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ENRU

Aclidinio

AEMPS

Antagonista muscarinico de accion prolongada por via inhalada (LAMA)

Código ATC: R03BB05

Marcas comerciales: Bretaris Genuair, Eklira Genuair

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Primera línea

Aclidinio es un LAMA para mantenimiento de la EPOC. 2024 y GesEPOC 2021 situan la clase LAMA como broncodilatacion de mantenimiento basica: aclidinio sirve como monoterapia en el grupo A, y la combinacion LABA+LAMA (aclidinio+formoterol: Brimica Genuair, Duaklir Genuair) cubre los grupos B y E. El metaanalisis en red de Cochrane 2018 (Oba) no encontro ventaja de aclidinio sobre otros broncodilatadores de larga duracion en exacerbaciones. La promocion como «LAMA de ultima generacion con eficacia superior» no se sostiene en datos.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Aclidinio (Bretaris/Eklira Genuair) (2022)
  2. GOLD: Global Strategy for Diagnosis, Management and Prevention of COPD (2024)
  3. Cochrane: Long-acting muscarinic antagonists (LAMA) versus long-acting beta-agonists (LABA) and other LAMAs in COPD: network meta-analysis (2018)
  4. Arch Bronconeumol: Spanish COPD Guidelines (GesEPOC) 2021: Updated Pharmacological treatment of stable COPD (2022)

CIE-10: J44.9 · CIE-11: CA22

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Resistencia deportiva

No recomendado

Algunas fuentes proponen aclidinio fuera de indicacion «para mejorar la resistencia» en personas sin EPOC. No cabe esperar beneficio: la broncodilatacion solo aumenta el FEV1 cuando existe obstruccion basal, y en una persona sana la via aerea ya esta abierta. La AMA no prohibe el farmaco. No hay datos convincentes de beneficio sobre la resistencia y se trata de un inhalador con receta con sus propias reacciones adversas (sequedad de boca, rara vez broncoespasmo paradojico), por lo que no hay motivo para tomarlo sin indicacion. Si le recomiendan aclidinio «para mejorar el cardio» sin diagnostico de EPOC, comentelo con un segundo especialista.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Aclidinio (Bretaris/Eklira Genuair) (2022)
F

Asma

No recomendado

Aclidinio no se usa en asma. AEMPS y lo autorizaron unicamente para EPOC. Un broncodilatador de larga duracion sin corticoide inhalado enmascara la inflamacion de la via aerea en el asma, por eso 2024 y GEMA 5.4 advierten de forma expresa contra esa monoterapia por el aumento de exacerbaciones graves. La ficha tecnica de la AEMPS registra ademas reacciones anticolinergicas y una advertencia de broncoespasmo paradojico. Entre los LAMA inhalados, solo tiotropio Respimat se ha estudiado y autorizado como tratamiento anadido en asma grave; aclidinio nunca se estudio en asma. Si le recetaron aclidinio por asma, comente la pauta con un segundo especialista.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Aclidinio (Bretaris/Eklira Genuair) (2022)
  2. GINA: Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2024)
  3. GEMA: Guia Espanola para el Manejo del Asma (GEMA 5.4) (2024)

CIE-10: J45.909 · CIE-11: CA23

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Antagonista competitivo de receptores muscarinicos M1–M3 del musculo liso bronquial. Se hidroliza rapidamente en plasma a metabolitos inactivos: los efectos anticolinergicos sistemicos son menores que con tiotropio. Se administra dos veces al dia con el dispositivo Genuair con retroalimentacion (chasquido e indicador de color confirman la inhalacion). Duracion alrededor de 12 horas; comparable a tiotropio en exacerbaciones y FEV1 (Cochrane Network 2018).

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a aclidinio, atropina o excipientes
  • Glaucoma de angulo cerrado (relativa)
  • Hiperplasia prostatica sintomatica con retencion urinaria (relativa)

Reacciones adversas graves

  • Broncoespasmo paradojico
  • Glaucoma agudo de angulo cerrado si el farmaco alcanza el ojo
  • Retencion urinaria aguda
  • Reacciones anafilacticas

Reacciones adversas frecuentes

  • Cefalea
  • Irritacion faringea
  • Tos
  • Sequedad de boca
  • Nasofaringitis

Embarazo: ¿se puede tomar Aclidinio?

Ficha técnica de la EMA (sección 4.6): no hay datos sobre el uso de bromuro de aclidinio en embarazadas. Los estudios en animales han mostrado fetotoxicidad solo a dosis muy superiores a la exposición humana máxima. Durante el embarazo solo se utiliza si los beneficios esperados superan los posibles riesgos.

Lactancia: ¿se puede tomar Aclidinio?

Probablemente compatible. Hale L3. La biodisponibilidad sistemica es baja. La continuacion se decide individualmente con el neumologo.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas3 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • corticosteroidesclase citada en la ficha
    «Aunque no se han realizado estudios de interacción farmacológica in vivo , el bromuro de aclidinio inhalado se ha utilizado de manera concomitante con otros medicamentos para la EPOC, incluidos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • simpaticomiméticosclase citada en la ficha
    «Aunque no se han realizado estudios de interacción farmacológica in vivo , el bromuro de aclidinio inhalado se ha utilizado de manera concomitante con otros medicamentos para la EPOC, incluidos…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • sympathomimeticsclase citada en la ficha
    «Sympathomimetics, Methylxanthines, Steroids: In clinical studies, concurrent administration of aclidinium bromide and other drugs commonly used in the treatment of COPD including sympathomimetics…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Aclidinio?

Aclidinio se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (nivel de evidencia A), Resistencia deportiva (nivel de evidencia D), Asma (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Aclidinio?

Efectos secundarios frecuentes de Aclidinio (≥ 1 de cada 100): Cefalea, Irritacion faringea, Tos, Sequedad de boca, Nasofaringitis. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Aclidinio durante el embarazo?

Ficha técnica de la EMA (sección 4.6): no hay datos sobre el uso de bromuro de aclidinio en embarazadas. Los estudios en animales han mostrado fetotoxicidad solo a dosis muy superiores a la exposición humana máxima. Durante el embarazo solo se utiliza si los beneficios esperados superan los posibles riesgos.

¿Es compatible Aclidinio con la lactancia?

Probablemente compatible. Hale L3. La biodisponibilidad sistemica es baja. La continuacion se decide individualmente con el neumologo.

¿Quién no debe tomar Aclidinio?

Aclidinio está contraindicado en: Hipersensibilidad a aclidinio, atropina o excipientes; Glaucoma de angulo cerrado (relativa); Hiperplasia prostatica sintomatica con retencion urinaria (relativa). Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Dipropionato de beclometasona, Budesonida, Budesonida/formoterol, Fluticasona, Formoterol, Montelukast, Salmeterol, Fluticasona propionato