Evigrade

Eplerenona

AEMPS

Antagonista selectivo del receptor mineralocorticoide

Código ATC: C03DA04

Marcas comerciales: Inspra, Eplenor

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Insuficiencia cardíaca

Primera línea

Terapia de base en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr) según 2023, al mismo nivel que la espironolactona. Reduce la mortalidad y las hospitalizaciones cardiovasculares un 15% (EMPHASIS-HF, NYHA II). Dosis inicial: 25 mg una vez al día, titulada a 50 mg en 4 semanas. También está indicada tras el infarto agudo de miocardio en pacientes con FE inferior al 40% y síntomas de IC o diabetes (EPHESUS).

CIE-10: I50.9 · CIE-11: BD10

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

La eplerenona es un antagonista selectivo de los receptores mineralocorticoides. Se receta para la insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio y para la hipertensión arterial resistente ( 2024). En los protocolos antienvejecimiento, la eplerenona se utiliza como «un protector cardíaco antialdosterónico selectivo». No hay estudios clínicos sobre el uso profiláctico fuera de estas indicaciones. El fármaco causa hiperpotasemia (peligrosa, puede desencadenar arritmias), mareo y fatiga. Si le recetaron eplerenona sin insuficiencia cardíaca o hipertensión resistente, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Antagonista competitivo y selectivo del receptor mineralocorticoide. Frente a la espironolactona, su afinidad por los receptores androgénicos y de progesterona es 100 veces menor – menos ginecomastia, dismenorrea y cambios en la libido. Bloquea la acción de la aldosterona en los túbulos distales – reduce la reabsorción de sodio y retiene potasio. Se metaboliza por CYP3A4.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la eplerenona
  • Potasio sérico superior a 5,0 mmol/L
  • Insuficiencia renal grave (FGe inferior a 30)
  • Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)
  • Combinación con inhibidores potentes del CYP3A4
  • Combinación con otros diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio

Reacciones adversas graves

  • Hiperpotasemia grave con arritmias
  • Insuficiencia renal aguda
  • Angioedema (raro)
  • Eventos tromboembólicos (en EPHESUS)

Reacciones adversas frecuentes

  • Hiperpotasemia
  • Mareo
  • Hipotensión
  • Aumento de la creatinina
  • Hiponatremia
  • Tos
  • Hipercolesterolemia

Embarazo: ¿se puede tomar Eplerenona?

Datos en embarazo limitados. En la insuficiencia cardíaca de la gestante se prefieren combinaciones con más datos bajo seguimiento cardiológico.

Lactancia: ¿se puede tomar Eplerenona?

No hay datos. Durante la lactancia se utiliza solo cuando hay indicación.

RID, dosis infantil por leche
3%

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día, con o sin comida. Antes de iniciar, a la semana y al mes se controlan potasio y creatinina – el riesgo de hiperpotasemia es máximo con IECA/ARA-II, AINE o diuréticos ahorradores de potasio. No se inicia con K+ superior a 5,0 mmol/L. Los inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, claritromicina) multiplican por 5 las concentraciones – la combinación está contraindicada.

Interacciones farmacológicas

5 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

CríticaClaritromicinaAntibiótico macrólido

Mecanismo

La eplerenona se metaboliza principalmente por la enzima CYP3A4 del citocromo P450 (ficha técnica de eplerenona, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), sección 5.2), y la propia ficha de claritromicina la incluye entre los inhibidores potentes de esta enzima (ficha técnica de claritromicina, AEMPS, sección 4.3). Según esa misma ficha, la claritromicina puede elevar las concentraciones de los fármacos que metaboliza el CYP3A e incrementar o prolongar tanto sus efectos terapéuticos como los adversos (ficha técnica de claritromicina, AEMPS, sección 4.5). Las fichas no dan datos propios de eplerenona con claritromicina; la referencia más próxima es el ketoconazol, otro inhibidor potente del CYP3A4, que a 200 mg dos veces al día aumentó un 441% el área bajo la curva (AUC) de eplerenona, es decir, 5,4 veces (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.5; ficha de eplerenona de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (), sección 12.3). La eplerenona bloquea los receptores mineralocorticoides, por lo que el exceso de fármaco intensifica la retención de potasio y el descenso de la presión arterial, y la ficha señala la hipotensión y la hiperpotasemia como las manifestaciones más probables de sobredosis (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.9). La eplerenona no modifica la claritromicina: no inhibe las principales enzimas CYP ni la glicoproteína P (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.5).

Síntomas

El peligro principal es la hiperpotasemia: según la ficha de eplerenona de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (), su riesgo aumenta incluso con inhibidores moderados del citocromo P450 3A4 (CYP3A4), y la misma ficha incluye la claritromicina entre los potentes (secciones 4 y 5.1). El potasio alto se manifiesta con debilidad muscular, bradicardia y arritmias, hasta la parada cardiaca, con ondas T picudas y QRS ensanchado en el electrocardiograma. La hipotensión produce mareo y síncope, sobre todo al ponerse de pie (ficha técnica de eplerenona, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), secciones 4.8 y 4.9). El riesgo de hiperpotasemia es mayor en personas de edad avanzada, con función renal reducida o diabetes y con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o antagonistas de los receptores de angiotensina II concomitantes (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.4).

Manejo

La combinación está contraindicada: la ficha de eplerenona la prohíbe en pacientes que reciben inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y nombra la claritromicina de forma expresa (ficha técnica de eplerenona, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), secciones 4.3 y 4.5; ficha de eplerenona de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (), sección 4). Las fichas de claritromicina no nombran la eplerenona y solo piden precaución con los fármacos que metaboliza el CYP3A (AEMPS, sección 4.5; FDA, sección 7), pero eso no levanta la contraindicación de la ficha de eplerenona. El tope de eplerenona de 25 mg al día se aplica solo a los inhibidores leves a moderados del CYP3A4, y entre los macrólidos ese grupo incluye la eritromicina (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, secciones 4.2 y 4.5; FDA, secciones 2.4 y 7.1); a la claritromicina no se le aplica, y bajar la dosis no permite la combinación. Si ya se han tomado juntos, se suspende uno de los dos y se miden de inmediato el potasio y la creatinina: la ficha de eplerenona exige controlar el potasio ante cualquier cambio de dosis, y la de la FDA, el potasio y la creatinina en los 3–7 días siguientes a añadir incluso un inhibidor moderado del CYP3A4 (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.4; FDA, sección 2.3). Con un potasio sérico de 6,0 mmol/l o más se suspende la eplerenona (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.2).

Detalles de la pareja →Claritromicina →

CríticaEspironolactonaDiuréticos ahorradores de potasio (antagonistas del receptor mineralocorticoide)

Mecanismo

Ambos fármacos son antagonistas del receptor mineralocorticoide. El uso simultaneo produce bloqueo dual de aldosterona; el riñón deja de excretar potasio. Aparece hiperpotasemia grave (K+ superior a 6,5 mmol/L) con riesgo de arritmia mortal.

Síntomas

Debilidad muscular, parestesias, bradicardia. ECG con ondas T picudas, ensanchamiento del QRS; en casos graves asistolia.

Manejo

Combinación contraindicada. En insuficiencia cardiaca resistente se elige uno solo: espironolactona si la función renal esta conservada, o eplerenona si la espironolactona produjo ginecomastia. Controlar potasio en las semanas 1, 2 y 4, luego mensualmente.

Detalles de la pareja →Espironolactona →

CríticaItraconazolAntifúngico, triazol

Mecanismo

La eplerenona se metaboliza principalmente por la enzima CYP3A4 del citocromo P450 (ficha técnica de eplerenona, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), sección 5.2), y el itraconazol es un inhibidor potente de esta enzima (ficha técnica de itraconazol, AEMPS, sección 4.5). La combinación no se ha estudiado directamente, pero la ficha de itraconazol considera probable que aumenten las concentraciones de eplerenona (sección 4.5). La referencia más próxima es el ketoconazol, otro inhibidor potente del CYP3A4, que a 200 mg dos veces al día aumentó un 441% el área bajo la curva (AUC) de eplerenona, es decir, 5,4 veces (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.5; ficha de eplerenona de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (), sección 12.3). La eplerenona bloquea los receptores mineralocorticoides, por lo que el exceso de fármaco intensifica la retención de potasio y el descenso de la presión arterial, y la ficha señala la hipotensión y la hiperpotasemia como las manifestaciones más probables de sobredosis (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.9). El itraconazol se elimina despacio: tras suspenderlo, sus concentraciones plasmáticas bajan a niveles casi indetectables en 7 a 14 días, según la dosis y la duración del tratamiento (ficha técnica de itraconazol, AEMPS, sección 4.5). El propio itraconazol tiene un efecto inotrópico negativo y se ha asociado con casos de insuficiencia cardiaca congestiva (ficha técnica de itraconazol, AEMPS, sección 4.4).

Síntomas

El peligro principal es la hiperpotasemia: según la ficha de eplerenona de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (), su riesgo aumenta incluso con inhibidores moderados del citocromo P450 3A4 (CYP3A4), y la misma ficha incluye el itraconazol entre los potentes (secciones 4 y 5.1). El potasio alto se manifiesta con debilidad muscular, bradicardia y arritmias, hasta la parada cardiaca, con ondas T picudas y QRS ensanchado en el electrocardiograma, y la hipotensión, con mareo y síncope, sobre todo al ponerse de pie (ficha técnica de eplerenona, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), secciones 4.8 y 4.9). El riesgo de hiperpotasemia es mayor en personas de edad avanzada, con función renal reducida o diabetes y con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o antagonistas de los receptores de angiotensina II concomitantes (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.4). El itraconazol se ha asociado con casos de insuficiencia cardiaca congestiva (ficha técnica de itraconazol, AEMPS, sección 4.4): falta de aire, hinchazón de pies, tobillos o piernas, aumento brusco de peso, cansancio creciente, tos con esputo blanco o rosado, latidos rápidos y despertares nocturnos más frecuentes de lo habitual (ficha de itraconazol de la FDA, guía del paciente).

Manejo

La combinación está contraindicada en las fichas de ambos fármacos. La eplerenona no se administra con inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (CYP3A4), y el itraconazol figura en esa lista de forma expresa (ficha técnica de eplerenona, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), secciones 4.3 y 4.5; ficha de eplerenona de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (), sección 4). A su vez, las fichas de itraconazol incluyen la eplerenona entre los medicamentos contraindicados (AEMPS, secciones 4.3 y 4.5; FDA, Contraindicaciones). La prohibición se mantiene hasta dos semanas después de suspender el itraconazol (ficha técnica de itraconazol, AEMPS, sección 4.5; FDA, tabla de interacciones). En España la eplerenona solo está indicada en la insuficiencia cardiaca (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.1), y el itraconazol no se administra a estos pacientes salvo en infecciones potencialmente mortales u otras infecciones graves, y se suspende si aparecen signos de insuficiencia cardiaca (ficha técnica de itraconazol, AEMPS, secciones 4.3 y 4.4). Si se necesita un azol sistémico, la ficha de eplerenona clasifica el fluconazol como inhibidor leve a moderado del CYP3A4 y con él limita la eplerenona a 25 mg al día (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, secciones 4.2 y 4.5; FDA, secciones 2.4 y 7.1); el ketoconazol, como el itraconazol, está contraindicado. Si ya se han tomado juntos, se suspende uno de los dos y se miden de inmediato el potasio y la creatinina: la ficha de eplerenona exige controlar el potasio ante cualquier cambio de dosis, y la de la FDA, el potasio y la creatinina en los 3–7 días siguientes a añadir incluso un inhibidor moderado del CYP3A4 (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.4; FDA, sección 2.3). Con un potasio sérico de 6,0 mmol/l o más se suspende la eplerenona (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.2).

Detalles de la pareja →Itraconazol →

CríticaKetoconazolAntimicóticos sistémicos. Derivados del imidazol

Mecanismo

La eplerenona se metaboliza principalmente por el CYP3A4, y el ketoconazol oral es uno de los inhibidores más potentes de esta enzima. Con ketoconazol 200 mg dos veces al día, el área bajo la curva (AUC) de la eplerenona aumentó un 441%, es decir, 5,4 veces, y la concentración máxima (Cmax) 1,7 veces (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.5; ficha de eplerenona de la , sección 12.3). La eplerenona bloquea los receptores mineralocorticoides, por lo que este aumento de la exposición intensifica la retención de potasio y el descenso de la presión arterial. La eplerenona no modifica el ketoconazol: no inhibe las enzimas CYP y no es sustrato ni inhibidor de la glicoproteína P (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.5).

Síntomas

El peligro principal es la hiperpotasemia: la ficha de los comprimidos de ketoconazol de la nombra el riesgo de hiperpotasemia e hipotensión cuando aumenta la concentración de eplerenona. El potasio alto se manifiesta con debilidad muscular, bradicardia y arritmias, hasta la parada cardiaca, con ondas T picudas y QRS ensanchado en el electrocardiograma. La hipotensión produce mareo, debilidad y síncope, sobre todo al ponerse de pie. El riesgo de hiperpotasemia es mayor en personas de edad avanzada, con función renal reducida, con diabetes y con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o antagonistas de los receptores de angiotensina concomitantes (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.4).

Manejo

La combinación está contraindicada. La ficha técnica de eplerenona la prohíbe en pacientes que reciben inhibidores potentes del CYP3A4 y nombra el ketoconazol de forma expresa (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, secciones 4.3 y 4.5); lo mismo recogen la ficha de eplerenona de la (sección 4) y la ficha de los comprimidos de ketoconazol de la FDA (Contraindicaciones). Según la ficha del ketoconazol, la prohibición se mantiene hasta una semana después de suspenderlo (comprimidos de ketoconazol, FDA, Precauciones). La prohibición afecta al ketoconazol oral: tras aplicar la crema o el gel, el ketoconazol no se detecta en plasma y no se esperan efectos sistémicos de las formas tópicas (ficha técnica de ketoconazol crema, AEMPS, sección 5.2). Si se necesita un azol sistémico, la ficha de eplerenona clasifica el fluconazol como inhibidor leve a moderado del CYP3A4 y lo admite con un tope de eplerenona de 25 mg al día (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.5; FDA, secciones 2.4 y 7.1); el itraconazol, como el ketoconazol, está contraindicado. Si ya se han tomado juntos, se suspende uno de los dos y se miden de inmediato el potasio y la creatinina: la ficha de eplerenona exige controlar el potasio ante cualquier cambio de pauta y en los 3–7 días siguientes a añadir incluso un inhibidor moderado del CYP3A4 (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.4; FDA, sección 2.3).

Detalles de la pareja →Ketoconazol →

CríticaRitonavirInhibidor de proteasa del VIH / potenciador farmacocinético

Mecanismo

La eplerenona se metaboliza principalmente por la enzima CYP3A4 del citocromo P450 (ficha técnica de eplerenona, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), sección 5.2), y el ritonavir es un inhibidor potente de esta enzima (ficha técnica de ritonavir, Agencia Europea de Medicamentos (), sección 4.3). Las fichas no dan datos propios de eplerenona con ritonavir; la referencia más próxima es el ketoconazol, otro inhibidor potente del CYP3A4, que a 200 mg dos veces al día aumentó un 441% el área bajo la curva (AUC) de eplerenona, es decir, 5,4 veces (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.5; ficha de eplerenona de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (), sección 12.3). La eplerenona bloquea los receptores mineralocorticoides, por lo que el exceso de fármaco intensifica la retención de potasio y el descenso de la presión arterial, y la ficha señala la hipotensión y la hiperpotasemia como las manifestaciones más probables de sobredosis (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.9). Las fichas de Paxlovid, que combina ritonavir 100 mg con nirmatrelvir, contraindican la eplerenona por el riesgo de hiperpotasemia (EMA, sección 4.5; FDA, sección 7.3). La eplerenona no modifica el ritonavir: no inhibe las principales enzimas CYP ni la glicoproteína P (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.5).

Síntomas

El peligro principal es la hiperpotasemia: las fichas de Paxlovid, que combina ritonavir con nirmatrelvir, contraindican la eplerenona precisamente por este motivo (Agencia Europea de Medicamentos (); Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ()). El potasio alto se manifiesta con debilidad muscular, bradicardia y arritmias, hasta la parada cardiaca, con ondas T picudas y QRS ensanchado en el electrocardiograma. La hipotensión produce mareo y síncope, sobre todo al ponerse de pie (ficha técnica de eplerenona, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), secciones 4.8 y 4.9). El riesgo de hiperpotasemia es mayor en personas de edad avanzada, con función renal reducida o diabetes y con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o antagonistas de los receptores de angiotensina II concomitantes (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.4).

Manejo

La combinación está contraindicada: la ficha de eplerenona la prohíbe en pacientes que reciben inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y nombra el ritonavir de forma expresa (ficha técnica de eplerenona, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), secciones 4.3 y 4.5; ficha de eplerenona de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (), sección 4). Estos documentos no fijan ninguna condición de dosis, así que la prohibición alcanza también a las dosis bajas de ritonavir que se añaden a otros antivirales para elevar sus concentraciones. La ficha de Paxlovid, en el que se toman 100 mg de ritonavir con nirmatrelvir cada 12 horas durante 5 días, también contraindica la eplerenona por el riesgo de hiperpotasemia (ficha técnica de Paxlovid, Agencia Europea de Medicamentos (), secciones 4.2, 4.3 y 4.5; FDA, sección 4). El tope de eplerenona de 25 mg al día se aplica solo a los inhibidores leves a moderados del CYP3A4, de modo que bajar la dosis no permite combinarla con ritonavir (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, secciones 4.2 y 4.5). Si ya se han tomado juntos, se suspende uno de los dos y se miden de inmediato el potasio y la creatinina: la ficha de eplerenona exige controlar el potasio ante cualquier cambio de dosis, y la de la FDA, el potasio y la creatinina en los 3–7 días siguientes a añadir incluso un inhibidor moderado del CYP3A4 (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.4; FDA, sección 2.3). Con un potasio sérico de 6,0 mmol/l o más se suspende la eplerenona (ficha técnica de eplerenona, AEMPS, sección 4.2).

Detalles de la pareja →Ritonavir →

Menciones en las fichas técnicas50 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • «Pacientes en tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio o con inhibidores potentes del CYP3A4 (p.ej., itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, claritromicina, telitromicina y…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • «For All Patients: concomitant administration of strong CYP3A inhibitors (e.g., ketoconazole, itraconazole, nefazodone, troleandomycin, clarithromycin, ritonavir, and nelfinavir) [see Drug…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • Críticadiuréticos ahorradores de potasioclase citada en la ficha
    «Pacientes en tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio o con inhibidores potentes del CYP3A4 (p.ej., itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, claritromicina, telitromicina y…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • «For Patients Treated for Hypertension: concomitant administration of potassium supplements or potassium-sparing diuretics (e.g., amiloride, spironolactone, or triamterene) [see Warnings and…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaItraconazol
    «Pacientes en tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio o con inhibidores potentes del CYP3A4 (p.ej., itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, claritromicina, telitromicina y…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaItraconazol
    «For All Patients: concomitant administration of strong CYP3A inhibitors (e.g., ketoconazole, itraconazole, nefazodone, troleandomycin, clarithromycin, ritonavir, and nelfinavir) [see Drug…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaKetoconazol
    «Pacientes en tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio o con inhibidores potentes del CYP3A4 (p.ej., itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, claritromicina, telitromicina y…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaKetoconazol
    «For All Patients: concomitant administration of strong CYP3A inhibitors (e.g., ketoconazole, itraconazole, nefazodone, troleandomycin, clarithromycin, ritonavir, and nelfinavir) [see Drug…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • Críticapotassium supplementsclase citada en la ficha
    «CONTRAINDICATIONS: Concomitant use of potassium supplements or potassium-sparing diuretics ( 4 )»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • Críticapotassium-sparing diureticsclase citada en la ficha
    «CONTRAINDICATIONS: Concomitant use of potassium supplements or potassium-sparing diuretics ( 4 )»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaRitonavir
    «Pacientes en tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio o con inhibidores potentes del CYP3A4 (p.ej., itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, claritromicina, telitromicina y…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaRitonavir
    «For All Patients: concomitant administration of strong CYP3A inhibitors (e.g., ketoconazole, itraconazole, nefazodone, troleandomycin, clarithromycin, ritonavir, and nelfinavir) [see Drug…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • Críticasuplementos de potasioclase citada en la ficha
    «Diuréticos ahorradores de potasio y suplementos de potasio: Debido a un riesgo incrementado de hiperpotasemia, no se debe administrar eplerenona a pacientes que reciben otros diuréticos ahorradores…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • CríticaTriamtereno
    «For Patients Treated for Hypertension: concomitant administration of potassium supplements or potassium-sparing diuretics (e.g., amiloride, spironolactone, or triamterene) [see Warnings and…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • «Inhibidores CYP3A4: Inhibidores leves a moderados del CYP3A4: La coadministración con eritromicina, saquinavir, amiodarona, diltiazem, verapamilo y fluconazol ha producido interacciones…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inductores CYP3A4: Debido al riesgo de descenso de la eficacia de eplerenona, no se recomienda el uso concomitante de inductores CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, hierba de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Ciclosporina, tacrólimus: La ciclosporina y el tacrólimus pueden dar lugar a una insuficiencia renal y un aumento del riesgo de hiperpotasemia. Se debe evitar el uso concomitante de eplerenona y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorCYP3A4 inhibitorsclase citada en la ficha
    «CONTRAINDICATIONS: Concomitant use with strong CYP3A inhibitors ( 4 , 7.1 )»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • «Inhibidores CYP3A4: Inhibidores leves a moderados del CYP3A4: La coadministración con eritromicina, saquinavir, amiodarona, diltiazem, verapamilo y fluconazol ha producido interacciones…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibidores CYP3A4: Inhibidores leves a moderados del CYP3A4: La coadministración con eritromicina, saquinavir, amiodarona, diltiazem, verapamilo y fluconazol ha producido interacciones…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inductores CYP3A4: Debido al riesgo de descenso de la eficacia de eplerenona, no se recomienda el uso concomitante de inductores CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, hierba de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inductores CYP3A4: Debido al riesgo de descenso de la eficacia de eplerenona, no se recomienda el uso concomitante de inductores CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, hierba de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibidores CYP3A4: Inhibidores leves a moderados del CYP3A4: La coadministración con eritromicina, saquinavir, amiodarona, diltiazem, verapamilo y fluconazol ha producido interacciones…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Mayorinductores del CYP3A4clase citada en la ficha
    «Inductores CYP3A4: Debido al riesgo de descenso de la eficacia de eplerenona, no se recomienda el uso concomitante de inductores CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, hierba de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Mayorinhibidores de la ECAclase citada en la ficha
    «Inhibidores de la ECA y ARA: El riesgo de hiperpotasemia puede aumentar cuando eplerenona se utiliza en combinación con un inhibidor de la ECA y/o un ARA. Se recomienda un estrecho seguimiento del…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Mayorinhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
    «Pacientes en tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio o con inhibidores potentes del CYP3A4 (p.ej., itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, claritromicina, telitromicina y…»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • MayorLitio
    «Litio: No se han realizado estudios de interacción de eplerenona con litio. Sin embargo, se ha descrito toxicidad producida por litio en pacientes que tomaban litio de forma concomitante con…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inductores CYP3A4: Debido al riesgo de descenso de la eficacia de eplerenona, no se recomienda el uso concomitante de inductores CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, hierba de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Ciclosporina, tacrólimus: La ciclosporina y el tacrólimus pueden dar lugar a una insuficiencia renal y un aumento del riesgo de hiperpotasemia. Se debe evitar el uso concomitante de eplerenona y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibidores CYP3A4: Inhibidores leves a moderados del CYP3A4: La coadministración con eritromicina, saquinavir, amiodarona, diltiazem, verapamilo y fluconazol ha producido interacciones…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaARBsclase citada en la ficha
    «Angiotensin II Receptor Antagonists: The risk of hyperkalemia increases when eplerenone is used in combination with an ARB. A close monitoring of serum potassium and renal function is recommended…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaDigoxina
    «Digoxina: La exposición sistémica (AUC) a digoxina aumenta en un 16% (90% CI: 4% - 30%) cuando se administra conjuntamente con eplerenona. .Se debe tener precaución cuando se dosifica digoxina cerca…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaLitio
    «Lithium: A drug interaction study of eplerenone with lithium has not been conducted. Lithium toxicity has been reported in patients receiving lithium concomitantly with diuretics. Serum lithium…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaNSAIDsclase citada en la ficha
    «Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs): A drug interaction study of eplerenone with an NSAID has not been conducted. The administration of other potassium-sparing antihypertensives with NSAIDs…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • «CONTRAINDICATIONS: Concomitant use of eplerenone»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • CríticaItraconazol
    «Antivirales para uso sistémico: Eplerenona»

    AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA

  • CríticaKetoconazol
    «Drug Interactions: Additionally, the following other drugs are contraindicated with ketoconazole tablets: methadone, disopyramide, dronedarone, ergot alkaloids such as dihydroergotamine, ergometrine…»

    FDA, sección 4 · Abrir en DailyMed

  • «Diuréticos: Los factores de riesgo para el desarrollo de hipercalemia son: insuficiencia renal, diabetes mellitus y el uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio (ej. espironolactona…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitors: Drugs that inhibit the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) including angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin receptor…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • ModeradaEnalapril
    «Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA): Los inhibidores de la ECA reducen la pérdida de potasio inducida por los diuréticos. Los diuréticos ahorradores de potasio (p. ej…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Eplerenona?

Eplerenona se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Insuficiencia cardíaca (nivel de evidencia A), Hipertensión arterial (nivel de evidencia B), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Eplerenona?

Efectos secundarios frecuentes de Eplerenona (≥ 1 de cada 100): Hiperpotasemia, Mareo, Hipotensión, Aumento de la creatinina, Hiponatremia, Tos. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Eplerenona durante el embarazo?

Datos en embarazo limitados. En la insuficiencia cardíaca de la gestante se prefieren combinaciones con más datos bajo seguimiento cardiológico.

¿Es compatible Eplerenona con la lactancia?

No hay datos. Durante la lactancia se utiliza solo cuando hay indicación.

¿Quién no debe tomar Eplerenona?

Eplerenona está contraindicado en: Hipersensibilidad a la eplerenona; Potasio sérico superior a 5,0 mmol/L; Insuficiencia renal grave (FGe inferior a 30); Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C); Combinación con inhibidores potentes del CYP3A4. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Clortalidona, Furosemida, Hidroclorotiazida, Indapamida, Espironolactona, Torasemida, Triamtereno