Evigrade

Labetalol

AEMPS

Alfa y beta-bloqueante

Código ATC: C07AG01

Marcas comerciales: Labetalol Normon, Labetalol Sandoz, Trandate, Normodyne

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Hipertensión arterial en el embarazo

Primera línea

Hipertensión en el embarazo y preeclampsia. Según 222 (2020), NG133 2019 y SEGO 2023, primera línea junto con metildopa y nifedipino. Dosis 100–200 mg 2–3 veces al día, máximo 2400 mg/día. En HTA grave aguda y preeclampsia: bolo iv de 20 mg, escalando 40–80 mg cada 10–20 min hasta 300 mg.

CIE-10: O13.9 · CIE-11: JA23

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Bloqueante competitivo de receptores beta-1, beta-2 y alfa-1 postsinápticos. Relación de bloqueo beta:alfa aproximadamente 7:1 por vía oral y 3:1 por vía iv. Reduce la TA mediante disminución de la resistencia periférica sin taquicardia refleja significativa. Inicio 30–60 min oral, pico 1–2 h. T½ 6–8 h.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad
  • Asma y EPOC grave
  • Bradicardia <50, BAV de 2º-3º grado
  • Shock cardiogénico
  • Insuficiencia cardiaca descompensada

Reacciones adversas graves

  • Bradicardia grave
  • Broncoespasmo
  • Hepatotoxicidad
  • Bloqueo cardiaco

Reacciones adversas frecuentes

  • Fatiga
  • Mareo
  • Hipotensión ortostática
  • Náuseas
  • Prurito del cuero cabelludo (característico)

Embarazo: ¿se puede tomar Labetalol?

Seguro. Fármaco de elección en cualquier trimestre.

Lactancia: ¿se puede tomar Labetalol?

Hale L2 · Probablemente compatible

Totalmente compatible. Hale L2. RID 0,2–0,6%. No produce bradicardia en el bebé lactante.

RID, dosis infantil por leche
0.5%
Vida media en plasma materno
7 h
Pico en plasma materno
2 h
Pico en leche
0.13 mg/L
Razón leche/plasma (M/P)
0.7

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Tomar con comida: mejora la biodisponibilidad. No suspender bruscamente: riesgo de taquicardia/HTA de rebote. Descender gradualmente en 1–2 semanas.
Menciones en las fichas técnicas25 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • ModeradaAINEclase citada en la ficha
    «El efecto hipotensor del labetalol puede reducirse cuando se utiliza en combinación con inhibidores de la prostaglandina sintetasa (AINE). Por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis. Puede…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantidiabéticosclase citada en la ficha
    «Los betabloqueantes, especialmente los betabloqueantes no selectivos, pueden aumentar el riesgo de hipoglucemia en pacientes diabéticos y enmascarar los síntomas de hipoglucemia, como taquicardia y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantidiabéticos oralesclase citada en la ficha
    «Los betabloqueantes, especialmente los betabloqueantes no selectivos, pueden aumentar el riesgo de hipoglucemia en pacientes diabéticos y enmascarar los síntomas de hipoglucemia, como taquicardia y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadainsulinaclase citada en la ficha
    «Los betabloqueantes, especialmente los betabloqueantes no selectivos, pueden aumentar el riesgo de hipoglucemia en pacientes diabéticos y enmascarar los síntomas de hipoglucemia, como taquicardia y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaInsulina
    «Los betabloqueantes, especialmente los betabloqueantes no selectivos, pueden aumentar el riesgo de hipoglucemia en pacientes diabéticos y enmascarar los síntomas de hipoglucemia, como taquicardia y…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Mayor riesgo de depresión miocárdica en combinación con antiarrítmicos de clase I (por ejemplo, disopiramida y quinidina) y amiodarona (antiarrítmicos de clase II).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antagonistas del calcioclase citada en la ficha
    «Debe tenerse cuidado si labetalol se utiliza concomitantemente con agentes antiarrítmicos de Clase I o antagonistas del calcio del tipo verapamilo.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antiarrítmicosclase citada en la ficha
    «Debe tenerse cuidado si labetalol se utiliza concomitantemente con agentes antiarrítmicos de Clase I o antagonistas del calcio del tipo verapamilo.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antidepresivos tricíclicosclase citada en la ficha
    «Se ha demostrado que el labetalol aumenta la biodisponibilidad de la imipramina en más de un 50 % mediante la inhibición de su 2-hidroxilación. Labetalol en combinación con imipramina puede aumentar…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antipsicóticosclase citada en la ficha
    «Puede producirse una mayor reducción de la presión arterial en caso de uso concomitante de, por ejemplo, nitratos, antipsicóticos (derivados de fenotiazina como la cloropromazina) y otros…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • calcium channel blockersclase citada en la ficha
    «Drug Interactions: Care should be taken if labetalol is used concomitantly with calcium antagonists of the verapamil type.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Para la retirada en pacientes que utilizan tanto betabloqueantes como clonidina, la interrupción gradual del betabloqueante debe realizarse varios días antes de la interrupción de la clonidina. Esto…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • digitálicosclase citada en la ficha
    «El tratamiento concomitante con antagonistas del calcio derivados de la dihidropiridina (por ejemplo, nifedipino) puede aumentar el riesgo de hipotensión y provocar insuficiencia cardíaca en…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • digitalisclase citada en la ficha
    «Drug Interactions: Both digitalis glycosides and beta-blockers slow atrioventricular conduction and decrease heart rate. Concomitant use can increase the risk of bradycardia.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «El tratamiento concomitante con antagonistas del calcio derivados de la dihidropiridina (por ejemplo, nifedipino) puede aumentar el riesgo de hipotensión y provocar insuficiencia cardíaca en…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Riesgo de bradicardia marcada e hipotensión en combinación con antagonistas del calcio con efecto inotrópico negativo (por ejemplo, verapamilo, diltiazem), especialmente en pacientes con una función…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Mayor riesgo de depresión miocárdica en combinación con antiarrítmicos de clase I (por ejemplo, disopiramida y quinidina) y amiodarona (antiarrítmicos de clase II).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «El uso concomitante de derivados de ergotamina puede aumentar el riesgo de reacciones vasoespásticas en algunos pacientes.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «El tratamiento concomitante con antagonistas del calcio derivados de la dihidropiridina (por ejemplo, nifedipino) puede aumentar el riesgo de hipotensión y provocar insuficiencia cardíaca en…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • nitratosclase citada en la ficha
    «Puede producirse una mayor reducción de la presión arterial en caso de uso concomitante de, por ejemplo, nitratos, antipsicóticos (derivados de fenotiazina como la cloropromazina) y otros…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drug Interactions: Labetalol hydrochloride blunts the reflex tachycardia produced by nitroglycerin without preventing its hypotensive effect. If labetalol hydrochloride is used with nitroglycerin in…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Mayor riesgo de depresión miocárdica en combinación con antiarrítmicos de clase I (por ejemplo, disopiramida y quinidina) y amiodarona (antiarrítmicos de clase II).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • tricyclic antidepressantsclase citada en la ficha
    «Drug Interactions: In one survey, 2.3% of patients taking labetalol hydrochloride in combination with tricyclic antidepressants experienced tremor, as compared to 0.7% reported to occur with…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Debe tenerse cuidado si labetalol se utiliza concomitantemente con agentes antiarrítmicos de Clase I o antagonistas del calcio del tipo verapamilo.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Drug Interactions: Care should be taken if labetalol is used concomitantly with calcium antagonists of the verapamil type.»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Labetalol?

Labetalol se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Hipertensión arterial durante la lactancia (nivel de evidencia A), Hipertensión arterial en el embarazo (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Labetalol?

Efectos secundarios frecuentes de Labetalol (≥ 1 de cada 100): Fatiga, Mareo, Hipotensión ortostática, Náuseas, Prurito del cuero cabelludo (característico). Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Labetalol durante el embarazo?

Seguro. Fármaco de elección en cualquier trimestre.

¿Es compatible Labetalol con la lactancia?

Totalmente compatible. Hale L2. RID 0,2–0,6%. No produce bradicardia en el bebé lactante.

¿Quién no debe tomar Labetalol?

Labetalol está contraindicado en: Hipersensibilidad; Asma y EPOC grave; Bradicardia <50, BAV de 2º-3º grado; Shock cardiogénico; Insuficiencia cardiaca descompensada. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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