Evigrade

Acetilcisteína

AEMPS

Mucolítico; antídoto en sobredosis de paracetamol; precursor de glutatión

Código ATC: R05CB01

Marcas comerciales: Acetilcisteína Cinfa, Acetilcisteína Normon, Fluimucil, Flumil

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Sobredosis de paracetamol

Primera línea

AEMPS aprueba acetilcisteína como antídoto de primera línea en sobredosis de paracetamol, por vía oral e intravenosa. El máximo beneficio se obtiene si se inicia en las primeras 8 horas. Protocolo Prescott IV: 150 mg/kg en 1 hora, después 50 mg/kg en 4 horas y 100 mg/kg en 16 horas. La eficacia disminuye tras las 10 horas, aunque Cochrane 2018 documenta beneficio incluso con inicio tardío. Es la única indicación de NAC con nivel de evidencia A.

CIE-10: T39.1X1A · CIE-11: PB24

C

Tos productiva

Decisión individual

AEMPS mantiene acetilcisteína como mucolítico en tos productiva con esputo espeso. El efecto clínico es modesto: las revisiones sistemáticas muestran una reducción de la duración de la tos de aproximadamente 0,5 días frente a placebo. En fibrosis quística la Cochrane 2013 no confirmó beneficio del NAC oral. En resfriado común se recomiendan pautas de 5–10 días. Si la tos persiste más de 7–10 días o aparece disnea, se requiere evaluación presencial.

CIE-10: R05.9 · CIE-11: MD12

C

Trastorno obsesivo-compulsivo

Terapia coadyuvante

Acetilcisteína se utiliza como complemento de los ISRS en el TOC resistente y en trastornos con neurobiología similar (tricotilomanía, trastorno de excoriación). La evidencia es limitada: ensayos aleatorizados pequeños con 2400–3000 mg/día muestran una señal débil. y AEMPS no aprueban esta indicación; es un uso fuera de ficha técnica. La decisión corresponde al psiquiatra tras el fracaso del tratamiento estándar. Antes de automedicarse, considere buscar una segunda opinión médica.

CIE-10: F42.9 · CIE-11: 6B20

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

D

Soporte hepático y «hepatoprotección»

No recomendado

La acetilcisteína es un mucolítico que fluidifica el moco y, en dosis altas por vía intravenosa, actúa como antídoto en la intoxicación por paracetamol. Se promociona con frecuencia como complemento para el «apoyo hepático» y la protección del hígado en personas sanas. No se ha demostrado un beneficio convincente en este uso: faltan datos que indiquen que tomarla de forma habitual proteja el hígado o mejore su función fuera de la sobredosis de paracetamol. Para la salud del hígado sí ayudan evitar el alcohol, mantener un peso adecuado, la vacunación frente a las hepatitis y tratar la enfermedad de base con seguimiento médico. No conviene tomar acetilcisteína en lugar de un tratamiento con beneficio probado, porque puede hacer que se pierda la atención necesaria.

F

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

La comunidad biohacker presenta NAC como «medicamento antienvejecimiento», «antioxidante universal» y «protector mitocondrial». No existen ensayos aleatorizados a largo plazo en personas sanas con desenlaces de mortalidad o enfermedades asociadas a la edad. NIH ODS 2024 señala que el beneficio en adultos sanos no se ha demostrado; en modelos animales el exceso de antioxidantes incluso aceleró el crecimiento tumoral. AEMPS y no han registrado el fármaco como geroprotector. Para una prevención del envejecimiento basada en evidencia conviene revisar con un profesional el estilo de vida, el sueño, la actividad física y la dieta, respaldados por grandes cohortes.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

En el organismo el grupo acetilo se desprende y la molécula se convierte en L-cisteína, sustrato limitante para la síntesis de glutatión. El glutatión une el metabolito tóxico del paracetamol NAPQI y protege a los hepatocitos. Los grupos SH libres rompen los puentes disulfuro entre cadenas de mucoproteínas en el esputo, lo que reduce su viscosidad. La vía intravenosa alcanza la concentración hepática máxima; la oral tiene biodisponibilidad menor por metabolismo de primer paso.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a acetilcisteína
  • Úlcera péptica activa
  • Hemoptisis y hemorragia pulmonar

Reacciones adversas graves

  • Reacciones anafilactoides con uso IV (sobre todo en pacientes con asma)
  • Broncoespasmo
  • Estomatitis grave y erosiones hemorrágicas
  • Reducción de la agregación plaquetaria a dosis altas

Reacciones adversas frecuentes

  • Náuseas, vómitos, pirosis
  • Diarrea
  • Aliento sulfuroso desagradable
  • Erupción cutánea y prurito

Embarazo: ¿se puede tomar Acetilcisteína?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): los datos clínicos sobre el uso de acetilcisteína en mujeres embarazadas son limitados, y los estudios en animales no han mostrado efectos directos ni indirectos de toxicidad reproductiva. Como medida de precaución, es preferible evitar la acetilcisteína durante el embarazo. Si se utiliza, antes se valoran los riesgos frente a los beneficios potenciales, y se recomienda administrarla bajo supervisión médica.

Lactancia: ¿se puede tomar Acetilcisteína?

Compatible. Hale L2. Los datos de paso a leche materna son limitados, pero con pautas cortas y dosis habituales no se han descrito efectos adversos en el lactante. eLactancia clasifica el riesgo como bajo.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Los comprimidos efervescentes y los polvos se disuelven en un vaso de agua. Se toman después de las comidas: reduce la irritación gástrica. No se combinan con antitusígenos (butamirato, codeína): la supresión de la tos junto con secreciones más fluidas provoca acumulación en la vía aérea. El efecto de fluidificación del esputo aparece a las 1–2 horas.

Situaciones especiales

La administración parenteral (intravenosa o inhalada) puede provocar broncoespasmo paradójico en pacientes con asma: antes de la inhalación se administra siempre un broncodilatador. El uso intravenoso en el protocolo como antídoto puede causar reacciones anafilactoides (hasta el 15 % de los pacientes): se premedica con difenhidramina y se infunde la primera dosis lentamente. No se mezcla con antibióticos en la misma inhalación ni en la misma solución.
Menciones en las fichas técnicas6 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Mayorantihistamínicosclase citada en la ficha
    «Antitusivos: Dado que los antitusivos provocan la inhibición del reflejo de la tos, no se recomienda la administración de acetilcisteína con estos fármacos o con sustancias inhibidoras de las…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Antibióticos: Si se administra acetilcisteína junto con antibióticos como anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina o algunas tetraciclinas, pueden ser…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Antibióticos: El uso concomitante de acetilcisteína y carbamazepina puede dar lugar a niveles subterapéuticos de carbamazepina.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Antibióticos: Si se administra acetilcisteína junto con antibióticos como anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina o algunas tetraciclinas, pueden ser…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Antibióticos: Se ha demostrado que la administración simultánea de nitroglicerina y acetilcisteína produce una hipotensión significativa e incremento de la dilatación de la arteria temporal. Si es…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • tetraciclinasclase citada en la ficha
    «Antibióticos: Si se administra acetilcisteína junto con antibióticos como anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina o algunas tetraciclinas, pueden ser…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

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De la ficha técnicaAEMPS

Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Fuente: AEMPS.

Indicaciones

La acetilcisteína actúa como mucolítico en personas adultas. Su función es disminuir la viscosidad y la densidad de las secreciones mucosas de las vías respiratorias, de modo que la mucosidad resulte más fluida y el paciente pueda expulsarla con mayor facilidad. La ficha técnica limita su uso a los cuadros catarrales y gripales que cursan con abundante mucosidad espesa y difícil de eliminar. Se trata, por tanto, de un tratamiento sintomático dirigido a favorecer la limpieza de las vías aéreas cuando el moco se acumula y se vuelve pegajoso durante estos procesos respiratorios agudos. La indicación aprobada corresponde a la población adulta; para otras edades existen presentaciones específicas más apropiadas.

Contraindicaciones

No debe emplearse en personas con hipersensibilidad a la acetilcisteína ni a cualquiera de los excipientes que forman parte de la composición del medicamento. Tampoco debe administrarse a niños menores de 2 años, ya que en este grupo de edad existe riesgo asociado a la acumulación de secreciones y se dispone de otras presentaciones más adecuadas. La ficha técnica de esta presentación oral para adultos no recoge contraindicaciones adicionales más allá de la hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes y de la restricción pediátrica indicada. La ficha se pronuncia además sobre el embarazo y la lactancia. Los datos en embarazadas son limitados y, como medida de precaución, es preferible evitar la acetilcisteína durante el embarazo; antes de usarla se valoran los riesgos frente a los beneficios. Se desconoce si la acetilcisteína o sus metabolitos pasan a la leche materna y no puede excluirse un riesgo para el lactante, de modo que se decide entre interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento.

Dosis para adultos

En adultos, la dosis recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al día, equivalentes a un comprimido efervescente, administrados en una única toma. No debe sobrepasarse la cantidad de 600 mg diarios. Se aconseja tomar la dosis por la mañana. El comprimido se disuelve por completo en un vaso de agua y la solución resultante se bebe directamente; conviene ingerir después otro vaso de agua u otro líquido y mantener una buena hidratación a lo largo del día para ayudar a fluidificar las secreciones. Puede tomarse con o sin alimentos, ya que la presencia de comida no reduce su eficacia. Si tras cinco días de tratamiento el paciente no mejora o los síntomas empeoran, se debe revisar la situación clínica y valorar la conducta a seguir.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Acetilcisteína?

Acetilcisteína se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Sobredosis de paracetamol (nivel de evidencia A), Tos productiva (nivel de evidencia C), Trastorno obsesivo-compulsivo (nivel de evidencia C). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Acetilcisteína?

Efectos secundarios frecuentes de Acetilcisteína (≥ 1 de cada 100): Náuseas, vómitos, pirosis, Diarrea, Aliento sulfuroso desagradable, Erupción cutánea y prurito. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Acetilcisteína durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): los datos clínicos sobre el uso de acetilcisteína en mujeres embarazadas son limitados, y los estudios en animales no han mostrado efectos directos ni indirectos de toxicidad reproductiva. Como medida de precaución, es preferible evitar la acetilcisteína durante el embarazo. Si se utiliza, antes se valoran los riesgos frente a los beneficios potenciales, y se recomienda administrarla bajo supervisión médica.

¿Es compatible Acetilcisteína con la lactancia?

Compatible. Hale L2. Los datos de paso a leche materna son limitados, pero con pautas cortas y dosis habituales no se han descrito efectos adversos en el lactante. eLactancia clasifica el riesgo como bajo.

¿Quién no debe tomar Acetilcisteína?

Acetilcisteína está contraindicado en: Hipersensibilidad a acetilcisteína; Úlcera péptica activa; Hemoptisis y hemorragia pulmonar. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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