Evigrade

Donepezilo

AEMPS

Inhibidor selectivo y reversible de la acetilcolinesterasa

Código ATC: N06DA02

Marcas comerciales: Aricept Evess, Aricept, Donaz

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Enfermedad de Alzheimer

Primera línea

Primera línea en la enfermedad de Alzheimer leve a grave ( NG97, 2018). Dosis inicial 5 mg una vez al día por la noche; se aumenta a 10 mg tras 4–6 semanas. En la fase grave hay una dosis de 23 mg disponible en EE. UU., mientras que en la UE se mantienen 10 mg. El metaanálisis Cochrane 2018 mostró mejora cognitiva (ADAS-Cog) de 2,9 puntos y ganancia funcional. El efecto es sintomático y no modifica la progresión.

CIE-10: G30.9 · CIE-11: 8A20

B

Demencia

Segunda línea

En la demencia con cuerpos de Lewy y la demencia de la enfermedad de Parkinson, los inhibidores de la acetilcolinesterasa (donepezilo, rivastigmina) se usan fuera de ficha técnica según 2024 para aliviar los síntomas cognitivos y psicóticos. Entre las opciones formalmente aprobadas en la UE para estos diagnósticos, la rivastigmina es la más registrada.

CIE-10: F03.90 · CIE-11: 6D8Z

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Mejora de la memoria y la concentración

No recomendado

El donepezilo es un inhibidor de la colinesterasa. Se receta sólo para la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (recomendaciones 2018 y NG97). En la comunidad biohacker, el donepezilo se promociona como «un potenciador cognitivo» para estudiantes sanos y trabajadores intelectuales. Los estudios clínicos en adultos sanos no han mostrado mejora de la memoria o la atención. El fármaco conlleva riesgos importantes: bradicardia, síncope, náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de peso y convulsiones. En personas sanas estos riesgos no se justifican. Si le recomendaron donepezilo para mejorar la memoria a una persona sana, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Inhibidor selectivo y reversible de la acetilcolinesterasa en el SNC. En la enfermedad de Alzheimer aumenta la acetilcolina sináptica, lo que compensa parcialmente el déficit colinérgico. No actúa sobre la butirilcolinesterasa periférica, por lo que produce menos efectos digestivos que la rivastigmina. Se metaboliza por CYP2D6 y CYP3A4; vida media de 70 horas – una toma al día.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al donepezilo o a los derivados de piperidina
  • Embarazo y lactancia
  • Menores de 18 años

Reacciones adversas graves

  • Bradicardia y bloqueo AV, síncope
  • Prolongación del QT y arritmias ventriculares
  • Hemorragia digestiva (sobre todo con AINE)
  • Crisis colinérgica en sobredosis
  • Convulsiones

Reacciones adversas frecuentes

  • Náuseas, vómitos, diarrea
  • Disminución del apetito y pérdida de peso
  • Insomnio y sueños vívidos
  • Cefalea
  • Bradicardia
  • Calambres musculares

Embarazo: ¿se puede tomar Donepezilo?

No está indicado – la enfermedad de Alzheimer en mujeres en edad fértil es muy rara.

Lactancia: ¿se puede tomar Donepezilo?

No hay datos. No se utiliza durante la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma una vez al día al acostarse – en algunos pacientes provoca sueños vívidos y agitación nocturna; en esos casos se pasa a la mañana. El efecto clínico se hace evidente a las 6–12 semanas. La combinación con memantina en la fase moderada o grave potencia el efecto (Tariot 2004). En pacientes con bradicardia, enfermedad del nodo sinusal o trastornos de la conducción AV existe riesgo de bradicardia y síncope – conviene un ECG antes de iniciar.
Menciones en las fichas técnicas29 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Moderadaantipsicóticosclase citada en la ficha
    «Síndrome neuroléptico maligno (SNM): Se han notificado casos de SNM, una patología que puede amenazar la vida, ocurre en muy raras ocasiones en asociación a donepezilo, particularmente en pacientes…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Ni donepezilo hidrocloruro ni ninguno de sus metabolitos inhiben el metabolismo de teofilina, warfarina, cimetidina o digoxina en seres humanos. La administración concomitante de digoxina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaDigoxina
    «Ni donepezilo hidrocloruro ni ninguno de sus metabolitos inhiben el metabolismo de teofilina, warfarina, cimetidina o digoxina en seres humanos. La administración concomitante de digoxina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaEritromicina
    «Ni donepezilo hidrocloruro ni ninguno de sus metabolitos inhiben el metabolismo de teofilina, warfarina, cimetidina o digoxina en seres humanos. La administración concomitante de digoxina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFenitoina
    «Ni donepezilo hidrocloruro ni ninguno de sus metabolitos inhiben el metabolismo de teofilina, warfarina, cimetidina o digoxina en seres humanos. La administración concomitante de digoxina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaFluoxetina
    «Ni donepezilo hidrocloruro ni ninguno de sus metabolitos inhiben el metabolismo de teofilina, warfarina, cimetidina o digoxina en seres humanos. La administración concomitante de digoxina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadainhibidores del CYP2D6clase citada en la ficha
    «Ni donepezilo hidrocloruro ni ninguno de sus metabolitos inhiben el metabolismo de teofilina, warfarina, cimetidina o digoxina en seres humanos. La administración concomitante de digoxina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadainhibidores del CYP3A4clase citada en la ficha
    «Ni donepezilo hidrocloruro ni ninguno de sus metabolitos inhiben el metabolismo de teofilina, warfarina, cimetidina o digoxina en seres humanos. La administración concomitante de digoxina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaItraconazol
    «Ni donepezilo hidrocloruro ni ninguno de sus metabolitos inhiben el metabolismo de teofilina, warfarina, cimetidina o digoxina en seres humanos. La administración concomitante de digoxina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaKetoconazol
    «Ni donepezilo hidrocloruro ni ninguno de sus metabolitos inhiben el metabolismo de teofilina, warfarina, cimetidina o digoxina en seres humanos. La administración concomitante de digoxina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadamedicamentos que prolongan el QTclase citada en la ficha
    «Se han notificado casos de prolongación del intervalo QTc y de torsade de pointes con donepezilo. Se recomienda precaución cuando se utilice donepezilo en combinación con otros medicamentos que se…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaQuinidina
    «Ni donepezilo hidrocloruro ni ninguno de sus metabolitos inhiben el metabolismo de teofilina, warfarina, cimetidina o digoxina en seres humanos. La administración concomitante de digoxina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaRifampicina
    «Ni donepezilo hidrocloruro ni ninguno de sus metabolitos inhiben el metabolismo de teofilina, warfarina, cimetidina o digoxina en seres humanos. La administración concomitante de digoxina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaWarfarina
    «Ni donepezilo hidrocloruro ni ninguno de sus metabolitos inhiben el metabolismo de teofilina, warfarina, cimetidina o digoxina en seres humanos. La administración concomitante de digoxina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Antiarrítmicos de clase III (p. ej., amiodarona, sotalol)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Ciertos antidepresivos (p. ej., citalopram, escitalopram, amitriptilina)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antiarrítmicosclase citada en la ficha
    «Antiarrítmicos de clase IA (p. ej., quinidina)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Ciertos antidepresivos (p. ej., citalopram, escitalopram, amitriptilina)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Ciertos antibióticos (p. ej., claritromicina, eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Ciertos antidepresivos (p. ej., citalopram, escitalopram, amitriptilina)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Ciertos antibióticos (p. ej., claritromicina, eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Ciertos antibióticos (p. ej., claritromicina, eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • neuromuscular blockersclase citada en la ficha
    «DRUG INTERACTIONS: A synergistic effect may be expected with concomitant administration of succinylcholine, similar neuromuscular blocking agents, or cholinergic agonists (7.2)»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Otros antipsicóticos (p. ej., derivados de la fenotiazina, sertindol, pimozida, ziprasidona)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Antiarrítmicos de clase III (p. ej., amiodarona, sotalol)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Otros antipsicóticos (p. ej., derivados de la fenotiazina, sertindol, pimozida, ziprasidona)»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

De las fichas técnicas de otros medicamentos

  • CríticaGalantamina
    «Debido a su mecanismo de acción, galantamina no se debe administrar concomitantemente con otros colinomiméticos (tales como ambenonio, donepezilo, neostigmina, piridostigmina, rivastigmina o…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «En estudios farmacocinéticos (FC) a dosis únicas realizados en sujetos jóvenes sanos, no se han observado interacciones relevantes principio activo-principio activo entre memantina y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Donepezilo y galantamina, ambos sustratos de CYP2D6 y CYP3A4 no tienen un efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de la fracción antipsicótica activa.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Donepezilo?

Donepezilo se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Enfermedad de Alzheimer (nivel de evidencia A), Demencia (nivel de evidencia B), Mejora de la memoria y la concentración (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Donepezilo?

Efectos secundarios frecuentes de Donepezilo (≥ 1 de cada 100): Náuseas, vómitos, diarrea, Disminución del apetito y pérdida de peso, Insomnio y sueños vívidos, Cefalea, Bradicardia, Calambres musculares. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Donepezilo durante el embarazo?

No está indicado – la enfermedad de Alzheimer en mujeres en edad fértil es muy rara.

¿Es compatible Donepezilo con la lactancia?

No hay datos. No se utiliza durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Donepezilo?

Donepezilo está contraindicado en: Hipersensibilidad al donepezilo o a los derivados de piperidina; Embarazo y lactancia; Menores de 18 años. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Duloxetina, Escitalopram, Fluoxetina, Fluvoxamina, Ácido hopanténico (hopantenato cálcico), Paroxetina, Azafrán (extracto de estigma de Crocus sativus), Agomelatina