Evigrade

Ketoprofeno

AEMPS

Antiinflamatorio no esteroideo, derivado del ácido propiónico

Código ATC: M01AE03

Marcas comerciales: Fastum, Okidol, Orudis

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Dismenorrea

Primera línea

La dismenorrea primaria aparece nombrada en la ficha técnica de Fastum (AEMPS), y el mecanismo encaja aquí mejor que en ningún otro sitio: el dolor lo producen las prostaglandinas endometriales y el ketoprofeno bloquea su síntesis. La clave práctica está en el momento: el medicamento se toma en las primeras horas de dolor o al iniciar la regla, no cuando el espasmo ya está instalado. La pauta es corta, el primer día o los dos primeros del ciclo, y suele bastar. Los límites son los de cualquier AINE: úlcera activa, insuficiencia cardiaca, hepática o renal grave, asma desencadenada por el ácido acetilsalicílico. Si cada mes el dolor exige dosis mayores o no responde a los AINE, la pregunta ya no es analgésica sino de causa, endometriosis incluida.

CIE-10: N94.4 · CIE-11: GA34.3

A

Dolor leve a moderado en adultos

Primera línea

El ketoprofeno cubre el dolor agudo leve a moderado en adultos: musculoesquelético, odontalgia y dismenorrea primaria. Así plantea sus indicaciones la ficha técnica de Fastum (AEMPS). Rige la regla común a todos los AINE: la dosis más baja durante el menor tiempo posible, porque el riesgo de úlcera, perforación y hemorragia sube con la dosis y con la duración. La ficha enumera las asociaciones que elevan ese riesgo: otro AINE o dosis altas de salicilatos, anticoagulantes, antiagregantes, ISRS y corticosteroides sistémicos. El segundo punto débil es el riñón: en personas mayores, en deshidratación y junto a un diurético, un IECA o un ARA II el ketoprofeno puede hundir el filtrado hasta el fracaso renal agudo. Con litio y metotrexato la ficha exige vigilar niveles y hemograma.

CIE-10: R52 · CIE-11: MG31

B

Control del dolor en la artritis reumatoide

Terapia coadyuvante

En la artritis reumatoide el ketoprofeno sigue siendo un complemento del tratamiento de fondo: alivia dolor y rigidez, pero no detiene la inflamación articular ni evita el daño óseo. De eso se ocupan el metotrexato y los biológicos, y un AINE no los sustituye. La ficha técnica de Fastum (AEMPS) cita la artritis reumatoide entre sus indicaciones y describe a la vez la vecindad peligrosa: con metotrexato a 15 mg semanales o más los AINE aumentan su toxicidad hematológica al reducir el aclaramiento renal, y a dosis bajas hay que vigilar el hemograma durante las primeras semanas de uso conjunto. El segundo vecino habitual es el corticosteroide sistémico, presente casi siempre en estas pautas: la ficha señala directamente el aumento del riesgo de úlcera y hemorragia.

CIE-10: M06.9 · CIE-11: FA20.Z

B

Osteoartrosis

Segunda línea

En la artrosis el ketoprofeno quita dolor y rigidez matutina, pero no cambia el curso de la enfermedad: no reconstruye el cartílago ni frena la progresión. La ficha técnica de Fastum (AEMPS) cita la artrosis entre sus indicaciones. La guía y Arthritis Foundation 2019 de artrosis de mano, cadera y rodilla organiza el tratamiento alrededor de la carga, el movimiento y el peso, y reserva los AINE para los brotes. El marco práctico en una persona mayor con gonartrosis: pauta corta en lugar de uso continuo, con gastroprotección acordada de antemano si en el tratamiento ya hay ácido acetilsalicílico, un anticoagulante o un corticosteroide sistémico. Con hipertensión estable y función renal reducida, el efecto del AINE sobre la tensión y la creatinina se comprueba y no se espera a que aparezcan síntomas.

CIE-10: M19.90 · CIE-11: FA0Z

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Recuperación deportiva

No recomendado

En los foros deportivos se aconseja tomar ketoprofeno antes del entrenamiento o de la carrera para adelantarse al dolor y recuperar antes. Esa indicación no figura en la ficha técnica de Fastum (AEMPS) ni en el registro ruso, y los estudios muestran la otra cara. En un ensayo aleatorizado con 89 corredores de ultramaratón, el ibuprofeno 400 mg cada 4 horas produjo daño renal agudo en el 52% frente al 34% con placebo, con un número necesario para dañar de 5,5. En un estudio cruzado con nueve hombres entrenados, el ibuprofeno antes de pedalear elevó el marcador de lesión intestinal I-FABP hasta 875 pg/ml frente a 474 pg/ml sin fármaco y aumentó la permeabilidad de la barrera intestinal. El ketoprofeno comparte el mecanismo, y la deshidratación junto al trabajo muscular añaden carga al riñón. Si le han propuesto un AINE dentro de un plan de recuperación, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

El ketoprofeno bloquea las dos isoformas de la ciclooxigenasa, de modo que la síntesis de prostaglandinas cae en dos sitios a la vez. En el foco inflamatorio eso da analgesia y menos edema. En la mucosa gástrica, el riñón y la plaqueta las prostaglandinas sostienen la protección y el flujo sanguíneo, así que el mismo bloqueo se traduce en erosiones, retención de sodio y descenso del filtrado glomerular. De ahí salen las interacciones principales: un segundo AINE, un corticosteroide sistémico, un anticoagulante o un ISRS golpean la misma mucosa y la misma plaqueta, mientras que un diurético o un IECA dejan al riñón sin reserva prostaglandínica. El ketoprofeno se une mucho a proteínas plasmáticas y desplaza de esos puntos a otros fármacos, entre ellos las sulfonilureas.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al ketoprofeno, al ácido acetilsalicílico o a otros AINE
  • Crisis de asma desencadenadas por ácido acetilsalicílico u otros AINE
  • Úlcera péptica activa; antecedentes de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal
  • Insuficiencia cardiaca grave
  • Insuficiencia hepática grave
  • Insuficiencia renal de moderada a grave
  • Tercer trimestre del embarazo y periodo de lactancia

Reacciones adversas graves

  • Úlcera, perforación y hemorragia gastrointestinal, en ocasiones mortales
  • Fracaso renal agudo, nefritis tubulointersticial
  • Broncoespasmo, sobre todo con intolerancia al ácido acetilsalicílico
  • Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática aguda generalizada
  • Lesión hepática y hepatitis
  • Meningitis aséptica, convulsiones
  • Acontecimientos trombóticos arteriales con dosis altas y tratamientos prolongados

Reacciones adversas frecuentes

  • Dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, flatulencia
  • Erupción maculopapular, urticaria
  • Somnolencia o insomnio, cefalea, mareo
  • Gastritis, hemorragia rectal, ulceración intestinal

Embarazo: ¿se puede tomar Ketoprofeno?

En el tercer trimestre el ketoprofeno está contraindicado. En el primero y el segundo se administra solo si resulta imprescindible, con la dosis y la duración más bajas posibles: los datos epidemiológicos asocian los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas al inicio del embarazo con mayor riesgo de aborto y de malformación cardiaca, y el riesgo absoluto de malformación cardiovascular subió de menos del 1% a cerca del 1,5%. A partir de la semana 20 puede aparecer oligoamnios por disfunción renal fetal, y tras tratamiento en el segundo trimestre se han descrito casos de constricción del ductus arterioso; con varios días de uso la ficha exige control prenatal de ambos.

Lactancia: ¿se puede tomar Ketoprofeno?

La ficha técnica de Fastum (AEMPS) incluye la lactancia entre las contraindicaciones. Si una mujer que amamanta necesita analgesia, se elige un fármaco con paso a la leche conocido y no el ketoprofeno.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas26 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Mayorantiagregantesclase citada en la ficha
    «Antiagregantes plaquetarios (p. ej., ticlopidina, clopidogrel).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Mayoranticoagulantesclase citada en la ficha
    «Anticoagulantes : los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes tipo dicumarínico debido a la elevada unión del ketoprofeno a proteínas plasmáticas y a la inhibición de la función…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibidores directos del factor Xa (p. ej., apixaban, rivaroxaban, edoxaban).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Antiagregantes plaquetarios (p. ej., ticlopidina, clopidogrel).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibidores de la trombina (p. ej., dabigatran).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorLitio
    «Litio (descrito con varios AINE): los AINEs aumentan los niveles del litio en sangre, que pueden alcanzar valores tóxicos (disminución de la excreción renal del litio). Por tanto este parámetro…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Metotrexato , administrado a dosis elevadas de 15 mg/semana o más: los antiinflamatorios en general aumentan la toxicidad hematológica del metotrexato, debido a una disminución de su aclaramiento…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Inhibidores directos del factor Xa (p. ej., apixaban, rivaroxaban, edoxaban).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Antagonistas de Vitamina K (p. ej., warfarina) (ver sección 4.4).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Seguridad gastrointestinal: Se debe recomendar una precaución especial a aquellos pacientes que reciben tratamientos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Moderadabetabloqueantesclase citada en la ficha
    «Beta-bloqueantes inhibidores de la ECA, diuréticos : el tratamiento con un AINE puede disminuir su efecto antihipertensivo debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaCiclosporina
    «Los fármacos que pueden promover hipercalemia como diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de angiotensina II, sales de potasio, AINEs, heparinas (de bajo peso…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadacorticosteroidesclase citada en la ficha
    «Corticosteroides : aumentan el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinales (ver sección 4.4).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadadigitálicosclase citada en la ficha
    «Glucósidos cardiacos : los AINE pueden aumentar los niveles plasmáticos de los glucósidos cardíacos.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadadiuréticosclase citada en la ficha
    «Diuréticos : los pacientes y en particular los pacientes deshidratados en tratamiento con diuréticos, tienen un mayor riesgo de desarrollar fallo renal secundario a la reducción del flujo sanguíneo…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadadiuréticos ahorradores de potasioclase citada en la ficha
    «Los fármacos que pueden promover hipercalemia como diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de angiotensina II, sales de potasio, AINEs, heparinas (de bajo peso…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadainhibidores de la ECAclase citada en la ficha
    «Inhibidores de la ECA y antagonistas de angiotensina II: en pacientes con la función renal comprometida (p. ej., pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada), la administración conjunta de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaISRSclase citada en la ficha
    «Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal (ver sección 4.4).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadasulfonilureasclase citada en la ficha
    «Sulfonilureas : los AINE pueden aumentar el efecto hipoglicemiante de las sulfonilureas por desplazamiento de los puntos de fijación a proteínas plasmáticas.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadasuplementos de potasioclase citada en la ficha
    «Los fármacos que pueden promover hipercalemia como diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de angiotensina II, sales de potasio, AINEs, heparinas (de bajo peso…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaTacrolimus
    «Los fármacos que pueden promover hipercalemia como diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de angiotensina II, sales de potasio, AINEs, heparinas (de bajo peso…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaTrimetoprim
    «Los fármacos que pueden promover hipercalemia como diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de angiotensina II, sales de potasio, AINEs, heparinas (de bajo peso…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • ModeradaLeflunomida
    «Dosis repetidas de A771726 aumentaron la C max media y AUC (1,43- y 1,54-veces, respectivamente) de cefaclor, sugiriendo que el A771726 es un inhibidor del OAT3 in vivo. Por tanto, se recomienda…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaLeflunomida
    «DRUG INTERACTIONS: Teriflunomide inhibits the activity of OAT3 in vivo . In patients taking leflunomide, exposure of drugs which are OAT3 substrates (e.g., cefaclor, cimetidine, ciprofloxacin…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Fármacos que desplazan a los anticoagulantes de su unión a proteínas plasmáticas, con potenciación de la actividad anticoagulante: ácido etacrínico, ácido nalidíxico, antiinflamatorios no…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drugs that Increase Bleeding Risk: Nonsteroidal Anti-Inflammatory Agents celecoxib, diclofenac, diflunisal, fenoprofen, ibuprofen, indomethacin, ketoprofen, ketorolac, mefenamic acid, naproxen…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

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De la ficha técnicaAEMPS · 20/12/2023

Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 20/12/2023. Fuente: AEMPS.

Indicaciones

El ketoprofeno está autorizado por la AEMPS, en cápsulas duras de 50 mg, para el tratamiento sintomático de adultos con artritis reumatoide, artrosis, espondilitis anquilosante o episodios agudos de gota. La ficha lo aprueba también para el dolor agudo de intensidad leve a moderada y pone como ejemplos el dolor musculoesquelético, el dolor dental y la dismenorrea primaria. La autorización es solo para adultos. En todas estas situaciones se busca la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas, porque así se reducen las reacciones adversas.

Contraindicaciones

El ketoprofeno está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo, al ácido acetilsalicílico, a otros antiinflamatorios no esteroideos o a alguno de los excipientes, y en quienes el ácido acetilsalicílico u otros AINE desencadenan crisis de asma. También está contraindicado en la úlcera péptica activa, ante antecedentes de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal, y en la insuficiencia cardiaca grave, la insuficiencia hepática grave y la insuficiencia renal de moderada a grave. Debe evitarse junto con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, y no se recomienda con tratamientos que alteran la hemostasia, como la warfarina u otros cumarínicos y las heparinas. Con hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad coronaria establecida, arteriopatía periférica o enfermedad cerebrovascular no controladas, solo debe administrarse si el médico considera favorable la relación beneficio-riesgo. En el embarazo está contraindicado durante el tercer trimestre. En el primero y el segundo no debe administrarse salvo que se considere estrictamente necesario, y en ese caso con la dosis y la duración más reducidas posibles; desde la semana 20 puede provocar oligohidramnios, y si se detecta este o una constricción del conducto arterioso hay que retirar el ketoprofeno. Durante la lactancia también está contraindicado, porque pasa a la leche materna. Puede alterar la fertilidad femenina, por lo que no se recomienda en mujeres que intentan concebir.

Dosis para adultos

En adultos la dosis recomendada va de 100 a 200 mg al día según el cuadro clínico; como pauta general se proponen 150 mg diarios repartidos en tres tomas de 50 mg, y después se ajusta según la respuesta. El máximo es de 200 mg al día: antes de empezar con esa dosis hay que valorar con cuidado el balance beneficio-riesgo, y no se recomiendan cantidades mayores. En personas de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia renal se aconseja empezar con una dosis más baja y mantener la mínima eficaz; un ajuste individual solo se plantea cuando se ha comprobado que el paciente tolera bien el fármaco. Con insuficiencia hepática el paciente debe vigilarse de cerca y seguir con la dosis mínima eficaz. Las cápsulas se toman por vía oral con líquido, y se recomienda hacerlo junto con alimento. En niños y adolescentes no se ha establecido la seguridad ni la eficacia.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Ketoprofeno?

Ketoprofeno se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dolor leve a moderado en adultos (nivel de evidencia A), Dismenorrea (nivel de evidencia A), Osteoartrosis (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Ketoprofeno?

Efectos secundarios frecuentes de Ketoprofeno (≥ 1 de cada 100): Dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, flatulencia, Erupción maculopapular, urticaria, Somnolencia o insomnio, cefalea, mareo, Gastritis, hemorragia rectal, ulceración intestinal. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Ketoprofeno durante el embarazo?

En el tercer trimestre el ketoprofeno está contraindicado. En el primero y el segundo se administra solo si resulta imprescindible, con la dosis y la duración más bajas posibles: los datos epidemiológicos asocian los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas al inicio del embarazo con mayor riesgo de aborto y de malformación cardiaca, y el riesgo absoluto de malformación cardiovascular subió de menos del 1% a cerca del 1,5%. A partir de la semana 20 puede aparecer oligoamnios por disfunción renal fetal, y tras tratamiento en el segundo trimestre se han descrito casos de constricción del ductus arterioso; con varios días de uso la ficha exige control prenatal de ambos.

¿Es compatible Ketoprofeno con la lactancia?

La ficha técnica de Fastum (AEMPS) incluye la lactancia entre las contraindicaciones. Si una mujer que amamanta necesita analgesia, se elige un fármaco con paso a la leche conocido y no el ketoprofeno.

¿Quién no debe tomar Ketoprofeno?

Ketoprofeno está contraindicado en: Hipersensibilidad al ketoprofeno, al ácido acetilsalicílico o a otros AINE; Crisis de asma desencadenadas por ácido acetilsalicílico u otros AINE; Úlcera péptica activa; antecedentes de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal; Insuficiencia cardiaca grave; Insuficiencia hepática grave. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Ketorolaco, Lornoxicam, Meloxicam, Naproxeno, Nimesulida, Celecoxib, Etoricoxib, Hoja de ortiga mayor