Mucolítico
Código ATC: R05CB06 (Ambroxol)
Marcas comerciales
Mucosan, Mucoangin, Mucibron
Metabolito activo de la bromhexina. Reduce la viscosidad de la secreción bronquial, estimula la síntesis de surfactante por los neumocitos tipo II y posee una acción anestésica local leve en boca (pastillas para el dolor de garganta). Se metaboliza por glucuronidación. Vida media de 7–12 horas. En España se prescribe ampliamente bajo la marca Mucosan; la evidencia para la bronquitis aguda es limitada.
Terapia coadyuvante
Se utiliza de forma sintomática en la tos con expectoración difícil. Dosis en adultos: 30 mg tres veces al día o liberación prolongada 75 mg una vez al día. Cochrane 2019 mostró efecto modesto sobre la duración y la intensidad de la tos con certeza baja. En la bronquitis crónica y la EPOC, el uso prolongado de ambroxol o N-acetilcisteína reduce de forma modesta la frecuencia de exacerbaciones ( 2024).
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
El ambroxol es un mucolítico que fluidifica el esputo. Se receta para enfermedades respiratorias crónicas con esputo espeso: EPOC, fibrosis quística. En las infecciones víricas agudas de las vías respiratorias altas en niños y adultos, el ambroxol se utiliza masivamente «para la prevención de resfriados» y «a los primeros síntomas del resfriado». La revisión Cochrane de Chalumeau 2013 en niños menores de 4 años encontró señales de seguridad (riesgo de empeoramiento paradójico de la obstrucción bronquial en niños pequeños). En 2015 la restringió el uso de ambroxol en menores de 2 años. El fármaco conlleva riesgos específicos: reacciones alérgicas (se han descrito casos raros de síndrome DRESS y anafilaxia). Si le recetaron ambroxol a un niño con un resfriado sin esputo espeso marcado, considere buscar una segunda opinión.
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En el primer trimestre se evita en lo posible. En el segundo y tercer trimestre se admite cuando hay indicación.
La concentración en la leche es baja. Compatible con la lactancia en pautas cortas.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Ambroxol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Tos productiva (nivel de evidencia C), Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Ambroxol (≥ 1 de cada 100): Náuseas, vómitos, Diarrea, Sequedad de boca, Alteración del gusto (sabor metálico), Erupción cutánea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA B. En el primer trimestre se evita en lo posible. En el segundo y tercer trimestre se admite cuando hay indicación.
La concentración en la leche es baja. Compatible con la lactancia en pautas cortas.
Ambroxol está contraindicado en: Hipersensibilidad al ambroxol; Insuficiencia hepática o renal grave; Menores de 2 años (la mayoría de las formas). Lista completa en la sección «Seguridad».