Evigrade

Galantamina

AEMPS

Inhibidor de la acetilcolinesterasa con modulación alostérica nicotínica

Código ATC: N06DA04

Marcas comerciales: Reminyl, Razadyne, Galnora

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Enfermedad de Alzheimer

Primera línea

Primera línea en la enfermedad de Alzheimer leve a moderada según 2018, 2024 y SEN 2024, al mismo nivel que donepezilo y rivastigmina. Dosis inicial: 8 mg una vez al día (liberación prolongada) titulada hasta 24 mg en 4–8 semanas. La eficacia equivale a la de otros inhibidores de la AChE. En algunos pacientes la tolerancia resulta mejor gracias a la modulación nicotínica.

CIE-10: G30.9 · CIE-11: 8A20

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Mejora de la memoria y la concentración

No recomendado

La galantamina es un inhibidor de la colinesterasa aislado originalmente de la campanilla de invierno. Se receta sólo para la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (recomendaciones 2018 y NG97). En los círculos biohacker, la galantamina se promociona como «un nootrópico natural» y como potenciador de los sueños lúcidos. No hay estudios clínicos en adultos sanos que confirmen un efecto sobre la memoria o los sueños. La disponibilidad de la galantamina como suplemento dietético en Europa del Este no cambia su condición de medicamento con receta en la UE ni sus riesgos: bradicardia, síncope, náuseas, vómitos, diarrea. Si le recomendaron galantamina para la memoria o los sueños lúcidos, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Mecanismo dual: inhibición competitiva reversible de la acetilcolinesterasa con modulación alostérica de los receptores nicotínicos de acetilcolina. Potencia la transmisión colinérgica y estimula los receptores nicotínicos presinápticos, lo que aumenta la liberación de acetilcolina, dopamina y noradrenalina. Alcaloide natural aislado inicialmente de la campanilla de invierno Galanthus. Se metaboliza por CYP2D6 y CYP3A4.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la galantamina
  • Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)
  • Insuficiencia renal grave (FGe inferior a 9)
  • Insuficiencia hepática y renal grave combinada
  • Embarazo y lactancia
  • Menores de 18 años

Reacciones adversas graves

  • Bradicardia y bloqueo AV, síncope
  • Reacciones cutáneas graves (Stevens–Johnson, pustulosis exantemática aguda generalizada)
  • Hemorragia digestiva
  • Convulsiones

Reacciones adversas frecuentes

  • Náuseas y vómitos
  • Disminución del apetito y pérdida de peso
  • Diarrea
  • Mareo
  • Temblor
  • Cansancio

Embarazo: ¿se puede tomar Galantamina?

No está indicado.

Lactancia: ¿se puede tomar Galantamina?

No se utiliza durante la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día con comida (preferiblemente el desayuno) para reducir las náuseas. Con FGe inferior a 30 o hepatopatía Child-Pugh B, la dosis máxima es 16 mg al día. Los inhibidores potentes de CYP2D6 o CYP3A4 (paroxetina, ketoconazol, eritromicina) aumentan las concentraciones – con esas combinaciones la dosis se limita a 16 mg. En pacientes con bradicardia o trastornos de la conducción AV conviene un ECG antes de iniciar.
Menciones en las fichas técnicas21 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • CríticaDonepezilo
    «Debido a su mecanismo de acción, galantamina no se debe administrar concomitantemente con otros colinomiméticos (tales como ambenonio, donepezilo, neostigmina, piridostigmina, rivastigmina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • CríticaRivastigmina
    «Debido a su mecanismo de acción, galantamina no se debe administrar concomitantemente con otros colinomiméticos (tales como ambenonio, donepezilo, neostigmina, piridostigmina, rivastigmina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Debido a su mecanismo de acción, galantamina no se debe administrar concomitantemente con otros colinomiméticos (tales como ambenonio, donepezilo, neostigmina, piridostigmina, rivastigmina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Mayorbetabloqueantesclase citada en la ficha
    «Debido a su mecanismo de acción, galantamina no se debe administrar concomitantemente con otros colinomiméticos (tales como ambenonio, donepezilo, neostigmina, piridostigmina, rivastigmina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Debido a su mecanismo de acción, galantamina no se debe administrar concomitantemente con otros colinomiméticos (tales como ambenonio, donepezilo, neostigmina, piridostigmina, rivastigmina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaAINEclase citada en la ficha
    «Trastornos gastrointestinales: Los pacientes con riesgo elevado de desarrollar úlceras pépticas, por ejemplo, aquellos con antecedentes de enfermedad ulcerosa o predisposición a padecer estas…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFluoxetina
    «Estudios formales de interacción con fármacos han mostrado un aumento de la biodisponibilidad de galantamina de alrededor del 40 % durante la administración conjunta con paroxetina (un potente…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadainhibidores del CYP2D6clase citada en la ficha
    «Estudios formales de interacción con fármacos han mostrado un aumento de la biodisponibilidad de galantamina de alrededor del 40 % durante la administración conjunta con paroxetina (un potente…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadainhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
    «Estudios formales de interacción con fármacos han mostrado un aumento de la biodisponibilidad de galantamina de alrededor del 40 % durante la administración conjunta con paroxetina (un potente…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaKetoconazol
    «Estudios formales de interacción con fármacos han mostrado un aumento de la biodisponibilidad de galantamina de alrededor del 40 % durante la administración conjunta con paroxetina (un potente…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadamedicamentos que prolongan el QTclase citada en la ficha
    «Debido a su mecanismo de acción, galantamina no se debe administrar concomitantemente con otros colinomiméticos (tales como ambenonio, donepezilo, neostigmina, piridostigmina, rivastigmina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaParoxetina
    «Estudios formales de interacción con fármacos han mostrado un aumento de la biodisponibilidad de galantamina de alrededor del 40 % durante la administración conjunta con paroxetina (un potente…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaQuinidina
    «Estudios formales de interacción con fármacos han mostrado un aumento de la biodisponibilidad de galantamina de alrededor del 40 % durante la administración conjunta con paroxetina (un potente…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaRitonavir
    «Estudios formales de interacción con fármacos han mostrado un aumento de la biodisponibilidad de galantamina de alrededor del 40 % durante la administración conjunta con paroxetina (un potente…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Estudios formales de interacción con fármacos han mostrado un aumento de la biodisponibilidad de galantamina de alrededor del 40 % durante la administración conjunta con paroxetina (un potente…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Memantina, un antagonista del receptor N-metil-D-aspartato (NMDA), no tuvo efecto sobre la farmacocinética de galantamina de 16 mg cápsulas de liberación prolongada una vez al día en estado…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • neuromuscular blockersclase citada en la ficha
    «DRUG INTERACTIONS: Synergistic effect expected when given concurrently with succinylcholine, other cholinesterase inhibitors, similar neuromuscular blocking agents, or cholinergic agonists ( 7.2 )»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Dosis terapéuticas de galantamina 24 mg/día no tuvieron efecto en la cinética ni en el tiempo de protrombina de warfarina.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • «Medicamentos reguladores de lípidos: Cariprazina, Galantamina, Hal operidol, Reboxetina, Venlafaxina»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «En un ensayo clínico realizado en sujetos jóvenes sanos, no se han observado efectos relevantes de memantina sobre la farmacocinética de la galantamina.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Donepezilo y galantamina, ambos sustratos de CYP2D6 y CYP3A4 no tienen un efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de la fracción antipsicótica activa.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Galantamina?

Galantamina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Enfermedad de Alzheimer (nivel de evidencia A), Mejora de la memoria y la concentración (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Galantamina?

Efectos secundarios frecuentes de Galantamina (≥ 1 de cada 100): Náuseas y vómitos, Disminución del apetito y pérdida de peso, Diarrea, Mareo, Temblor, Cansancio. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Galantamina durante el embarazo?

No está indicado.

¿Es compatible Galantamina con la lactancia?

No se utiliza durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Galantamina?

Galantamina está contraindicado en: Hipersensibilidad a la galantamina; Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C); Insuficiencia renal grave (FGe inferior a 9); Insuficiencia hepática y renal grave combinada; Embarazo y lactancia. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Extracto de Ginkgo biloba, Glicina (como «nootrópico» comercializado), Ácido hopanténico (hopantenato cálcico), Huperzina A (Huperzia serrata), Metilfenidato, Piracetam, Venlafaxina, Bitartrato de colina