Gliclazida

Sulfonilurea de segunda generación

Código ATC: A10BB09

Marcas comerciales: Diamicron MR

Actualizado el 27 may 2026 · Metodología

Indicaciones

Diabetes mellitus tipo 2

Segunda línea

Diabetes tipo 2 con control glucémico inadecuado con metformina. Dosis inicial de Diamicron MR 30 mg una vez al día con el desayuno; titular hasta 120 mg. La 2024 y la redGDPS española 2023 posicionan a las sulfonilureas como tercera línea después de metformina y de los inhibidores de SGLT-2 o agonistas de GLP-1, especialmente en pacientes con comorbilidades cardiovasculares. La gliclazida MR presenta menor riesgo de hipoglucemia grave y de mortalidad cardiovascular que la glibenclamida (ensayo ADVANCE).

Fuentes

CIE-10: E11.9 · CIE-11: 5A11

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Pérdida de peso

No recomendado

La gliclazida es una sulfonilurea antidiabética. Se receta para la diabetes tipo 2 como fármaco que no es de primera línea ( 2024, 2024). En personas sin diabetes, la gliclazida no se utiliza para perder peso: el fármaco causa hipoglucemia (potencialmente mortal, sobre todo en personas con glucemia normal), aumento de peso (paradójicamente, mediante la estimulación de la insulina) y riesgos cardiovasculares. Si le recetaron gliclazida «para perder peso» sin diabetes, busque una segunda opinión de inmediato.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Sulfonilurea de segunda generación. Se une al receptor SUR1 del canal K-ATP en la célula β pancreática y bloquea el flujo de potasio: la célula se despolariza, abre los canales de calcio voltaje-dependientes y libera insulina almacenada en gránulos secretorios. La acción depende de una reserva de células β funcionales y, a diferencia de la liberación fisiológica, no es modulada por la glucemia, lo que explica el riesgo de hipoglucemia. Selectividad relativa por SUR1 pancreático (frente a SUR2 cardiovascular) le confiere un perfil cardiovascular más favorable que glibenclamida en algunos estudios.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a sulfonilureas o sulfamidas
Diabetes mellitus tipo 1
Cetoacidosis diabética y coma hiperosmolar
Insuficiencia hepática o renal grave
Embarazo y lactancia
Uso concomitante con miconazol

Reacciones adversas graves

Hipoglucemia grave
Reacciones cutáneas graves (Stevens-Johnson)
Hepatotoxicidad
Discrasias sanguíneas

Reacciones adversas frecuentes

Hipoglucemia
Trastornos gastrointestinales (náuseas, dolor abdominal)
Reacciones cutáneas

Embarazo: ¿se puede tomar Gliclazida?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): no hay datos o son limitados (menos de 300 embarazos) sobre el uso de gliclazida en embarazadas, aunque hay algunos datos con otras sulfonilureas; en estudios con animales, la gliclazida no es teratogénica. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo. El control de la diabetes debe conseguirse antes del embarazo para reducir el riesgo de malformaciones congénitas ligadas a la diabetes no controlada. No se recomiendan los agentes hipoglucemiantes y la insulina es el fármaco de primera elección para la diabetes durante el embarazo; se recomienda cambiar a insulina antes de intentar el embarazo o en cuanto se diagnostique.

Lactancia: ¿se puede tomar Gliclazida?

Contraindicado durante la lactancia por riesgo de hipoglucemia en el lactante a través de la leche materna. Alternativa: insulina.

Calcular RID

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Diamicron MR se toma 1 vez al día con el desayuno y se traga entero (no se parte, porque se altera la liberación modificada). La toma con alimentos es obligatoria para prevenir la hipoglucemia. En pacientes con insulina o sulfonilureas se controla la glucosa 2 veces al día durante el primer mes. El objetivo de es individual: <7% en la mayoría, <6,5% en jóvenes sin comorbilidad y <8% en personas mayores frágiles.

Interacciones farmacológicas

Los betabloqueantes (sobre todo los no selectivos, como el propranolol) enmascaran los síntomas adrenérgicos de la hipoglucemia y solo dejan la sudoración. En pacientes con gliclazida se prefieren los betabloqueantes cardioselectivos (metoprolol, bisoprolol, nebivolol). Las fluoroquinolonas (ciprofloxacino, levofloxacino) aumentan el riesgo de hipoglucemia. El alcohol y los inhibidores de CYP2C9 (miconazol, fluconazol, cotrimoxazol) intensifican el efecto.

Menciones en las fichas técnicas16 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

CríticaMiconazol
«Tratamiento con miconazol (ver sección 4.5).»
AEMPS, sección 4.3 · Abrir en CIMA
Moderadaanticoagulantesclase citada en la ficha
«Tratamiento con Anticoagulantes (ej. warfarina): Puede ser necesario el ajuste de la dosis del anticoagulante.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaantipsicóticosclase citada en la ficha
«Clorpromazina (agente neuroléptico): las dosis altas (> 100 mg de clorpromazina al día) aumentan la glucemia (liberación reducida de insulina) Advertir al paciente y destacar la importancia de la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadabetabloqueantesclase citada en la ficha
«Se puede potenciar el efecto reductor de glucosa en sangre y en consecuencia en algunos casos puede producirse hipoglucemia, cuando se toma uno de los siguientes fármacos,: otros tratamientos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaCaptopril
«Se puede potenciar el efecto reductor de glucosa en sangre y en consecuencia en algunos casos puede producirse hipoglucemia, cuando se toma uno de los siguientes fármacos,: otros tratamientos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaClaritromicina
«Se puede potenciar el efecto reductor de glucosa en sangre y en consecuencia en algunos casos puede producirse hipoglucemia, cuando se toma uno de los siguientes fármacos,: otros tratamientos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaClorpromazina
«Clorpromazina (agente neuroléptico): las dosis altas (> 100 mg de clorpromazina al día) aumentan la glucemia (liberación reducida de insulina) Advertir al paciente y destacar la importancia de la…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadacorticosteroidesclase citada en la ficha
«Advertir al paciente y destacar la importancia de la monitorización de la glucemia, en particular al inicio del tratamiento. Puede ser necesario ajustar la dosis del fármaco antidiabético durante y…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaEnalapril
«Se puede potenciar el efecto reductor de glucosa en sangre y en consecuencia en algunos casos puede producirse hipoglucemia, cuando se toma uno de los siguientes fármacos,: otros tratamientos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadafibratosclase citada en la ficha
«Se puede potenciar el efecto reductor de glucosa en sangre y en consecuencia en algunos casos puede producirse hipoglucemia, cuando se toma uno de los siguientes fármacos,: otros tratamientos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaFluconazol
«Se puede potenciar el efecto reductor de glucosa en sangre y en consecuencia en algunos casos puede producirse hipoglucemia, cuando se toma uno de los siguientes fármacos,: otros tratamientos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaIMAOclase citada en la ficha
«Se puede potenciar el efecto reductor de glucosa en sangre y en consecuencia en algunos casos puede producirse hipoglucemia, cuando se toma uno de los siguientes fármacos,: otros tratamientos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadainhibidores de la ECAclase citada en la ficha
«Se puede potenciar el efecto reductor de glucosa en sangre y en consecuencia en algunos casos puede producirse hipoglucemia, cuando se toma uno de los siguientes fármacos,: otros tratamientos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaMetformina
«Se puede potenciar el efecto reductor de glucosa en sangre y en consecuencia en algunos casos puede producirse hipoglucemia, cuando se toma uno de los siguientes fármacos,: otros tratamientos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadaquinolonasclase citada en la ficha
«Fluoroquinolonas: En caso de un uso simultáneo de gliclazida y fluoroquinolonas, el paciente debería conocer los riesgos de los cambios en la glucemia y se debería hacer hincapié en la importancia de…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaWarfarina
«Tratamiento con Anticoagulantes (ej. warfarina): Puede ser necesario el ajuste de la dosis del anticoagulante.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Gliclazida?

Gliclazida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Diabetes mellitus tipo 2 (nivel de evidencia A), Pérdida de peso (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Gliclazida?

Efectos secundarios frecuentes de Gliclazida (≥ 1 de cada 100): Hipoglucemia, Trastornos gastrointestinales (náuseas, dolor abdominal), Reacciones cutáneas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Gliclazida durante el embarazo?

¿Es compatible Gliclazida con la lactancia?

Contraindicado durante la lactancia por riesgo de hipoglucemia en el lactante a través de la leche materna. Alternativa: insulina.

¿Se puede tomar Gliclazida con alcohol?

El alcohol y los inhibidores de CYP2C9 (miconazol, fluconazol, cotrimoxazol) intensifican el efecto.

¿Quién no debe tomar Gliclazida?

Gliclazida está contraindicado en: Hipersensibilidad a sulfonilureas o sulfamidas; Diabetes mellitus tipo 1; Cetoacidosis diabética y coma hiperosmolar; Insuficiencia hepática o renal grave; Embarazo y lactancia. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 03/07/2025

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