Evigrade

Liraglutida

AEMPS

Agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)

Código ATC: A10BJ02

Marcas comerciales: Victoza, Saxenda, Xultophy

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Diabetes mellitus tipo 2

Primera línea

Primera línea en la diabetes tipo 2 junto con metformina en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida según / 2024 y SED 2023. Reduce la entre el 1,0% y el 1,5%, baja el peso 2–4 kg y disminuye los eventos cardiovasculares. Se inicia a 0,6 mg subcutáneo una vez al día y se titula hasta 1,8 mg en 1–2 semanas. A medida que aparecen análogos más cómodos y eficaces (semaglutida, tirzepatida), la liraglutida pierde parte de su lugar como primera opción.

CIE-10: E11.9 · CIE-11: 5A11

A

Obesidad

Segunda línea

En obesidad, la liraglutida (Saxenda) se utiliza a 3 mg subcutáneos una vez al día. El estudio SCALE Obesity and Prediabetes mostró una pérdida de peso del 8% a las 56 semanas frente al 2,6% con placebo. AACE/ACE 2024 y SEEDO 2024 indican la farmacoterapia de la obesidad con IMC ≥30 o IMC ≥27 con comorbilidades, tras el fracaso del cambio de estilo de vida. La semaglutida y la tirzepatida producen mayor pérdida de peso y se administran con menos frecuencia.

Saxenda está aprobada en obesidad con IMC ≥30 o IMC ≥27 con comorbilidades asociadas.

CIE-10: E66.9 · CIE-11: 5B81

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Pérdida de peso en pacientes sin obesidad ni sobrepeso

No recomendado

La liraglutida (Saxenda 3,0 mg) reduce el peso, pero en personas sin obesidad y sin sobrepeso (IMC por debajo de 27) y sin indicaciones metabólicas este uso es imprudente y no está respaldado por las guías internacionales. La indicación aprobada es la obesidad (IMC >=30, o >=27 con comorbilidades), tratada en una ficha aparte. La liraglutida es menos potente para la pérdida de peso que la semaglutida y la tirzepatida y se inyecta por vía subcutánea una vez al día. El uso cosmético conlleva riesgos reales (náuseas y vómitos, riesgo de pancreatitis aguda, cálculos biliares, una advertencia de clase por cáncer medular de tiroides), y el efecto no es duradero: el peso vuelve al suspenderlo. La pérdida de peso en personas sin obesidad se construye de forma más segura con la alimentación, la actividad y el sueño.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Análogo del GLP-1 humano con 97% de homología y resistencia a la DPP-4. Se une a los receptores GLP-1 de las células β pancreáticas y potencia la secreción de insulina dependiente de glucosa, suprimiendo la del glucagón. Enlentece el vaciamiento gástrico y reduce el apetito mediante centros hipotalámicos. Tiene efecto sobre desenlaces cardiovasculares – el estudio LEADER redujo el MACE de 3 puntos (muerte cardiovascular, IM no fatal, ictus no fatal) un 13%. Vida media de 13 horas; una inyección subcutánea al día.

Seguridad

Advertencia destacada

Advertencia FDA en recuadro negro: en estudios en roedores la liraglutida indujo tumores de células C tiroideas. En humanos la asociación no se ha confirmado, pero está contraindicada con antecedente personal o familiar de carcinoma medular de tiroides o MEN2.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la liraglutida
  • Antecedente personal o familiar de carcinoma medular de tiroides
  • Síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN2)
  • Diabetes tipo 1, cetoacidosis diabética
  • Insuficiencia hepática o renal grave (experiencia limitada)
  • Embarazo y lactancia

Reacciones adversas graves

  • Pancreatitis aguda
  • Colelitiasis y colecistitis aguda
  • Insuficiencia renal aguda (por deshidratación)
  • Reacciones alérgicas graves, angioedema
  • Carcinoma medular de tiroides (datos en roedores, no confirmados en humanos)
  • Retinopatía diabética (por mejoría glucémica rápida)

Reacciones adversas frecuentes

  • Náuseas (sobre todo en las primeras semanas)
  • Vómitos, diarrea
  • Reducción del apetito
  • Dolor y eritema en el lugar de la inyección
  • Cefalea
  • Hipoglucemia en combinación con sulfonilureas o insulina

Embarazo: ¿se puede tomar Liraglutida?

Contraindicada en el embarazo. Si se planea gestación en una paciente con DM2, se retira al menos 1 mes antes de la concepción y se cambia a insulina.

Lactancia: ¿se puede tomar Liraglutida?

Datos limitados. No se recomienda durante la lactancia.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se inyecta por vía subcutánea una vez al día en abdomen, muslo o brazo, a cualquier hora, con o sin comida. La aguja se cambia en cada inyección. El sitio se rota dentro de la misma zona anatómica. La dosis inicial en DM2 es 0,6 mg; en obesidad, 0,6 mg con subidas de 0,6 mg semanales hasta el objetivo de 3 mg (Saxenda) o 1,8 mg (Victoza). Se conserva en nevera a +2 a +8 °C; una pluma abierta dura 30 días a temperatura ambiente, hasta 30 °C.
Menciones en las fichas técnicas13 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Moderadainsulinclase citada en la ficha
    «Concomitant Use with an Insulin Secretagogue (e.g., Sulfonylurea) or with Insulin: Liraglutide stimulates insulin release in the presence of elevated blood glucose concentrations. Patients receiving…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • Moderadainsulinaclase citada en la ficha
    «Liraglutida no es un sustituto de la insulina. Se ha notificado cetoacidosis diabética en pacientes insulinodependientes después de una interrupción rápida o reducción de la dosis de insulina (ver…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaInsulina
    «Liraglutida no es un sustituto de la insulina. Se ha notificado cetoacidosis diabética en pacientes insulinodependientes después de una interrupción rápida o reducción de la dosis de insulina (ver…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Moderadasulfonilureasclase citada en la ficha
    «Hipoglucemia: Los pacientes a los que se les administra liraglutida en combinación con una sulfonilurea o una insulina podrían presentar un riesgo mayor de hipoglucemia (ver sección 4.8). Es posible…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Moderadasulfonylureasclase citada en la ficha
    «Concomitant Use with an Insulin Secretagogue (e.g., Sulfonylurea) or with Insulin: Liraglutide stimulates insulin release in the presence of elevated blood glucose concentrations. Patients receiving…»

    FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

  • «Digoxina: La administración de una única dosis de 1 mg de digoxina con liraglutida produjo una reducción en la AUC de digoxina de un 16%; la C max disminuyó un 31%. Se produjo un retraso en el t max…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Lisinopril: La administración de una única dosis de 20 mg de lisinopril con liraglutida mostró una reducción en la AUC de lisinopril de un 15%; la C max disminuyó un 27%. Se produjo un retraso en el…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Paracetamol: Liraglutida no modificó la exposición general del paracetamol tras la administración de una dosis única de 1 000 mg. Se produjo una disminución del 31% en la C max de paracetamol y un…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • anticonceptivos hormonalesclase citada en la ficha
    «Anticonceptivos orales: Tras la administración de una única dosis de un medicamento anticonceptivo oral, liraglutida disminuyó la C max de etinilestradiol y levonorgestrel un 12% y un 13%…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Anticonceptivos orales: Tras la administración de una única dosis de un medicamento anticonceptivo oral, liraglutida disminuyó la C max de etinilestradiol y levonorgestrel un 12% y un 13%…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Insulina: No se han observado interacciones farmacocinéticas o farmacodinámicas entre liraglutida e insulina detemir, cuando se administra una dosis única de insulina detemir 0,5 U/kg con liraglutida…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Anticonceptivos orales: Tras la administración de una única dosis de un medicamento anticonceptivo oral, liraglutida disminuyó la C max de etinilestradiol y levonorgestrel un 12% y un 13%…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Warfarina y otros derivados de la cumarina: No se han realizado estudios de interacciones. No se puede excluir una interacción clínicamente significativa con principios activos con escasa solubilidad…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Liraglutida?

Liraglutida se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Obesidad (nivel de evidencia A), Diabetes mellitus tipo 2 (nivel de evidencia A), Pérdida de peso en pacientes sin obesidad ni sobrepeso (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Liraglutida?

Efectos secundarios frecuentes de Liraglutida (≥ 1 de cada 100): Náuseas (sobre todo en las primeras semanas), Vómitos, diarrea, Reducción del apetito, Dolor y eritema en el lugar de la inyección, Cefalea, Hipoglucemia en combinación con sulfonilureas o insulina. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Liraglutida durante el embarazo?

Contraindicada en el embarazo. Si se planea gestación en una paciente con DM2, se retira al menos 1 mes antes de la concepción y se cambia a insulina.

¿Es compatible Liraglutida con la lactancia?

Datos limitados. No se recomienda durante la lactancia.

¿Quién no debe tomar Liraglutida?

Liraglutida está contraindicado en: Hipersensibilidad a la liraglutida; Antecedente personal o familiar de carcinoma medular de tiroides; Síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN2); Diabetes tipo 1, cetoacidosis diabética; Insuficiencia hepática o renal grave (experiencia limitada). Lista completa en la sección «Seguridad».

¿Lleva Liraglutida una advertencia recuadrada de la FDA?

Advertencia FDA en recuadro negro: en estudios en roedores la liraglutida indujo tumores de células C tiroideas. En humanos la asociación no se ha confirmado, pero está contraindicada con antecedente personal o familiar de carcinoma medular de tiroides o MEN2.

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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