Evigrade

Nattokinasa (proteasa serica de la soja fermentada natto, Bacillus subtilis var. natto)

Proteasa serica aislada de la soja fermentada natto. Los complementos la venden como «anticoagulante natural», «proteccion frente al ictus y la trombosis» y «alternativa natural a la warfarina». AEMPS y EMA no la registran como medicamento; AESAN la clasifica como complemento alimenticio sin indicacion terapeutica. La FDA no ha emitido aprobacion y en 2022 advirtio a los fabricantes sobre alegaciones ilegales de prevencion de infarto e ictus.

Código ATC: B01AX-NATTOKINASE(Nattoquinasa (complemento alimenticio de soja fermentada natto))

Marcas comerciales – suplementos: Nattokinasa, Solaray, Nattokinasa, Sura Vitasan, Nattokinasa NSK-SD, 100% NaturalLos suplementos no se someten a ensayos clínicos y no están registrados como medicamentos.

Actualizado el · Metodología

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

La nattokinasa se presenta como «proteccion vascular y longevidad» en TikTok, en congresos anti-edad y en consultas de medicina preventiva. La hipotesis apoya en la baja tasa de enfermedad cardiovascular en Japon y el consumo tradicional de natto. Esa correlacion se ha estudiado repetidamente en epidemiologia, pero la causalidad a nivel poblacional entre natto y longevidad cardiologica no esta establecida: pesan mas un IMC menor, el consumo de pescado y te, la baja ingesta de carne roja, la baja prevalencia de obesidad y un estilo de vida activo. La correlacion no se traslada a capsulas de nattokinasa purificada: no hay ECA con criterios duros de esperanza de vida o mortalidad cardiovascular. La revision de Chen 2018 (Biomark Insights) describe en series pequenas reducciones de presion sistolica de 3–5 mm Hg en estudios breves, pero con calidad metodologica baja (abiertos, muestras pequenas, dosis variables). Las guias preventivas de la y la se apoyan en el control de la presion arterial (objetivo 120–129 mm Hg en la mayoria), estatinas en dislipidemia, metformina e incretinas en diabetes, abandono del tabaco y dieta mediterranea. La nattokinasa no figura en estas recomendaciones.

D

Tromboembolismo venoso

No recomendado

La nattokinasa se vende como «anticoagulante natural» para la prevencion de ictus y trombosis, sobre todo tras vuelos largos, en varices o en fibrilacion auricular. La evidencia para este uso no existe. No hay ECA de nattokinasa con criterios duros (TEP, TVP, ictus isquemico, cardioembolismo) en humanos. Las guias 2024 de fibrilacion auricular y la en prevencion del ictus recomiendan antagonistas de la vitamina K (warfarina, acenocumarol) o DOAC (apixaban, rivaroxaban, dabigatran, edoxaban) seleccionados por las escalas CHA2DS2-VASc y ; las valvulas mecanicas requieren warfarina. Los anticoagulantes aprobados tienen efectos medibles (INR, anti-Xa) y reducen la incidencia de ictus en un 60–70%. Cambiar el anticoagulante por nattokinasa en fibrilacion auricular o tras un TEP es peligroso: el efecto es impredecible, las dosis no estan estandarizadas y la enzima no aparece en ninguna guia cardiologica vigente. La en 2022 envio cartas de advertencia a fabricantes de complementos con nattokinasa por alegaciones ilegales de prevencion de infarto e ictus. Si la nattokinasa se prescribio en lugar de apixaban o warfarina, considere buscar una segunda opinion con cardiologia: sustituir una anticoagulacion probada por un complemento conlleva un riesgo real de ictus.

CIE-10: I82.90 · CIE-11: BD71

F

Superalimentos y adaptógenos (categoría de marketing)

No recomendado

La nattokinasa se vende a menudo como «detox natural de la sangre», «limpieza de las arterias» y modo de «eliminar depositos de fibrina», sobre todo en circuitos anti-edad y de biohacking. La idea de «limpieza vascular por una enzima vegetal» es fisiologicamente insostenible: la placa aterosclerotica no esta hecha de fibrina (que la nattokinasa podria romper), sino de depositos de colesterol, capa fibrosa, calcio, celulas inmunes y matriz vascular. Estas estructuras no se disuelven con una enzima oral. La prevencion moderna de la aterosclerosis pasa por estatinas, ezetimiba, inhibidores PCSK9 cuando estan indicados, y control de presion arterial y glucemia. no ha autorizado alegaciones de salud sobre nattokinasa segun el Reglamento CE 1924/2006; AESAN, a traves del RD 1487/2009, prohibe a los fabricantes atribuir prevencion o tratamiento de enfermedades. La envio cartas de advertencia a fabricantes de nattokinasa en 2022 por alegaciones ilegales de prevencion de infarto e ictus.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

In vitro la nattokinasa rompe fibrina y activa la conversion de prouroquinasa en uroquinasa. En modelos animales de trombosis se describe un efecto fibrinolitico y antiplaquetario modesto. La biodisponibilidad oral en humanos es discutida: la pepsina gastrica rompe la proteina en peptidos y se desconoce que fraccion de enzima activa llega a la circulacion sistemica. Los criterios duros (reduccion de ictus, infarto, TEP) no se han demostrado con nattokinasa en humanos. A diferencia de los anticoagulantes orales directos (apixaban, rivaroxaban, dabigatran) y los antagonistas de la vitamina K (warfarina, acenocumarol), cuyo efecto sobre trombina y factor Xa se mide en sangre, los efectos de la nattokinasa sobre los parametros de coagulacion (INR, tiempo de protrombina, anti-Xa) en humanos son pequenos e impredecibles.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hemorragia activa de cualquier localizacion
  • Trombocitopenia <100 x 10^9/L
  • Hemofilia y otras coagulopatias hereditarias
  • Antecedente de ictus hemorragico
  • Insuficiencia hepatica grave
  • Anticoagulantes concurrentes (warfarina, apixaban, rivaroxaban, dabigatran, enoxaparina) sin acuerdo medico
  • Cirugia programada en las proximas 2 semanas
  • Alergia a la soja
  • Menores de 18 anos

Reacciones adversas graves

  • Hemorragia digestiva e intracraneal
  • Hematuria
  • Hemorragia vitrea y retiniana
  • Sangrado al combinar con antiagregantes o anticoagulantes – efecto aditivo

Reacciones adversas frecuentes

  • Molestias gastrointestinales, nauseas, diarrea
  • Reduccion de la presion arterial (sobre todo con antihipertensivos)
  • Epistaxis
  • Aparicion de hematomas

Embarazo: ¿se puede tomar Nattokinasa (proteasa serica de la soja fermentada natto, Bacillus subtilis var. natto)?

La nattokinasa no se ha estudiado en el embarazo; no hay datos reproductivos humanos. Por el riesgo teorico de sangrado y de alteracion de la perfusion placentaria, AESAN no recomienda complementos fibrinoliticos en embarazadas. Suspender durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Nattokinasa (proteasa serica de la soja fermentada natto, Bacillus subtilis var. natto)?

No hay datos en mujeres lactantes; la transferencia de la enzima a la leche no se ha estudiado. Evitar durante la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Nattokinasa (proteasa serica de la soja fermentada natto, Bacillus subtilis var. natto)?

Nattokinasa (proteasa serica de la soja fermentada natto, Bacillus subtilis var. natto) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia D), Tromboembolismo venoso (nivel de evidencia D), Superalimentos y adaptógenos (categoría de marketing) (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Nattokinasa (proteasa serica de la soja fermentada natto, Bacillus subtilis var. natto)?

Efectos secundarios frecuentes de Nattokinasa (proteasa serica de la soja fermentada natto, Bacillus subtilis var. natto) (≥ 1 de cada 100): Molestias gastrointestinales, nauseas, diarrea, Reduccion de la presion arterial (sobre todo con antihipertensivos), Epistaxis, Aparicion de hematomas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Nattokinasa (proteasa serica de la soja fermentada natto, Bacillus subtilis var. natto) durante el embarazo?

La nattokinasa no se ha estudiado en el embarazo; no hay datos reproductivos humanos. Por el riesgo teorico de sangrado y de alteracion de la perfusion placentaria, AESAN no recomienda complementos fibrinoliticos en embarazadas. Suspender durante el embarazo.

¿Es compatible Nattokinasa (proteasa serica de la soja fermentada natto, Bacillus subtilis var. natto) con la lactancia?

No hay datos en mujeres lactantes; la transferencia de la enzima a la leche no se ha estudiado. Evitar durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Nattokinasa (proteasa serica de la soja fermentada natto, Bacillus subtilis var. natto)?

Nattokinasa (proteasa serica de la soja fermentada natto, Bacillus subtilis var. natto) está contraindicado en: Hemorragia activa de cualquier localizacion; Trombocitopenia <100 x 10^9/L; Hemofilia y otras coagulopatias hereditarias; Antecedente de ictus hemorragico; Insuficiencia hepatica grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Ácido acetilsalicílico, Apixabán, Clopidogrel, Dabigatrán, Enoxaparina sódica, Rivaroxabán, Ticagrelor, Warfarina