Mucolítico
Código ATC: R05CB02 (Bromhexine)
Marcas comerciales
Bisolvon, Mucoangin
Derivado semisintético del alcaloide vasicina. Despolimeriza las fibras mucopolisacáridas de la secreción bronquial, activa las células serosas de las glándulas bronquiales y aumenta la síntesis del surfactante pulmonar. In vivo se metaboliza a ambroxol – su principal metabolito activo. En España se prescribe ampliamente bajo la marca Bisolvon, pero la evidencia internacional de su eficacia en la bronquitis aguda es limitada.
Terapia coadyuvante
Se utiliza de forma sintomática en la tos con expectoración difícil dentro del tratamiento combinado de la bronquitis aguda y la enfermedad pulmonar crónica. Dosis en adultos: 8–16 mg tres veces al día. El metaanálisis Cochrane 2019 de mucolíticos en bronquitis aguda mostró efecto modesto sobre la duración de la tos (media de 1–2 días menos) con certeza baja. ACCP 2018 no recomienda los mucolíticos en bronquitis aguda en adultos sanos.
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
La bromhexina es un mucolítico. Se receta para enfermedades respiratorias crónicas con esputo espeso. En las infecciones víricas agudas, la bromhexina se recomienda masivamente «para fluidificar el esputo en el resfriado» y «para el apoyo inmunitario». La revisión Cochrane de Chalumeau 2013 no recomienda los mucolíticos en niños menores de 4 años. El fármaco conlleva riesgos específicos: reacciones alérgicas, con casos descritos de reacciones cutáneas graves. En un resfriado común sin esputo espeso marcado, los mucolíticos no se justifican: el tratamiento se basa en el reposo, el aire humidificado, la hidratación abundante y los agentes sintomáticos (paracetamol para la fiebre). Si le recetaron bromhexina para un resfriado común, considere buscar una segunda opinión.
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Seguridad no establecida. No se recomienda en el embarazo sin indicación clara.
Datos limitados. Se utiliza con precaución durante la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Bromhexina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Tos productiva (nivel de evidencia C), Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Bromhexina (≥ 1 de cada 100): Náuseas, vómitos, Dolor abdominal, Diarrea, Erupción cutánea, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA B. Seguridad no establecida. No se recomienda en el embarazo sin indicación clara.
Datos limitados. Se utiliza con precaución durante la lactancia.
Bromhexina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la bromhexina; Insuficiencia hepática o renal grave; Menores de 2 años (la mayoría de las formas). Lista completa en la sección «Seguridad».