Evigrade

Piracetam + cinarizina

Nootrópico combinado (clasificación local)

Código ATC: N06BX-FEZAM(Fezam (piracetam + cinarizina, código local de la combinación))

Actualizado el · Metodología

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Acúfenos

No recomendado

La -HNS 2014 y NG214 señalan la ausencia de farmacoterapia basada en evidencia para el tinnitus. Fezam no figura en estas recomendaciones. La práctica rusa de prescribirlo 'para los acúfenos' no se considera fundamentada.

CIE-10: H93.19 · CIE-11: MC41

F

Deterioro cognitivo

No recomendado

Para el deterioro cognitivo, las guías internacionales ( NG97, 2018) recomiendan inhibidores de la colinesterasa y memantina para la demencia de Alzheimer, así como el estudio de causas reversibles en el deterioro cognitivo leve. Las combinaciones de nootrópicos con piracetam no están incluidas.

CIE-10: G31.84 · CIE-11: 6D71

F

Mejora de la memoria y la concentración

No recomendado

Fezam es una combinación de piracetam y cinarizina desarrollada para los diagnósticos rusos «isquemia cerebral crónica», «encefalopatía discirculatoria» y «distonía vegetativo-vascular», ninguno de los cuales existe en la CIE-11 ni en la neurología internacional. Las guías clínicas internacionales (, , , ) no mencionan ni la combinación ni sus componentes para el deterioro cognitivo. En personas mayores, la cinarizina puede causar síntomas parkinsonianos: temblor, rigidez, lentitud de movimientos, que a veces persisten tras suspender el fármaco. Para quejas de memoria o «mareo por la presión» es más útil revisar la presión arterial, la hemoglobina, la B12, la función tiroidea y descartar depresión. Si le recetaron Fezam para mejorar la memoria o por «encefalopatía discirculatoria», considere buscar una segunda opinión.

F

Vértigo

No recomendado

En la práctica rusa, Fezam y Omaron son populares para el 'mareo', pero las guías de la 2024 y de la Bárány Society requieren un diagnóstico específico –VPPB, enfermedad de Ménière, neuritis vestibular, migraña vestibular– y un tratamiento específico según la condición. La combinación fija de piracetam y cinarizina no figura en estos documentos. La cinarizina en adultos mayores, especialmente con uso prolongado, puede causar parkinsonismo inducido por fármacos.

CIE-10: H81.90 · CIE-11: MB48.0

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Combinación de 400 mg de piracetam (derivado cíclico del GABA con mecanismo nootrópico no esclarecido) y 25 mg de cinarizina (bloqueador de canales de calcio de la clase de los antagonistas H1 con propiedades bloqueadoras vestibulares). El fabricante atribuye al producto efectos nootrópicos y 'vasoactivos' combinados. La combinación piracetam-cinarizina se originó en la URSS y no está registrada fuera de los países de la CEI. Los componentes individuales – piracetam y cinarizina – tampoco figuran en las guías internacionales actuales de neurología.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al piracetam o a la cinarizina
  • Insuficiencia renal grave (ClCr < 20 mL/min)
  • Insuficiencia hepática grave
  • Ictus hemorrágico
  • Enfermedad de Parkinson y parkinsonismo inducido por fármacos
  • Embarazo y lactancia
  • Menores de 18 años

Reacciones adversas graves

  • Parkinsonismo inducido por fármacos en pacientes de edad avanzada (componente cinarizina)
  • Aumento de la tendencia al sangrado (piracetam)
  • Disminución del umbral convulsivo

Reacciones adversas frecuentes

  • Somnolencia, fatiga
  • Dispepsia
  • Sequedad bucal
  • Aumento de peso

Embarazo: ¿se puede tomar Piracetam + cinarizina?

Contraindicado durante el embarazo.

Lactancia: ¿se puede tomar Piracetam + cinarizina?

Contraindicado durante la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Práctica de uso en Rusia

Fezam y Omaron son un producto de combinación fija muy popular en la neurología y la práctica general rusas. Se prescriben a personas mayores de 50 años que se quejan de mareos, acúfenos y deterioro de la memoria. En la medicina occidental, estas quejas motivan un estudio diagnóstico de afecciones específicas: vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB), depresión, apnea del sueño, enfermedad de Ménière, migraña. Un fármaco universal para un diagnóstico genérico retrasa el verdadero trabajo diagnóstico.

Cuestiones de seguridad

En pacientes de edad avanzada, la cinarizina puede causar parkinsonismo inducido por fármacos con el uso prolongado. Este es un efecto adverso conocido de los compuestos antagonistas D2 (incluida la cinarizina). En pacientes con quejas de memoria de larga data que toman Fezam u Omaron durante años, la aparición de bradicinesia y temblor debe motivar la suspensión y el estudio diagnóstico de parkinsonismo inducido por fármacos.

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Piracetam + cinarizina?

Piracetam + cinarizina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Deterioro cognitivo (nivel de evidencia F), Acúfenos (nivel de evidencia F), Vértigo (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Piracetam + cinarizina?

Efectos secundarios frecuentes de Piracetam + cinarizina (≥ 1 de cada 100): Somnolencia, fatiga, Dispepsia, Sequedad bucal, Aumento de peso. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Piracetam + cinarizina durante el embarazo?

Contraindicado durante el embarazo.

¿Es compatible Piracetam + cinarizina con la lactancia?

Contraindicado durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Piracetam + cinarizina?

Piracetam + cinarizina está contraindicado en: Hipersensibilidad al piracetam o a la cinarizina; Insuficiencia renal grave (ClCr < 20 mL/min); Insuficiencia hepática grave; Ictus hemorrágico; Enfermedad de Parkinson y parkinsonismo inducido por fármacos. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Rivastigmina, Azafrán (extracto de estigma de Crocus sativus), Semax (Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro), Sertralina, Vinpocetina, Citalopram, Galantamina, Mirtazapina