Somatropina

Hormona del crecimiento humana recombinante

Código ATC: H01AC01

Marcas comerciales: Genotonorm, Norditropin, Saizen

Actualizado el 24 sept 2026 · Metodología

Indicaciones

Deficiencia de hormona del crecimiento

Primera línea

Deficiencia de hormona del crecimiento confirmada en niños y adultos, síndrome de Turner, enfermedad renal crónica con fallo de crecimiento en niños, síndrome de Prader-Willi, déficit de SHOX y talla baja idiopática según criterios . Según SEEN 2022 y ES 2019, la indicación requiere dos pruebas de estimulación realizadas por endocrinología. Dosis: niños 0,025–0,05 mg/kg/día, adultos 0,15–0,3 mg/día con titulación gradual por IGF-1. Inyecciones subcutáneas por la noche.

Fuentes

CIE-10: E23.0 · CIE-11: 5A61.3

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

Somatropina se promociona intensamente en clínicas antienvejecimiento y en el sector del fitness como fármaco «para rejuvenecer», «ganar músculo» y «quemar grasa». En EE.UU., UE y Rusia, prescribirla fuera de pediatría y déficit adulto confirmado está prohibido. Endocrine Society 2019, AACE 2019 y SEEN 2022 lo afirman expresamente: en personas con secreción normal de GH el fármaco no funciona como rejuvenecedor – el estudio Rudman de 1990 en que se apoyan los vendedores mostró ganancia transitoria de masa magra junto con edema, resistencia insulínica y riesgo tumoral. En deportistas, somatropina figura en la lista de WADA. Si se la recetaron «para rejuvenecer» o «para calidad de vida» sin déficit confirmado por dos pruebas de estimulación, considere buscar una segunda opinión con un endocrinólogo independiente.

Fuentes

Cómo leer los niveles A–F

AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
BRecomendado en casos seleccionados
CLos datos de los estudios se contradicen
DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Somatropina es idéntica a la hormona del crecimiento hipofisaria endógena. Se une a receptores hepáticos y periféricos, induce la síntesis de IGF-1, principal mediador de los efectos anabólicos: estimula el crecimiento de cartílago y hueso en las epífisis, aumenta la síntesis proteica y la lipólisis. En adultos mantiene la masa magra y la densidad ósea. Semivida 2–3 horas tras inyección subcutánea; el efecto de IGF-1 persiste 24 horas.

Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a somatropina o excipientes
Neoplasia activa
Cierre epifisario (para indicación de crecimiento en niños)
Enfermedad crítica aguda (postoperatorio de corazón abierto, traumatismo grave, insuficiencia respiratoria)
Retinopatía diabética proliferativa
Síndrome de Prader-Willi con obesidad grave o insuficiencia respiratoria

Reacciones adversas graves

Hipertensión intracraneal (sobre todo en niños las primeras semanas)
Progresión de escoliosis en niños en crecimiento
Epifisiólisis femoral en adolescentes
Pancreatitis aguda
Aumento del riesgo de recidiva tumoral con antecedente oncológico
Insuficiencia cardiaca con dosis excesivas

Reacciones adversas frecuentes

Reacciones en el sitio de inyección
Artralgias y mialgias
Edema periférico
Cefalea
Síndrome del túnel carpiano
Resistencia insulínica con hiperglucemia
Hipotiroidismo

Embarazo: ¿se puede tomar Somatropina?

Uso limitado en embarazo. En mujeres adultas suele suspenderse al confirmar el embarazo. En hipopituitarismo con sustitución de hidrocortisona y L-tiroxina, somatropina se maneja individualmente con endocrinología.

Lactancia: ¿se puede tomar Somatropina?

Datos limitados. Hale L3. Somatropina es una proteína grande, transferencia a leche despreciable y se destruye en el tubo digestivo del bebé. Si se necesita la terapia, la lactancia suele ser compatible bajo supervisión de endocrinología.

Calcular RID Ficha completa en NIH LactMed ↗

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Monitorización

IGF-1 al 1.º-2.º mes tras iniciar o cambiar la dosis, luego cada 6–12 meses. En niños: velocidad de crecimiento cada 3–6 meses, radiografía de mano para edad ósea anual. Glucosa en ayunas y cada 6–12 meses. TSH y cortisol: detectar insuficiencia tiroidea y suprarrenal secundarias (somatropina puede enmascararlas).

Cuándo y cómo tomar

Subcutánea por la noche para imitar el pico nocturno fisiológico. Rotar el sitio de inyección (abdomen, muslo, brazo): previene lipodistrofia. Conservación en nevera a 2–8 °C.

Menciones en las fichas técnicas13 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

Moderadaantidiabeticsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Insulin and/or Other Hypoglycemic Agents: Dose adjustment of insulin or hypoglycemic agent may be required. ( 5.4 , 7 )»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadacorticosteroidesclase citada en la ficha
«El tratamiento concomitante con glucocorticoides inhibe el efecto promotor del crecimiento de los medicamentos que contienen somatropina. En los pacientes con deficiencia de hormona…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Moderadacorticosteroidsclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: Carefully adjust glucocorticoid dosing in pediatric patients receiving glucocorticoid treatments to avoid both hypoadrenalism and an inhibitory effect on growth.»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Moderadainsulinclase citada en la ficha
«DRUG INTERACTIONS: Insulin and/or Other Hypoglycemic Agents: Dose adjustment of insulin or hypoglycemic agent may be required. ( 5.4 , 7 )»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
antiepilépticosclase citada en la ficha
«Los datos de un estudio de interacción realizado en adultos con deficiencia de hormona de crecimiento, sugieren que la administración de somatropina puede aumentar el aclaramiento de compuestos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Ciclosporina
«Los datos de un estudio de interacción realizado en adultos con deficiencia de hormona de crecimiento, sugieren que la administración de somatropina puede aumentar el aclaramiento de compuestos…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Prednisona
«DRUG INTERACTIONS: Examples: Cortisone acetate and prednisone may be effected more than others since conversion of these drugs to their biologically active metabolites is dependent on the activity of…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

De las fichas técnicas de otros medicamentos

ModeradaBetametasona
«Somatropina: Puede reducirse el efecto de la somatropina.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
ModeradaGlimepirida
«Drugs Affecting Glucose Metabolism: A number of medications affect glucose metabolism and may require glimepiride dose adjustment and particularly close monitoring for hypoglycemia or worsening…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Insulina
«DRUG INTERACTIONS: Drugs: Atypical antipsychotics (e.g., olanzapine and clozapine), corticosteroids, danazol, diuretics, estrogens, glucagon, isoniazid, niacin, oral contraceptives, phenothiazines…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed
Insulina glulisina
«Las sustancias que podrían disminuir la actividad reductora del nivel de glucosa en sangre incluyen corticoides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagón, isoniazida, derivados de la fenotiazina…»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Prednisona
«- Somatropina: el efecto puede verse atenuado por un tratamiento de larga duración.»
AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA
Repaglinida
«DRUG INTERACTIONS: Examples: Atypical antipsychotics (e.g., olanzapine and clozapine), calcium channel antagonists, corticosteroids, danazol, diuretics, estrogens, glucagon, isoniazid, niacin, oral…»
FDA, sección 7 · Abrir en DailyMed

Comprobar interacción con otro medicamento

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Somatropina?

Somatropina se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Deficiencia de hormona del crecimiento (nivel de evidencia A), Antienvejecimiento y longevidad (nivel de evidencia D). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Somatropina?

Efectos secundarios frecuentes de Somatropina (≥ 1 de cada 100): Reacciones en el sitio de inyección, Artralgias y mialgias, Edema periférico, Cefalea, Síndrome del túnel carpiano, Resistencia insulínica con hiperglucemia. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Somatropina durante el embarazo?

¿Es compatible Somatropina con la lactancia?

¿Quién no debe tomar Somatropina?

Somatropina está contraindicado en: Hipersensibilidad a somatropina o excipientes; Neoplasia activa; Cierre epifisario (para indicación de crecimiento en niños); Enfermedad crítica aguda (postoperatorio de corazón abierto, traumatismo grave, insuficiencia respiratoria); Retinopatía diabética proliferativa. Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

AEMPS / CIMAFicha del 21/06/2024
FDA / DailyMedFicha del 20/08/2026

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