Doxilamina/piridoxina

Combinación de antihistamínico H1 y vitamina B6

Código ATC: R06AA09

Marcas comerciales: Cariban, Diclegis, Bonjesta

Actualizado el 1 jun 2026 · Metodología

Indicaciones

Náuseas y vómitos del embarazo

Primera línea

Primera línea en las náuseas y vómitos del embarazo de intensidad leve a moderada según 2018 y SEGO 2022. Dosis inicial: 1 cápsula al acostarse; si los síntomas persisten, se sube a 1 cápsula por la mañana y 2 al acostarse (hasta 40 mg de doxilamina y 40 mg de piridoxina al día). Antes de la farmacoterapia se recomiendan medidas no farmacológicas: comidas pequeñas y frecuentes, jengibre, acupresión del punto P6. Seguridad confirmada en una cohorte de 200 000 embarazos sin teratogenicidad descrita.

Fuentes

CIE-10: O21.9 · CIE-11: JA60

Hiperemesis gravídica

Primera línea

Se utiliza en la hiperemesis gravídica dentro del tratamiento escalonado. 2018 y SEGO 2022 sitúan en la primera línea doxilamina + piridoxina a dosis máxima. Si el efecto no basta, se añaden metoclopramida u ondansetrón (con precaución en el primer trimestre); los casos graves con deshidratación requieren ingreso para rehidratación y corticoides sistémicos (metilprednisolona).

Fuentes

CIE-10: O21 · CIE-11: JA60

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Insomnio y trastornos del sueño

No recomendado

La doxilamina con piridoxina (Diclectin, Cariban) es un fármaco combinado desarrollado para las náuseas y los vómitos del embarazo (recomendaciones 2018). En adultos no embarazadas a veces se utiliza «como hipnótico suave y ansiolítico», únicamente por el efecto antihistamínico de la doxilamina. No hay ensayos clínicos de esta combinación en adultos no embarazadas para el insomnio o la ansiedad. La doxilamina es un antihistamínico de primera generación incluido en los Beers Criteria de la AGS 2023 como potencialmente inapropiado para personas mayores por sus efectos anticolinérgicos (confusión, retención urinaria, estreñimiento), sedación, hipotensión ortostática y riesgo de caídas. La base del tratamiento del insomnio es la terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I), la melatonina en ciclo corto y, cuando esté indicado, los agonistas del receptor de benzodiazepinas o los antagonistas de la orexina. Si le recetaron doxilamina para dormir y no está embarazada, considere buscar una segunda opinión.

Fuentes

CIE-10: G47.00 · CIE-11: 7A00

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

La doxilamina es un antihistamínico H1 de primera generación con acción antimuscarínica; bloquea el centro del vómito bulbar. La piridoxina (vitamina B6) es cofactor en la síntesis de serotonina, GABA y dopamina; el mecanismo antiemético exacto no está claro, pero la eficacia se sustenta en ensayos clínicos. La combinación doxilamina 10 mg + piridoxina 10 mg es primera línea en las náuseas y vómitos del embarazo según 2018. En España se vende bajo la marca Cariban desde los años 60.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a doxilamina, piridoxina u otras alquilaminas
Glaucoma de ángulo cerrado
Retención urinaria por hiperplasia prostática
Epilepsia con crisis activas
Uso simultáneo con IMAO
Menores de 18 años (uso restringido al embarazo)

Reacciones adversas graves

Síndrome anticolinérgico en sobredosis
Retención urinaria aguda
Reacciones paradójicas (agitación, insomnio) – raras
Neuropatía con piridoxina a dosis altas prolongadas (más de 200 mg al día)

Reacciones adversas frecuentes

Somnolencia (efecto más frecuente)
Sequedad de boca
Estreñimiento
Mareo
Cansancio

Embarazo: ¿se puede tomar Doxilamina/piridoxina?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): Cariban (doxilamina y piridoxina) está indicado en mujeres embarazadas. Los estudios epidemiológicos y los metanálisis indican que el succinato de doxilamina y el clorhidrato de piridoxina no tienen toxicidad malformativa. Si la madre recibe el tratamiento hasta el parto, se debe tener precaución con el recién nacido por las propiedades anticolinérgicas y sedantes del succinato de doxilamina.

Lactancia: ¿se puede tomar Doxilamina/piridoxina?

La doxilamina pasa a la leche en pequeñas cantidades y puede provocar somnolencia en el lactante. Se utiliza con precaución durante la lactancia o se evita.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

La cápsula de la noche se toma 30–60 minutos antes de dormir – la doxilamina produce somnolencia, lo que aquí ayuda al sueño nocturno y reduce las náuseas matutinas al despertar. No se combina con alcohol ni con otros sedantes. Las dosis de la mañana y la tarde se toman a demanda si persisten las náuseas tras las comidas. Se vende sin receta en España y Norteamérica; en el Reino Unido solo con receta.

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Doxilamina/piridoxina?

Doxilamina/piridoxina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Náuseas y vómitos del embarazo (nivel de evidencia A), Hiperemesis gravídica (nivel de evidencia B), Insomnio y trastornos del sueño (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Doxilamina/piridoxina?

Efectos secundarios frecuentes de Doxilamina/piridoxina (≥ 1 de cada 100): Somnolencia (efecto más frecuente), Sequedad de boca, Estreñimiento, Mareo, Cansancio. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Doxilamina/piridoxina durante el embarazo?

¿Es compatible Doxilamina/piridoxina con la lactancia?

La doxilamina pasa a la leche en pequeñas cantidades y puede provocar somnolencia en el lactante. Se utiliza con precaución durante la lactancia o se evita.

¿Se puede tomar Doxilamina/piridoxina con alcohol?

No se combina con alcohol ni con otros sedantes.

¿Quién no debe tomar Doxilamina/piridoxina?

Doxilamina/piridoxina está contraindicado en: Hipersensibilidad a doxilamina, piridoxina u otras alquilaminas; Glaucoma de ángulo cerrado; Retención urinaria por hiperplasia prostática; Epilepsia con crisis activas; Uso simultáneo con IMAO. Lista completa en la sección «Seguridad».

Otros medicamentos de este grupo

Ebastina, Fexofenadina, Ketotifeno, Levocetirizina, Prometazina, Cetirizina, Desloratadina, Loratadina