Digestivos. Preparaciones multienzimáticas
Código ATC: A09AA02 (Multienzymes (lipase, protease etc.))
Marcas comerciales
Creon, Pancreaze, Zenpep
Contiene enzimas proteolíticas, amilolíticas y lipolíticas de origen animal (páncreas porcino). Sustituye la función exocrina del páncreas cuando esta es deficiente. La cubierta entérica de las microesferas protege a las enzimas de la inactivación por el ácido gástrico; la activación se produce en el intestino delgado a pH > 5,5. La eficacia depende del contenido de lipasa, la enzima clave frente a la esteatorrea.
Primera línea
Tras la resección pancreática parcial o total, la TRPE se inicia tan pronto como se reanuda la nutrición oral y se mantiene de por vida después de la pancreatectomía total. La dosis depende de la extensión de la resección y se titula clínicamente: peso, frecuencia y características de las heces, síntomas.
Primera línea
El 85% de los pacientes con fibrosis quística desarrolla insuficiencia exocrina desde la infancia. La TRE (terapia de reemplazo enzimático) es de por vida y se inicia inmediatamente tras el diagnóstico. Las dosis se basan en lipasa por kilogramo de peso corporal: 500–1000 UI de lipasa/kg/comida en niños, 500–2500 UI de lipasa/kg/comida en adultos. Máximo 10 000 UI de lipasa/kg/día para prevenir la colonopatía fibrosante.
Primera línea
La terapia de reemplazo con enzimas pancreáticas (TREP) es el tratamiento estándar para la insuficiencia pancreática exocrina. La evidencia se basa en ensayos clínicos aleatorizados y datos observacionales en pacientes con pancreatitis crónica, fibrosis quística y postpancreatectomía. Objetivos: controlar la esteatorrea, restablecer el estado nutricional y normalizar la absorción de las vitaminas liposolubles (A, D, E, K). La dosis se ajusta según las unidades de lipasa por kilogramo de peso corporal o por gramo de grasa de la dieta.
Primera línea
En la pancreatitis crónica con insuficiencia exocrina confirmada (elastasa fecal < 200 µg/g o esteatorrea clínicamente evidente), la pancreatina es un componente obligatorio del tratamiento. Sin terapia de reemplazo, los pacientes desarrollan pérdida de peso, osteoporosis y deficiencia de vitaminas liposolubles. La dosis inicial estándar es de 25 000–40 000 unidades de lipasa por comida principal.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La pancreatina es un preparado enzimático que los médicos recetan en la insuficiencia pancreática, y también se promociona como remedio para la pesadez y el malestar después de las comidas habituales. Para este tipo de malestar, sin un déficit enzimático confirmado, la pancreatina no ha mostrado un beneficio claro: no hay base de evidencia para este uso. Si las comidas provocan pesadez, hinchazón o dolor de forma habitual, conviene comentar la causa con el médico: ayuda revisar la alimentación y los hábitos, y las enzimas se toman cuando existe una deficiencia real.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
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Importante
Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 20/05/2024. Fuente: AEMPS.
Tratamiento de sustitución de la enzima pancreática en insuficiencia pancreática exocrina debida a fibrosis quística u otras enfermedades (p. ej., pancreatitis crónica, pancreatectomía o cáncer pancreático). Las cápsulas gastrorresistentes de Kreon están indicadas en niños, adolescentes y adultos.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Posología La posología se centra en las necesidades individuales y depende de la gravedad de la enfermedad y de la composición de la comida. El tratamiento se debe iniciar con la dosis más baja recomendada y aumentarse de forma gradual con una supervisión estrecha de la respuesta, de los síntomas y del estado nutricional del paciente. Se debe indicar a los pacientes que no deben aumentar la dosis ellos mismos. Los cambios en la dosis pueden necesitar un periodo de ajuste de varios días. Dosificación en caso de fibrosis quística Niños: Es posible que las concentraciones de 20.000 y 35.000 U. Ph.Eur. (unidades de Farmacopea Europea) de lipasa no sean adecuadas para el inicio del tratamiento en pacientes por debajo de un determinado peso corporal, según la edad. En el grupo de edad pediátrico, se recomienda iniciar la dosificación con 1000 U. Ph.Eur de lipasa por kilogramo de peso corporal por comida en niños menores de cuatro años y con 500 U. Ph.Eur de lipasa por kilogramo de peso corporal por comida en niños a partir de cuatro años. Por lo tanto, es posible que se tenga que establecer la dosis necesaria para esta población con formas de dosificación que contengan menos unidades de lipasa (p. ej., 10.000 o 5000 U. Ph.Eur de lipasa ). Adolescentes y adultos: La dosificación de la enzima basada en peso debe empezar con 500 U. Ph.Eur por kilogramo de peso corporal por comida. Todos los grupos de edad: La dosis se debe ajustar según la gravedad de la enfermedad, el control de la…
Sin categoría AEMPS sistémica relevante. Pancreatina es una mezcla de enzimas pancreáticas de origen porcino (lipasa, amilasa, proteasa) que actúa localmente en la luz intestinal sin absorción sistémica significativa. AEG considera su uso compatible durante la gestación cuando la indicación está clara (insuficiencia pancreática exocrina, fibrosis quística, pancreatitis crónica con maldigestión).
Las enzimas prácticamente no se absorben y no pasan a la leche en forma activa. Su uso es compatible con la lactancia materna.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Pancreatina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Insuficiencia pancreática en la fibrosis quística (nivel de evidencia A), Estado pospancreatectomía (nivel de evidencia A), Pancreatitis crónica (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Pancreatina (≥ 1 de cada 100): Dolor abdominal, Diarrea o estreñimiento, Náuseas, Reacciones cutáneas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA B. Sin categoría AEMPS sistémica relevante. Pancreatina es una mezcla de enzimas pancreáticas de origen porcino (lipasa, amilasa, proteasa) que actúa localmente en la luz intestinal sin absorción sistémica significativa. AEG considera su uso compatible durante la gestación cuando la indicación está clara (insuficiencia pancreática exocrina, fibrosis quística, pancreatitis crónica con maldigestión).
Las enzimas prácticamente no se absorben y no pasan a la leche en forma activa. Su uso es compatible con la lactancia materna.
Pancreatina está contraindicado en: Hipersensibilidad a pancreatina o a proteínas porcinas; Pancreatitis aguda en fase inicial. Lista completa en la sección «Seguridad».
a healthy pancreas handles any meal load. Prophylactic enzyme use «just in case» is not indicated and may mask diagnostically important symptoms.
heaviness more often reflects GERD, functional dyspepsia, H. pylori gastritis, biliary disease. Enzymes do not target these mechanisms.
pancreatin is prescribed only for confirmed pancreatic insufficiency, not «for growth and appetite».