10: J30.9 · CIE-11: CA08.0

D

Superalimentos y adaptógenos (categoría de marketing)

No recomendado

Las semillas y el aceite de comino negro (Nigella sativa) se venden como superalimento y adaptógeno, con promesas de más defensas, más energía y bienestar general. No hay pruebas convincentes de que aporten ese beneficio a una persona sana: faltan estudios de calidad sobre este uso. El sueño, el movimiento regular y una dieta variada sostienen la energía y la resistencia mucho mejor que cualquier suplemento aislado. La semilla, en cantidades de cocina, es segura.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

El comino negro es una planta anual de la familia de las Ranunculaceae cultivada en el Mediterraneo, el norte de Africa y Oriente Medio. El aceite de semillas obtenido por prensado en frio contiene timoquinona (0,5–2%), el principio activo principal, con efectos antioxidantes y antiinflamatorios in vitro y en modelos animales. Algunos ECA pequenos en humanos muestran reducciones moderadas de lipidos, presion arterial y sintomas de rinitis alergica estacional, pero la metodologia es debil, las muestras son pequenas y la heterogeneidad alta. No existe monografia HMPC; en 2011 rechazo todas las alegaciones de salud sobre el comino negro por base causal insuficiente. AESAN lo clasifica como complemento alimenticio sin indicacion terapeutica. La medicina arabe tradicional lo describe como «remedio para todo» («al-habba al-sawda» en Sahih al-Bujari): es un texto religioso y cultural, no una base de evidencia.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad conocida al comino negro o a las Ranunculaceae
  • Tratamiento con warfarina, ACOD o antiagregantes – la timoquinona potencia moderadamente la anticoagulacion
  • Hipotension arterial grave
  • Diabetes con insulina o sulfonilurea – riesgo de hipoglucemia en combinacion

Reacciones adversas graves

  • Aumento del sangrado en combinacion con anticoagulantes y antiagregantes
  • Hipoglucemia grave en combinacion con insulina y sulfonilureas
  • Reacciones alergicas graves en usuarios sensibilizados (raras)

Reacciones adversas frecuentes

  • Molestias gastrointestinales, nauseas y ardor de estomago al tomar el aceite en ayunas
  • Dermatitis de contacto con uso topico
  • Reduccion de la presion arterial al combinar con antihipertensivos

Embarazo: ¿se puede tomar Comino negro (Nigella sativa)?

La seguridad del comino negro en el embarazo humano no se ha estudiado en ECA. La medicina arabe tradicional usa dosis alimentarias, pero los complementos con aceite concentrado pueden mostrar efectos uterotonicos en experimentos animales. EFSA no establece una dosis segura para embarazadas. AEMPS y AESAN desaconsejan complementos sin indicacion terapeutica durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Comino negro (Nigella sativa)?

La seguridad en lactancia no se ha estudiado en ECA. Los complementos con aceite de comino negro no se justifican en la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Comino negro (Nigella sativa)?

Comino negro (Nigella sativa) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dislipidemia (nivel de evidencia C), Superalimentos y adaptógenos (categoría de marketing) (nivel de evidencia D), Rinitis alérgica (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Comino negro (Nigella sativa)?

Efectos secundarios frecuentes de Comino negro (Nigella sativa) (≥ 1 de cada 100): Molestias gastrointestinales, nauseas y ardor de estomago al tomar el aceite en ayunas, Dermatitis de contacto con uso topico, Reduccion de la presion arterial al combinar con antihipertensivos. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Comino negro (Nigella sativa) durante el embarazo?

La seguridad del comino negro en el embarazo humano no se ha estudiado en ECA. La medicina arabe tradicional usa dosis alimentarias, pero los complementos con aceite concentrado pueden mostrar efectos uterotonicos en experimentos animales. EFSA no establece una dosis segura para embarazadas. AEMPS y AESAN desaconsejan complementos sin indicacion terapeutica durante el embarazo.

¿Es compatible Comino negro (Nigella sativa) con la lactancia?

La seguridad en lactancia no se ha estudiado en ECA. Los complementos con aceite de comino negro no se justifican en la lactancia.

¿Quién no debe tomar Comino negro (Nigella sativa)?

Comino negro (Nigella sativa) está contraindicado en: Hipersensibilidad conocida al comino negro o a las Ranunculaceae; Tratamiento con warfarina, ACOD o antiagregantes – la timoquinona potencia moderadamente la anticoagulacion; Hipotension arterial grave; Diabetes con insulina o sulfonilurea – riesgo de hipoglucemia en combinacion. Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Mononucleótido de nicotinamida (NMN), Extracto de hoja de olivo (Olea europaea, oleuropeína), Ácidos grasos omega-6 (linoleico y GLA), Ácido graso omega-9 (oleico), Resveratrol, Cola de pavo (Trametes versicolor, Coriolus versicolor), Arándano (extracto de fruto de Vaccinium myrtillus), Eleuterococo (Eleutherococcus senticosus, «ginseng siberiano»)