Buprenorfina (transdérmica)

Analgésico opioide – agonista parcial de los receptores μ-opioides

Código ATC: N02AE01 (Buprenorphine)

Marcas comerciales

Transtec, Norspan, Butrans, BuTrans

Mecanismo de acción

Opioide semisintético, agonista parcial de los receptores μ-opioides y antagonista κ. Su afinidad por el receptor μ supera la de la morfina, lo que produce una acción prolongada y bloquea los agonistas totales (morfina, fentanilo). Tiene efecto «techo» sobre la depresión respiratoria – el riesgo de depresión respiratoria mortal es menor que con los agonistas totales. La forma transdérmica mantiene niveles estables durante 72–96 horas (7 días en Norspan/Butrans). Vida media tras retirar el parche: 25–36 horas.

Indicaciones

Dolor crónico moderado a intenso

Segunda línea

Se utiliza en el dolor crónico moderado a intenso con respuesta limitada a fármacos no opioides. NG193 (2021) y la OMS 2018 no sitúan a los opioides como primera línea en el dolor crónico no oncológico; se valoran solo cuando fallan las alternativas. Dosis inicial: Transtec 35 mcg/h (parche cada 96 horas); Norspan 5 mcg/h (parche semanal). Se prefiere en personas mayores y con insuficiencia renal por su menor acumulación. Tratamiento prolongado con revaluación programada cada 3 meses y un intento de reducción gradual de dosis.

No se utiliza para dolor agudo ni dependencia de opioides – existen formas específicas.

Sources

AEMPS: Ficha técnica de Buprenorfina (transdérmica) (2024)

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Fatiga crónica

No recomendado

La buprenorfina transdérmica es un analgésico opioide, un agonista parcial de los receptores μ en forma de parche. Se receta para el dolor crónico moderado a intenso cuando otros fármacos son ineficaces (Ficha Técnica de la AEMPS). Para la fatiga crónica sin un síndrome doloroso confirmado, la buprenorfina está estrictamente no indicada. El fármaco tiene riesgos importantes: dependencia opioide (advertencia en recuadro negro de la ), depresión respiratoria, estreñimiento, náuseas, prolongación del QT, riesgo de caídas y fracturas en personas mayores y síndrome de retirada al suspender bruscamente. Si le recetaron un parche de buprenorfina «para la fatiga», busque una segunda opinión de inmediato.

Sources

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

El parche se aplica sobre piel seca, limpia, sana y sin vello, en la parte superior del tronco o el brazo. Se rota el lugar y se evita la misma zona durante al menos 3 semanas. El pico de concentración llega entre las 60 y las 80 horas tras el primer parche – durante esa ventana puede hacer falta un opioide de acción corta adicional. El calor sobre el parche (ducha caliente, almohadilla, fiebre) aumenta la liberación del fármaco – riesgo de sobredosis. No se corta el parche ni se utiliza dañado. No se combina con otros analgésicos opioides sin consulta médica.

Mitos frecuentes

Mito: «un parche es más suave que los opioides en pastillas». Hecho: la buprenorfina a dosis equivalentes ofrece una analgesia similar a la de morfina, oxicodona y fentanilo; el techo formal sobre la depresión respiratoria no equivale a seguridad. Combinada con alcohol, benzodiazepinas o gabapentinoides, el riesgo de depresión respiratoria mortal sigue siendo alto. Mito: «con el parche no hay dependencia». Hecho: la dependencia física y el síndrome de abstinencia aparecen con el uso prolongado igual que con otros opioides; la retirada se hace de forma gradual. La dependencia psicológica es menos frecuente.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia FDA en recuadro negro: riesgo de adicción, abuso, depresión respiratoria grave y muerte. La combinación con benzodiazepinas, alcohol, gabapentina o pregabalina es peligrosa. Se prescribe solo en indicaciones claras, a la dosis mínima eficaz y con revisión programada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la buprenorfina
Insuficiencia respiratoria grave, broncoespasmo agudo
Insuficiencia hepática grave
Intoxicación etílica aguda, delirio
Dependencia de opioides que precisa agonistas totales
Tumores cerebrales, hipertensión intracraneal
Íleo paralítico
Uso simultáneo con IMAO o en los 14 días siguientes a su suspensión
Menores de 18 años

Reacciones adversas graves

Depresión respiratoria (sobre todo con benzodiazepinas, alcohol o gabapentinoides)
Hipotensión y bradicardia
Síndrome serotoninérgico con ISRS/IRSN
Insuficiencia suprarrenal con uso prolongado
Dependencia física y abstinencia
Prolongación del QT

Reacciones adversas frecuentes

Somnolencia
Náuseas, vómitos
Estreñimiento
Mareo
Prurito y eritema en la zona del parche
Sequedad de boca

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Buprenorfina (transdérmica)?

Buprenorfina (transdérmica) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dolor crónico moderado a intenso (nivel de evidencia B), Fatiga crónica (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Buprenorfina (transdérmica)?

Efectos secundarios frecuentes de Buprenorfina (transdérmica) (≥ 1 de cada 100): Somnolencia, Náuseas, vómitos, Estreñimiento, Mareo, Prurito y eritema en la zona del parche, Sequedad de boca. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Buprenorfina (transdérmica) durante el embarazo?

Categoría FDA C. El uso en embarazo conlleva riesgo de síndrome de abstinencia neonatal cuando se utiliza en el tercer trimestre. En el dolor crónico de la gestante, la primera línea son las medidas no opioides; si se necesita un opioide, se prefieren pautas cortas a la dosis mínima eficaz.

¿Es compatible Buprenorfina (transdérmica) con la lactancia?

La buprenorfina pasa a la leche en pequeñas cantidades. Compatible con la lactancia con seguimiento de sedación, aumento de peso y comportamiento alimentario del lactante.

¿Quién no debe tomar Buprenorfina (transdérmica)?

Buprenorfina (transdérmica) está contraindicado en: Hipersensibilidad a la buprenorfina; Insuficiencia respiratoria grave, broncoespasmo agudo; Insuficiencia hepática grave; Intoxicación etílica aguda, delirio; Dependencia de opioides que precisa agonistas totales. Lista completa en la sección «Seguridad».