Evigrade

Aceclofenaco

AEMPS

AINE, derivado del ácido acético, inhibidor COX-1/COX-2

Código ATC: M01AB16

Marcas comerciales: Airtal, Falcol, Gerbin

Actualizado el · Metodología

Indicaciones

A

Artrosis de rodilla

Segunda línea

Tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla y cadera con dolor marcado. 2019 y 2023 sitúan en la primera línea farmacológica los AINE tópicos y el paracetamol; los AINE orales, incluido el aceclofenaco, son segunda línea durante el menor tiempo posible.

CIE-10: M17.9 · CIE-11: FA01

B

Artritis reumatoide

Segunda línea

Se utiliza para el alivio sintomático en artritis reumatoide como alternativa entre AINE. Dosis: 100 mg dos veces al día. No modifica la enfermedad – 2022 articula el tratamiento en torno a los FAME (metotrexato, sulfasalazina, leflunomida). El metaanálisis de Patel 2011 mostró eficacia comparable al diclofenaco con menos efectos digestivos.

CIE-10: M06.9 · CIE-11: FA20

B

Dolor leve a moderado en adultos

Segunda línea

Se utiliza en dolor agudo (dental, postoperatorio, musculoesquelético) en pautas de hasta 7 días. Dosis: 100 mg dos veces al día. Eficaz en dismenorrea.

CIE-10: R52 · CIE-11: MG31

Posicionamientos de marketing sin base científica

El medicamento se promociona para estos usos al margen de las guías internacionales. Cada apartado se analiza con base en AEMPS, FDA, EMA, Cochrane y ensayos clínicos relevantes.

F

Antienvejecimiento y longevidad

No recomendado

El aceclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Se receta en ciclos cortos para la artrosis, la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante (Ficha Técnica de la AEMPS). En los protocolos antienvejecimiento, el aceclofenaco se posiciona como «un diclofenaco más seguro» para uso prolongado en el dolor articular asociado a la edad. El uso prolongado de AINE en personas sin una enfermedad inflamatoria confirmada no se justifica: la 2020 y la 2023 recomiendan enfoques no farmacológicos (pérdida de peso, ejercicio, fisioterapia) como base del manejo de la artrosis, con los AINE reservados para ciclos cortos en brotes. El fármaco conlleva riesgos importantes con uso crónico: hemorragia gastrointestinal, elevación de la presión arterial, daño renal agudo y eventos cardiovasculares. Si le recetaron aceclofenaco «para dolores asociados a la edad» como terapia prolongada, considere buscar una segunda opinión.

Cómo leer los niveles A–F
  • AEvidencia firme – primera o segunda línea en las guías internacionales
  • BRecomendado en casos seleccionados
  • CLos datos de los estudios se contradicen
  • DBeneficio no demostrado, sin daño documentado
  • FDaño documentado o riesgo sin beneficio

Mecanismo de acción

Derivado del ácido acético relacionado con el diclofenaco. Inhibe COX-1 y COX-2 con actividad preferencial sobre COX-2 in vitro – menos toxicidad digestiva que el diclofenaco. Reduce la síntesis de prostaglandinas en el foco inflamatorio. Se metaboliza a 4-hidroxiaceclofenaco y después a diclofenaco – parte del efecto procede de este metabolito. Vida media de 4 horas. En España se prescribe ampliamente bajo la marca Airtal de Almirall.

Seguridad

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al aceclofenaco, diclofenaco u otros AINE
  • Úlcera péptica activa, hemorragia digestiva
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • Insuficiencia hepática grave
  • Insuficiencia renal grave (FGe inferior a 30)
  • Insuficiencia cardíaca grave
  • Embarazo en el tercer trimestre
  • Menores de 18 años

Reacciones adversas graves

  • Hemorragia y perforación digestivas
  • Eventos cardiovasculares (IM, ictus – riesgo moderado, menor que el del diclofenaco)
  • Insuficiencia renal aguda
  • Reacciones cutáneas graves (Stevens–Johnson)
  • Hepatotoxicidad
  • Anafilaxia
  • Broncoespasmo en asma inducida por aspirina

Reacciones adversas frecuentes

  • Dispepsia, náuseas
  • Dolor abdominal
  • Diarrea o estreñimiento
  • Cefalea
  • Mareo
  • Elevación de enzimas hepáticas

Embarazo: ¿se puede tomar Aceclofenaco?

Contraindicado en el tercer trimestre – riesgo de cierre prematuro del ductus arterioso y oligohidramnios. En el primer y segundo trimestre no se recomienda sin indicación clara. En inflamación musculoesquelética del embarazo la primera línea es el paracetamol.

Lactancia: ¿se puede tomar Aceclofenaco?

Durante la lactancia se prefiere el ibuprofeno, con más datos.

Información de referencia educativa, no sustituye al consejo médico. Cualquier pausa o cambio en la lactancia se decide con tu médico o IBCLC.

Notas prácticas

Cuándo y cómo tomar

Se toma con la comida o justo después – reduce los efectos digestivos. En pacientes con antecedente de úlcera péptica, anticoagulación o corticoides se añade un IBP (omeprazol, pantoprazol) o misoprostol. Se suspende de inmediato y se consulta ante melenas o dolor epigástrico no controlado. En personas mayores se empieza por la dosis mínima eficaz.
Menciones en las fichas técnicas16 menciones

Frases literales de las secciones de interacciones, en el idioma de la ficha

De la ficha técnica de este medicamento

  • «Litio y digoxina: como muchos fármacos antiinflamatorios no esteroideos inhiben el aclaramiento renal del litio y la digoxina, aumentando las concentraciones séricas de ambos. Debe evitarse el…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • MayorLitio
    «Litio y digoxina: como muchos fármacos antiinflamatorios no esteroideos inhiben el aclaramiento renal del litio y la digoxina, aumentando las concentraciones séricas de ambos. Debe evitarse el…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Riesgos gastrointestinales: Se debe recomendar una precaución especial a aquellos pacientes que reciben tratamientos concomitantes que podrían elevar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantiagregantesclase citada en la ficha
    «Riesgos gastrointestinales: Se debe recomendar una precaución especial a aquellos pacientes que reciben tratamientos concomitantes que podrían elevar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Moderadaanticoagulantesclase citada en la ficha
    «Anticoagulantes: como los demás agentes antiinflamatorios no esteroideos, aceclofenaco puede aumentar los efectos de los anticoagulantes tipo dicumarínico debido a una posible acción de inhibición de…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantidiabéticosclase citada en la ficha
    «Antidiabéticos orales: estudios clínicos han puesto de manifiesto que aceclofenaco puede administrarse conjuntamente con antidiabéticos orales sin alterar su efecto clínico. Sin embargo, se han…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadaantidiabéticos oralesclase citada en la ficha
    «Antidiabéticos orales: estudios clínicos han puesto de manifiesto que aceclofenaco puede administrarse conjuntamente con antidiabéticos orales sin alterar su efecto clínico. Sin embargo, se han…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadacorticosteroidesclase citada en la ficha
    «Riesgos gastrointestinales: Se debe recomendar una precaución especial a aquellos pacientes que reciben tratamientos concomitantes que podrían elevar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • Moderadadiuréticos ahorradores de potasioclase citada en la ficha
    «Cuando se administre concomitantemente con diuréticos ahorradores de potasio, deben monitorizarse los niveles de potasio sérico.»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • Moderadainhibidores de la ECAclase citada en la ficha
    «Antihipertensivos : los AINEs pueden reducir el efecto de los antihipertensivos. El riesgo de insuficiencia renal aguda, que normalmente es reversible, puede aumentar en algunos pacientes con función…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaISRSclase citada en la ficha
    «Riesgos gastrointestinales: Se debe recomendar una precaución especial a aquellos pacientes que reciben tratamientos concomitantes que podrían elevar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • ModeradaMetotrexato
    «Metotrexato: la posible interacción entre los antiinflamatorios no esteroideos y metotrexato debe tenerse en cuenta cuando se utilizan dosis bajas de metotrexato, especialmente en pacientes con…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • ModeradaWarfarina
    «Riesgos gastrointestinales: Se debe recomendar una precaución especial a aquellos pacientes que reciben tratamientos concomitantes que podrían elevar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal…»

    AEMPS, sección 4.4 · Abrir en CIMA

  • «Ciclosporina, tacrolimus : se cree que la administración concomitante de antiinflamatorios no esteroideos y ciclosporina o tacrolimus, aumenta el riesgo de nefrotoxicidad debido a la menor síntesis…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Zidovudina: la administración conjunta de zidovudina y AINEs puede aumentar el riesgo de toxicidad hematológica. Existen indicios de aumento del riego de hemoartrosis y hematomas en hemofílicos VIH…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

  • «Ciclosporina, tacrolimus : se cree que la administración concomitante de antiinflamatorios no esteroideos y ciclosporina o tacrolimus, aumenta el riesgo de nefrotoxicidad debido a la menor síntesis…»

    AEMPS, sección 4.5 · Abrir en CIMA

Comprobar interacción con otro medicamento

Se abrirá el comprobador con este medicamento como primero. Añade el segundo de tu pauta.

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Preguntas frecuentes

¿Para qué se utiliza Aceclofenaco?

Aceclofenaco se evalúa para las siguientes indicaciones con distinto grado de evidencia: Artrosis de rodilla (nivel de evidencia A), Artritis reumatoide (nivel de evidencia B), Dolor leve a moderado en adultos (nivel de evidencia B). Consulta la matriz completa de indicaciones con dosis y referencias en esta misma página.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Aceclofenaco?

Efectos secundarios frecuentes de Aceclofenaco (≥ 1 de cada 100): Dispepsia, náuseas, Dolor abdominal, Diarrea o estreñimiento, Cefalea, Mareo, Elevación de enzimas hepáticas. Consulta la sección «Seguridad» para reacciones poco frecuentes y graves.

¿Es seguro Aceclofenaco durante el embarazo?

Contraindicado en el tercer trimestre – riesgo de cierre prematuro del ductus arterioso y oligohidramnios. En el primer y segundo trimestre no se recomienda sin indicación clara. En inflamación musculoesquelética del embarazo la primera línea es el paracetamol.

¿Es compatible Aceclofenaco con la lactancia?

Durante la lactancia se prefiere el ibuprofeno, con más datos.

¿Quién no debe tomar Aceclofenaco?

Aceclofenaco está contraindicado en: Hipersensibilidad al aceclofenaco, diclofenaco u otros AINE; Úlcera péptica activa, hemorragia digestiva; Enfermedad inflamatoria intestinal; Insuficiencia hepática grave; Insuficiencia renal grave (FGe inferior a 30). Lista completa en la sección «Seguridad».

Fuentes oficiales

Enlaces directos a las fichas técnicas. Se abren en una pestaña nueva.

Otros medicamentos de este grupo

Boswellia, Celecoxib, Dexketoprofeno, Diclofenaco, Glucosamina, Ketorolaco, Naproxeno, Etoricoxib