Evigrade
MedicamentosComponentes cosméticosCalculadorasInteraccionesEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
PatologíasRevistaMetodologíaPro para profesionales
ENRU

Bromhexina

AEMPS

Mucolítico

Código ATC: R05CB02

Marcas comerciales: Bisolvon, Mucoangin

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

C

Tos productiva

Terapia coadyuvante

Se utiliza de forma sintomática en la tos con expectoración difícil dentro del tratamiento combinado de la bronquitis aguda y la enfermedad pulmonar crónica. Dosis en adultos: 8–16 mg tres veces al día. El metaanálisis Cochrane 2019 de mucolíticos en bronquitis aguda mostró efecto modesto sobre la duración de la tos (media de 1–2 días menos) con certeza baja. ACCP 2018 no recomienda los mucolíticos en bronquitis aguda en adultos sanos.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Bromhexina (2024)
  2. Cochrane: Over-the-counter (OTC) medications to reduce cough as an adjunct to antibiotics for acute pneumonia (2014)

CIE-10: R05.9 · CIE-11: MD12

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Apoyo inmunitario y respiratorio

No recomendado

La bromhexina es un mucolítico. Se receta para enfermedades respiratorias crónicas con esputo espeso. En las infecciones víricas agudas, la bromhexina se recomienda masivamente «para fluidificar el esputo en el resfriado» y «para el apoyo inmunitario». La revisión Cochrane de Chalumeau 2013 no recomienda los mucolíticos en niños menores de 4 años. El fármaco conlleva riesgos específicos: reacciones alérgicas, con casos descritos de reacciones cutáneas graves. En un resfriado común sin esputo espeso marcado, los mucolíticos no se justifican: el tratamiento se basa en el reposo, el aire humidificado, la hidratación abundante y los agentes sintomáticos (paracetamol para la fiebre). Si le recetaron bromhexina para un resfriado común, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

  1. AEMPS: Ficha técnica de Bromhexina (2024)
  2. Cochrane (Hemila and Chalker): Vitamin C for preventing and treating the common cold (2013)
Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Derivado semisintético del alcaloide vasicina. Despolimeriza las fibras mucopolisacáridas de la secreción bronquial, activa las células serosas de las glándulas bronquiales y aumenta la síntesis del surfactante pulmonar. In vivo se metaboliza a ambroxol – su principal metabolito activo. En España se prescribe ampliamente bajo la marca Bisolvon, pero la evidencia internacional de su eficacia en la bronquitis aguda es limitada.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la bromhexina
  • Insuficiencia hepática o renal grave
  • Menores de 2 años (la mayoría de las formas)

Reacciones adversas graves

  • Reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens–Johnson – casos aislados)
  • Anafilaxia (rara)
  • Broncoespasmo en pacientes predispuestos

Reacciones adversas frecuentes

  • Náuseas, vómitos
  • Dolor abdominal
  • Diarrea
  • Erupción cutánea
  • Cefalea

Embarazo: ¿se puede tomar Bromhexina?

Seguridad no establecida. No se recomienda en el embarazo sin indicación clara.

Lactancia: ¿se puede tomar Bromhexina?

Datos limitados. Se utiliza con precaución durante la lactancia.

Calcular RIDFicha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Evidence

La evidencia de los mucolíticos (bromhexina, ambroxol, carbocisteína) en la bronquitis aguda es limitada; las guías internacionales ( NG120, ACCP 2018) no los incluyen como agentes preferentes en adultos sanos. En la EPOC con bronquitis crónica aportan un beneficio modesto sobre la frecuencia de exacerbaciones ( 2024). La hidratación adecuada y las inhalaciones de suero salino son medidas con evidencia para facilitar la expectoración.
Menciones en las fichas técnicas3 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • MenorAmoxicilina
    «Antibióticos (como amoxicilina, oxitetraciclina y eritromicina ): aumenta la concentración de éstos en el tejido pulmonar. Sin embargo, no se ha demostrado la relevancia clínica de esta interacción.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MenorEritromicina
    «Antibióticos (como amoxicilina, oxitetraciclina y eritromicina ): aumenta la concentración de éstos en el tejido pulmonar. Sin embargo, no se ha demostrado la relevancia clínica de esta interacción.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Menortetraciclinasclase citada en la ficha
    «Antibióticos (como amoxicilina, oxitetraciclina y eritromicina ): aumenta la concentración de éstos en el tejido pulmonar. Sin embargo, no se ha demostrado la relevancia clínica de esta interacción.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

Resumen de una lista de medicamentos →

Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Bromhexina?

Bromhexina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Tos productiva (nivel de evidencia C), Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Bromhexina?

Efectos secundarios frecuentes de Bromhexina (≥ 1 de cada 100): Náuseas, vómitos, Dolor abdominal, Diarrea, Erupción cutánea, Cefalea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Bromhexina durante el embarazo?

Seguridad no establecida. No se recomienda en el embarazo sin indicación clara.

¿Es compatible Bromhexina con la lactancia?

Datos limitados. Se utiliza con precaución durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Bromhexina?

Bromhexina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la bromhexina; Insuficiencia hepática o renal grave; Menores de 2 años (la mayoría de las formas). Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Acetilcisteína, Ambroxol, Carbocisteína, Cloperastina, Dextrometorfano, Guaifenesina, Hedera helix, extracto seco de hoja, Paracetamol + Clorfenamina + Fenilefrina