Evigrade

Clorhidrato de betaina

Complemento alimenticio sin receta, sal acida de la betaina (clorhidrato de trimetilglicina); se comercializa como sustituto del acido gastrico en la «hipoclorhidria»; en iHerb y Amazon se combina con frecuencia con pepsina

Código ATC: A09AB-BETAINE-HCL(Clorhidrato de betaína (betaína HCl))

Marcas comerciales – suplementos: Solgar Betaina HCl con Pepsina, Lamberts Betaina HCl, Sura Vitasan Betaina HCl Pepsina, Cien Per Cien Natural Betaina HClLos suplementos no se someten a ensayos clínicos y no están registrados como medicamentos.

Actualizado el · Metodología

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Dispepsia funcional

No recomendado

El clorhidrato de betaina es un complemento sin receta que se comercializa para la «hipoclorhidria» como causa de hinchazon, plenitud postprandial y eructos. La evidencia real es escasa: el estudio de pH de Yago (Mol Pharm 2013) en 6 voluntarios sanos muestra una acidificacion gastrica local breve tras hipoclorhidria farmacologica, pero no existen ECA clinicos en dispepsia funcional con punto final de alivio sintomatico. Segun Roma IV 2016 y 2017, la dispepsia funcional es un diagnostico de exclusion tras valorar sintomas de alarma y test de H. pylori (Maastricht VI 2022, AEG 2022). El manejo estandar: test-and-treat de H. pylori, IBP empirico durante 4–8 semanas y procinetico en el sindrome de distres postprandial. La retiro en 1993 el clorhidrato de betaina de la monografia OTC. AEMPS y AESAN lo tratan como complemento alimenticio sin indicacion terapeutica. Si compro clorhidrato de betaina «para digerir», comente los sintomas con un gastroenterologo: prescribir un sustituto del acido gastrico a ciegas, sin estudio, no esta justificado.

CIE-10: K30 · CIE-11: DD90.3

F

Enfermedad por reflujo gastroesofágico

No recomendado

En la ERGE, el clorhidrato de betaina esta CONTRAINDICADO. El clorhidrato de betaina reduce brevemente el pH gastrico: justo lo que agrava el reflujo al esofago y empeora la esofagitis erosiva. La idea de marketing «ardor por poca acidez, anadamos acido» contradice la fisiologia: en la ERGE, el ardor surge del reflujo de contenido acido al esofago y de la debilidad del esfinter esofagico inferior, no de un deficit de acido clorhidrico. 2022 y CG184 recomiendan sin ambiguedad los inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, esomeprazol, pantoprazol) en la ERGE durante 4–8 semanas con descenso progresivo. El clorhidrato de betaina no figura como opcion en estas guias: el producto es potencialmente perjudicial en una enfermedad acido-dependiente. Si compro clorhidrato de betaina «para el ardor», suspendalo de inmediato y comente el sintoma con un gastroenterologo o medico de familia: la ERGE confirmada precisa IBP, no acidificadores.

CIE-10: K21.9 · CIE-11: DA22

F

Superalimentos y adaptógenos (categoría de marketing)

No recomendado

El clorhidrato de betaina se vende como «solucion digestiva universal para cualquiera con ardor, eructos y pesadez postprandial». El concepto no se sostiene. En una parte de los pacientes con hipoclorhidria real (gastritis atrofica tras infeccion prolongada por H. pylori, gastritis autoinmune con anticuerpos contra celulas parietales, estado postgastrectomia) anadir acido clorhidrico tampoco sirve: el problema no es la cantidad de acido en el momento sino la masa funcional de celulas parietales, y los pacientes necesitan reposicion dirigida al deficit concreto: vitamina B12 en el deficit de factor intrinseco, hierro en la anemia, vigilancia del riesgo de metaplasia. En la mayoria de las personas con sintomas de «poca acidez» la pH-metria objetiva muestra acidez normal o elevada. La prueba de marketing «una cucharada de vinagre de manzana provoca ardor = diagnostico de hipoclorhidria» no tiene valor diagnostico. Si compro clorhidrato de betaina «para digerir», comente los sintomas con un gastroenterologo: el diagnostico de hipoclorhidria se hace con pruebas concretas (gastroscopia con biopsia, anticuerpos contra celulas parietales, gastrina), no por la reaccion al vinagre de manzana.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

El clorhidrato de betaina es una sal de la trimetilglicina con acido clorhidrico. En el estomago el clorhidrato de betaina se disuelve y reduce brevemente el pH gastrico. El estudio farmaceutico de pH de Yago (Mol Pharm 2013) en 6 voluntarios sanos con hipoclorhidria inducida por rabeprazol mostro que 1500 mg de clorhidrato de betaina redujeron el pH gastrico de 6,5 a 2,5 durante unos 30 minutos, tras lo cual el pH volvio al valor basal. Es un efecto local breve, no un tratamiento sistemico. El clorhidrato de betaina y la betaina (trimetilglicina, TMG, ATC A16AA06) son moleculas distintas y fichas distintas del catalogo: la TMG no acidifica el estomago y se usa en la homocistinuria. La retiro en 1993 el acido clorhidrico y el clorhidrato de betaina de la monografia OTC «estomago» por falta de seguridad y eficacia probadas en hipoclorhidria. AEMPS y AESAN clasifican el clorhidrato de betaina como complemento alimenticio sin indicacion terapeutica.

Seguridad

Contraindicaciones

  • ERGE y cualquier forma de esofagitis
  • Ulcera peptica activa de estomago o duodeno
  • Gastritis activa e infeccion por H. pylori antes de la erradicacion
  • Tratamiento concomitante con AINE, acido acetilsalicilico o corticoides: mayor riesgo de sangrado gastroduodenal
  • Hipersensibilidad conocida al producto

Reacciones adversas graves

  • Empeoramiento de esofagitis erosiva y ulcera peptica
  • Sangrado gastroduodenal en combinacion con AINE y anticoagulantes
  • Aspiracion del contenido gastrico en pacientes con trastornos de la deglucion

Reacciones adversas frecuentes

  • Ardor epigastrico y retroesternal
  • Empeoramiento del ardor
  • Nauseas con el estomago vacio

Embarazo: ¿se puede tomar Clorhidrato de betaina?

La seguridad del clorhidrato de betaina en el embarazo no se ha estudiado en ECA. AEMPS y AESAN desaconsejan complementos sin indicacion terapeutica durante el embarazo. La autoacidificacion gastrica en el reflujo del embarazo (sintoma frecuente por la progesterona y el crecimiento uterino) empeora el ardor y la esofagitis erosiva.

Lactancia: ¿se puede tomar Clorhidrato de betaina?

La seguridad en lactancia no se ha estudiado en ECA. No hay datos sobre el paso del clorhidrato de betaina a la leche materna. No se justifica la automedicacion en el ardor de la lactancia: ante sintomas persistentes, comente con un medico el uso de omeprazol (LactMed: compatible con la lactancia).

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Clorhidrato de betaina?

Clorhidrato de betaina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dispepsia funcional (nivel de evidencia D), Superalimentos y adaptógenos (categoría de marketing) (nivel de evidencia F), Enfermedad por reflujo gastroesofágico (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Clorhidrato de betaina?

Efectos secundarios frecuentes de Clorhidrato de betaina (≥ 1 de cada 100): Ardor epigastrico y retroesternal, Empeoramiento del ardor, Nauseas con el estomago vacio. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Clorhidrato de betaina durante el embarazo?

La seguridad del clorhidrato de betaina en el embarazo no se ha estudiado en ECA. AEMPS y AESAN desaconsejan complementos sin indicacion terapeutica durante el embarazo. La autoacidificacion gastrica en el reflujo del embarazo (sintoma frecuente por la progesterona y el crecimiento uterino) empeora el ardor y la esofagitis erosiva.

¿Es compatible Clorhidrato de betaina con la lactancia?

La seguridad en lactancia no se ha estudiado en ECA. No hay datos sobre el paso del clorhidrato de betaina a la leche materna. No se justifica la automedicacion en el ardor de la lactancia: ante sintomas persistentes, comente con un medico el uso de omeprazol (LactMed: compatible con la lactancia).

¿Quién no debe tomar Clorhidrato de betaina?

Clorhidrato de betaina está contraindicado en: ERGE y cualquier forma de esofagitis; Ulcera peptica activa de estomago o duodeno; Gastritis activa e infeccion por H. pylori antes de la erradicacion; Tratamiento concomitante con AINE, acido acetilsalicilico o corticoides: mayor riesgo de sangrado gastroduodenal; Hipersensibilidad conocida al producto. Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Bromelaína (enzima de la piña), Pancreatina