Evigrade
MedicamentosComponentes cosméticosCalculadorasInteraccionesEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
PatologíasRevistaMetodologíaPro para profesionales
ENRU

Palmitoiletanolamida

Amida de acido graso endogena (aliamida); en Italia y Espana se registra como complemento alimenticio y «alimento dietetico para fines medicos especiales» en dolor neuropatico cronico

Código ATC: N02BG-PEA

Marcas comerciales – suplementos: Normast, PeaPure, Glialia, PelvilenLos suplementos no se someten a ensayos clínicos y no están registrados como medicamentos.

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

C

Dolor neuropático

Terapia coadyuvante

La PEA es una amida grasa endogena que en Italia y Espana se usa ampliamente en el dolor neuropatico cronico (ciatica, polineuropatia diabetica, neuralgia postherpetica, sindrome del tunel carpiano, dolor pelvico). El metaanalisis de Paladini (Pain Physician 2016) agrupo 12 ECA y estudios observacionales con 1484 participantes: a 600–1200 mg/dia durante 30–60 dias, la PEA redujo el dolor en la escala VAS una media de 1,8 puntos frente a placebo o tratamiento estandar. El tamano del efecto es pequeno, los intervalos de confianza amplios y la mayoria de los estudios estan financiados por el fabricante Epitech. Cochrane abrio en 2017 un protocolo de revision sobre PEA en dolor cronico pero lo retiro en 2018 sin publicar una revision completa: la Cochrane Library no aporta base metaanalitica de calidad. La guia CG173 para dolor neuropatico recomienda amitriptilina, duloxetina, gabapentina y pregabalina como primera linea; la PEA no figura en las guias internacionales. En Italia y Espana los neurologos y clinicos del dolor la prescriben fuera de ficha como terapia complementaria cuando la primera linea esta contraindicada. Si se plantea PEA en lugar de pregabalina o duloxetina, comentelo con un medico: los farmacos de primera linea tienen evidencia mas solida.

Fuentes

  1. Pain Physician (Paladini et al.): Palmitoylethanolamide, a special food for medical purposes, in the treatment of chronic pain: a pooled data meta-analysis (2016)
  2. CNS Neurol Disord Drug Targets (Guida et al.): Palmitoylethanolamide reduces pain-related behaviors and restores glutamatergic synapses homeostasis in the medial prefrontal cortex of neuropathic mice (2017)
  3. Cochrane (Derry et al.): Palmitoylethanolamide for chronic pain in adults (2017)
  4. NICE: Neuropathic pain in adults: pharmacological management in non-specialist settings (2020)
  5. EMA / AEMPS: Palmitoiletanolamida: revision regulatoria como complemento alimenticio en Espana (2019)

CIE-10: M79.2 · CIE-11: MG30.5Z

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Superalimentos y adaptógenos (categoría de marketing)

No recomendado

La PEA se vende como «pildora magica para el dolor cronico de cualquier tipo»: desde migrana y fibromialgia hasta dolor de espalda, endometriosis, sindrome post-COVID e incluso ansiedad y depresion. La base de evidencia real se limita al dolor neuropatico con un tamano de efecto pequeno y un alto riesgo de sesgo en los estudios. Las revisiones sistematicas fuera del dolor neuropatico (migrana, fibromialgia, post-COVID) o no existen o concluyen evidencia insuficiente. No hay revision Cochrane: el protocolo se retiro en 2018. no ha aprobado alegaciones de salud sobre PEA. No hay monografia HMPC de la . La idea de «analgesico universal» es marketing: los distintos tipos de dolor cronico (nociceptivo, neuropatico, nociplastico, sensibilizacion central) siguen mecanismos distintos y precisan terapia dirigida diferente. El producto se vende a 40–80 euros al mes: un coste significativo para un efecto pequeno. Si compro PEA en lugar de acudir a un especialista en dolor por un dolor persistente, comentelo con un medico: el dolor cronico requiere diagnostico de la causa (hernia discal, neuropatia, sensibilizacion central) y tratamiento dirigido.

Fuentes

  1. Pain Physician (Paladini et al.): Palmitoylethanolamide, a special food for medical purposes, in the treatment of chronic pain: a pooled data meta-analysis (2016)
  2. Cochrane (Derry et al.): Palmitoylethanolamide for chronic pain in adults (2017)
  3. NICE: Neuropathic pain in adults: pharmacological management in non-specialist settings (2020)
Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

La PEA (palmitoiletanolamida) es una N-aciletanolamida endogena emparentada con la anandamida, que se produce en neuronas, glia, celulas inmunitarias y tejidos perifericos en respuesta a la inflamacion y al dano tisular. La PEA no se une directamente a los receptores cannabinoides CB1 y CB2; su diana principal es el receptor nuclear PPAR-alfa, con efectos cannabinoides indirectos por inhibicion de FAAH y activacion de los receptores TRPV1 y GPR55. El resultado neto es la reduccion de la activacion de mastocitos y microglia y la disminucion de la liberacion de TNF-alfa, NGF y otros mediadores proinflamatorios en las vias del dolor neuropatico y cronico. No existe monografia HMPC de la ; la PEA no esta registrada como medicamento en la UE. En Italia, Normast y PeaPure (Epitech Group) son «alimento a fini medici speciali» segun el decreto italiano 169/2004 para el dolor neuropatico cronico. En Espana AEMPS y AESAN clasifican la PEA como complemento alimenticio sin indicacion terapeutica formal, pero los neurologos y especialistas en dolor la prescriben con frecuencia fuera de ficha. La no la ha registrado como medicamento; se vende como suplemento dietetico.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad conocida a la palmitoiletanolamida o a los excipientes
  • Insuficiencia hepatica grave sin supervision medica
  • Embarazo o lactancia sin indicacion clinica

Reacciones adversas graves

  • Reacciones alergicas graves en usuarios sensibilizados (raras)

Reacciones adversas frecuentes

  • Molestias gastrointestinales y nauseas
  • Somnolencia los primeros dias de uso
  • Cefalea

Embarazo: ¿se puede tomar Palmitoiletanolamida?

La seguridad de la PEA en el embarazo humano no se ha estudiado en ECA. La PEA es una amida endogena presente en concentraciones fisiologicas en plasma, placenta y leche materna, pero la seguridad de dosis farmacologicas en embarazadas no esta establecida. AEMPS y AESAN desaconsejan complementos alimenticios sin indicacion terapeutica durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Palmitoiletanolamida?

La PEA esta presente en la leche materna en concentraciones fisiologicas. La seguridad de la dosis suplementaria en lactancia no se ha estudiado en ECA. No se justifica en la lactancia sin indicaciones clinicas claras y supervision medica.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

Resumen de una lista de medicamentos →

Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Palmitoiletanolamida?

Palmitoiletanolamida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dolor neuropático (nivel de evidencia C), Superalimentos y adaptógenos (categoría de marketing) (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Palmitoiletanolamida?

Efectos secundarios frecuentes de Palmitoiletanolamida (≥ 1 de cada 100): Molestias gastrointestinales y nauseas, Somnolencia los primeros dias de uso, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Palmitoiletanolamida durante el embarazo?

La seguridad de la PEA en el embarazo humano no se ha estudiado en ECA. La PEA es una amida endogena presente en concentraciones fisiologicas en plasma, placenta y leche materna, pero la seguridad de dosis farmacologicas en embarazadas no esta establecida. AEMPS y AESAN desaconsejan complementos alimenticios sin indicacion terapeutica durante el embarazo.

¿Es compatible Palmitoiletanolamida con la lactancia?

La PEA esta presente en la leche materna en concentraciones fisiologicas. La seguridad de la dosis suplementaria en lactancia no se ha estudiado en ECA. No se justifica en la lactancia sin indicaciones clinicas claras y supervision medica.

¿Quién no debe tomar Palmitoiletanolamida?

Palmitoiletanolamida está contraindicado en: Hipersensibilidad conocida a la palmitoiletanolamida o a los excipientes; Insuficiencia hepatica grave sin supervision medica; Embarazo o lactancia sin indicacion clinica. Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Rizatriptán, Sumatriptán, Tapentadol, Tramadol, Buprenorfina (transdérmica), Fentanilo, Morfina, Tramadol + Paracetamol