Suplemento de enzimas proteolíticas combinadas (no autorizado en España como medicamento)
Código ATC: M01AX-WOBENZYM (Multi-enzyme complex (Wobenzym) – local code)
Marcas comerciales
Wobenzym N, Phlogenzym
Combinación fija de enzimas proteolíticas de origen animal y vegetal (pancreatina, tripsina, quimiotripsina, bromelaína, papaína) más rutósido. Se le atribuye efecto antiinflamatorio sistémico y modulación de la cascada de coagulación basada en estudios preclínicos. La biodisponibilidad de las enzimas administradas por vía oral es limitada por la degradación gástrica e intestinal. AEMPS no lo ha autorizado como medicamento; las revisiones Cochrane y meta-análisis independientes no respaldan eficacia clínica relevante en las indicaciones promocionadas (postoperatorio, trauma, tromboflebitis).
El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.
No recomendado
Una combinación de enzimas proteolíticas (bromelina, papaína, pancreatina, tripsina, quimotripsina) con rutósido. Los fabricantes promocionan estos productos para reforzar la inmunidad y aliviar los catarros y las infecciones respiratorias. Los estudios no han mostrado un beneficio convincente en este uso: no hay pruebas de calidad de que la combinación prevenga las infecciones respiratorias ni acelere la recuperación. Ante un resfriado suelen bastar el reposo, los líquidos y el alivio de los síntomas, y un cuadro grave o prolongado necesita la valoración de un médico. La combinación de enzimas es inocua en este papel, pero no conviene tomarla en lugar de un tratamiento con beneficio demostrado, porque así se corre el riesgo de dejar de lado la atención que de verdad se necesita.
No recomendado
Los complejos de enzimas proteolíticas (bromelina, papaína, pancreatina, tripsina, quimotripsina y rutósido) se venden a los deportistas para acelerar la recuperación y aliviar las agujetas tras el entrenamiento. Los estudios no han demostrado un beneficio claro en este uso y no hay base de evidencia que respalde estos complejos enzimáticos para la recuperación deportiva. Lo que sí ayuda al músculo tras un entrenamiento intenso está bien establecido: dormir lo suficiente, tomar proteína suficiente y aumentar la carga de forma gradual.
No recomendado
Para molestias no clínicas de edema facial y de miembros inferiores, se prescribe wobenzym como agente «antiedematoso». No existen ensayos clínicos aleatorizados independientes con criterios de valoración objetivos de medición del edema. Enfoque basado en evidencia para el edema confirmado: diagnóstico diferencial de la causa (insuficiencia cardíaca, síndrome nefrótico, insuficiencia venosa, linfedema) y luego terapia etiotrópica.
Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.
Fuera del registro de la AEMPS como medicamento. No hay estudios controlados en gestantes humanas y la base evidencial de las indicaciones es débil. AEMPS no respalda su uso durante el embarazo.
Según el prospecto, su uso está restringido durante la lactancia.
Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.
Complejo de enzimas proteolíticas (bromelaína, papaína, pancreatina, tripsina, quimotripsina, rutósido) se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Apoyo inmunitario y respiratorio (nivel de evidencia D), Recuperación deportiva (nivel de evidencia D), Edema sintomático (nivel de evidencia F). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.
Efectos secundarios frecuentes de Complejo de enzimas proteolíticas (bromelaína, papaína, pancreatina, tripsina, quimotripsina, rutósido) (≥ 1 de cada 100): Cambio en consistencia y olor de las heces, Molestias gastrointestinales leves, Erupción cutánea. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.
Categoría FDA N. Fuera del registro de la AEMPS como medicamento. No hay estudios controlados en gestantes humanas y la base evidencial de las indicaciones es débil. AEMPS no respalda su uso durante el embarazo.
Según el prospecto, su uso está restringido durante la lactancia.
Complejo de enzimas proteolíticas (bromelaína, papaína, pancreatina, tripsina, quimotripsina, rutósido) está contraindicado en: Hipersensibilidad a bromelaína, papaína, pancreatina, tripsina, quimotripsina o rutósido; Trastornos hemorrágicos graves; Tratamiento concomitante con anticoagulantes (riesgo de potenciación); Hemodiálisis; Niños menores de 5 años. Lista completa en la sección «Seguridad».