Mucolítico; antídoto en sobredosis de paracetamol; precursor de glutatión
Código ATC: R05CB01 (Acetylcysteine)
Marcas comerciales
Acetilcisteína Cinfa, Acetilcisteína Normon, Fluimucil, Flumil
En el organismo el grupo acetilo se desprende y la molécula se convierte en L-cisteína, sustrato limitante para la síntesis de glutatión. El glutatión une el metabolito tóxico del paracetamol NAPQI y protege a los hepatocitos. Los grupos SH libres rompen los puentes disulfuro entre cadenas de mucoproteínas en el esputo, lo que reduce su viscosidad. La vía intravenosa alcanza la concentración hepática máxima; la oral tiene biodisponibilidad menor por metabolismo de primer paso.
Primera línea
AEMPS aprueba acetilcisteína como antídoto de primera línea en sobredosis de , por vía oral e intravenosa. El máximo beneficio se obtiene si se inicia en las primeras 8 horas. Protocolo Prescott IV: 150 mg/kg en 1 hora, después 50 mg/kg en 4 horas y 100 mg/kg en 16 horas. La eficacia disminuye tras las 10 horas, aunque Cochrane 2018 documenta beneficio incluso con inicio tardío. Es la única indicación de NAC con nivel de evidencia A.
Decisión individual
AEMPS mantiene acetilcisteína como mucolítico en tos productiva con esputo espeso. El efecto clínico es modesto: las revisiones sistemáticas muestran una reducción de la duración de la tos de aproximadamente 0,5 días frente a placebo. En fibrosis quística la Cochrane 2013 no confirmó beneficio del NAC oral. En resfriado común se recomiendan pautas de 5-10 días. Si la tos persiste más de 7-10 días o aparece disnea, se requiere evaluación presencial.
Terapia coadyuvante
Acetilcisteína se utiliza como complemento de los ISRS en el TOC resistente y en trastornos con neurobiología similar (tricotilomanía, trastorno de excoriación). La evidencia es limitada: ensayos aleatorizados pequeños con 2400-3000 mg/día muestran una señal débil. y AEMPS no aprueban esta indicación; es un uso fuera de ficha técnica. La decisión corresponde al psiquiatra tras el fracaso del tratamiento estándar. Antes de automedicarse, considere buscar una segunda opinión médica.
Sources
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La acetilcisteína es un mucolítico que fluidifica el moco y, en dosis altas por vía intravenosa, actúa como antídoto en la intoxicación por paracetamol. Se promociona con frecuencia como complemento para el «apoyo hepático» y la protección del hígado en personas sanas. No se ha demostrado un beneficio convincente en este uso: faltan datos que indiquen que tomarla de forma habitual proteja el hígado o mejore su función fuera de la sobredosis de paracetamol. Para la salud del hígado sí ayudan evitar el alcohol, mantener un peso adecuado, la vacunación frente a las hepatitis y tratar la enfermedad de base con seguimiento médico. No conviene tomar acetilcisteína en lugar de un tratamiento con beneficio probado, porque puede hacer que se pierda la atención necesaria.
No recomendado
La comunidad biohacker presenta NAC como «medicamento antienvejecimiento», «antioxidante universal» y «protector mitocondrial». No existen ensayos aleatorizados a largo plazo en personas sanas con desenlaces de mortalidad o enfermedades asociadas a la edad. NIH ODS 2024 señala que el beneficio en adultos sanos no se ha demostrado; en modelos animales el exceso de antioxidantes incluso aceleró el crecimiento tumoral. AEMPS y no han registrado el fármaco como geroprotector. Para una prevención del envejecimiento basada en evidencia conviene revisar con un profesional el estilo de vida, el sueño, la actividad física y la dieta, respaldados por grandes cohortes.
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Importante
Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Ficha del 14/04/2026. Fuente: AEMPS.
Acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa, tales como: bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa: complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluídos en la sección 6.1. No administrar a niños menores de 2 años.
4.2.1. Posología Adultos y niños mayores de 7 años La posología habitual recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al día, por vía oral, y en una toma diaria de 600 mg o 3 tomas de 200 mg cada 8 horas. Niños entre 2 y 7 años : La posología habitual recomendada es de 300 mg de acetilcisteína al día por vía oral, y en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas. Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística: La posología habitual recomendada para acetilcisteína en estos casos es la siguiente: Adultos y niños mayores de 7 años: De 200 a 400 mg de acetilcisteína cada 8 horas. Niños de 2 a 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas. 4.2.2. Forma de administración Disolver un sobre o un comprimido efervescente en un vaso con un poco de agua. Se obtiene así una solución que puede ser bebida directamente.
Categoría FDA B. Atraviesa la placenta, sin teratogenicidad documentada. AEMPS permite el uso por indicación, especialmente en sobredosis de paracetamol en gestantes, donde el beneficio materno supera el riesgo.
Compatible. Hale L2. Los datos de paso a leche materna son limitados, pero con pautas cortas y dosis habituales no se han descrito efectos adversos en el lactante. eLactancia clasifica el riesgo como bajo.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Acetilcisteína se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Sobredosis de paracetamol (nivel de evidencia A), Trastorno obsesivo-compulsivo (nivel de evidencia C), Tos productiva con esputo espeso (nivel de evidencia C). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Acetilcisteína (≥ 1 de cada 100): Náuseas, vómitos, pirosis, Diarrea, Aliento sulfuroso desagradable, Erupción cutánea y prurito. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA B. Categoría FDA B. Atraviesa la placenta, sin teratogenicidad documentada. AEMPS permite el uso por indicación, especialmente en sobredosis de paracetamol en gestantes, donde el beneficio materno supera el riesgo.
Compatible. Hale L2. Los datos de paso a leche materna son limitados, pero con pautas cortas y dosis habituales no se han descrito efectos adversos en el lactante. eLactancia clasifica el riesgo como bajo.
Acetilcisteína está contraindicado en: Hipersensibilidad a acetilcisteína; Úlcera péptica activa; Hemoptisis y hemorragia pulmonar. Lista completa en la sección «Seguridad».