Evigrade

Pancreatina

AEMPS

Digestivos. Preparaciones multienzimáticas

Código ATC: A09AA02(Multienzimas (lipasa, proteasa, etc.))

Marcas comerciales: Creon, Pancreaze, Zenpep

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Estado pospancreatectomía

Primera línea

Tras la resección pancreática parcial o total, la TRPE se inicia tan pronto como se reanuda la nutrición oral y se mantiene de por vida después de la pancreatectomía total. La dosis depende de la extensión de la resección y se titula clínicamente: peso, frecuencia y características de las heces, síntomas.

CIE-10: K91.89 · CIE-11: DE13

A

Insuficiencia pancreática en la fibrosis quística

Primera línea

El 85% de los pacientes con fibrosis quística desarrolla insuficiencia exocrina desde la infancia. La TRE (terapia de reemplazo enzimático) es de por vida y se inicia inmediatamente tras el diagnóstico. Las dosis se basan en lipasa por kilogramo de peso corporal: 500–1000 UI de lipasa/kg/comida en niños, 500–2500 UI de lipasa/kg/comida en adultos. Máximo 10 000 UI de lipasa/kg/día para prevenir la colonopatía fibrosante.

CIE-10: E84.8 · CIE-11: CA25.0

A

Insuficiencia pancreática exocrina

Primera línea

La terapia de reemplazo con enzimas pancreáticas (TREP) es el tratamiento estándar para la insuficiencia pancreática exocrina. La evidencia se basa en ensayos clínicos aleatorizados y datos observacionales en pacientes con pancreatitis crónica, fibrosis quística y postpancreatectomía. Objetivos: controlar la esteatorrea, restablecer el estado nutricional y normalizar la absorción de las vitaminas liposolubles (A, D, E, K). La dosis se ajusta según las unidades de lipasa por kilogramo de peso corporal o por gramo de grasa de la dieta.

CIE-10: K86.81 · CIE-11: DC35.1

A

Pancreatitis crónica

Primera línea

En la pancreatitis crónica con insuficiencia exocrina confirmada (elastasa fecal < 200 µg/g o esteatorrea clínicamente evidente), la pancreatina es un componente obligatorio del tratamiento. Sin terapia de reemplazo, los pacientes desarrollan pérdida de peso, osteoporosis y deficiencia de vitaminas liposolubles. La dosis inicial estándar es de 25 000–40 000 unidades de lipasa por comida principal.

CIE-10: K86.1 · CIE-11: DC32

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Molestias posprandiales

No recomendado

La pancreatina es un preparado enzimático que los médicos recetan en la insuficiencia pancreática, y también se promociona como remedio para la pesadez y el malestar después de las comidas habituales. Para este tipo de malestar, sin un déficit enzimático confirmado, la pancreatina no ha mostrado un beneficio claro: no hay base de evidencia para este uso. Si las comidas provocan pesadez, hinchazón o dolor de forma habitual, conviene comentar la causa con el médico: ayuda revisar la alimentación y los hábitos, y las enzimas se toman cuando existe una deficiencia real.

CIE-10: K30 · CIE-11: DD90.3

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Contiene enzimas proteolíticas, amilolíticas y lipolíticas de origen animal (páncreas porcino). Sustituye la función exocrina del páncreas cuando esta es deficiente. La cubierta entérica de las microesferas protege a las enzimas de la inactivación por el ácido gástrico; la activación se produce en el intestino delgado a pH > 5,5. La eficacia depende del contenido de lipasa, la enzima clave frente a la esteatorrea.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a pancreatina o a proteínas porcinas
  • Pancreatitis aguda en fase inicial

Reacciones adversas graves

  • Colonopatía fibrosante con dosis altas en fibrosis quística
  • Reacciones de hipersensibilidad
  • Hiperuricemia y nefrolitiasis úrica con uso prolongado

Reacciones adversas frecuentes

  • Dolor abdominal
  • Diarrea o estreñimiento
  • Náuseas
  • Reacciones cutáneas

Reacciones adversas poco frecuentes

  • Perianal irritation in children
  • Hyperuricemia and urinary uric acid crystals at high doses

Embarazo: ¿se puede tomar Pancreatina?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos o son limitados (menos de 300 resultados de embarazo) sobre el uso de enzimas pancreáticas porcinas en mujeres embarazadas. No hay datos de estudios en animales sobre toxicidad reproductiva, pero los estudios en animales no muestran absorción de las enzimas, por lo que no se espera toxicidad reproductiva ni para el desarrollo. La pancreatina puede utilizarse durante el embarazo si es necesaria para proporcionar un apoyo nutricional adecuado a una embarazada con insuficiencia pancreática exocrina.

Lactancia: ¿se puede tomar Pancreatina?

Las enzimas prácticamente no se absorben y no pasan a la leche en forma activa. Su uso es compatible con la lactancia materna.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma durante las comidas: 1/3 de la dosis al inicio y 2/3 durante la comida. Las cápsulas se tragan enteras, sin masticar. Si no es posible tragar la cápsula (niños, pacientes con disfagia), su contenido se mezcla con un pequeño volumen de líquido ácido no caliente (puré de fruta, agua con limón) y se toma de inmediato, sin masticar las microesferas. No se debe tomar con líquidos alcalinos (leche, agua mineral): destruyen la cubierta entérica.

Titulación de dosis

Dosis inicial en adultos: 25 000–40 000 UI de lipasa por comida principal y 10 000–25 000 UI por tentempié. La dosis se aumenta si persisten la esteatorrea y la pérdida de peso, con reevaluación clínica a las 2–4 semanas. No se superan 10 000 UI de lipasa/kg/día: riesgo de colonopatía fibrosante en niños con fibrosis quística. En algunos pacientes, añadir un IBP mejora la eficacia al garantizar un medio alcalino en el duodeno para la activación enzimática.

Monitorización

La eficacia se valora por el cambio de peso, la frecuencia y las características de las heces, la elastasa fecal, las concentraciones de vitaminas liposolubles (A, D, E), la albúmina y la prealbúmina. En pacientes con fibrosis quística y pancreatitis crónica, la densidad mineral ósea se controla cada 2 años.

Situaciones especiales

En caso de diabetes mellitus concomitante secundaria a pancreatitis crónica, no se suspende la pancreatina: las enzimas digestivas no influyen en el metabolismo de los hidratos de carbono. En pacientes con alergia a la carne de cerdo, se prescribe con precaución (material antigénico del páncreas porcino). En la fase aguda de la pancreatitis no se utiliza pancreatina.

Mitos frecuentes

Mito: «conviene tomar Creon después de una comida festiva». Realidad: un páncreas sano asume cualquier carga alimentaria. El uso preventivo de enzimas «por si acaso» no está indicado y puede enmascarar síntomas con valor diagnóstico.

Mito: «la pancreatina sirve para cualquier pesadez de estómago». Realidad: la pesadez suele deberse a ERGE, dispepsia funcional, gastritis asociada a H. pylori o patología biliar. Las enzimas no actúan sobre estos mecanismos.


Mito: «a los niños se les dan enzimas para el apetito». Realidad: la pancreatina solo se prescribe ante insuficiencia pancreática confirmada, no «para crecer y tener apetito».

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Pancreatina?

Pancreatina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Insuficiencia pancreática en la fibrosis quística (nivel de evidencia A), Estado pospancreatectomía (nivel de evidencia A), Pancreatitis crónica (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Pancreatina?

Efectos secundarios frecuentes de Pancreatina (≥ 1 de cada 100): Dolor abdominal, Diarrea o estreñimiento, Náuseas, Reacciones cutáneas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Pancreatina durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos o son limitados (menos de 300 resultados de embarazo) sobre el uso de enzimas pancreáticas porcinas en mujeres embarazadas. No hay datos de estudios en animales sobre toxicidad reproductiva, pero los estudios en animales no muestran absorción de las enzimas, por lo que no se espera toxicidad reproductiva ni para el desarrollo. La pancreatina puede utilizarse durante el embarazo si es necesaria para proporcionar un apoyo nutricional adecuado a una embarazada con insuficiencia pancreática exocrina.

¿Es compatible Pancreatina con la lactancia?

Las enzimas prácticamente no se absorben y no pasan a la leche en forma activa. Su uso es compatible con la lactancia materna.

¿Quién no debe tomar Pancreatina?

Pancreatina está contraindicado en: Hipersensibilidad a pancreatina o a proteínas porcinas; Pancreatitis aguda en fase inicial. Lista completa en la sección «Seguridad».

Creon is helpful after a festive meal

a healthy pancreas handles any meal load. Prophylactic enzyme use «just in case» is not indicated and may mask diagnostically important symptoms.

pancreatin helps any epigastric heaviness

heaviness more often reflects GERD, functional dyspepsia, H. pylori gastritis, biliary disease. Enzymes do not target these mechanisms.

children take enzymes to improve appetite

pancreatin is prescribed only for confirmed pancreatic insufficiency, not «for growth and appetite».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Clorhidrato de betaina, Bromelaína (enzima de la piña)