Evigrade

Insulina degludec

AEMPS

Análogo de insulina de acción ultraprolongada

Código ATC: A10AE06(Insulin degludec)

Marcas comerciales: Tresiba, Xultophy

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Diabetes mellitus tipo 1

Primera línea

La degludec cubre la necesidad basal en la diabetes tipo 1 con una sola inyección, y su duración perdona un cambio de hora del pinchazo: la ficha técnica de Tresiba (AEMPS) permite mover el intervalo siempre que entre dosis queden al menos 8 horas. Eso cuenta en adolescentes y en quien trabaja a turnos, donde una hora fija no se sostiene. El medicamento está autorizado desde el año de edad. La dosis alcanza el equilibrio en 2–3 días, así que los ajustes no deben repetirse más de una vez cada 3–4 días; si la titulación adelanta a la acumulación, termina en hipoglucemia. La degludec no sustituye a la insulina prandial: las subidas tras comer las cubre un análogo rápido.

CIE-10: E10 · CIE-11: 5A10

A

Diabetes mellitus tipo 2 insulinodependiente

Primera línea

En la diabetes tipo 2 la degludec se emplea como insulina basal, sobre todo en personas con hipoglucemias nocturnas con otros basales o con un horario inestable. En el ensayo DEVOTE (NEJM 2017) los pacientes de alto riesgo cardiovascular tuvieron menos hipoglucemias graves con degludec que con glargina U100, con un control glucémico comparable. La metformina suele mantenerse al iniciar la insulina basal, mientras que la sulfonilurea se revisa: la ficha técnica de Tresiba señala que los antidiabéticos orales potencian el efecto hipoglucemiante. Existe una combinación fija con liraglutida, y en ella rigen las advertencias de ambos componentes.

CIE-10: E11.9 · CIE-11: 5A11

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

La degludec lleva un ácido graso unido a la cadena B mediante un puente de glutamato. En el tejido subcutáneo las moléculas se ensamblan en cadenas multihexaméricas largas que se deshacen poco a poco y liberan monómeros a la sangre de forma lenta y uniforme. La semivida ronda las 25 horas, la acción supera las 42 y el estado de equilibrio se alcanza en 2–3 días. La consecuencia práctica es un perfil que apenas depende de la hora del pinchazo: la ficha técnica de Tresiba (AEMPS) permite mover el intervalo entre dosis cuando hace falta, manteniendo un mínimo de 8 horas. En el receptor la degludec actúa como la insulina normal.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipoglucemia
  • Hipersensibilidad a la insulina o a alguno de los excipientes

Reacciones adversas graves

  • Hipoglucemia grave con pérdida de conciencia y convulsiones
  • Hipopotasemia en caso de sobredosis, hasta trastornos del ritmo
  • Anafilaxia y alergia generalizada a la insulina
  • Edema y descompensación de insuficiencia cardiaca en combinación con pioglitazona

Reacciones adversas frecuentes

  • Hipoglucemia: sudoración, temblor, palpitaciones, hambre, confusión
  • Reacciones en el lugar de inyección: enrojecimiento, hinchazón, picor
  • Lipohipertrofia si las inyecciones se repiten en el mismo punto
  • Aumento de peso al inicio del tratamiento

Embarazo: ¿se puede tomar Insulina degludec?

La insulina no atraviesa la placenta y sigue siendo el pilar del control glucémico en el embarazo. Las necesidades cambian por trimestres: suelen bajar en el primero, suben desde el segundo y caen de forma brusca tras el parto. La dosis se revisa en cada etapa.

Lactancia: ¿se puede tomar Insulina degludec?

La ficha técnica no establece restricciones durante la lactancia: la insulina se degrada en el tubo digestivo del lactante y no pasa a su sangre. Las necesidades de insulina suelen bajar durante la lactancia, de modo que la dosis se reajusta.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Menciones en las fichas técnicas8 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • ModeradaPioglitazona
    «Combinación de pioglitazona e insulinas: Cuando la pioglitazona fue utilizada en combinación con insulina, se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • anticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
    «Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina: Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • antidiabéticos oralesclase citada en la ficha
    «Las siguientes sustancias pueden reducir los requerimientos de insulina: Antidiabéticos orales, agonistas del receptor de GLP-1, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • betabloqueantesclase citada en la ficha
    «Las siguientes sustancias pueden reducir los requerimientos de insulina: Antidiabéticos orales, agonistas del receptor de GLP-1, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • corticosteroidesclase citada en la ficha
    «Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina: Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • IMAOclase citada en la ficha
    «Las siguientes sustancias pueden reducir los requerimientos de insulina: Antidiabéticos orales, agonistas del receptor de GLP-1, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • simpaticomiméticosclase citada en la ficha
    «Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina: Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • tiazidasclase citada en la ficha
    «Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina: Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Insulina degludec?

Insulina degludec se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Diabetes mellitus tipo 2 insulinodependiente (nivel de evidencia A), Diabetes mellitus tipo 1 (nivel de evidencia A). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Insulina degludec?

Efectos secundarios frecuentes de Insulina degludec (≥ 1 de cada 100): Hipoglucemia: sudoración, temblor, palpitaciones, hambre, confusión, Reacciones en el lugar de inyección: enrojecimiento, hinchazón, picor, Lipohipertrofia si las inyecciones se repiten en el mismo punto, Aumento de peso al inicio del tratamiento. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Insulina degludec durante el embarazo?

La insulina no atraviesa la placenta y sigue siendo el pilar del control glucémico en el embarazo. Las necesidades cambian por trimestres: suelen bajar en el primero, suben desde el segundo y caen de forma brusca tras el parto. La dosis se revisa en cada etapa.

¿Es compatible Insulina degludec con la lactancia?

La ficha técnica no establece restricciones durante la lactancia: la insulina se degrada en el tubo digestivo del lactante y no pasa a su sangre. Las necesidades de insulina suelen bajar durante la lactancia, de modo que la dosis se reajusta.

¿Quién no debe tomar Insulina degludec?

Insulina degludec está contraindicado en: Hipoglucemia; Hipersensibilidad a la insulina o a alguno de los excipientes. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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