Evigrade

Dexketoprofeno

AEMPS

Antiinflamatorios no esteroideos, derivados del ácido propiónico

Código ATC: M01AE17

Marcas comerciales: Keral, Quiralam

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Dolor leve a moderado en adultos

Primera línea

Dexketoprofeno 25 mg oral o 50 mg IM/IV es primera línea para dolor agudo leve-moderado. Cochrane Barden 2009 mostró NNT=3.2 en dolor postoperatorio. Inicio de acción más rápido (30 minutos) que ibuprofeno y paracetamol. Dosis máxima 75 mg/día, máximo 7 días.

CIE-10: R52 · CIE-11: MG31

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Mejora de la memoria y la concentración

No recomendado

El dexketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Se receta para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo (Ficha Técnica de la AEMPS). Para la migraña no confirmada, «cualquier dolor de cabeza» o «para tener energía en la fatiga», el dexketoprofeno no se utiliza: para la migraña funcionan los triptanes y otras opciones con evidencia; para la fatiga los AINE no ayudan (no son un fármaco antifatiga). El uso regular de dexketoprofeno conlleva riesgos de hemorragia gastrointestinal grave, perforación, eventos cardiovasculares y lesión renal aguda. Si le recetaron dexketoprofeno «para la migraña» o «para tener energía», considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Dexketoprofeno es el enantiómero dextrógiro del ketoprofeno, la forma activa. Inhibe COX-1 y COX-2. Efecto analgésico en 30 minutos, vida media 1.65 horas, más corta que el ketoprofeno racémico.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a AINE
  • Úlcera péptica activa
  • Hemorragia gastrointestinal
  • Insuficiencia hepática o renal grave
  • Insuficiencia cardíaca grave (NYHA IV)
  • Tercer trimestre del embarazo
  • Lactancia
  • Menores de 18 años (comprimidos; precaución en adolescentes)
  • Asma inducida por AAS

Reacciones adversas graves

  • Hemorragia y perforación gastrointestinal
  • Insuficiencia renal aguda
  • Reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson)
  • Broncoespasmo en asma sensible a AAS
  • Eventos cardiovasculares agudos (mayor riesgo con dosis altas y tratamiento prolongado)

Reacciones adversas frecuentes

  • Náuseas, pirosis, malestar abdominal
  • Diarrea
  • Cefalea, mareo
  • Exantema
  • Elevación de transaminasas

Embarazo: ¿se puede tomar Dexketoprofeno?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): el dexketoprofeno está contraindicado en el tercer trimestre; en el primer y el segundo trimestre solo se administra si es absolutamente necesario, a la dosis más baja y durante el menor tiempo posible. Los datos epidemiológicos sugieren que los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo aumentan el riesgo de aborto, malformación cardiaca y gastrosquisis; el riesgo absoluto de malformaciones cardiovasculares pasó de menos del 1 % a aproximadamente el 1,5 %, y se cree que aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. A partir de la semana 20 puede provocar oligohidramnios por disfunción renal fetal, habitualmente reversible al interrumpirlo, y se han notificado casos de constricción del ductus arterioso tras el tratamiento en el segundo trimestre. Tras una exposición de varios días desde la semana 20 debe considerarse un control prenatal de oligohidramnios y de constricción del ductus, y el tratamiento se interrumpe si se detectan. En el tercer trimestre, los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden causar en el feto constricción o cierre prematuro del ductus arterioso, hipertensión pulmonar y disfunción renal y, al final del embarazo, prolongar el tiempo de sangrado de la madre y del recién nacido incluso con dosis muy bajas y retrasar o prolongar el parto.

Lactancia: ¿se puede tomar Dexketoprofeno?

Contraindicado durante la lactancia: pasa a la leche materna.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Práctica de uso en Rusia

En Rusia, el dexketoprofeno (Dexalgin, genéricos) está disponible en comprimidos de 25 mg y solución inyectable de 50 mg/2 ml. El precio de 10 comprimidos es de 250–450 ₽. Tomar con alimentos o después de las comidas para reducir los efectos adversos gastrointestinales. En pacientes con riesgo de gastropatía por AINE (edad 65+, antecedentes de úlcera péptica, uso de anticoagulantes), combinar con un inhibidor de la bomba de protones (omeprazol 20 mg/día).

Interacciones farmacológicas

Perfil estándar de AINE. Potencia el efecto anticoagulante de la warfarina, los anticoagulantes orales directos y la HNF: riesgo de hemorragia. Reduce el efecto antihipertensivo de los IECA, los ARA y los diuréticos. Con metotrexato, litio y digoxina aumentan sus concentraciones (interacción por aclaramiento renal). Combinarlo con otros AINE no es racional: riesgo aditivo de hemorragia y gastropatía sin mayor efecto analgésico.

Interacciones farmacológicas

2 pares encontrados. Ordenadas de críticas a menores.

MayorIbuprofenoAntiinflamatorios no esteroideos (AINE)

Mecanismo

La ficha técnica del dexketoprofeno coloca a los demás AINE entre las asociaciones no recomendadas y explica por qué: la administración conjunta de varios AINE potencia el riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales por efecto sinérgico. El dexketoprofeno actúa rápido y el ibuprofeno cubre las horas siguientes, de forma que la mucosa queda sin prostaglandinas protectoras casi todo el día.

Síntomas

Epigastralgia, náuseas, heces negras, vómito con sangre. Menos orina, edemas y tensión alta si el riñón ya estaba comprometido o el paciente toma diuréticos o IECA. El dolor puede seguir igual pese a la doble dosis, porque la diana ya está saturada.

Manejo

Se elige uno de los dos. El dexketoprofeno se reserva para pautas cortas de dolor agudo intenso, y durante ese tiempo el ibuprofeno se retira, incluido el que se toma por cuenta propia para la cabeza o la regla. Para reforzar la analgesia se añade paracetamol, que no comparte mecanismo.

Detalles de la pareja →Ibuprofeno →

MenorParacetamolAnilidas. Analgésicos y antipiréticos

Mecanismo

El dexketoprofeno es un AINE y el paracetamol no lo es, de modo que la restricción de su ficha técnica sobre asociar varios AINE no se aplica aquí. Los mecanismos son distintos: inhibición periférica de la ciclooxigenasa frente a acción central, y por eso la combinación se usa en dolor agudo moderado. Ninguno modifica el metabolismo del otro.

Síntomas

Sin síntomas propios de la asociación. El dexketoprofeno aporta el riesgo gastrointestinal y renal de cualquier AINE: epigastralgia, náuseas, heces negras, edemas o menos orina. El paracetamol aporta el hepático cuando se pasan los 4 g diarios.

Manejo

Se pueden combinar o alternar en dolor agudo. El dexketoprofeno se usa en pautas cortas, en la dosis más baja que funcione, y no se suma a otro AINE. El paracetamol se cuenta aparte, hasta 4 g al día.

Detalles de la pareja →Paracetamol →

Menciones en las fichas técnicas20 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • Mayoranticoagulantesclase citada en la ficha
    «Anticoagulantes: los AINEs pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes tipo dicumarínico (ver sección 4.4) debido a la elevada unión del dexketoprofeno a proteínas plasmáticas, a la inhibición…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Mayorcorticosteroidesclase citada en la ficha
    «Corticosteroides: existe un riesgo aumentado de ulceración gastrointestinal o hemorragia (ver sección 4.4).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorLitio
    «Litio (descrito con varios AINEs): los AINEs aumentan los niveles del litio en sangre, que pueden alcanzar valores tóxicos (disminución de la excreción renal del litio). Por tanto este parámetro…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Metotrexato, administrado a elevadas dosis de 15 mg/semana o más: los antiinflamatorios en general aumentan la toxicidad hematológica del metotrexato, debido a una disminución de su aclaramiento…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Seguridad cardiovascular y cerebrovascular: Todos los AINEs no selectivos pueden inhibir la agregación plaquetaria y prolongar el tiempo de sangrado por inhibición de la síntesis de prostaglandinas…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Seguridad gastrointestinal: Se aconsejará precaución a los pacientes que reciben medicaciones concomitantes que puedan incrementar el riesgo de úlcera o hemorragia, tales como corticosteroides…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Moderadaaminoglucósidosclase citada en la ficha
    «Diuréticos, inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA), antibióticos aminoglucósidos y antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA II): el dexketoprofeno puede…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantiagregantesclase citada en la ficha
    «Antiagregantes plaquetarios: aumentan el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal (ver sección 4.4).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaARA IIclase citada en la ficha
    «Diuréticos, inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA), antibióticos aminoglucósidos y antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA II): el dexketoprofeno puede…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadabetabloqueantesclase citada en la ficha
    «Beta-bloqueantes: el tratamiento con AINEs puede disminuir su efecto antihipertensivo debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaCiclosporina
    «Ciclosporina y tacrolimus: la nefrotoxicidad puede verse aumentada por los AINEs debido a los efectos mediados por las prostaglandinas renales. Debe controlarse la función renal durante la terapia…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaDeferasirox
    «Deferasirox: el uso concomitante con AINEs puede aumentar el riesgo de toxicidad gastrointestinal. Se requiere un estricto control clínico cuando se combina deferasirox con estas sustancias.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadadigitálicosclase citada en la ficha
    «Glucósidos cardiacos: los AINEs pueden aumentar los niveles plasmáticos de los glucósidos cardíacos.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadadiuréticosclase citada en la ficha
    «Diuréticos, inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA), antibióticos aminoglucósidos y antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA II): el dexketoprofeno puede…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadainhibidores de la ECAclase citada en la ficha
    «Diuréticos, inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA), antibióticos aminoglucósidos y antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA II): el dexketoprofeno puede…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaISRSclase citada en la ficha
    «Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): riesgo aumentado de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4).»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadasulfonilureasclase citada en la ficha
    «Sulfonilureas: los AINEs pueden aumentar el efecto hipoglicemiante de las sulfonilureas por desplazamiento de los puntos de fijación a proteínas plasmáticas.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaTacrolimus
    «Ciclosporina y tacrolimus: la nefrotoxicidad puede verse aumentada por los AINEs debido a los efectos mediados por las prostaglandinas renales. Debe controlarse la función renal durante la terapia…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Mifepristona: existe un riesgo teórico de que los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas alteren la eficacia de la mifepristona. Evidencias científicas limitadas sugieren que la…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Menorquinolonasclase citada en la ficha
    «Quinolonas antibacterianas: Datos en animales indican que altas dosis de quinolonas en combinación con AINEs pueden aumentar el riesgo de convulsiones.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

Abrir comprobador

Resumen de una lista de medicamentos →

Botiquín: toda tu lista de fármacos en un sitio →

De la ficha técnicaAEMPS

Importante: Resumen breve de la ficha técnica oficial. No sustituye el texto completo ni la consulta médica. Fuente: AEMPS.

Indicaciones

El dexketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo indicado para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada. Entre los cuadros habituales figuran el dolor musculoesquelético, la dismenorrea (dolor menstrual) y la odontalgia (dolor dental). Se emplea para aliviar los síntomas mientras dura el episodio doloroso, no como tratamiento de fondo de la enfermedad que lo origina. Su uso está pensado para periodos cortos: no se destina al tratamiento prolongado y debe limitarse al tiempo en que persisten los síntomas.

Contraindicaciones

El dexketoprofeno no debe utilizarse en caso de hipersensibilidad al principio activo, a otros AINE o a cualquiera de los excipientes. Está contraindicado en personas en quienes el ácido acetilsalicílico u otros AINE hayan desencadenado crisis de asma, broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico. Tampoco se administra a quienes hayan presentado reacciones fotoalérgicas o fototóxicas con ketoprofeno o con fibratos. Se excluye su uso en pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal asociada a AINE, con úlcera péptica o hemorragia digestiva activa, con cualquier antecedente de sangrado, ulceración o perforación gastrointestinal, y con dispepsia crónica. Está contraindicado ante otras hemorragias activas o trastornos hemorrágicos, en la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, en la insuficiencia cardiaca grave, en la disfunción renal moderada a grave (aclaramiento de creatinina inferior a 59 ml/min) y en la disfunción hepática grave (Child-Pugh de 10 a 15). Tampoco debe usarse en personas con diátesis hemorrágica u otros trastornos de la coagulación, ni con deshidratación grave por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos. Queda contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo y durante la lactancia.

Dosis para adultos

En adultos la dosis se ajusta a la naturaleza y la intensidad del dolor. La pauta habitual es de 12,5 mg cada 4 a 6 horas, o bien de 25 mg cada 8 horas. La dosis diaria total no debe superar los 75 mg. Conviene usar la menor dosis eficaz durante el menor tiempo posible para reducir el riesgo de efectos adversos, ya que el fármaco no se emplea a largo plazo y el tratamiento se limita al periodo con síntomas. En personas de edad avanzada se recomienda empezar por la dosis más baja (50 mg al día en total) y aumentarla hasta la pauta general solo si la tolerancia es buena. En insuficiencia hepática leve o moderada también se inicia con una dosis diaria total de 50 mg y con vigilancia estrecha. En insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 60 a 89 ml/min) la dosis inicial se reduce a 50 mg diarios totales. El comprimido se traga con líquido suficiente, por ejemplo un vaso de agua; como los alimentos retrasan la absorción, en el dolor agudo se aconseja tomarlo al menos 30 minutos antes de las comidas.

Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Dexketoprofeno?

Dexketoprofeno se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Dolor leve a moderado en adultos (nivel de evidencia A), Mejora de la memoria y la concentración (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Dexketoprofeno?

Efectos secundarios frecuentes de Dexketoprofeno (≥ 1 de cada 100): Náuseas, pirosis, malestar abdominal, Diarrea, Cefalea, mareo, Exantema, Elevación de transaminasas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Dexketoprofeno durante el embarazo?

Ficha técnica de la AEMPS (sección 4.6): el dexketoprofeno está contraindicado en el tercer trimestre; en el primer y el segundo trimestre solo se administra si es absolutamente necesario, a la dosis más baja y durante el menor tiempo posible. Los datos epidemiológicos sugieren que los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo aumentan el riesgo de aborto, malformación cardiaca y gastrosquisis; el riesgo absoluto de malformaciones cardiovasculares pasó de menos del 1 % a aproximadamente el 1,5 %, y se cree que aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. A partir de la semana 20 puede provocar oligohidramnios por disfunción renal fetal, habitualmente reversible al interrumpirlo, y se han notificado casos de constricción del ductus arterioso tras el tratamiento en el segundo trimestre. Tras una exposición de varios días desde la semana 20 debe considerarse un control prenatal de oligohidramnios y de constricción del ductus, y el tratamiento se interrumpe si se detectan. En el tercer trimestre, los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden causar en el feto constricción o cierre prematuro del ductus arterioso, hipertensión pulmonar y disfunción renal y, al final del embarazo, prolongar el tiempo de sangrado de la madre y del recién nacido incluso con dosis muy bajas y retrasar o prolongar el parto.

¿Es compatible Dexketoprofeno con la lactancia?

Contraindicado durante la lactancia: pasa a la leche materna.

¿Quién no debe tomar Dexketoprofeno?

Dexketoprofeno está contraindicado en: Hipersensibilidad a AINE; Úlcera péptica activa; Hemorragia gastrointestinal; Insuficiencia hepática o renal grave; Insuficiencia cardíaca grave (NYHA IV). Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

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