Preparado sintomático para resfriado: analgésico-antipirético, antihistamínico H1 y simpaticomimético descongestionante
Código ATC: R05X (Other cold preparations)
Marcas comerciales
Bisolgrip Forte, Gelocatil Gripe Forte con Fenilefrina, Dolengrip, Frenadol Complex, Cinfatos Complex
Paracetamol bloquea la COX-2 central y reduce la síntesis de prostaglandinas: efecto antipirético y analgésico. Clorfenamina es un antihistamínico H1 de primera generación con efecto sedante central y seca las secreciones mucosas. Fenilefrina es un agonista alfa-1 selectivo: contrae los vasos de la mucosa nasal y reduce la congestión. La biodisponibilidad oral de fenilefrina es del 38% – su eficacia clínica como descongestionante es limitada.
Tercera línea
Alivio sintomático del resfriado en adultos: fiebre, cefalea, mialgia, rinorrea, congestión nasal. Según SEMERGEN 2023 y Cochrane 2023, las combinaciones fijas para resfriado dan un efecto pequeño y corto sobre síntomas aislados; paracetamol en monoterapia es más eficaz para dolor y fiebre. Dosis: habitualmente 500-650 mg de paracetamol + 4 mg de clorfenamina + 10 mg de fenilefrina cada 4-6 h, máx. 4 veces al día. Curso ≤3-5 días.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
El producto se promociona como «remedio que acorta el resfriado». Según Cochrane 2018 (Smith), Cochrane 2023 y AAFP 2022, las combinaciones para resfriado no acortan la IRVA ni previenen complicaciones. La fenilefrina oral fue declarada ineficaz como descongestionante nasal por el Advisory Committee en 2023 – se espera reevaluación regulatoria. La asociación con alcohol eleva el riesgo de hepatotoxicidad por paracetamol; en mayores, clorfenamina aumenta el riesgo de caídas y confusión (Beers Criteria). Si se lo recetaron durante 7-10 días o «para prevenir complicaciones», pida una segunda opinión.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
No se recomienda. Paracetamol puede usarse en embarazo en cursos cortos; fenilefrina y clorfenamina no (efectos vasculares y sedación). En resfriado en embarazo, preferir lavados salinos, humidificación y paracetamol en monoterapia.
No se recomienda. Clorfenamina puede reducir la producción de leche y sedar al bebé (Hale L3). Fenilefrina reduce la leche por vasoconstricción. Paracetamol solo es compatible (Hale L1).
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Paracetamol + Clorfenamina + Fenilefrina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Resfriado común (nivel de evidencia C), Infección viral aguda de las vías respiratorias superiores (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Paracetamol + Clorfenamina + Fenilefrina (≥ 1 de cada 100): Somnolencia, Sequedad de boca, Cefalea, Palpitaciones, Insomnio, Náuseas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA C. No se recomienda. Paracetamol puede usarse en embarazo en cursos cortos; fenilefrina y clorfenamina no (efectos vasculares y sedación). En resfriado en embarazo, preferir lavados salinos, humidificación y paracetamol en monoterapia.
No se recomienda. Clorfenamina puede reducir la producción de leche y sedar al bebé (Hale L3). Fenilefrina reduce la leche por vasoconstricción. Paracetamol solo es compatible (Hale L1).
Paracetamol + Clorfenamina + Fenilefrina está contraindicado en: Hipersensibilidad a cualquier componente; Insuficiencia hepática grave; Glaucoma de ángulo cerrado; HTA grave, cardiopatía isquémica, taquiarritmia (fenilefrina); Feocromocitoma. Lista completa en la sección «Seguridad».