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Tiocolchicósido

AEMPS

Relajante muscular de acción central

Código ATC: M03BX05

Marcas comerciales: Musco-Ril, Coltramyl, Miorel, Relmus

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

C

Espasmo muscular agudo doloroso

Terapia coadyuvante

Tratamiento complementario del espasmo muscular esquelético agudo doloroso en adultos mayores de 16 años, junto con analgésicos. Tras la decisión de la de 2014, la pauta oral se limita a 7 días (8 mg dos veces al día) y la intramuscular a 5 días (4 mg dos veces al día). La evidencia frente a otros relajantes musculares es débil y la ventaja sobre placebo, modesta (metaanálisis de Tüzün 2016).

Solo en adultos mayores de 16 años, durante un máximo de 5–7 días.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Tiocolchicósido (2024)
  2. JAMA: Naproxen With Cyclobenzaprine, Oxycodone/Acetaminophen, or Placebo for Treating Acute Low Back Pain (2015)

CIE-10: M62.838 · CIE-11: MB47.3

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

El tiocolchicósido es un relajante muscular de acción central, agonista de los receptores GABA-A y de glicina. Se receta en ciclos cortos para el espasmo muscular doloroso agudo asociado a patología vertebral o muscular (Ficha Técnica de la AEMPS, máximo 5–7 días). En los protocolos antienvejecimiento, el tiocolchicósido se usa de forma prolongada «para relajar los músculos en adultos sanos». El uso prolongado no se justifica: en 2014 la restringió el tiocolchicósido a ciclos cortos para el espasmo muscular agudo tras evidenciar genotoxicidad del metabolito activo (riesgo de daño en el ADN y posible carcinogenicidad). El fármaco no está aprobado en EE. UU. (la no lo ha aprobado). Riesgos específicos: diarrea, reacciones alérgicas y convulsiones (sobre todo con sobredosis o en personas predispuestas a la epilepsia). Si le recetaron tiocolchicósido para uso crónico «en la tensión muscular», considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Tiocolchicósido (2024)
  2. Cochrane: Antioxidant supplements for prevention of mortality in healthy participants and patients with various diseases (2012)
Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Derivado semisintético de la colchicósida con acción agonista sobre los receptores GABA-A y glicinérgicos de la médula espinal. Reduce el espasmo muscular reflejo al inhibir las motoneuronas. El metabolito SL18.0740 mostró actividad aneugénica en estudios in vitro e in vivo – daño cromosómico con potencial mutagénico sobre las células germinales y el feto. A raíz de estos datos, la restringió en 2014 las indicaciones y acortó la duración del tratamiento.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al tiocolchicósido o a la colchicina
  • Embarazo y lactancia
  • Mujeres en edad fértil sin anticoncepción fiable
  • Menores de 16 años
  • Parálisis flácidas e hipotonía muscular
  • Epilepsia o antecedente de convulsiones

Reacciones adversas graves

  • Crisis convulsivas (sobre todo con sobredosis)
  • Reacciones anafilácticas
  • Alteraciones digestivas graves
  • Potencial mutagénico y teratogénico según la EMA

Reacciones adversas frecuentes

  • Náuseas, vómitos
  • Diarrea
  • Dolor abdominal
  • Somnolencia
  • Reacciones cutáneas alérgicas

Embarazo: ¿se puede tomar Tiocolchicósido?

Contraindicación absoluta en todos los trimestres. El metabolito SL18.0740 tiene potencial mutagénico y teratogénico. Las mujeres en edad fértil que reciban tratamiento deben usar anticoncepción fiable.

Lactancia: ¿se puede tomar Tiocolchicósido?

El tiocolchicósido y sus metabolitos pasan a la leche. La lactancia está contraindicada durante el tratamiento.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Evidence

En 2014 la revaluó el perfil de seguridad del tiocolchicósido y restringió de forma sustancial su uso. El metabolito del fármaco mostró potencial aneugénico – capacidad de provocar daño cromosómico estructural. A partir de esos datos, queda prohibido en menores de 16 años, durante el embarazo y la lactancia y en mujeres en edad fértil sin anticoncepción fiable. La pauta se limita a 5–7 días. Los tratamientos prolongados y el uso crónico que antes eran habituales en España, Italia, Francia y Grecia ya no se recomiendan.

Mitos frecuentes

Mito: «el tiocolchicósido es natural y no tiene efectos secundarios». Hecho: la molécula procede de los colcicoides, un grupo con toxicidad conocida si se superan las dosis. El metabolito aneugénico restringe su uso en grupos con relevancia reproductiva. Mito: «tras una lesión de espalda conviene hacer un ciclo de un mes para relajar la musculatura». Hecho: en lumbalgia aguda la pauta no supera los 7 días y se usa solo como complemento de los analgésicos y de mantener la actividad; los ciclos rutinarios de «relajación muscular» carecen de evidencia y aportan riesgo sin beneficio.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Tiocolchicósido?

Tiocolchicósido se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Espasmo muscular agudo doloroso (nivel de evidencia C), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Tiocolchicósido?

Efectos secundarios frecuentes de Tiocolchicósido (≥ 1 de cada 100): Náuseas, vómitos, Diarrea, Dolor abdominal, Somnolencia, Reacciones cutáneas alérgicas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Tiocolchicósido durante el embarazo?

Contraindicación absoluta en todos los trimestres. El metabolito SL18.0740 tiene potencial mutagénico y teratogénico. Las mujeres en edad fértil que reciban tratamiento deben usar anticoncepción fiable.

¿Es compatible Tiocolchicósido con la lactancia?

El tiocolchicósido y sus metabolitos pasan a la leche. La lactancia está contraindicada durante el tratamiento.

¿Quién no debe tomar Tiocolchicósido?

Tiocolchicósido está contraindicado en: Hipersensibilidad al tiocolchicósido o a la colchicina; Embarazo y lactancia; Mujeres en edad fértil sin anticoncepción fiable; Menores de 16 años; Parálisis flácidas e hipotonía muscular. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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