Otros psicoestimulantes y nootrópicos (clasificación local)
Actualizado el · Metodología
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
Las guías 2024 AMD PPP y EURETINA 2021 recomiendan suplementación con para la DMAE seca y anti-VEGF intravítreo (aflibercept, ranibizumab, brolucizumab, faricimab) para la DMAE húmeda. Cortexin no se menciona. La neuroprotección con péptidos para la DMAE no se utiliza fuera de Rusia y algunos países de la CEI.
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CIE-10: H35.30 · CIE-11: 9B75.0
No recomendado
Cortexin no está incluido en las guías internacionales para el deterioro cognitivo y la demencia ( NG97, 2018). El medicamento no cuenta con ensayos clínicos aleatorizados (ECA) multicéntricos independientes en revistas internacionales.
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CIE-10: G31.84 · CIE-11: 6D71
No recomendado
Las guías internacionales 2019 y 2021 sobre ictus no mencionan Cortexin ni otros «neuroprotectores neuropeptídicos» en el ictus isquémico agudo. Las terapias agudas con evidencia probada son la trombólisis sistémica con tPA dentro de las 4,5 horas desde el inicio de los síntomas y la trombectomía mecánica dentro de las 6 a 24 horas en pacientes seleccionados.
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CIE-10: I63 · CIE-11: 8B11
No recomendado
La cortexina es una preparación peptídica derivada de la corteza cerebral bovina. No está incluida en las guías clínicas internacionales (, , ) y no ha sido aprobada por la ni por la . El diagnóstico de «encefalopatía discirculatoria», la causa más frecuente de prescripción de cortexina en Rusia, no existe en la neurología internacional ni en la CIE-11. No hay estudios clínicos independientes convincentes de eficacia en el deterioro cognitivo. Para la prevención del deterioro cognitivo vascular: control de la presión arterial, manejo de lípidos, dejar de fumar, actividad física, entrenamiento cognitivo; para la demencia confirmada: inhibidores de la acetilcolinesterasa (donepezilo, rivastigmina) y memantina. Si le recetaron cortexina para mejorar la memoria, «después de estrés» o por «encefalopatía discirculatoria», considere buscar una segunda opinión.
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No recomendado
Las guías internacionales 2020 Glaucoma PPP, EGS 2021 e ICO Guidelines for Glaucoma no mencionan el medicamento. El tratamiento del glaucoma se basa en la reducción de la PIO: colirios, trabeculoplastia láser selectiva (SLT) y cirugía. La 'neuroprotección' sistémica con péptidos no se utiliza en la comunidad oftalmológica internacional. Algunas publicaciones rusas sobre neuroprotección con péptidos en glaucoma han ingresado a bases de datos internacionales, pero no se han reproducido en ensayos clínicos aleatorizados multicéntricos independientes.
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CIE-10: H40.9 · CIE-11: 9C61
No recomendado
Cortexin no se menciona en las Guías de Rehabilitación tras Ictus de la 2016 ni en las de la . La rehabilitación basada en la evidencia se sustenta en la movilización temprana, la fisioterapia y la terapia ocupacional, la terapia del lenguaje y el apoyo psicológico. La terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) ayuda en la hemiparesia; la terapia del lenguaje intensiva ayuda en la disfasia. La farmacoterapia en rehabilitación se limita en gran medida a los antidepresivos para la depresión postictus.
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CIE-10: I69.9 · CIE-11: 8B25
No recomendado
Las guías 2024 Diabetic Retinopathy PPP y los protocolos de la DRCR Retina Network recomiendan el control glucémico, de la presión arterial y de los lípidos; anti-VEGF intravítreo para el edema macular clínicamente significativo y la enfermedad proliferativa; y fotocoagulación retiniana con láser. Cortexin y otros agentes peptídicos sistémicos no figuran en estos documentos. No se dispone de ensayos clínicos aleatorizados de Cortexin con desenlaces sobre agudeza visual, grosor retiniano o progresión en revistas internacionales.
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CIE-10: E11.319 · CIE-11: 9B71.0
No recomendado
En niños con retraso del desarrollo y del lenguaje, Cortexin no se menciona en las guías pediátricas y neurológicas internacionales. La y la ESCAP no incluyen los «nootrópicos» peptídicos dentro de los estándares de atención. Los enfoques basados en la evidencia son la intervención conductual temprana, la terapia del lenguaje y la educación especial, y la atención psiquiátrica cuando esté indicada. La farmacoterapia para síntomas específicos (TDAH, rasgos autistas) emplea agentes con eficacia comprobada.
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CIE-10: F89 · CIE-11: 6A0Z
No recomendado
Para el TEA, las guías internacionales 2020, AACAP y CG170 recomiendan la intervención conductual temprana (ABA, ESDM) y el manejo de las comorbilidades (epilepsia, sueño, ansiedad). Los preparados peptídicos y los nootrópicos no son de primera línea. La prescripción masiva de Cortexin en la práctica rusa del TEA carece de respaldo internacional.
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CIE-10: F84.0 · CIE-11: 6A02
El fabricante atribuye efectos nootrópicos, neuroprotectores y antioxidantes a un complejo de péptidos de bajo peso molecular aislados de la corteza cerebral de ganado bovino (terneros y lechones). El mecanismo no está descrito en la literatura farmacológica internacional. El origen biológico plantea preocupaciones teóricas sobre la transmisión de enfermedades priónicas. No existen ensayos clínicos aleatorizados multicéntricos independientes conforme a los estándares actuales de BPC (Buenas Prácticas Clínicas).
Contraindicado durante el embarazo según la ficha técnica del fabricante. Las fuentes internacionales no incluyen recomendaciones.
Contraindicado durante la lactancia según la ficha técnica del fabricante.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
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Cortexina (polipéptidos de la corteza cerebral bovina) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Retinopatía diabética (nivel de evidencia F), Mejora de la memoria y la concentración (nivel de evidencia F), Deterioro cognitivo (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Cortexina (polipéptidos de la corteza cerebral bovina) (≥ 1 de cada 100): Reacciones alérgicas, Dolor y enrojecimiento en el sitio de inyección. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Contraindicado durante el embarazo según la ficha técnica del fabricante. Las fuentes internacionales no incluyen recomendaciones.
Contraindicado durante la lactancia según la ficha técnica del fabricante.
Cortexina (polipéptidos de la corteza cerebral bovina) está contraindicado en: Embarazo; Lactancia; Hipersensibilidad. Lista completa en la sección «Seguridad».
international pediatric and neurological guidelines do not support peptide «nootropics» in developmental delay. Effective approaches are early behavioral intervention, speech and special education therapy.
international stroke and TBI rehabilitation guidelines do not mention Cortexin. Physical therapy, occupational therapy, and speech therapy are effective.
registration and inclusion in Russian Ministry of Health guidelines under the Russian evidence scale are not equivalent to an international evidence base.
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Donepezilo, Duloxetina, Escitalopram, Fluoxetina, Glicina (como «nootrópico» comercializado), Noopept (éster etílico de N-fenilacetil-L-prolilglicina), Rivastigmina, 5-hidroxitriptófano (5-HTP)